Marché des produits biologiques - taille, part, tendances de l'industrie et prévisions (2024 - 2031)

Par type de produit:

Selon le type de produit, le marché est segmenté en anticorps monoclonaux (mAbs), vaccins, thérapie cellulaire, thérapie génique, protéines recombinantes, produits à base de tissus, etc.

Tendances du type de produit :

• Les innovations telles que les anticorps bispécifiques et les conjugués anticorps-médicaments élargissent les applications et l'efficacité des anticorps monoclonaux.
• Des organisations internationales comme l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le GAVI s'efforcent d'étendre la couverture vaccinale.

Le segment des anticorps monoclonaux représentait la plus grande part de revenu de la part de marché totale des produits biologiques en 2023.

• Les anticorps monoclonaux sont devenus une pierre angulaire du traitement du cancer, avec des médicaments ciblant des antigènes tumoraux spécifiques, des inhibiteurs de contrôle et des thérapies visant à moduler le système immunitaire pour combattre le cancer.
• Les produits d'anticorps monoclonaux comme Rituximab (Rituxan), Trastuzumab (Herceptin) et Adalimumab (Humira) ont généré des revenus importants.
• Les progrès de la biotechnologie ont conduit à la mise au point d'anticorps monoclonaux nouveaux et améliorés, y compris ceux dont l'efficacité est accrue, l'immunogénicité réduite et l'amélioration des mécanismes d'administration.
• Par exemple, LEQEMBI approuvé par la FDA, un anticorps monoclonal, via la voie accélérée d'approbation pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.
• Ainsi, la prédominance des anticorps monoclonaux sur le marché en 2023 reflète leur impact et leur valeur significatifs dans la médecine moderne.

Le segment vaccinal devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.

• Les percées récentes dans la technologie des vaccins, comme les vaccins contre l'ARNm, ont démontré une efficacité et une rapidité remarquables dans le développement. Ces progrès ouvrent la voie à de nouveaux vaccins améliorés pour diverses maladies.
• On met davantage l'accent sur la préparation aux futures pandémies, ce qui stimule la mise au point et le déploiement rapides de vaccins.
• L'expansion des vaccins au-delà des maladies infectieuses traditionnelles pour y inclure les vaccins contre le cancer, les allergies et d'autres maladies non infectieuses est à l'origine du marché.
• Par exemple, Pfizer a lancé des essais de phase 3 pour son vaccin antigrippal à base d'ARNm. Ces progrès soulignent les perspectives croissantes de vaccinations fondées sur l'ARNm dans le domaine médical.
• Ainsi, le segment des vaccins est sur le point de s'enregistrer le plus rapidement en raison des innovations technologiques, de l'accent accru mis sur les soins de santé préventifs et de l'accent mis à l'échelle mondiale sur la gestion des maladies infectieuses, ce qui, à son tour, stimule les tendances du marché des produits biologiques.

Par source :

Selon la source, le marché est segmenté en microbes, mammifères et autres.

Tendances de la Source :

• Les nouvelles applications des systèmes microbiens dans la production de nouveaux types de produits biologiques, comme les vaccins personnalisés et les thérapies génétiques, augmentent le marché.
• L'automatisation et les systèmes intégrés de biotraitement améliorent la productivité et réduisent les coûts associés à la production de cellules de mammifères.

Le segment microbien représentait la plus grande part du marché des produits biologiques en 2023.

• Les composants microbiens comprennent les produits biologiques qui sont dérivés de microorganismes tels que les bactéries, les levures ou les virus ou qui les utilisent.
• De nombreux vaccins sont produits au moyen de systèmes microbiens. Par exemple, les vaccins contre des maladies comme la grippe, l'hépatite B et le virus du papillome humain (VPH) dépendent souvent de la technologie de l'ADN recombinant utilisant des bactéries ou des levures.
• Le besoin de protéines thérapeutiques et de vaccins pour traiter les maladies chroniques et complexes stimule les produits biologiques à base microbienne.
• Les programmes mondiaux de vaccination, y compris ceux contre la COVID-19 et d'autres maladies infectieuses, utilisent souvent des systèmes microbiens pour la production de vaccins, contribuant de façon significative aux revenus de ce segment.
• Par exemple, selon OMS , les thérapies biologiques, souvent appelées biologiques, sont des médicaments qui sont produits à partir de grandes cultures cellulaires de bactéries, levures, plantes, ou cellules animales, puis purifiés.
• Ainsi, le besoin et l'exigence continus de vaccins et de protéines thérapeutiques, conjugués à l'innovation et à l'investissement continus dans les produits biologiques microbiens, en font un segment important du marché. Cela, à son tour, est à l'origine de la demande du marché des produits biologiques.

Le segment des mammifères devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.

• Les cellules de mammifères sont capables de produire des protéines complexes avec des modifications post-traductionnelles appropriées, qui sont essentielles pour l'efficacité et la sécurité de nombreux médicaments biologiques. Cela comprend des protéines thérapeutiques comme les anticorps monoclonaux, qui nécessitent des systèmes cellulaires de mammifères pour une glycosylation et un pliage appropriés.
• Les progrès réalisés dans l'ingénierie des lignées cellulaires de mammifères, comme les lignées cellulaires CHO, ont amélioré l'efficacité de production et l'évolutivité, contribuant ainsi au segment.
• Les anticorps monoclonaux, qui sont principalement produits à partir de cellules de mammifères, sont largement utilisés dans le traitement de divers cancers et maladies auto-immunes.
• Par exemple, KBI Biopharma est un partenaire mondial fiable pour les produits biopharmaceutiques développement et production. Les services de création de lignes cellulaires mammales offrent des technologies de clonage monocellulaire et bien plus encore.
• On s'attend donc à ce que le segment des mammifères enregistre le plus rapidement en raison de sa capacité à produire des produits biologiques complexes et de haute qualité et des progrès technologiques dans le développement des lignées cellulaires et le biotraitement. Cela stimule les tendances du marché des produits biologiques.

Par demande :

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en Oncologie, Immunologie, Maladies Cardiovasculaires, Maladies Infectieuses, Neurologie, Ophtalmologie, Maladies Rares, et autres.

Tendances de l'application :

• L'expansion de l'immuno-oncologie, qui consiste à exploiter le système immunitaire pour lutter contre le cancer, et des traitements comme les inhibiteurs de la PD-1/PD-L1 et les thérapies CAR-T sont à la pointe de cette tendance.
• L'intégration à des solutions de santé numériques, comme la télésurveillance et la télémédecine, améliore la gestion et l'accessibilité des traitements biologiques pour les maladies cardiovasculaires.

Le segment Oncologie a représenté la plus grande part des revenus en 2023, soit 29,33 %.

• L'oncologie, qui englobe le traitement de divers types de cancer, y compris les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques, nécessite des thérapies avancées.
• Les produits biologiques qui ciblent des cellules ou des voies cancéreuses spécifiques, comme les anticorps monoclonaux ciblés et les inhibiteurs de la tyrosine kinase, sont très efficaces et ont amélioré de façon significative les résultats du traitement.
• Les incitatifs réglementaires, comme les désignations de médicaments orphelins et les désignations de thérapies révolutionnaires, appuient le développement et la commercialisation de produits biologiques pour l'oncologie.
• Ainsi, le secteur de l'oncologie représentait le plus gros revenu en raison de la forte demande de traitements biologiques avancés et de l'incidence croissante du cancer. Cela stimule la croissance du marché des produits biologiques.

Le segment des maladies cardiovasculaires devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.

• La prévalence des maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque et les arythmies, augmente à l'échelle mondiale en raison de facteurs comme le vieillissement des populations, les changements de mode de vie et l'augmentation des taux d'obésité et de diabète.
• Comme les maladies cardiovasculaires sont souvent chroniques et nécessitent une prise en charge à long terme, il faut de plus en plus de thérapies biologiques avancées qui peuvent fournir un traitement efficace et durable.
• Le marché se développe à cause de l'introduction de nouveaux traitements biologiques qui ciblent certaines voies impliquées dans les maladies cardiovasculaires, comme les thérapies géniques et les anticorps monoclonaux.
• Par exemple, Les études pionnières de Jeffrey Isner ont utilisé des facteurs de croissance recombinants pour transférer des protéines antigéniques au cœur dans une tentative de générer l'angiogenèse comme traitement de l'ischémie myocardique. L'objectif était soit d'induire la mobilisation des cellules médullaires ou d'exercer une cardioprotection.
• Ainsi, l'accent mis sur les traitements innovateurs, le soutien réglementaire et les progrès technologiques contribue davantage aux débouchés du marché des produits biologiques.

Par type de fabrication:

Selon la fabrication, le marché est segmenté en fabrication interne et en fabrication externalisée.

Tendances du type de fabrication :

• L'intégration de l'automatisation et des technologies de fabrication de pointe dans les installations internes accroît l'efficacité, réduit les erreurs humaines et améliore la cohérence de la production.
• Des progrès technologiques importants dans les bioréacteurs à usage unique ont permis d'offrir des services de production plus efficaces, évolutifs et de haute qualité, attirant davantage de clients vers la sous-traitance de la fabrication.

La composante Fabrication en maison représentait le plus gros revenu en 2023.

• La fabrication interne permet aux entreprises de maintenir un contrôle de qualité rigoureux tout au long du processus de production, en veillant à ce que les produits biologiques répondent aux normes les plus élevées en matière d'innocuité, d'efficacité et d'uniformité.
• En produisant à l'interne, les entreprises peuvent mieux gérer les coûts de production, optimiser l'allocation des ressources et réduire la dépendance à l'égard des fabricants externes, ce qui pourrait réduire les dépenses globales.
• Des innovations dans le domaine de la fabrication biologique, telles que les technologies à usage unique et les procédés de production continue, sont mises en œuvre dans les installations internes afin d'améliorer l'évolutivité de la production et de réduire les coûts.
• Par exemple, WuXi Biotech assure la production interne, qui fournit des services de banque à guichet unique et de caractérisation des lignes cellulaires conformément aux normes internationales du PNB.
• C'est ainsi que la composante Fabrication interne a représenté le plus gros revenu en raison du contrôle qu'elle offre sur la qualité de la production, l'efficacité économique, la flexibilité et la sécurité.

Le segment des composantes de la Fabrication externalisée devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.

• La fabrication externalisée peut aider les entreprises à réduire les coûts d'exploitation liés à la main-d'oeuvre, aux services publics et aux matières premières en utilisant l'expertise et les ressources des organisations de fabrication à contrat spécialisées.
• La fabrication externalisée offre évolutivité et flexibilité, permettant aux entreprises d'ajuster les volumes de production en fonction de la demande du marché sans avoir besoin d'investissements importants.
• L'externalisation permet de diversifier la chaîne d'approvisionnement, de réduire la dépendance à l'égard d'un seul site de production et d'atténuer les risques associés aux perturbations potentielles ou aux problèmes d'installations.
• Par exemple, selon Centre d'externalisation la montée de l'externalisation industrielle est en grande partie liée à l'avènement de la mondialisation. Les entreprises ont désormais accès à un réseau mondial de fabricants et de fournisseurs, encourageant la collaboration transfrontalière et élargissant leur portée sur le marché.
• Ainsi, alors que les entreprises continuent de rechercher des solutions flexibles et rentables pour la production, la fabrication externalisée est sur le point de jouer un rôle important dans l'évolution du marché.

Par canal de distribution :

Selon le canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne.

Tendances du canal de distribution :

• L'intégration des pharmacies hospitalières aux dossiers de santé électroniques et à d'autres outils numériques de santé accroît l'efficacité de la gestion biologique et contribue aux revenus.
• La tendance générale à la transformation numérique et au commerce électronique stimule la croissance dans les pharmacies en ligne.

La composante Pharmacies hospitalières représentait le plus gros revenu en 2023.

• Les pharmacies hospitalières sont responsables de la distribution et de la gestion des thérapies biologiques complexes, y compris les anticorps monoclonaux, les immunothérapies et les produits biologiques pour les maladies chroniques graves.
• Les pharmacies hospitalières ont accès à du matériel et des installations spécialisés pour la préparation et l'administration, assurant leur utilisation appropriée et contribuant à la production de revenus.
• Les pharmacies hospitalières respectent des normes réglementaires rigoureuses en matière d'entreposage et de manutention, qui appuient leur utilisation et leurs revenus.
• Ainsi, au fur et à mesure que les thérapies biologiques continuent de progresser et d'augmenter, les pharmacies hospitalières devraient conserver leur position de premier plan dans la production de revenus au sein de l'industrie.

Le segment des produits pharmaceutiques en ligne devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.

• Les pharmacies en ligne offrent aux patients une plateforme pratique pour accéder aux produits biologiques du confort de leur domicile. Cette commodité est particulièrement utile pour ceux qui gèrent des maladies chroniques ou qui nécessitent des traitements réguliers.
• L'intégration des pharmacies en ligne aux services de télémédecine permet un processus sans faille où les prescriptions peuvent être facilement gérées et remplies en ligne.
• Les pharmacies en ligne peuvent offrir des prix concurrentiels et des rabais, le rendant plus abordable pour les patients et encourageant les achats en ligne.
• Par exemple, les services communs offerts par les plateformes en ligne, en veillant à ce que les patients reçoivent leurs médicaments à temps, ce qui contribue à une plus grande adhésion et à des résultats pour la santé.
• Ainsi, selon l'analyse segmentaire, les pharmacies en ligne continuent d'évoluer et de se développer, elles sont prêtes à jouer un rôle de plus en plus important sur le marché.

Par utilisateur final :

Selon l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, compagnies pharmaceutiques et de biotechnologie, organismes de recherche et autres.

Tendances de l'utilisateur final :

• La croissance des centres de perfusion ambulatoires et des hôpitaux de jour où les produits biologiques peuvent être administrés dans un cadre moins intensif entraîne des revenus et reflète une évolution vers des environnements de traitement plus flexibles.
• L'essor des start-up en biotechnologie axées sur les thérapies biologiques innovantes contribue à la croissance rapide de ce segment.

Le segment des hôpitaux et cliniques a représenté le plus gros chiffre d'affaires en 2023.

• Les hôpitaux et les cliniques sont les principaux lieux d'administration de thérapies biologiques complexes, comme les anticorps monoclonaux, les médicaments biologiques contre le cancer, les maladies auto-immunes et les thérapies génétiques.
• Les produits biologiques utilisés dans les hôpitaux comprennent souvent des thérapies avancées qui nécessitent un équipement spécialisé, des professionnels de la santé formés et une administration précise, faisant des hôpitaux et des cliniques les centres centraux de ces traitements.
• L'utilisation implique souvent des équipes multidisciplinaires, y compris des spécialistes, des infirmières et des pharmaciens, contribuant à l'efficacité de l'administration et à l'augmentation des recettes provenant des thérapies biologiques.
• Ainsi, l'intégration des produits biologiques dans les plans de traitement des hôpitaux et des cliniques, ainsi que les progrès de l'infrastructure et de la technologie des soins de santé, contribuent à leur importante production de revenus.

Les produits pharmaceutiques et la biotechnologie Le segment des entreprises devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision.

• Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie investissent massivement dans la recherche et le développement pour développer de nouvelles thérapies biologiques, y compris des anticorps monoclonaux, des vaccins et des thérapies cellulaires et géniques.
• Les progrès technologiques, tels que le dépistage à haut débit, le séquençage de la prochaine génération et l'amélioration des procédés de fabrication biologique, renforcent la capacité des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie de développer et de produire des produits biologiques.
• Par exemple, BioRay Pharmaceuticals est un biopharma chinois les entreprises qui développent des thérapies innovantes d'anticorps et se concentrent également sur la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments pour le traitement des troubles immunomédiés, y compris le cancer.
• Ainsi, selon l'analyse, les collaborations stratégiques, le soutien réglementaire et l'expansion vers les marchés émergents contribuent davantage à la croissance rapide de ce segment, ce qui en fait un moteur clé du marché.

Analyse régionale :

Les régions concernées sont l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique, et l'Amérique latine.

En 2023, l'Amérique du Nord représentait la part de marché la plus élevée (37,43%) et était évaluée à 164,69 milliards de dollars. En Amérique du Nord, les États-Unis ont représenté la part de marché la plus élevée de 72,23 % au cours de l'année de référence de 2023. Selon l'analyse du marché des produits biologiques, l'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis et le Canada, joue un rôle crucial en raison de son infrastructure de soins de santé avancée, de la forte demande et d'importants investissements dans la recherche et le développement biopharmaceutiques.

• En mai 2024, les organismes de réglementation, comme La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), ont établi des normes d'approbation biosimilaires rigoureuses. Ces lignes directrices garantissent que les biosimilaires répondent à des normes élevées de sécurité, d'efficacité et de qualité, ce qui renforce la confiance entre les fournisseurs de soins de santé et les patients.

L'Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision de 9,1 % entre 2024 et 2031. La région de l'Asie-Pacifique émerge rapidement sur le marché mondial des produits biologiques, avec ses économies diversifiées et en expansion, ses besoins croissants en matière de soins de santé et ses investissements croissants en biotechnologie. Des pays comme la Chine et l'Inde ont établi des voies claires pour l'approbation de nouvelles thérapies biologiques et biosimilaires, favorisant ainsi la croissance du marché.

• En 2024, Albatroz Therapeutics une start-up biotech recherche d'anticorps thérapeutiques contre une nouvelle cible qui détruit la matrice extracellulaire.

L'Europe joue un rôle de premier plan dans plusieurs installations de biofabrication et de recherche de pointe. Des pays comme l'Allemagne, la Suisse et le Royaume-Uni sont réputés pour leurs capacités de production de haute qualité et leurs recherches innovantes sur le marché.

Les régions du Moyen-Orient et de l'Afrique investissent massivement dans les infrastructures de santé pour améliorer l'accès aux traitements avancés. Cela comprend la construction d'hôpitaux de pointe, de centres de recherche et d'installations de fabrication biologique pour l'expansion du marché des produits biologiques.

L'analyse du marché des produits biologiques montre qu'en Amérique latine, il y a une augmentation des besoins en produits biopharmaceutiques, comme les vaccins, l'insuline, les anticorps monoclonaux et les thérapies génétiques pour les maladies chroniques et infectieuses. Des pays comme le Brésil, le Mexique et l'Argentine mènent l'expansion avec de nombreuses entreprises locales développant des biosimilaires et des biocarburants.