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ナロキソン市場 - 規模、業界シェア、成長傾向、予測（2023年～2031年）
ID : CBI_1343 | 更新日 : | 著者 : Yogesh K | カテゴリ : 健康管理
ナロキソン市場規模：
Consegic Business Intelligenceの分析によると、ナロキソン市場は予測期間（2023～2031年）において年平均成長率（CAGR）11.1%で成長する見込みです。市場規模は2022年に8億5,007万米ドル、2023年には9億4,054万米ドルに達し、2031年には21億7,875万米ドルに達すると予測されています。
ナロキソン市場の範囲と概要：
ナロキソンは、ヘロイン、フェンタニル、処方オピオイド薬などのオピオイド過剰摂取による影響を適切なタイミングで打ち消すために使用される薬剤です。ナルカンとしても知られています。ナロキソンは、脳に対するオピオイドの作用を阻害することで、正常な呼吸と意識を回復させます。ナロキソンは安全かつ効果的であり、乱用される可能性はありません。
ナロキソンは、点鼻スプレー、経口剤、注射剤など、様々な剤形で入手可能です。ナロキソンは、地域団体、保健所、薬局などで配布されることが多く、多くの薬局で市販されており、地域団体や保健所などで配布されることが多いです。これにより、ナロキソンの入手が容易になり、需要が増加しました。
ナロキソン市場の洞察：
ナロキソン市場のダイナミクス - (DRO)：
主な推進要因：
オピオイド過剰摂取の増加
ナロキソンは、オピオイド過剰摂取を回復させる救命薬です。オピオイド拮抗薬であり、オピオイド受容体に結合して、モルヒネやオキシコドンなどの他のオピオイドの作用を阻害します。オピオイド危機は、米国における薬物過剰摂取による死亡者数の記録的な増加につながっています。国立衛生研究所の報告書によると、2021年には10万人以上が薬物過剰摂取で死亡し、その大半はオピオイドによるものでした。オピオイド過剰摂取を回復できる唯一の薬剤であるナロキソンの需要が高まっています。
さらに、フェンタニルの増加により、オピオイド危機はさらに深刻なものとなっています。フェンタニルは強力な合成オピオイドで、ヘロインや処方オピオイドなどの他の薬物と混合されることがよくあります。ヘロインやモルヒネよりもはるかに強力で、過剰摂取を引き起こしやすくなります。フェンタニルの過剰摂取を回復させるには複数回の投与が必要になる場合があり、ナロキソンの需要が高まっています。このように、オピオイドの過剰摂取件数の増加は、世界中でナロキソンの需要増加につながっています。
例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年8月に発表した報告書によると、2021年には米国で106,699人の薬物過剰摂取による死亡が発生しました。年齢調整後の過剰摂取による死亡率は、2020年（人口10万人あたり28.3人）から2021年（人口10万人あたり32.4人）に14%増加しました。オピオイドの過剰摂取による死亡者数の大幅な増加は、世界中でナロキソン市場を牽引しています。
ナロキソンへのアクセス拡大とナロキソン流通に向けた政府の取り組みの強化
ナロキソンへのアクセスは世界中で急速に拡大しており、現在では様々な流通経路を通じてより広く入手可能です。多くの薬局では処方箋なしで入手可能で、地域密着型の団体や保健所によって配布されることも少なくありません。これにより、人々がナロキソンを入手しやすくなり、需要が高まっています。世界中の様々な国の政府は、ナロキソンを国内の人々に届けられるよう、流通ネットワークの改善に取り組んでいます。例えば、ナロキソン流通に向けた政府の取り組みの強化は、世界的なナロキソン市場を牽引しています。例えば、カリフォルニア州保健サービス局は2023年8月、オピオイドの過剰摂取による死亡を減らすことを目的とした、1,500万米ドルの資金提供によるナロキソン配布プロジェクト（NDP）の開始を発表しました。NDPは、オピオイド使用者、その家族や友人、そしてオピオイドの過剰摂取のリスクがある人を救える可能性のある人々にナロキソンキットを提供します。このように、ナロキソンへのアクセスの拡大と、その配布に向けた政府の取り組みの強化は、人々に薬剤へのアクセスを提供し、市場の成長を促進しています。
主な制約：
ナロキソンの高価格と新興国におけるアクセスの低さ
ナロキソンの高価格は、最も必要としている人々にとってアクセスの障壁となる可能性があります。これは、低所得層や社会的弱者層に不均衡な影響を与えているオピオイド危機を考えると、特に懸念すべき事態です。ナロキソンの競争が限られていることに加え、製造コストが高いことから、世界各地でナロキソンの最終価格が大幅に押し上げられています。ナロキソンを製造している企業はごくわずかです。この競争の欠如は価格上昇につながる可能性があります。さらに、ナロキソンは製造が複雑な薬剤であり、製造プロセスには厳しい規制要件が適用されるため、これも製品の最終価格を押し上げる要因となっています。
さらに、新興国では、ナロキソンの入手性や供給量の制限に関して、規制上の障壁が存在します。一部の新興国では、ナロキソンへのアクセスに規制上の障壁があります。例えば、ナロキソンは医師の処方箋が必要な場合があります。そのため、必要なときに薬を入手することが困難になる可能性があります。一部の新興国では、ナロキソンの供給が制限されている可能性があります。そのため、たとえナロキソンの存在を知っていて、購入できる余裕があっても、入手が困難になる可能性があります。そのため、ナロキソンの高価格とそれに伴う諸問題により、新興国ではナロキソンの入手が制限され、世界中のナロキソン市場の成長が抑制されています。
将来の機会：
抗オピオイド薬開発への投資増加
抗オピオイド薬開発への投資増加は、より使いやすく効果的なナロキソン製剤の開発につながっています。例えば、従来の注射剤よりも簡便で投与しやすい、新しいナロキソン点鼻スプレーや注射剤が開発されています。さらに、抗オピオイド薬開発への投資増加は、ナロキソンとその入手可能性に対する意識向上にも役立っています。これは、自分自身のため、あるいは他者のためにナロキソンを求める人の増加につながっています。世界中の様々な政府機関が、薬物過剰摂取の問題に対処するため、抗オピオイド薬の開発に積極的に投資しています。例えば、2021年7月、イリノイ州知事率いるプリツカー政権は、オピオイド危機との闘いにおいて、救命薬へのアクセス拡大のため、1,300万ドルの投資を発表しました。この投資は、ナロキソンへのアクセス拡大によるオピオイド危機への対策を目的としていました。
したがって、抗オピオイド薬開発への投資増加は、予測期間中の世界的なナロキソン市場の成長にとって、大きな成長機会を生み出すと予想されます。
ナロキソン市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2017年～2031年 |
| 2031年の市場規模 | 21億7,875万米ドル |
| 年平均成長率（CAGR）（2023～2031年） | 11.1% |
| 効力別 | 2.0mg/0.1ml、4.0mg/ml、1mg/ml、0.4mg/ml、その他 |
| 投与経路別 | 注射剤（筋肉内または皮下、静脈内）、経鼻、経口 |
| 流通チャネル別 | 病院薬局、小売店、オンライン薬局、その他 |
| 地域別 | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ |
| 主要プレーヤー | Amphastar Pharmaceuticals, Inc.、Emergent BioSolutions Inc.、Hikama Pharmaceuticals PLC、Indivior Plc.、Kaleo, Inc.、Kern Pharma, S.L.、Mundipharma International Limited、Novartis AG (Sandoz US)、Pfizer, Inc.、Viatris Inc.、Padagis LLC |
ナロキソン市場のセグメント別分析：
強度別：
強度は、2.0 mg/0.1 ml、4.0 mg/ml、1 mg/ml、0.4 mg/mlなどに分類されます。2022年には、2.0 mg/0.1 mlと4.0 mg/mlのセグメントがナロキソン市場で最も高い市場シェアを占めました。2.0 mg/0.1 mlと4.0 mg/mlの強度のナロキソンは、この救命薬の中で最も効果的で広く入手可能な製剤であるため、広く使用されています。2.0 mg/0.1 mlの強度は一般的に点鼻スプレー製剤に使用され、4.0 mg/mlの強度は一般的に注射剤に使用されます。どちらの製剤もオピオイドの過剰摂取を逆転させるのに効果的ですが、注射剤の方が作用が速く、危機的な状況ではより好ましい場合があります。2.0 mg/0.1 mlと4.0 mg/mlの濃度のナロキソンはどちらも安全で効果的であり、乱用の恐れもありません。また、比較的安価であるため、幅広い層の人々が利用できます。このように、これらの濃度の高い入手しやすさと高いベネフィットが、世界中でこのセグメントの成長を牽引しています。
さらに、0.4 mg/mlセグメントは予測期間中に最も高いCAGRを維持すると予想されています。0.4 mg/ml注射液は、ナロキソンの中で最も広く入手可能な剤形であり、臨床現場で最も多く使用されている剤形でもあります。筋肉内、皮下、または静脈内に投与できます。さらに、0.4 mg/ml注射液は、オピオイドの過剰摂取を逆転させる安全かつ効果的な方法です。また、比較的安価で使いやすいのも特徴です。これらの要因は、予測期間中にこのナロキソン製剤の市場の急速な成長に寄与すると予想されます。
投与経路別：
エンドユーザー業界セグメントは、注射剤、経鼻投与、経口投与に分類されます。2022年には、注射剤セグメントがナロキソン市場全体で最大の市場シェアを占めました。注射剤セグメントはさらに、筋肉内または皮下投与と静脈内投与に分類されます。注射剤は、最も効果的で速効性のある薬剤投与方法であるため、ナロキソンの主要な投与経路となっています。注射剤ナロキソンは、筋肉内、皮下、または静脈内に投与できます。3つの投与経路はすべて効果的ですが、静脈内投与が最も速効性があります。注射用ナロキソン薬の発売増加は、世界中でこのセグメントの成長を牽引しています。例えば、多国籍製薬企業であるHikmaは、2023年1月に米国でプレフィルドシリンジ（PFS）製剤のナロキソン塩酸塩注射剤（USP）2mg/2mLを発売しました。これはHikmaが発売した3番目のPFS製品です。この薬剤は、オピオイドの過剰摂取が判明している場合、または過剰摂取が疑われる場合の緊急治療に使用されます。このように、注射用ナロキソンの高いベネフィットと製品イノベーションの増加が、世界中でこのセグメントの成長を牽引しています。
さらに、経鼻セグメントは予測期間中に最も高いCAGRを維持すると予想されています。経鼻ナロキソンは、広く入手可能なナロキソンであり、投与が容易で、医療訓練を必要としません。ナロキソンの経鼻投与の普及は、予測期間中に経鼻投与に有利な成長機会をもたらすと予想されます。例えば、2023年3月、アムニール・ファーマシューティカルズ社は、ナルカン®のジェネリック医薬品であるナロキソン塩酸塩点鼻スプレーUSP 4mgの簡略新薬申請（ANDA）が米国食品医薬品局（FDA）によって審査対象として受理されたと発表しました。ナロキソンは、オピオイドの過剰摂取が既知または疑われる緊急治療に使用されます。ナロキソンの経鼻投与法の普及は、予測期間中にセグメントの成長にとって大きな成長機会を生み出しています。
流通チャネル別：
流通チャネルセグメントは、病院薬局、小売店、オンライン薬局、その他に分類されます。 2022年には、病院薬局セグメントがナロキソン市場全体で39.72%という最大の市場シェアを占め、予測期間中も最高のCAGRを維持すると予想されています。オピオイドの過剰摂取は主に病院で治療されます。病院薬局は、医療従事者がこれらの過剰摂取の治療に使用するナロキソンを調剤する責任を負っています。米国では、医療機関認定合同委員会（JCAHO）がすべての病院にナロキソンの備蓄を義務付けています。この義務付けは、病院内でオピオイドの過剰摂取を治療するためにナロキソンが容易に入手できるようにするためのものです。病院薬局はナロキソンの流通において重要な役割を果たしており、これが世界中でこのセグメントの成長を牽引する重要な要因となっています。
地域別:
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。アメリカ。
2022年には、北米が38.55%の最高の市場シェアを占め、2022年には3億2,770万米ドル、2023年には3億6,296万米ドルに達し、2031年には8億4,426万米ドルに達すると予想されています。北米では、米国が2022年の基準年に62.38%という最高の市場シェアを占めました。この地域全体でオピオイドの過剰摂取事件が増加していることが、北米全体の市場成長を牽引する主な要因です。例えば、2023年4月に米国国立薬物乱用研究所が発表した報告書によると、米国におけるオピオイド関連の過剰摂取による死亡者数は、2010年の21,089人から2017年には47,600人に増加しました。死亡者数は2019年まで横ばいでしたが、2020年には68,630人、2021年には80,411人が報告されました。このように、オピオイド関連の過剰摂取による死亡者数の増加は、北米地域全体でナロキソンの需要を押し上げています。
さらに、アジア太平洋地域は予測期間中に大幅な成長が見込まれ、2023年から2023年にかけて年平均成長率（CAGR）11.7%で成長すると予想されています。この地域における医薬品業界の大幅な成長は、予測期間中のナロキソン市場の成長に魅力的な成長機会をもたらしています。例えば、2023年4月にインド投資促進促進庁が発表した報告書によると、インドのAPI産業は世界第3位の規模を誇り、世界の医薬品市場の約35%を占めています。APIとは、医薬品有効成分（Active Pharmaceutical Ingredient）の略で、意図された医療効果をもたらす医薬品の生物学的活性成分を指します。上記のすべての要因が相まって、アジア太平洋地域全体のナロキソン市場を押し上げ、アジア太平洋地域のナロキソン市場に大きな成長機会を生み出しています。
主要企業と市場シェアに関する洞察：
ナロキソン市場は、複数の大手企業と多数の中小企業が参入し、競争が激しい市場です。これらの企業は強力な研究開発力と、幅広い製品ポートフォリオと流通ネットワークを通じて市場で強力な存在感を示しています。市場は熾烈な競争を特徴としており、企業は合併、買収、提携を通じて製品ラインの拡大と市場シェアの拡大に注力しています。市場の主要プレーヤーは以下のとおりです。
- Amphastar Pharmaceuticals, Inc.
- Emergent BioSolutions Inc.
- Novartis AG (Sandoz US)
- ファイザー社
- ビアトリス社
- パダジスLLC
- ヒカマ・ファーマシューティカルズPLC
- インディビオール社
- カレオ社
- カーン・ファーマ社
- ムンディファーマ・インターナショナル・リミテッド
最近の業界動向：
- 2023年8月、スペシャリティ医薬品の大手プロバイダーであるパダジスLLCは、インド初の市販薬（OTC）ナロキソン塩酸塩点鼻スプレーを発売しました。ナロキソンは、オピオイドの過剰摂取による影響を速やかに解消するために設計された薬剤です。
- 2023年3月、FDAはAmphastar Pharmaceuticals社のナロキソン塩酸塩点鼻スプレー4mgの新薬承認申請（NDA）を承認しました。このスプレーは、成人および小児患者における既知または疑われるオピオイド過剰摂取の治療に使用されます。Amphastar社独自の経鼻投与デバイスを用いて投与されます。
- 2021年12月、ノバルティスAGの子会社であるSandoz USは、ナルカン®（ナロキソン塩酸塩）点鼻スプレー4mgのオーソライズドジェネリックの発売を発表しました。ナルカンはオピオイドの過剰摂取による影響を解消するために使用されます。
Key Questions Answered in the Report
2022年におけるナロキソン市場の規模はどれくらいでしたか？ −
2022年におけるナロキソンの市場規模は8億5007万米ドルであった。
2031年までに、ナロキソン業界の潜在的な市場評価額はどのくらいになるでしょうか？ +
2031年には、ナロキソンの市場規模は21億7875万米ドルに達すると予測されている。
ナロキソン市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？ +
世界中でオピオイド過剰摂取の症例が増加していることが、世界レベルでの市場成長を促進している。
ナロキソン市場における流通チャネルで最も支配的なセグメントは何ですか？ +
2022年、病院向け医薬品セグメントは、ナロキソン市場全体において39.72%という最大の市場シェアを占めた。
現在の市場動向と将来予測に基づくと、ナロキソン市場において最も支配的な地域はどの地域でしょうか？ +
北米は市場全体の中で最大の市場シェアを占めた。