- まとめ
HIV治療薬市場規模：
HIV治療薬市場規模は、予測期間（2024～2031年）において年平均成長率（CAGR）5.7%で成長しており、2023年の338億733万米ドルから2031年には525億467万米ドルに達すると予測されています。
HIV治療薬市場の範囲と概要：
HIVはヒト免疫不全ウイルスの略です。HIVは体内の免疫系を攻撃するウイルスであり、特に感染症と闘う上で重要なCD4細胞を標的とします。HIV治療薬は抗レトロウイルス薬とも呼ばれ、HIV感染を抑制する薬剤です。これらの薬は、ウイルスの複製能力を阻害することで効果を発揮します。ウイルスの複製を抑制することで、これらの薬は健康な免疫システムの回復と維持を助け、体が感染症や疾患をより効果的に撃退できるようにします。さらに、これらの薬を継続的に服用することで、HIV感染の最も進行した段階である後天性免疫不全症候群（AIDS）への進行を予防できます。さらに、これらの薬は、性行為や妊娠中であっても、HIVを他人に感染させるリスクを大幅に低減します。
HIV治療薬市場ダイナミクス - (DRO)：
主な推進要因:
HIV感染率の増加がHIV薬市場の拡大を加速させている
無防備な性行為は、特に男性同性愛者、セックスワーカー、トランスジェンダーといった主要な集団において、依然としてHIV感染の主な経路となっています。さらに、適切な予防措置がなければ、HIVは感染した母親から妊娠中、出産時、または授乳中に子供に感染します。さらに、HIVに汚染された血液で汚染された注射針や注射器の共用は、注射薬物使用者間のウイルス拡散を助長します。これらすべての要因が、HIV感染の蔓延に寄与しています。
- 例えば、世界保健機関が発表したデータによると、2023年には世界で推定130万人がHIVに感染するとされています。2023年末時点で、約3,990万人がHIVと共に生きており、そのうち140万人が子供、3,860万人が成人です。これにより、効果的なHIV治療薬の需要が高まり、市場にプラスの影響を与えています。
全体として、無防備な性行為や薬物使用といった要因によって引き起こされる世界的なHIV流行の蔓延は、HIV治療薬市場の拡大を大きく後押ししています。
政府の取り組みと資金提供が市場を牽引
世界各国の政府は、HIV/AIDSが公衆衛生に及ぼす重大な影響を認識しており、この流行と闘うための様々な取り組みを実施しています。彼らは、HIV予防、治療、ケアプログラムを支援するために多額の資金を割り当てています。
- 例えば、2022年度に米国連邦政府は、国内におけるHIV対策に推定358億ドルを割り当てました。この資金の大部分は、主にメディケイドとメディケアプログラムを通じて、ケアと治療に充てられ、総額287億ドルに達しました。この資金は、新たにHIV感染症と診断された人々のHIV治療薬へのアクセスを向上させ、迅速かつ効率的な治療を保証するものです。
さらに、抗レトロウイルス薬へのアクセス向上のために多額の投資が行われており、低所得者層や医療サービスが不足している地域の患者にとって、手頃な価格で入手可能な薬剤となっています。さらに、政府は新たなHIV治療薬、ワクチン、その他の革新的な治療戦略の研究開発に資金を提供しており、これらがHIV治療薬市場の動向をさらに牽引しています。全体として、政府の資金提供とイニシアチブは、研究支援と治療へのアクセス向上を通じて市場を牽引し、ひいてはHIV治療薬市場の成長を促進する上で極めて重要です。
主な制約：
認知度の低さ、スティグマ、そして社会的障壁がHIV治療薬市場の需要を阻害している
認知度の低さは、特に低所得地域や農村地域では深刻な問題です。これらの地域では、HIV/AIDS、その感染経路、そして利用可能な治療法に関する知識が限られています。このギャップは診断と治療の遅れにつながり、病気の進行を促し、抗レトロウイルス薬の有効性の低下につながります。さらに、HIV/AIDSに関連するスティグマも悪影響を及ぼしています。多くの人々は、差別、排斥、雇用や社会的地位の喪失を恐れて、検査や治療を受けることを控えています。こうした偏見は先進国でさえも蔓延しており、広範な公衆衛生キャンペーンにもかかわらず、誤った情報や偏見は根強く残っています。
さらに、社会的障壁が問題をさらに悪化させています。性労働者、LGBTQ+コミュニティ、静脈注射薬物使用者などの社会的に疎外されたグループは、制度的な不平等や差別的な医療政策のために、医療サービスを受けることができません。これらの人々はHIVの影響を不均衡に受けているにもかかわらず、医療制度による十分なサービスを受けられていません。これらの要因が相まって、診断された人々のプールと治療遵守率を低下させ、HIV治療薬市場の需要を制限しています。全体的に見て、HIV検査、治療、ケアへのアクセスを制限する認識不足、スティグマ、社会的障壁が、HIV治療薬市場の動向を著しく阻害していることが分析から明らかになっています。
将来の機会：
市販薬または新薬の増加により、HIV治療薬市場の機会が拡大すると予想されます。
医学における継続的な研究と進歩により、より効果的で忍容性の高い治療レジメンが開発されてきました。新しい薬剤は、ウイルス量の減少と疾患の進行抑制において、より高い効力と優れた効果を示します。さらに、薬剤の製剤と送達システムの進歩により、副作用が少なく軽度の薬剤が開発され、患者の服薬コンプライアンスと生活の質が向上しています。さらに、予防薬の普及も、今後数年間の成長を牽引する要因の一つです。
例えば、
- Gilead は、予防のための注射用長期作用型 HIV 薬、レナカパビルを開発しています。ギリアドは、レナカパビルの世界的な承認申請を2024年末までに開始し、2025年に発売する計画です。そのため、今後の承認取得は薬剤の選択肢を広げ、市場にプラスの影響を与えると予想されます。
さらに、広域中和抗体（bNAb）や遺伝子編集技術といった次世代治療への注目が高まっていることは、治癒の可能性を秘めたソリューションへのシフトを示しており、HIV治療薬市場の機会をさらに拡大しています。市場調査分析によると、全体として、革新的なHIV治療薬の継続的な研究開発は、予測期間中のHIV治療薬市場の成長の可能性を生み出しています。
HIV治療薬市場セグメント分析：
薬剤クラス別：
薬剤クラスに基づき、市場はヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）、プロテアーゼ阻害剤（PI）、インテグラーゼ阻害剤、併用薬、その他に分類されています。
薬剤クラスの動向：
- 注目度の高まり服薬遵守の向上を目指し、長時間作用型注射薬に重点を置く。
- PrEPやPEPなどの予防戦略への関心が高まっている。
2023年には、配合剤セグメントが最大の市場シェアを占めた。
- 配合剤（固定用量配合剤（FDC）とも呼ばれる）は、複数の抗レトロウイルス薬を1錠に配合したHIV治療薬の一種です。このアプローチは治療計画を簡素化し、服薬遵守を向上させ、投薬ミスのリスクを軽減します。
- 患者が毎日服用する必要がある錠剤の数を減らすことで、併用薬は治療遵守を大幅に改善します。
- 異なるクラスの抗レトロウイルス薬を併用することで相乗効果が得られ、より強力なウイルス抑制効果と薬剤耐性リスクの低減につながります。
- 併用薬は薬剤の投与量と製剤を最適化することで、個々の薬剤に関連する副作用を最小限に抑えます。
- 抗レトロウイルス薬の進歩、認知度の向上、検査の実施、政府の取り組み、そして資金提供が、この分野を牽引しています。さらに、新薬や改良薬の開発がセグメントの成長をさらに促進します。
- 例えば、2023年12月、Zydus Lifesciences Limitedは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）の治療を目的としたダルナビル錠の600mgおよび800mg用量の最終承認と、75mgおよび150mgの暫定承認を米国食品医薬品局（USFDA）から取得したと発表しました。
- このように、分析によると、各企業は革新的なHIV治療薬の開発と商業化を加速させており、
ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）は、HIV感染症の治療に使用される抗レトロウイルス薬の一種です。HIVが遺伝物質を複製するために必要な酵素である逆転写酵素を阻害することで作用します。
- NRTIは複製中にウイルスDNAに取り込まれ、連鎖終結を引き起こし、ウイルスDNAのさらなる合成を阻害します。NRTIの一般的な例としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、アバカビルなどが挙げられます。
- 長年の使用により、NRTIの安全性は十分に立証されています。 NRTIは長年にわたる有効性と信頼性から、多くのHIV治療レジメンの基盤と考えられています。多くのNRTIは1日1回投与の製剤で入手可能であるため、患者が治療レジメンを遵守しやすいという利点があります。また、耐性獲得リスクが比較的低く、長期的なウイルス抑制を維持する上で非常に重要です。
- 市場調査分析によると、HIV感染者数の増加に伴い、効果的な治療選択肢へのニーズは依然として高く、セグメントの成長を促進すると予想されています。
流通チャネル別：
流通チャネルセグメントは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。
流通チャネルのトレンド：
- HIV患者の利便性向上に向けたオンライン薬局の拡大
- サービスが行き届いていない集団におけるHIVケアと治療へのアクセス拡大。
病院薬局セグメントは、2023年に51.76%という最大の市場シェアを占めました。
- 病院薬局が市場を支配しているのは、いくつかの要因によるものです。病院薬局は、HIVの診断、治療、フォローアップのために医療機関を訪れる患者にサービスを提供しています。この一元化されたアクセスにより、患者は専門医の診察後すぐに薬を受け取ることができます。
- さらに、病院は新たにHIVと診断された患者や合併症を抱える患者にとって最初のケアの場であるため、病院薬局はHIV治療薬の主要な供給源となっています。
- さらに、これらの薬局は複雑なHIVレジメンに対応するための設備を備えており、薬剤の組み合わせ、副作用管理、服薬遵守カウンセリングに関する専門家の指導を提供しています。新たなHIV治療薬の入手しやすさの向上が、このセグメントの成長を牽引しています。
- 例えば、2022年2月、ViiVヘルスケアは、米国食品医薬品局（FDA）が、ウイルス学的に抑制された成人におけるHIV-1の治療薬として、2ヶ月ごとの投与をCabenuva（カボテグラビル、リルピビリン）として承認したことを発表しました。
- 全体として、病院薬局は、集中的なアクセス、複雑なレジメンの管理に関する専門知識、そして新規診断患者への迅速なケアの提供という役割により、依然として大きな影響力を持っています。
小売薬局セグメントは、予測期間中、最も高いCAGR。
- リテール薬局は、処方薬と一般用医薬品を一般の人々に提供する地域密着型のドラッグストアです。例としては、ウォルグリーン、CVSなどのチェーン店や、独立系薬局などが挙げられます。リテール薬局は、HIVなどの慢性疾患を抱える患者にとって便利なアクセスを提供することで、HIV治療薬の流通において重要な役割を果たしています。
- リテール薬局は広くアクセスしやすいため、患者は病院に行かなくても処方箋を再発行できます。営業時間の延長もアクセス性を高めています。
- 抗レトロウイルス療法（ART）によってHIVの管理が容易になるにつれ、多くの患者が外来診療で治療を受けるようになり、リテール薬局サービスの利用が増えています。多くのリテール薬局が服薬アドヒアランス・プログラム、カウンセリング、リマインダーを提供しており、治療成果を向上させています。
- 病院インフラが限られている地域では、特に新興市場において、リテール薬局がそのギャップを埋めています。これらすべての要因により、HIV薬市場は今後数年間の流通チャネル成長における新興セグメントとなります。
地域分析：
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。アメリカ。
2023年には、北米がHIV治療薬市場シェアで39.12%と最も高い市場シェアを占め、市場規模は132億2,543万米ドルに達しました。2031年には205億8,708万米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2023年に米国がHIV治療薬市場シェアで65.15%と最も高い市場シェアを占めました。この優位性は、いくつかの主要なトレンドによって推進されています。この地域はHIVの有病率が高く、米国は患者人口に大きく貢献しています。これが抗レトロウイルス療法（ART）に対する安定した需要を促進しています。堅牢な医療インフラと高度な治療への広範なアクセスが、市場の強みをさらに強化しています。さらに、いくつかの政府プログラムにより、特に低所得者層において、治療へのアクセスが確保されています。
- 例えば、2024年8月、バイデン・ハリス政権は、低所得のHIV感染者に不可欠なHIV治療薬と医療サービスを提供することを目的とした、14億ドルを超える予算配分を発表しました。
さらに、北米には革新的なHIV治療薬を積極的に開発している大手製薬業界があります。これらの企業は研究開発（R&D）に多額の投資を行っており、インテグラーゼ阻害剤や長時間作用型注射剤などの革新的な治療法の導入につながり、地域における市場の成長を後押ししています。全体として、HIVの高い蔓延率、充実した医療インフラ、政府の支援、そして継続的な医薬品イノベーションが、北米のHIV治療薬業界を牽引しています。
アジア太平洋地域では、HIV治療薬市場のシェアが最も急速に成長しており、予測期間中の年平均成長率は6.2%です。アジア太平洋地域は、東部および南部アフリカに次いで世界で2番目にHIVの流行が深刻な地域であり、推定670万人がHIVに感染しています。さらに、アフガニスタン、バングラデシュ、フィジー、ラオス、パプアニューギニア、フィリピンなど、この地域のいくつかの国ではHIVの流行が拡大しており、医薬品の需要が高まっています。さらに、医療アクセスの拡大、政府の取り組み、国際的な資金援助プログラムも、この地域の市場をさらに加速させています。さらに、口腔ケア製品であるドルテグラビルへの移行は第一選択薬として機能し、治療成績の向上が期待されています。
ヨーロッパのHIV治療薬市場分析によると、高度な医療システムとARTの普及を特徴とするこの地域の市場の発展には、いくつかのトレンドが寄与しています。東ヨーロッパは、2023年には新規診断の69%が東ヨーロッパで発生し、不均衡な負担に直面しています。HIVに効果的に対処するため、ヨーロッパは検査の強化と早期診断を優先し、特に東ヨーロッパにおいて治療とケアへのアクセスを拡大しています。最近の治療の進歩としては、HIV治療と予防（PrEP）の両方に用いられる薬剤であるツルバダが挙げられます。さらに、ギリアド社の年2回投与の注射剤であるサンレンカは、多剤耐性HIV患者への使用が承認され、治療選択肢が限られている人々に希望を与えています。
中東・アフリカ（MEA）のHIV医薬品市場分析によると、サハラ以南のアフリカは世界で最もHIVの負担が大きく、抗レトロウイルス療法（ART）への需要が大きく高まっています。しかしながら、この地域はHIV治療の普及率において世界基準に遅れをとっており、HIV感染者のうち抗レトロウイルス療法（ART）を受けているのはわずか49%です。この早期診断の傾向は、今後数年間の医薬品需要を押し上げると予想されます。さらに、世界基金などの国際機関は、この地域におけるARTへのアクセス向上に不可欠な支援を提供してきました。例えば、スーダンでは、内戦の影響で治療を中断していた数千人のHIV感染者の再登録を支援しました。
ラテンアメリカのHIV治療薬市場も台頭しています。カリブ海地域では新規感染者数が減少しているものの、ラテンアメリカ全体では2010年から2023年にかけて9%増加し、2023年には12万人の新規感染者が発生すると見込まれており、HIV治療薬の需要を押し上げています。HIV感染者の12%が未診断のままであり、診断の遅れも一般的です。こうした課題にもかかわらず、ラテンアメリカにおけるARTの普及率は73%に達しており、これは好ましい傾向です。予防面では、複数の国がブランド薬とジェネリック薬を含むPrEP政策を導入しています。HIVに対する意識の高まりと政府の取り組みにより、この地域の市場は急成長を遂げています。ブラジルは、公的プログラムを通じて無料のARTを提供するユニバーサルヘルスケアモデルでこの地域をリードしています。メキシコやアルゼンチンなどの国々も、早期診断と治療へのアクセスに投資しています。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
HIV治療薬市場は、主要プレーヤーが国内外の市場に製品を提供しており、競争が激しい市場です。主要プレーヤーは、世界のHIV治療薬市場で確固たる地位を維持するために、研究開発（R&D）と製品イノベーションにおいて様々な戦略を採用しています。 HIV治療薬業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
- ViiV Healthcare（米国）
- Gilead Sciences, Inc.（米国）
- AbbVie Inc.（米国）
- Hetero Drugs（インド）
- Theratechnologies Inc. (カナダ)
- グラクソ・スミスクライン plc (英国)
- メルク・アンド・カンパニーCo., Inc.（ドイツ）
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
- ヤンセンファーマシューティカルズ（ベルギー）
- ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナル GmbH（ドイツ）
最近の業界動向：
契約：
- ザイオン製薬は2023年、エルサレムのヘブライ大学と提携し、HIV DNAの複数のコピーを一度に細胞内に強制的に導入する特殊なペプチドを開発しました。このペプチドは細胞の自己破壊機構を活性化し、感染細胞を死滅させることで、感染者の体内でのウイルスの拡散を効果的に防ぎます。
HIV治療薬市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2018年～2031年 |
| 2031年の市場規模 | 525億467万米ドル |
| 年平均成長率（CAGR）（2024年～2031年） | 5.7% |
| 薬剤クラス別 |
|
| 流通チャネル別 |
|
| 地域別 |
|
| 主要プレーヤー |
|
| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東東アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ |
| 中南米 | ブラジル アルゼンチン チリ その他中南米 |
| レポート対象範囲 |
|
