ID : CBI_1228 | 更新日 : | 著者 : アミット・サティ | カテゴリ : 健康管理
Consegic Business Intelligenceの分析によると、フェニルケトン尿症市場は予測期間(2023~2030年)において年平均成長率(CAGR)5.2%で成長し、2022年の8億2,057万ドルから2030年には12億3,005万ドルに達すると予測されています。
フェニルケトン尿症(PKU)は、まれな遺伝性疾患です。この疾患は、血中のフェニルアラニンと呼ばれるアミノ酸の量を増加させ、血液と脳組織に毒性レベルのアミノ酸が蓄積します。フェニルアラニン水酸化酵素(PAH)遺伝子の変異によって引き起こされます。この遺伝子は、フェニルアラニンを分解するために必要な酵素の生成を助けます。分析によると、この疾患と診断された人は、湿疹などの皮膚発疹、神経学的問題、息、皮膚、尿のカビ臭、皮膚、髪、目の色の薄さ、知的障害など、軽度から重度の症状を示します。フェニルアラニンを含む食品の摂取量を減らし、フェニルアラニンを含まない必須タンパク質を摂取するための特別な栄養補助食品を摂取することで治療します。
フェニルケトン尿症は、体内のフェニルアラニン濃度が上昇する希少な遺伝性疾患です。人体は、肉、魚、卵などの食物に含まれるタンパク質をアミノ酸に分解し、それが人体のさまざまな用途に利用されます。体に不要なアミノ酸は分解され、体外に排出されます。この病気と診断された人は、体内の過剰なアミノ酸を分解することができず、それが血液と脳に蓄積します。その結果、脳に損傷が生じます。英国国民保健サービスの報告によると、英国では10,000人に1人の乳児がこの病気と診断されています。さらに、マレーシアのクランバレーにある選定公立大学のヘルスケア学生が実施した調査によると、フェニルケトン尿症は最も一般的な先天性代謝疾患のトップ3に挙げられています。分析によると、世界中のさまざまな国でこの病気の有病率が増加していることが、市場動向を牽引しています。例えば、国立生物工学情報センター(National Center for Biotechnology Information)が2020年7月に発表した報告書によると、世界で45万人がこの疾患と診断されており、有病率は出生児23,930人あたり1人となっています。
ゲノミクスは、生物の遺伝学またはエピジェネティック配列情報を研究する分野です。バイオインフォマティクスも遺伝学とゲノムの研究に関連しており、コンピューター技術を用いてDNAやアミノ酸配列などの生物学的データや情報を収集、保存、分析、配信します。これらの技術は、ゲノム配列解析から得られたデータの分析に使用されます。ゲノミクスとバイオインフォマティクスの両技術は、疾患における病的遺伝子の追跡において非常に重要な役割を果たしており、これらの遺伝子をさらに標的とすることで、疾患の適切な治療法の発見につながります。分析によると、医療制度の発展と疾患やアレルギーの理解のためのバイオインフォマティクスとゲノミクスへの投資増加が市場動向を牽引しています。例えば、2021年10月、英国政府は英国全土における健康関連の研究開発活動の拡大に63億7000万米ドルの投資を発表しました。この取り組みの一環として、Genomics Englandは、新生児の希少疾患を検出するためにゲノム配列を追跡する研究である「Generation Genome」などの取り組みを支援するための資金を受け取っています。したがって、ゲノミクスとバイオインフォマティクス分野への投資の増加は、疾患管理における研究開発活動を活性化させ、フェニルケトン尿症市場の動向をさらに牽引しています。
フェニルケトン尿症は、人体内のアミノ酸の機能不全につながる遺伝性疾患です。この疾患と診断された人は、人体内でアミノ酸の分解を助けるフェニルアラニンが欠乏しています。フェニルアラニンを含む食物の摂取制限、必須タンパク質を摂取するための栄養補助食品の摂取、薬物療法など、様々な治療法が、人体への影響を抑えるために用いられています。しかし、分析によると、特殊な医療食品、処方薬、定期的なモニタリングに伴う費用は、患者とその家族にとって経済的負担となっています。特に医療資源が限られている地域では、効果的な治療選択肢へのアクセスが制限されています。その結果、この疾患の治療における潜在的な市場は依然として限られています。したがって、上記の要因がフェニルケトン尿症市場の成長を阻害しています。
フェニルケトン尿症市場は、近年、治療法開発のための研究開発活動の増加により、大きな進歩を遂げています。こうした研究開発活動の大きな流れは、患者の症状を軽減し、平均寿命を延ばすための高度な薬物治療薬やサプリメントの開発につながっています。例えば、2022年11月、バイオテクノロジー企業のJnana Therapeuticsは、がん、免疫介在性疾患、神経疾患の治療薬開発のため、ロシュとの提携に加え、1億700万米ドルを調達したことを発表しました。この資金は、分析に基づき、Jnanaのリードプログラムである、この疾患の治療を目的とした概念実証臨床試験の推進に充てられます。さらに、2020年11月には、ファイザーが遺伝子医薬品企業であるHomologyに6,000万米ドルを投資し、この疾患の治療に使用されるHomologyの遺伝子治療薬HMI-102の開発を行うと発表しました。この疾患に対する新たな治療法や治療薬の開発への投資増加は、予測期間を通じてフェニルケトン尿症市場に大きな収益機会をもたらすと予想されます。
レポートの属性 | レポートの詳細 |
調査タイムライン | 2017年~2030年 |
2030年の市場規模 | 12億3,005万米ドル |
CAGR (2023-2030) | 5.2% |
タイプ別 | 高フェニルアラニン血症、軽症フェニルアラニン尿症、中等症および変異型フェニルアラニン尿症、古典的フェニルアラニン尿症 |
製品タイプ別 | 医薬品(クバン、ペガバリアーゼなど)、栄養補助食品、その他 |
流通チャネル別 | 病院薬局、薬局、オンライン薬局、その他 |
地域別 | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ |
主要プレーヤー | Cambrooke Therapeutics、American Gene Technologies International, Inc.、BioMarin Pharmaceutical, Inc.、PTC Therapeutics、Relief Therapeutics Holding SA、Codexis, Inc.、Agios Pharmaceuticals Inc、Castle Crek Biosciences, Inc.、Synlogic、Pristine Organics、Galen Pharma |
タイプセグメントは、高フェニルアラニン血症、軽症フェニルケトン尿症、中等症および変異型フェニルケトン尿症、そして古典型フェニルケトン尿症に分類されます。2022年には、古典型フェニルケトン尿症セグメントがフェニルケトン尿症市場全体における37.53%という最大の市場シェアを占めました。古典型PKUは、この疾患の中で最も一般的かつ重篤なタイプです。古典型PKUを患う乳児は、永続的な知的障害を発症します。治療を受けない場合、体内の過剰なフェニルアラニンによる副作用として、カビ臭やネズミのような臭いがすることがあります。分析によると、古典型PKUの子供は、罹患していない家族よりも肌や髪の色が薄い傾向があり、湿疹などの皮膚疾患を患う可能性も高いことが示されています。古典的フェニルアラニン血症(PKU)の重症度の高さが、世界中でセグメントのトレンドを牽引しています。
しかしながら、高フェニルアラニン血症セグメントは、予測期間中に市場で最も高いCAGRで成長すると予想されています。このセグメントのトレンドは、この疾患の治療薬の入手しやすさの向上に起因しています。例えば、2021年5月、欧州医薬品庁(EMA)は、ヨーロッパ地域における高フェニルアラニン血症の治療薬として希少疾病用医薬品の発売を発表しました。したがって、市場当局による新薬の発売は、予測期間中にフェニルケトン尿症市場の需要をさらに促進するでしょう。
製品セグメントは、医薬品、栄養補助食品、その他に分類されます。 2022年には、栄養補助食品セグメントがフェニルケトン尿症市場全体で最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。栄養補助食品は、他の製品タイプと比較して摂取しやすいという特徴があります。栄養補助食品は、粉末、液体、錠剤、カプセルなど、様々な形態で入手可能です。これらのサプリメントは、食事、スムージー、シェイクなどと一緒に手軽に摂取できます。さらに、これらの栄養補助食品は、この疾患の治療に必要な必須成分を適度な濃度で含んでいるため、他の製品タイプと比較して副作用が少ないという特徴があります。その結果、上記の利点は、この疾患の治療のための栄養補助食品の需要増加につながり、ひいては今後数年間の業界需要の拡大につながります。
流通チャネルセグメントは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。2022年には、病院薬局セグメントがフェニルケトン尿症市場全体で最大の市場シェアを占め、予測期間中は市場で最も高いCAGRで成長すると予想されています。この疾患の希少性が低く、市場で有効な薬剤の入手性が低いため、この疾患の治療に必要な医薬品やサプリメントは薬局ではほとんど入手できません。病院薬局は、この治療に必要な医薬品、薬剤、サプリメントを幅広く提供できる主要な流通チャネルです。さらに、病院には、特殊な薬剤や処方薬の保管、調剤、投与に必要なインフラがすべて整っています。さらに、病院薬局は、この疾患の治療に使用される薬剤やサプリメントの取り扱いに必要なすべての規制文書を保有しており、製薬会社との確固たる関係も築いているため、医薬品の効率的な調達と流通が可能となっています。これらの要因は、流通チャネルセグメントにおける病院薬局の成長を牽引しており、予測期間中にセグメントの成長をさらに牽引すると予想されています。
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。
2022年には、北米が38.50%という最高の市場シェアを占め、市場規模は3億1,592万米ドルに達しました。2030年には4億7,664万米ドルに達すると予想されています。北米地域では、基準年である2022年に米国が72.05%という最高の市場シェアを占めました。これは、この疾患の診断数の増加と、地域全体でこの疾患の治療に対する政府の取り組みが活発化していることが理由です。例えば、全米フェニルケトン尿症連合(National PKU Alliance)の報告書によると、米国でこの疾患と診断された推定人数は1万6,500人です。さらに、この地域における新規および先進的な薬物療法や医薬品の発売増加も、フェニルケトン尿症市場の成長を牽引しています。例えば、Cycle Pharmaceuticals Limitedは2022年10月、この疾患の患者に対する治療選択肢として、JAVYGTOR(サプロプテリン二塩酸塩)経口錠および経口溶液用粉末の発売を発表しました。世界のフェニルケトン尿症市場分析によると、これらの薬剤は米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けています。したがって、新製品の発売増加と北米におけるこの疾患の有病率の高さが、フェニルケトン尿症市場の成長を牽引しています。
さらに、ヨーロッパ諸国ではこの疾患の罹患率が増加しているため、予測期間中にヨーロッパが5.9%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。国立衛生研究所の報告書によると、ヨーロッパではこの疾患の有病率は新生児10,000人に1人程度で、アイルランドとトルコで最も高い割合となっています。
フェニルケトン尿症市場は、複数の大手企業と多数の中小企業が参入しており、競争が激しい市場です。これらの企業は強力な研究開発力と、幅広い製品ポートフォリオと流通ネットワークを通じた強力な市場プレゼンスを有しています。市場は熾烈な競争を特徴としており、企業は合併、買収、提携を通じて製品ラインの拡充と市場シェアの拡大に注力しています。フェニルケトン尿症治療業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
2022年のフェニルケトン尿症の市場規模は8億2,057万米ドルでした。
2030年には、フェニルケトン尿症の市場規模は12億3,005万米ドルに達すると予想されます。
フェニルケトン尿症の罹患率の増加が市場の成長を促進しています。
2022年には、古典的なPKUセグメントがフェニルケトン尿症市場全体で37.53%という最高の市場シェアを占めました。
予測期間中、ヨーロッパは市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。