- まとめ
アフェレーシス市場規模：
アフェレーシス市場規模は、予測期間（2025～2032年）において年平均成長率（CAGR）8.5%で成長しており、2024年の31億9,058万米ドルから2032年には61億1,986万米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年の市場規模は34億5,133万米ドルに達すると予測されています。
アフェレーシス市場のスコープと概要：
アフェレーシスは、血液中の様々な成分を分離する非外科的医療処置です。この処置では、患者の血液を装置に通し、赤血球、白血球、血小板、血漿などの成分に分離した後、残りの血液成分を患者に戻します。この処置には、血漿交換、血小板交換、赤血球交換など、いくつかの種類があります。成分交換は、血液成分の採取、疾患の治療、移植用の幹細胞の採取など、様々な目的で行われます。この処置には、機器、キット、フィルター、チューブセット、血液バッグなど、様々な機器や消耗品が使用されます。この処置は、病院、専門クリニック、診断検査室、献血センターなど、様々な医療施設で広く行われています。
アフェレーシス市場のダイナミクス - (DRO):
主な推進要因：
血液疾患の有病率の高さがアフェレーシス市場の成長を牽引。
アフェレーシスは、様々な血液疾患の根幹となる治療法であり、それらの管理において重要な役割を果たしています。これは、白血病やリンパ腫の患者における移植用の幹細胞の採取、特定の白血病における過剰な白血球の除去、鎌状赤血球貧血における赤血球の交換、血小板減少症の場合の輸血用の血小板の採取に不可欠です。多くの血液疾患の発生率は上昇しており、その結果、この治療法の需要も高まっています。
- 例えば、米国疾病予防管理センターのデータによると、鎌状赤血球症は米国で毎年約10万人に影響を与えています。
アフェレーシスは、ますます多くの血液疾患の治療プロトコルに組み込まれており、市場の上昇傾向をさらに加速させています。
アフェレーシスシステムにおける技術の進歩が市場拡大に貢献しています。
技術の進歩により、アフェレーシスの手順はより効率的、安全、かつより正確になり、よりアクセスしやすくなっています。新しいシステムは効率性を向上させ、血液処理を迅速化し、目的の成分をより迅速に収集します。リアルタイムモニタリングと自動チェックにより、合併症が減少します。精度と標的への到達性の向上により、特定の血液成分を効率的に採取することが可能になります。さらに、ユーザーフレンドリーなインターフェースと自動化によりプロセスが簡素化され、専門スタッフの必要性が軽減されます。これらの改善により、様々な医療現場でこの手法の導入が進んでいます。
- 例えば、2022年6月には、NHS Englandが、テルモ血液細胞技術社のSpectra Optiaアフェレーシスシステムを鎌状赤血球症の治療におけるより広範な使用に向けて承認しました。この決定はNHS MedTech Funding Mandateの支援を受け、英国の病院全体で鎌状赤血球症患者に対する自動赤血球交換へのアクセスを改善しました。
したがって、上記の要因により、技術的に高度なシステムの導入は市場の成長軌道に貢献しています。
主な制約：
厳格な規制遵守が市場成長を阻害する。
世界中の政府機関や国際機関によって課せられる厳格な規制基準は、市場の障壁となっています。食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、機器やシステムの承認に長いプロセスを課しています。これには、膨大な文書の作成、製品安全性評価、厳格な品質管理手順が含まれます。これは生産コストの増加と製品開発の遅延につながります。さらに、規制当局と規制基準は国や地域によって異なります。これは、複数の管轄区域で事業を展開する研究者や企業にとって制約となります。したがって、これらの厳格な規制がアフェレーシス市場の拡大に与える影響は多面的です。
将来の機会：
幹細胞移植におけるアフェレーシスの導入が、収益性の高い市場機会を創出する。
幹細胞移植とは、損傷した幹細胞や病変のある幹細胞を健康な幹細胞に置き換える治療法です。幹細胞移植におけるアフェレーシスの導入増加は、予測期間中に市場の成長をもたらします。幹細胞移植は、がん、固形腫瘍、自己免疫疾患の治療に用いられています。骨髄採取と比較して、この治療法は侵襲性が低く、外来で実施でき、より多くの幹細胞が得られます。幹細胞に対する需要の高まりは、アフェレーシス市場の機会を刺激します。その結果、メーカーはアフェレーシスによる幹細胞移植を特にサポートするプラットフォームの開発にますます注力しています。
- 例えば、2024年9月には、BioLineRxが、自家幹細胞移植のためのアフェレーシスによる幹細胞採取の準備をしている患者を支援するために設計されたデジタルプラットフォーム「Mobilization Matters」をリリースしました。 BioLineRxはHealthTree Foundationと提携し、幹細胞採取とアフェレーシスに関する患者体験調査を実施しています。
このように、アフェレーシス、特に幹細胞移植に向けた開発は、今後の市場動向を形成するでしょう。
アフェレーシス市場セグメント分析：
製品タイプ別：
製品タイプに基づいて、市場はデバイスと消耗品に分けられます。
製品タイプのトレンド：
- 自動化、リアルタイムモニタリング、AI統合の進歩により、アフェレーシス処置の精度と効率の向上。
- 副作用のリスクを最小限に抑えるための、生体適合性と耐久性に優れたチューブセットの開発。
消耗品セグメントは、2024年に最大の市場シェアを占めました。
- アフェレーシス消耗品には、処置で使用されるさまざまな必須の使い捨てアイテムが含まれます。消耗品セグメントは、成分分析キット、フィルター、チューブセット、血液バッグなどに分類されます。
- キットは、特定の処置に合わせて必要なものがすべて含まれた状態で事前に組み立てられています。
- フィルターは、血小板、血漿、白血球などの特定の血液成分の分離・採取において重要な役割を果たします。
- 滅菌チューブセットは患者と機器を接続し、血液と分離成分の流れを促進します。
- 専用の血液バッグは、分離した血液成分の採取と保管に使用されます。
- ほとんどの消耗品は使い捨てであるため、継続的な交換が必要になります。さらに、治療処置や血液成分献血の増加も需要を直接的に押し上げています。
- 分析によると、上記の要因は全体として、市場全体におけるセグメントの軌道を支えています。
デバイスセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- アフェレーシス装置は様々な技術を網羅しており、中でも血液成分を分離する中核技術を代表する装置です。
- 遠心分離装置は、血液を高速で回転させて密度に基づいて成分を分離する、確立された技術です。
- 膜分離装置は、微細な孔を持つフィルターを用いて、成分をサイズやその他の特性に基づいて分離します。
- 遠心分離装置や膜分離装置などの血漿分離装置は、血液から血漿を分離するために特別に設計されています。
- 装置技術の進歩は、今後のセグメントの動向を左右する重要な指標です。
- 例えば、2023年には、Fresenius Medical Careは、高速、効率的、そしてユーザーフレンドリーに設計された新しい高度なアフェレーシス システム、APRED の発売を発表しました。この製品は、フレゼニウスの既存の吸着剤とフィルターのラインを活用し、医療従事者を支援するための幅広い機能を提供します。
- したがって、この分析を考慮すると、デバイスセグメントは予測期間中に高いCAGRを達成すると予想されます。
アプリケーション別：
アプリケーションセグメントは、血液疾患、心血管疾患、腎疾患、自己免疫疾患、その他に分類されます。
アプリケーションのトレンド：
- 個別化医療への傾向が高まっており、アフェレーシスは特定の細胞タイプの収集において重要な役割を果たしています。
2024年には、血液疾患セグメントがアフェレーシス市場で最大のシェアを占めました。
- アフェレーシス幅広い血液疾患の管理において重要な役割を果たし、標的治療を提供し、患者の転帰を改善しています。
- 白血病やリンパ腫において、この処置は移植用の血液から造血幹細胞を採取するために不可欠であり、また、過剰な白血球を除去する白血球除去にも用いられます。
- 鎌状赤血球貧血の場合、鎌状の赤血球を除去し、健康な赤血球と置き換えるのに役立ちます。
- さらに、この処置は血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群、およびパラプロテイン血症の治療にも用いられています。
- これらの疾患の罹患率の増加により、血液疾患セグメントが市場を席巻しています。
- 例えば、Jornal Elsevierによると、2023年8月時点で、鎌状赤血球症の世界的有病率は大幅に増加しており、この疾患を抱える患者数は2000年から2021年の間に41.4%増加しました。
- 上記の要因により、血液疾患セグメントは成分分析市場全体の需要を支配しています。
自己免疫疾患セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- アフェレーシスは、血液中から有害な抗体や免疫細胞を除去することで、自己免疫疾患の治療にますます利用されています。
- この処置が用いられる自己免疫疾患の具体的な適応としては、多発性硬化症が挙げられ、発作の重症度を軽減するのに役立ちます。
- 重症筋無力症では筋力の改善、関節リウマチでは炎症の軽減に役立ちます。
- 自己免疫疾患の有病率の上昇と、この処置が有益な治療法であるという理解と受容の高まりが、この分野の急速な成長を牽引する重要な要因となっています。
- したがって、上記の要因により、自己免疫疾患分野は、アフェレーシス市場全体の需要の中で最も高いCAGRを記録すると予想されています。
By End用途：
最終用途に基づいて、市場は病院・診療所、診断検査室、献血センター、その他に分類されます。
最終用途の動向：
- 成分品質の向上を目的とした、病院における高度な成分分析技術の導入。
- 成分分析関連検査の効率と精度を向上させるため、検査プロセスの自動化とデジタル化が進んでいます。
病院・診療所クリニックセグメントは、2024年には58.99%という最大の市場シェアを占めました。
- 病院とクリニックは、確立されたインフラ、専門機器、そして訓練を受けた医療従事者を擁しているため、成分分析手技の主要な提供者です。
- 血液疾患、心血管疾患、腎疾患、自己免疫疾患など、幅広いニーズに対応しています。
- 病院とクリニックは、輸血や治療のために、血小板、血漿、幹細胞などの血液成分も採取しています。
- これらの手技や症状には、高度なスキルを持つ専門家を含むチームが必要です。病院は、これらのチームを提供するための十分な設備を備えています。
- さらに、病院とクリニックは、患者ケアのための高度なソリューションの導入にも取り組んでいます。
- この分析は、病院とクリニックを、ダイナミックなアフェレーシス市場拡大の中で、クリニックは主要なエンドユーザーセグメントとして成長しています。
献血センターセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- 献血センターは、輸血や治療に使用される血液成分の主要な供給源です。
- 献血センターは、アフェレーシスによる血液採取において重要な役割を果たしており、特定の血液成分を効率的に得ることができます。
- 献血センターの成長を促進する要因としては、先進医療による血液成分の需要増加、全血献血と比較したアフェレーシスの効率性、血漿由来療法への依存度の高まりなどが挙げられます。
- その結果、血液センターは十分な血液成分供給を確保するために設備投資を行い、製薬会社と提携しています。
- 例えば、2023年9月には、
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地域分析：
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。
2024年には、北米がアフェレーシス市場シェアで最大の39.77%を占め、市場規模は12億6,861万米ドルに達し、2032年には23億1,108万米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2024年に米国が71.09%と最大のシェアを占めました。
自己免疫疾患や血液がんなどの慢性疾患の発症率の上昇は、北米の市場成長を牽引する重要な要因です。また、この地域には高度な医療設備を備えた整備された医療インフラがあり、アフェレーシス治療の成長をさらに後押ししています。血漿由来療法と血液成分の両方に対する需要の増加と、先進技術の早期導入が相まって、北米の地位を強化しています。さらに、慢性疾患に対する高度な治療ソリューションの利用可能性も地域全体で高まっています。これにより、北米におけるこの処置の導入が促進されています。
- 例えば、アメリカ血液センターが発表した調査データによると、2021年に米国では全血および成分血漿による赤血球が11,784,000単位採取され、2019年から1.7%増加しました。また、血小板は合計2,528,000単位が配布されました。配布された血小板ユニットのうち、2,422,000ユニットは成分血小板であり、2019年比で2.7%増加しました。
したがって、上記の要因が相まって、北米地域の成分血小板市場の動向が示されています。
アジア太平洋地域におけるアフェレーシス市場は、予測期間中に9.9%のCAGR（年平均成長率）を記録し、最も急速な成長を遂げています。幹細胞移植などの新たな治療法の開発へのシフトは、アジア太平洋地域におけるアフェレーシス市場の成長に重要な役割を果たしています。幹細胞移植が様々な疾患に対するより確立された治療法となるにつれ、必要な幹細胞を採取するためのこの処置の需要も高まっています。さらに、医療費の増加と医療インフラの改善により、先進医療技術へのアクセスが向上しています。この処置とその多様な応用に対する認知度の高まり、そして血液成分および血漿由来療法の需要の高まりは、アジア太平洋地域におけるアフェレーシス市場の機会をさらに後押ししています。
先進的なアフェレーシスシステムの導入への関心の高まりは、ヨーロッパ全域で市場需要を生み出す主な要因の一つです。ヨーロッパ諸国は、患者中心のアプローチを採用した最先端の医療システムを提供しています。医療提供者は効率性、安全性、そして患者の転帰の改善を目指しており、これらの先進技術への投資と導入を増やしています。こうした能力向上への注力は、この地域の市場成長に大きく貢献しています。欧州企業は、高度な機能を備えたデバイスの製造に向けた研究開発への投資を促進しています。これらの要因が相まって、欧州全域で市場需要を生み出しています。
ラテンアメリカにおける成分分析市場のトレンドを牽引する重要な要素として、血液成分の需要増加が挙げられます。この地域の医療制度が改善し、高度な医療へのアクセスが拡大するにつれ、輸血や血漿由来療法の需要も高まっています。こうした血液成分の需要増加は、市場の成長を直接的に後押ししています。さらに、医療インフラの改善と医療サービスへのアクセス向上により、患者はこれらの治療法をより容易に利用できるようになっています。したがって、この分析はラテンアメリカの業界を後押しするものです。
中東・アフリカの業界は、医療費の増加と医療インフラの改善によって牽引されています。この地域の政府機関は、高度な機器を備えた病院、診療所、診断ラボ、献血センターの開発にますます投資を行っています。これらの要因により、中東およびアフリカの市場は相当なペースで成長しています。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
世界のアフェレーシス市場は、主要プレーヤーが国内外の市場に製品を提供しており、競争が激しい市場です。主要プレーヤーは、世界のアフェレーシス市場で確固たる地位を維持するために、研究開発（R&D）と製品イノベーションにおいて様々な戦略を採用しています。アフェレーシス業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
- テルモBCT社（米国）
- ヘモネティクス（米国）
- フレゼニウスKabi（ドイツ）
- Medica SPA（イタリア）
- Baxter（米国）
- 旭化成株式会社（日本）
- Miltenyi Biotec (ドイツ)
- Braun (ドイツ)
- Haier Biomedical (中国)
- Heinz Meise GmbH (ドイツ)
最近の業界動向：
事業拡大：
- 2024年11月、テルモ血液細胞テクノロジーズは、テルモメディカルプロダクツ（杭州）有限公司との戦略的製造提携を発表しました。中国・杭州に施設を開設します。この契約により、テルモBCT製品の現地生産拠点がTMPHの杭州工場に開設されます。
製品発売：
- 2023年、フレゼニウス メディカル ケアは、迅速、効率的、そしてユーザーフレンドリーな設計の、新しい先進的なアフェレーシスシステム「APRED」の発売を発表しました。この製品は、フレゼニウスの既存の吸着剤とフィルターのラインを活用し、医療従事者を支援する幅広い機能を提供します。
アフェレーシス市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2019年～2032年 |
| 2032年の市場規模 | 61億1,986万米ドル |
| CAGR (2025～2032年) | 8.5% |
| 製品タイプ別 |
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| 用途別 |
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| 用途別 |
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| 地域別 |
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| 主要プレーヤー |
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| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東・アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他 mea |
| latam | brazil argentina chile latam | の残り
| 報告報告 |
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報告書で回答された主な質問
アフェレーシス市場はどのくらいの規模ですか? +
2024年には、アフェレーシス市場は31億9,058万米ドルに達します。
アフェレーシス市場で最も急速に成長している地域はどこですか? +
ヨーロッパは、アフェレーシス市場で最も急速に成長している地域です。
アフェレーシス市場では、具体的にどのようなセグメンテーションの詳細がカバーされていますか? +
製品タイプ、アプリケーション、最終用途別のセグメンテーションの詳細は、アフェレーシス市場で説明されています。
アフェレーシス市場の主要プレーヤーは誰ですか? +
この市場の主要企業としては、テルモBCT社（米国）、ヘモネティクス社（米国）、フレゼニウス・カビ社（ドイツ）などが挙げられます。
