- Zusammenfassung
Marktgröße für Flüssigbiopsie:
Der Markt für Flüssigbiopsie wächst im Prognosezeitraum (2024–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,7 %. Der Marktwert wird voraussichtlich von 6.914,09 Millionen USD im Jahr 2023 auf 15.495,72 Millionen USD im Jahr 2031 steigen.
Marktumfang und -übersicht für Flüssigbiopsie:
Eine Flüssigbiopsie ist ein nicht-invasiver Test, bei dem Blut, Urin oder andere Körperflüssigkeiten analysiert werden, um Krebszellen oder krebsrelevante DNA-Fragmente zu erkennen. Während des Tumorwachstums geben Tumore winzige Teile ihrer selbst in die Blutbahn ab. Diese zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) oder zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) können im Labor erfasst und untersucht werden. Dies liefert wertvolle Informationen über den Krebs, wie beispielsweise Art, Stadium und mögliches Ansprechen auf verschiedene Behandlungen. Diese Technik umfasst die genomische und proteomische Analyse von Tumorzellen. Sie wird häufig im Frühscreening von Tumoren, im perioperativen Management und in anderen Bereichen der Krebsvorsorge eingesetzt.
Dieses Verfahren wird zunehmend zur Diagnose von Lungen-, Brust- und Prostatakrebs eingesetzt. Ein wesentlicher Vorteil dieser Technik ist die deutlich schnellere Durchführung als eine chirurgische Biopsie. Darüber hinaus ermöglicht sie eine frühzeitige Erkennung des Krankheitsverlaufs. Diese Methode konzentriert sich auf den Nachweis verschiedener Biomarker wie zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), zirkulierende Tumorzellen (CTCs) und Exosomen.
Marktdynamik der Flüssigbiopsie - (DRO):
Wichtige Treiber:
Die weltweite Zunahme von Krebserkrankungen treibt den Markt für Flüssigbiopsien an
Die Flüssigbiopsie wird weltweit als neuartiges diagnostisches Verfahren zur Krebserkennung eingesetzt. Sie ermöglicht eine minimalinvasive molekulare Charakterisierung von Krebszellen. Es hilft auch bei der Überwachung des Therapieansprechens des Patienten. Zu den Strategien gehören unter anderem der Nachweis und die Überwachung zirkulierender Tumorzellen, zellfreier DNA und extrazellulärer Vesikel. Darüber hinaus hat sich diese Technik auch bei der Diagnostik schwer zugänglicher Krebsarten wie Hirntumoren als nützlich erwiesen.
- Laut der Weltgesundheitsorganisation gab es im Jahr 2022 schätzungsweise 20 Millionen neue Krebserkrankungen und 9,7 Millionen Krebstodesfälle. Die geschätzte Anzahl der Menschen, die innerhalb von fünf Jahren nach einer Krebsdiagnose noch am Leben waren, betrug 53,5 Millionen. Etwa jeder Fünfte erkrankt im Laufe seines Lebens an Krebs; etwa jeder Neunte bei Männern und jede Zwölfte bei Frauen stirbt an dieser Krankheit.
Die zunehmende Präferenz für die Flüssigbiopsie zur Krebsvorsorge bei Krebspatienten führt zu einer höheren Akzeptanz. Laut Markttrendanalyse wächst der Marktanteil der Flüssigbiopsie aufgrund der weltweit zunehmenden Krebsprävalenz.
Steigende Präferenz für die Flüssigbiopsie im Krankenhausbereich fördert Marktwachstum
Weltweit wird die Flüssigbiopsie in Krankenhäusern als schnellere Alternative zur konventionellen Gewebebiopsie eingesetzt. Der größte Vorteil ist ihre nicht-invasive Methode, die lediglich eine Blutentnahme erfordert und so das Risiko und die Beschwerden für den Patienten minimiert. Diese Technik wird häufiger durchgeführt und ermöglicht so eine Echtzeitüberwachung der Krebs- oder Tumorentwicklung. Sie trägt zur Früherkennung bei, möglicherweise sogar bevor der Krebs auf andere Weise erkannt werden kann. Darüber hinaus hilft es medizinischem Fachpersonal, das Behandlungsergebnis zu verstehen und gegebenenfalls Therapieanpassungen vorzunehmen.
- Laut dem National Center of Biotechnology Information weist die Flüssigbiopsie im Jahr 2023 eine höhere Erfolgsrate als die Gewebebiopsie auf, wobei die Ergebnisse etwa 26 Tage schneller vorliegen.
Daher ist aufgrund der gesteigerten Effizienz ein weltweites Marktwachstum für Flüssigbiopsien zu beobachten.
Wichtige Einschränkungen :
Die breite Verfügbarkeit alternativer Verfahren begrenzt das Marktwachstum der Flüssigbiopsie
Alternative Verfahren wie Gewebebiopsie, ultraschallgestützte Biopsie, Endoskopie, vakuumassistierte Brustbiopsie und Stanzbiopsie schränken das Marktwachstum der Flüssigbiopsie ein. Die Gewebebiopsie bietet als alternative Technik eine höhere diagnostische Genauigkeit. Aufgrund der Verfügbarkeit von Alternativen verstärkt sich der Wettbewerb. Die Genauigkeit der Technik hängt zudem von Art und Stadium des Krebses ab. Zudem fehlen der Technik die umfassenden Details der Zellarchitektur, die durch Gewebebiopsien gewonnen werden.
Dieser Test neigt dazu, kritische genetische Veränderungen in frühen Krankheitsstadien aufgrund niedriger Tumor-ctDNA-Konzentrationen zu übersehen. Dies führt zu einer Verzögerung der Diagnose und der Verabreichung lebenswichtiger Therapeutika. Das Vorhandensein von ctDNA aus nicht-tumorösen Quellen, wie z. B. der klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP), erschwert zudem die Interpretation der mit dieser Technik erzielten Ergebnisse. Aufgrund der Verfügbarkeit von Alternativen ist das Marktwachstum für Flüssigbiopsien daher begrenzt.
Zukünftige Chancen:
Technologische Innovationen in der Flüssigbiopsie werden voraussichtlich lukrative Möglichkeiten schaffen
Der Einsatz von KI- und ML-gestützten Werkzeugen zum Nachweis zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Blut zeigt eine beispiellose Sensitivität bei der Vorhersage des Auftretens von Krebs. KI- und ML-gestützte Flüssigbiopsien haben das Potenzial, das Wiederauftreten von Krebs-DNA vorherzusagen. Darüber hinaus birgt der Nachweis von ctDNA großes Potenzial. Da für die Erkennung eine passende Tumorprobe erforderlich ist, bietet sich eine lukrative Chance für die KI- und ML-basierte Flüssigbiopsie, um deren Einsatz in der Routinediagnostik zu steigern.
Diagnosezentren setzen KI und maschinelles Lernen wie MRD-EDGE zur Krebserkennung ein. MRD-EDGE ist eine hochsensitive, maschinell lernende ctDNA-Analyseplattform zur Erkennung von Krebs mit niedriger Tumorfraktion.
- Laut dem National Centre of Biotechnology Information nutzt MRD-EDGE im Jahr 2024 die breite Palette der Plasma-WGS, um die Sensitivität der Flüssigbiopsie zu erhöhen. MRD-EDGESNV nutzt fortschrittliches maschinelles Lernen und einen biologisch fundierten Merkmalsraum, um das ctDNA-Signal anzureichern. Weitere Studien haben gezeigt, dass MRD-EDGE fünf Patienten mit rezidiviertem Darmkrebs ohne falsch-negative Ergebnisse erkennen konnte.
Daher wird erwartet, dass der technologische Fortschritt dieser Technik aufgrund ihrer gesteigerten Wirksamkeit und Effizienz den Markt für Flüssigbiopsie in den kommenden Jahren vorantreiben wird.
Marktsegmentanalyse für Flüssigbiopsie:
Nach Krebsart:
Basierend auf den Krebsarten wird das Segment in Lungenkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Prostatakrebs, und andere.
Trends bei der Krebsart:
- Die Prävalenz von Lungenkrebs nimmt weltweit zu, die Flüssigbiopsie verzeichnet ein signifikantes Wachstum.
- Die Flüssigbiopsie trägt dazu bei, das Wiederauftreten von Brustkrebs durch routinemäßige Überwachung des Behandlungserfolgs zu verhindern.
Lungenkrebs hatte 2023 den größten Marktanteil am gesamten Flüssigbiopsiemarkt.
- Um der weltweit zunehmenden Prävalenz von Lungenkrebs entgegenzuwirken, wird die Flüssigbiopsie in Gesundheitseinrichtungen zunehmend eingesetzt.
- Bei dieser Technik wird dem Patienten kein Gewebe entnommen, sondern lediglich Blut entnommen, da Fragmente der Tumor-DNA in den Blutkreislauf gelangen.
- Im Jahr 2023 Illumina und 13 weitere Organisationen haben im Rahmen der Partnerschaft QuicDNA Flüssigbiopsien für 1.260 Lungenkrebspatienten in den USA verfügbar gemacht.
- Dank der weltweit zunehmenden Prävalenz von Lungenkrebs hält diese Technik zur Diagnose von Lungenkrebs den größten Marktanteil.
Das Segment Brustkrebs wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste CAGR-Wachstum verzeichnen.
- Weltweit wird die Flüssigbiopsie zunehmend für Diagnose und Screening, Prognosevorhersage und Früherkennung von Rückfällen bei lokalisiertem und lokal fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt.
- Diese Technik gewinnt als nicht-invasive Methode zur Brustkrebsdiagnose zunehmend an Bedeutung.
- Der Flüssigbiopsie-Bluttest zum Nachweis der PIK3CA-Mutation ist der einzige von der FDA für Brustkrebs zugelassene und in der klinischen Praxis eingesetzte Test.
- Im Jahr 2023 werden laut National Center of Biotechnology Information, die Sensitivität der Flüssigbiopsie zur Erkennung von Brustkrebs im Stadium 1 in der Gesundheitsversorgung betrug <10 %, im Stadium 2 50 % und im Stadium III oder IV>80 %. Aufgrund der gestiegenen Erkennungsrate entscheiden sich immer mehr Onkologen für diese Methode zur Brustkrebserkennung.
- Die segmentale Trendanalyse zeigt, dass der Markt für diese Methode unter Onkologen aufgrund der gestiegenen Inhaftierungsrate wächst.
Nach Endnutzer:
Basierend auf der Endnutzung wird das Segment in Krankenhäuser, Diagnosezentren, Forschungslabore und andere unterteilt.
Trends in der Endnutzung:
- Die nicht-invasive Flüssigbiopsie steigert die Nachfrage bei Patienten in Krankenhäusern und Diagnosezentren.
- Forschungslabore nutzen die Flüssigbiopsie-Technologie, um die neu entdeckten krebsassoziierten Biomarker.
Die Krankenhäuser erwirtschafteten im Jahr 2023 mit einem Marktanteil von 53,15 % den größten Umsatz.
- Mit dem technologischen Fortschritt und der Optimierung der Methoden wird die Flüssigbiopsie weltweit zunehmend in verschiedenen Krankenhäusern eingesetzt und entwickelt sich zu einem leistungsstarken Instrument für die Krebsdiagnose und -prognose.
- Diese Technik liefert im Vergleich zu herkömmlichen Biopsien schneller Ergebnisse.
- Darüber hinaus wird diese Technik aufgrund ihres Vorteils beim Nachweis zirkulierender Tumor-DNA, die vom Tumor ausgeschieden wird, im Blut des Patienten häufig bei Patienten eingesetzt, die sich im Krankenhaus einer Krebsdiagnose unterziehen.
- Laut F. Hoffmann-La Roche AG, ein Schweizer multinationales Unternehmen mit Schwerpunkt im Gesundheitswesen, führt für die umfassende Genomprofilierung mittels Flüssigbiopsie nur zwei Blutproben durch. Dies verkürzt die Krankenhausaufenthalte und führt zu einer steigenden Patientenpräferenz für Flüssigbiopsien.
- Laut einer Marktanalyse wird diese Technik aufgrund der steigenden Patientenpräferenz zunehmend in Krankenhäusern eingesetzt.
Diagnosezentren als Endnutzer werden im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen.
- Weltweit besuchen immer mehr Menschen Diagnostikzentren für eine routinemäßige Flüssigbiopsie, um ihren Gesundheitszustand zu überprüfen.
- Diese technische Analyse erleichtert den Nachweis klinisch relevanter Tumormutationen in einer Blutprobe, wenn eine Gewebebiopsie praktisch nicht möglich ist.
- Diese Technik hilft den Diagnostikzentren auch, Proben von Patienten zu entnehmen, die nicht ins Diagnostikzentrum reisen können.
- Laut Flüssigbiopsielabor von Penn Medicine werden in den Diagnostikzentren durchschnittlich 500 Flüssigbiopsien pro Monat und über 6.000 pro Jahr durchgeführt.
- Daher dürfte sich der Einsatz dieser Technik in Diagnostikzentren zum am schnellsten wachsenden Markt entwickeln.
Regionale Analyse:
Das regionale Segment umfasst Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Lateinamerika.
Im Jahr 2023 hatte Nordamerika mit 38,15 % den höchsten Marktanteil und wurde auf 2.637,73 Millionen US-Dollar geschätzt. Bis 2031 wird ein Wert von 5.989,09 Millionen US-Dollar erwartet. In Nordamerika hatten die USA im Basisjahr 2023 mit 72,15 % den höchsten Marktanteil. In Nordamerika wird der Test häufig zur Krebserkennung eingesetzt, einschließlich der Erkennung von Tumorzellen und Krebszell-DNA. FDA-zugelassene Tests wie der Cell Search® Circulating Tumor Cell (CTC) Test, der cobas® EGFR Mutation Test v2, Guardant360® CDx und FoundationOne® Liquid CDx zur Erkennung fortgeschrittener Krebsarten unterstützen medizinisches Personal bei der Prognose und schnellen Behandlungsentscheidungen. Da die Krebsprävalenz in den USA zunimmt, wird auch die Flüssigbiopsie dort zunehmend eingesetzt.
- Laut den Centers for Disease Control and Prevention werden im Jahr 2024 in den USA jährlich über 1,7 Millionen Krebsfälle diagnostiziert. Die Flüssigbiopsie bietet ein nicht-invasives Verfahren zur Krebsfrüherkennung. Ihr Einsatz zur Krebserkennung nimmt zu und erhöht dadurch die Überlebensrate von Krebspatienten in den USA.
Laut einer regionalen Trendanalyse steigen die Markttrends für Flüssigbiopsien in Nordamerika aufgrund der zunehmenden Krebsprävalenz.
Im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2024 bis 2031 mit 11,4 % voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnet. In der Region Asien-Pazifik wird die Flüssigbiopsie zunehmend eingesetzt, um das Rückfallrisiko von Krebs bei operierten Patienten zu senken. In Ländern wie Japan, China, Indien und Australien werden immer mehr Patienten operiert. 45 % aller Brustkrebsfälle und 58 % der Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs entfallen auf den asiatisch-pazifischen Raum. Daher setzen immer mehr Gesundheitseinrichtungen in der Region auf diese Technik, um die Sterblichkeitsrate von Krebspatienten zu senken. Diese Technik im asiatisch-pazifischen Raum hilft medizinischem Fachpersonal, Patienten während einer Operation genau zu überwachen und einem Rückfall vorzubeugen. Diese Technik für genetische Tests bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs wird in Japan bereits klinisch eingesetzt.
- Im Jahr 2023 wurde laut einer Studie des National Cancer Center Japan das Rückfallrisiko von 2.240 Patienten mit Dickdarmkrebs mittels Flüssigbiopsie ermittelt. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten mit nachweisbarer zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) in der postoperativen Flüssigbiopsie ein höheres Risiko für ein Krebsrezidiv und eine kürzere Überlebenszeit hatten als Patienten ohne nachweisbare ctDNA.
Dank der vielversprechenden Prävention von Krebsrezidiven bei Patienten wird laut der regionalen Trendanalyse ein exponentieller Anstieg der Nachfrage nach Flüssigbiopsien erwartet.
In Europa setzt sich die European Liquid Biopsy Society dafür ein, dass Flüssigbiopsien bald Teil der klinischen Routine werden, um Krebspatienten zu helfen. Diese Technik soll die Patientenversorgung in Ländern wie Deutschland, Frankreich, Finnland, Großbritannien und den Niederlanden verbessern. Sie gilt als neuartige Diagnosestrategie für Krebs und andere Krankheiten. Darüber hinaus gab SOPHiA GENETICS, eines der führenden Cloud-native-Unternehmen im Gesundheitswesen und weltweit führend in der datengesteuerten Medizin, seinen Beitritt zur European Liquid Biopsy Society (ELBS) bekannt. ELBS ist ein renommiertes Netzwerk von Partnern aus Wissenschaft und Industrie mit dem gemeinsamen Ziel, LB-Tests zum Routinestandard in der Patientenversorgung zu machen. Der Markt für Flüssigbiopsien verzeichnet daher in Europa ein starkes Wachstum.
Brasilien ist das bevölkerungsreichste Land Lateinamerikas. Sowohl in Brasilien als auch in anderen Ländern Lateinamerikas stellt Mundhöhlenkrebs eine erhebliche Gesundheitsbelastung dar. Mundhöhlenkrebs steht bekanntermaßen mit Lebensstilen wie Tabak- und Alkoholkonsum in Zusammenhang. Um die hohe Inzidenz von Mundhöhlenkrebs in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, insbesondere in Brasilien und Kuba, zu behandeln, setzen Gesundheitseinrichtungen verstärkt auf die Flüssigbiopsie. Dieser schnelle und nicht-invasive Ansatz erweist sich als hilfreich bei der Vorhersage von Mundhöhlenkrebsmetastasen und der Überwachung der Behandlungswirksamkeit. Dennoch ist die Akzeptanz dieser Technik in dieser Region gering. Obwohl die Akzeptanzrate noch gering ist, wird erwartet, dass die Nachfrage in Lateinamerika steigen wird.
Die Anwendung der Flüssigbiopsie nimmt im Nahen Osten und in Afrika zu. In Israel hat diese neue medizinische Technik einen starken Anstieg der Akzeptanz und Innovation erlebt. In Israel arbeiten Unternehmen wie MetaSight und Senseera an der Entwicklung einer Screening-Technologie, die eine Vielzahl von Krankheiten, darunter auch Krebs, anhand einer einzigen Blutprobe erkennen kann. Nevia Bio, ein Unternehmen, das eine maschinell lernende Plattform zur Früherkennung der Gesundheit von Frauen entwickelt, nutzt die Flüssigbiopsie (LB) im Vaginalschleim zur Früherkennung von Krankheiten – ein noch spezifischeres Anwendungsgebiet. Diese Technologie entwickelt sich im Nahen Osten und in Afrika immer weiter. Darüber hinaus entwickeln Start-ups im Nahen Osten und in Afrika LB-Tests, und die Suche nach Investitionen wird immer wettbewerbsintensiver. Aufgrund der steigenden Investitionen in Innovationen wird für den LB-Markt im Nahen Osten und in Afrika ein deutliches Wachstum prognostiziert.
Wichtigste Akteure und Marktanteile:
Der globale Markt für Flüssigbiopsie ist hart umkämpft. Wichtige Akteure bieten Produkte und Dienstleistungen für den nationalen und internationalen Markt an. Wichtige Akteure verfolgen verschiedene Strategien in Forschung und Entwicklung (F&E), Produktinnovation und Markteinführungen, um ihre Position im globalen Markt für Flüssigbiopsie zu behaupten. Zu den wichtigsten Akteuren der Flüssigbiopsiebranche zählen:
- Guardant Health, Inc. (USA)
- Illumina, Inc. (USA)
- OncoDNA (Belgien)
- Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
- QIAGEN (Deutschland)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
- NeoGenomics Laboratories. (USA)
- Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
Neueste Branchenentwicklungen:
Einführung:
- Im Juli 2024 gab Guardant Health, Inc., eines der führenden Unternehmen der Präzisionsonkologie, die Einführung eines umfassenden Upgrades seiner marktführenden Guardant360 Flüssigbiopsie-Test. Der neue, verbesserte Test evaluiert Biomarker in insgesamt 739 Genen – zehnmal mehr Krebsbiomarker als die vorherige Guardant360-Version. Der Test kann zudem eine Vielzahl neuer Biomarker identifizieren, um Krebs präzise zu charakterisieren und die Krankheitslast mit deutlich höherer Sensitivität zu quantifizieren. Die vom Test erkannten Biomarker bzw. Genveränderungen ermöglichen es Onkologen, die gezielten Behandlungsstrategien zu identifizieren, die für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs am effektivsten sind.
- Im November 2023 kündigte Illumina Inc., einer der weltweit führenden Anbieter von DNA-Sequenzierung und Array-basierten Technologien, eine neue Generation seines verteilten Flüssigbiopsie-Tests für die genomische Profilierung an. Das neue TruSight™ Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2) ist ein Forschungstest, der eine nichtinvasive umfassende genomische Profilierung (CGP) zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) aus dem Blut ermöglicht, wenn keine Gewebetests verfügbar sind, oder gewebebasierte Tests ergänzt. Zu den wichtigsten Verbesserungen gehört eine schnellere Bearbeitungszeit von der Probe bis zum Ergebnis von weniger als vier Tagen.
Technologische Fortschritte:
- Im Oktober 2024 gab QIAGEN wichtige Aktualisierungen seiner Probentechnologielösungen für nicht-invasive Flüssigbiopsieanwendungen für Forschung und klinische Anwendungen wie Onkologie, Schwangerschaftsvorsorge und Organtransplantation bekannt. Die Einführung dieser neuen Kits und die Aktualisierungen der EZ2 Connect-Plattform unterstreichen QIAGENs Engagement für die Weiterentwicklung von Biopsietechnologien.
Partnerschaften:
- Im Jahr 2022 kooperiert C2i Genomics mit OncoDNA, um KI-gestützte Flüssigbiopsie für die Krebsdiagnostik in ganz Europa einzuführen.
Marktbericht zur Flüssigbiopsie :
| Berichtsattribute | Berichtsdetails |
| Zeitplan der Studie | 2018–2031 |
| Marktgröße 2031 | 15.495,72 Millionen USD |
| CAGR (2024–2031) | 10,7 % |
| Nach Produkttyp |
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| Nach Endnutzer |
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| Nach Region |
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| Wichtige Akteure |
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| Nordamerika | USA Kanada Mexiko |
| Europa | Großbritannien Deutschland Frankreich Spanien Italien Russland Resteuropa |
| APAC | China Südkorea Japan Indien Australien ASEAN Restasien-Pazifik |
| Naher Osten und Afrika | GCC Türkei Südafrika Restasien-Pazifik |
| LATAM | Brasilien Argentinien Chile Restliches Lateinamerika |
| Berichtsumfang |
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