バイオマーカー市場 - 規模、シェア、業界動向、予測（2024年～2031年）

タイプ別：

タイプに基づいて、市場は感受性／リスク、診断、モニタリング、予後、予測、安全性、その他に分類されます。

タイプ別の傾向：

• 疾患に関連する遺伝子変異の特定への関心の高まりリスク。
• がんの早期発見とモニタリングのためのリキッドバイオプシー技術の進歩。
• 疾患の進行と治療への反応を追跡するための生物学的マーカーレベルのリアルタイムモニタリング。

安全性バイオマーカー分野は、2023年に最大の市場シェアを占めました。

• 安全性バイオマーカーは、医薬品への曝露による有害事象としての毒性の可能性、存在、または程度を示します。この生物学的マーカーは、医薬品への曝露の前後に測定されます。
• 安全性バイオマーカーは、新薬の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たします。特定の生物学的マーカーの変化をモニタリングすることで、研究者や臨床医は潜在的な有害作用を特定し、リスクを軽減するための措置を講じることができます。
• これらのマーカーは、臓器障害などの毒性の早期兆候を検出し、深刻な健康への影響を防ぐためのタイムリーな介入を可能にします。
• この種のマーカーを医薬品開発や臨床試験に組み込むことで、新しい治療法の安全性を向上させ、深刻な副作用のリスクを軽減するのに役立ちます。
• 規制当局は、新薬や医療機器の需要を促進するために、厳格な安全性評価ガイドラインを定めています。安全性生物学的マーカーは、これらの評価において重要な役割を果たし、患者の安全性と規制遵守を確保します。
• 全体として、安全性生物学的マーカーの分析は、安全で効果的な医薬品の開発を保証し、最終的には患者の健康に利益をもたらし、バイオマーカー市場の成長を促進します。

診断分野は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 診断バイオマーカーは、疾患の存在を検出または確認するために使用されます。早期発見、正確な診断、そして効果的な疾患管理において重要な役割を果たします。
• さらに、類似した症状を示す異なる疾患を区別するのにも役立ち、より正確な診断につながります。前立腺特異抗原（PSA）などの生物学的マーカーは、前立腺がんの診断に使用されます。
• これらのマーカーは、多くの場合、タンパク質、遺伝子、代謝物などであり、血液、尿、組織サンプルなど、様々な体液で検出されます。新たな診断バイオマーカーの開発は、このセグメントのトレンドを潜在的に押し上げると期待されています。
• 例えば、2024年11月にNature Journalに掲載された研究分析によると、新たなメチル化マーカーによって、尿中の膀胱がんの非侵襲的な検出が可能になるとされています。非侵襲性乳がん検出における当社のメチル化マーカーの優れた診断能力は、将来の診断戦略におけるその重要性を強調しています。
• 診断用生物学的マーカーは、画像検査や臨床検査などの他の診断検査と併用されることがよくあります。
• したがって、診断用生物学的マーカーの分析は、より正確でタイムリーな診断を可能にし、バイオマーカー業界において不可欠な要素となっています。

アプリケーション別：

アプリケーションに基づいて、市場は創薬およびバイオマーカーに分類されます。開発、診断、個別化医療など。

アプリケーションのトレンド：

• 人工知能と機械学習のトレンドを活用し、膨大なデータセットを分析し、新たな生物学的マーカーを特定することで、創薬を加速する。
• がんやアルツハイマー病などの疾患の早期診断検査の開発。
• バイオマーカーを用いて個別化治療計画を導き、患者の転帰を改善する。

2023年には、診断セグメントがバイオマーカー市場シェアで最大の市場シェアを占めた。

• バイオマーカーは診断分野において重要な役割を果たし、疾患の検出とモニタリングの方法を向上させています。生物学的マーカーは、様々な健康状態に関連する特定の生物学的分子を特定することで、疾患の早期発見、正確な診断、そして効果的な治療を可能にします。
• がん、神経疾患、自己免疫疾患、感染症など、様々な疾患の診断に用いられています。
• 生物学的マーカーは、早期の警告サインを提供し、鑑別診断を支援することで、患者の転帰を大幅に改善し、タイムリーな介入を促進します。診断用検査製品の開発への関心の高まりは、このセグメントの成長に大きく貢献しています。
• 例えば、2024年8月には、日立ハイテク株式会社とGencurix, Inc.が、がん分子診断分野における戦略的提携を締結しました。本提携は、日立ハイテクの体外診断用製品の研究開発・製造におけるコアノウハウとデジタル技術、そしてジェンキュリックス社のバイオマーカーに関する技術と経験を融合させ、がん分子診断のための検査サービスの開発を目指します。
• このように、診断におけるバイオマーカーの役割は拡大しており、より正確で効果的な医療の実現につながり、バイオマーカー市場の需要が急増しています。

創薬開発分野は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• バイオマーカーは、創薬・開発プロセスの加速に重要な役割を果たします。バイオマーカーは、潜在的な薬剤標的の特定、薬剤の有効性の評価、副作用の予測に役立ちます。
• 疾患の分子メカニズムを理解することで、研究者はより効果的で副作用の少ない標的治療法を開発できます。
• また、特定の治療法から最も効果が得られる可能性の高い患者集団を特定し、臨床試験の設計を最適化し、開発コストを削減するためにもバイオマーカーが利用されます。
• さらに、バイオマーカーは新薬の安全性と有効性を評価するためにも使用されます。生物学的マーカーレベルの変化をモニタリングすることで、研究者は薬剤が特定の生物学的経路に与える影響を評価し、開発プロセスの早い段階で潜在的な副作用を特定することができます。これにより、研究者は薬剤開発に関する十分な情報に基づいた意思決定を行い、臨床試験の失敗リスクを軽減することができます。  
• このように、生物学的マーカーを活用することで、創薬、臨床試験の最適化、そして最終的にはより効果的で安全な治療法の開発が可能になります。

エンドユーザー別：

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、医療機関、診断ラボ、その他に分類されます。 

エンドユーザーの動向：

• 生物学的マーカーを活用した標的療法や個別化医療の開発は、エンドユーザーの需要にプラスの影響を与えるトレンドです。
• ポイントオブケアバイオマーカー検査の利用可能性の向上は、エンドユーザーの需要を支えるトレンドです。

診断ラボセグメント2023年には32.15%という最大の市場シェアを占め、予測期間中は最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 診断ラボは、バイオマーカー検査を実施することで、バイオマーカー市場において重要な役割を果たしています。これらのラボは、高度な技術を用いて、血液、尿、組織サンプルなど、様々なサンプル中の生物学的マーカーレベルを測定します。
• これらの検査結果は、医療従事者にとって貴重な情報となり、疾患の診断、疾患の進行のモニタリング、治療への反応評価に役立ちます。
• 診断ラボは、研究開発においても重要な役割を果たし、製薬会社や学術機関と協力して、新しい生物学的マーカーの特定と検証を行っています。さらに、診断ラボは生物学的マーカーの開発において重要な役割を果たしています
• 例えば、2024年11月、Augurex Life Sciences CorpはQuest Diagnosticsとの契約を発表しました。この契約に基づき、Questは米国においてAugurex 14-3-3η (eta)バイオマーカーに基づくラボ開発検査を検証し、提供します。 Questは、2024年12月2日までに自社の先進的な検査施設から医師への検査サービスの提供を開始する予定です。
• 全体として、診断検査室は生物学的マーカー検査の開発と実施を通じて、医療の進歩、早期診断、治療の改善、そしてより良い患者転帰の実現に重要な役割を果たしており、バイオマーカー市場のトレンドにおいて主要なエンドユーザーとなっています。