遺伝子検査市場 - 規模、シェア、業界動向、予測（2024年～2031年）

タイプ別：

市場は、タイプに基づいて、予測・発症前検査、保因者検査、出生前・新生児検査、診断検査、薬理ゲノム検査、その他に分類されています。

検査対象物質の傾向：

• このタイプの検査は、近年、遺伝性疾患の原因となる変異を修正することを目的とした遺伝子治療法の開発を可能にしました。
• 遺伝子検査は、RNAベースのワクチンの開発を可能にしています。これは、エイズなど、現在予防ワクチンがない疾患にも影響を与えるでしょう。

2023年の世界遺伝子検査市場において、予測検査と発症前検査は33.38%と最大の収益を占めました。

• 予測検査と発症前検査により、遺伝的素因をより迅速に解決することができます。これにより、患者はがんや心血管疾患などの疾患において、最適な結果を得るために健康戦略を管理できるようになります。
• 遺伝子配列解析の強化により、より正確でアクセスしやすく、費用対効果の高いレポートが得られます。
• 乳がんなどの疾患における早期発見のメリットに対する意識の高まりにより、個人は長期的な予防策を講じることができるようになっています。
• 23andMeなどの一部の企業は、DTC検査を提供しており、健康リスクの祖先的ルーツを検出し、個人が個別化されたケアを受けられるようにしています。
• 例えば、2024年6月、米国心臓協会は、経口阻害薬療法の処方時にCYP2C19遺伝子検査の活用を提案する声明を発表しました。これにより、心臓発作の主な原因である血栓を予防できます。
• そのため、遺伝子検査市場分析によると、予測検査および発症前検査は多くの保険でカバーされており、広く利用されています。

薬理ゲノム検査は、予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。

• 薬理ゲノム検査は、遺伝子構造に基づいてより正確な薬物療法をキュレーションし、治療手順の有効性を高めることを可能にします。
• 薬物有害反応（ADR）は医療現場でよく発生し、副作用の増強や場合によっては死亡に至ることもあります。この検査は、薬物に対する個人の反応を検出できる遺伝子バイオマーカーを正確に特定します。
• 電子医療記録（EHR）に薬理ゲノムデータを統合することで、遺伝性疾患の迅速な解釈と分析が可能になります。これにより、より効率的な薬剤処方が可能になります。
• がん治療において、化学療法や標的療法の指針となる重要な役割を果たします。
• 例えば、前立腺がん（PC）は死亡率が高いですが、遺伝子データに基づいて治療法をキュレーションすることで、薬理ゲノム検査（PGx）による医療精度の向上を図ることができます。薬物代謝と個々の反応を特定できる遺伝子変異は、正確で副作用の少ない治療につながります。
• このように、正確な臨床意思決定のための遺伝子情報の合理化は、適切な診断に不可欠です。これにより、薬物ゲノム検査の拡大が促進され、ひいては遺伝子検査市場のトレンドが推進されるでしょう。

技術別：

市場は、技術に基づいて、細胞遺伝学的検査、生化学検査、分子検査、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）などに分類されています。

技術動向：

• シングルセルシーケンシングや人工知能（AI）の登場は、遺伝子変異の迅速な解析を通じて遺伝子検査に革命をもたらしています。
• CRISPR-Cas9は、血液配列を正確に変更できる遺伝子編集技術であり、鎌状赤血球貧血やβサラセミアの治療に重要な役割を果たしています。

2023年の遺伝子検査市場シェアにおいて、分子検査（NGS、PCR）が最大の収益を占めました。

• 分子検査は、標的領域の完全な配列決定を効率的かつ高精度に行うことができ、複雑な遺伝性疾患の診断を迅速化します。
• 分子検査は、がんスクリーニング、生殖健康モニタリング、希少遺伝性疾患の特定に使用されます。これにより、より個別化された医薬品の開発と汎用性が向上し、ヘルスケア業界での導入が拡大します。
• 神経変性疾患などの特定の疾患の検出における分子検査に対する政府の規制承認が、市場の需要を押し上げています。
• 分子検査は、リスクをもたらし、薬物反応や治療結果に影響を与える遺伝子変異の検出に重要です。
• 2024年には、NGOであるFINDによって、画期的なポータブル分子検査装置が発売され、孤立した地域において実験室レベルの精度を達成することを目指しています。新製品GeneXpert Omniは、全長23cm未満、重量1kg未満で、高品質のカートリッジ検査を提供できる可能性を秘めています。
• このように、分子検査は、心血管疾患やがんなどの疾患の検出における効率性により、市場を席巻しています。

次世代シーケンシング（NGS）は、予測期間中に最も高いCAGRを達成すると予想されています。

• 次世代シーケンシング（NGS）は、変異や疾患感受性の迅速な検出を可能にします。これにより、医療専門家はより優れた治療戦略を策定することができます。
• 新しいバイオインフォマティクスツールや自動化などの導入といったシーケンシングプラットフォームの進歩により、NGSモードはより効果的になりました。これにより検査費用も削減され、NGSの成長につながります。
• NGSは、血液サンプル検出法を用いて遺伝子異常やがんのバイオマーカーを特定する非侵襲的出生前検査（NIPT）において重要な役割を果たしています。
• 例えば、オットー・フォン・ゲーリケ大学の研究者たちは、希少モザイク疾患の治療に向けた強化されたNGS戦略を開発しています。NGSは信頼性が高く、尿沈渣や線維芽細胞など、さまざまなソースからDNAサンプルを採取するために適用できます。
• したがって、世界中で医療インフラが強化されるにつれて、NGSは遺伝子検査市場の機会を拡大していくと予想されます。

用途別：

市場は、用途に基づいて、腫瘍学、心血管疾患、神経疾患、感染症、その他に分類されています。

用途のトレンド：

• 患者の状態に関する新たな知見を得るのに役立つため、連続遺伝子検査の導入が進んでいます。
• 近年の開発である染色体マイクロアレイ解析は、数値的異常や染色体構造の特定につながり、より良い予後をもたらします。

2023年の遺伝子検査市場シェアにおいて、腫瘍学が最大の収益シェアを占めました。

• がんは世界で最も高い死亡率を誇っています。遺伝子検査は、腫瘍学において遺伝性癌リスクを特定し、早期診断と治療につなげるための重要な手段です。
• この分野は、この検査によって、個々の患者に合わせた個別化医療やキュレーションされた治療法の開発の恩恵を受けています。
• 乳がん（BRCA1/BRCA2）、前立腺がん、大腸がんなどの特定の領域の治療において、この検査は一般的になっています。
• 標的治療に用いられるコンパニオン診断では、癌細胞の発達につながるバイオマーカーを適切に特定するために、この検査が利用されています。
• 例えば、ウェルカム・サンガー研究所、ケンブリッジ大学病院NHSトラスト、グレート・オーモンド・ストリート病院、ケンブリッジ大学が共同で実施した研究では、全ゲノム検査の活用が強調されています。小児がん検出における遺伝子検査の活用。この単一細胞シークエンシング技術により、個々の小児の腫瘍に関する情報を適切に分析することが可能になります。これにより、定期的なスクリーニングなど、小児に対する適切な臨床ケアと管理が可能になります。
• そのため、腫瘍学におけるこの検査の導入に対する国民の意識と政府の支持が高まっています。その結果、この分野は最大の収益シェアを生み出すことに貢献しています。

神経疾患は、予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。

• パーキンソン病、多発性硬化症（MS）、筋萎縮性硬化症（ALS）、アルツハイマー病などの神経疾患は、高齢者層において遺伝子検査によって容易に特定できます。
• この種の検査により、神経疾患に関連する遺伝子マーカーを正確に特定することができます。また、神経疾患の発症を特定することもできます。
• 個別化医療は神経疾患を大幅に改善することができます。この検査により、神経疾患を緩和するための特定の治療法をより多く提供できるようになります。
• 従来の治療では、神経疾患の治療は後期段階に行われることが多く、効果が得られないことがよくあります。この検査により、早期診断が可能になり、良好な結果が得られます。
• 例えば、ライス大学の研究者たちは、脳内の遺伝子動態をモニタリングするための非侵襲的な方法を改善しました。これは、認知機能や神経疾患などの脳の発達を理解することを目的としています。
• したがって、神経疾患は、遺伝子変異を正確に特定するためのNGS法などの検査技術の恩恵を受けています。これが遺伝子検査市場のトレンドを牽引します。

エンドユーザー別:

市場は、エンドユーザーに基づいて、病院・診療所、診断検査機関、学術機関・研究機関に分類されています。研究機関、消費者直販サービスなど。

エンドユーザーの動向：

• 遠隔医療の進化により、遺伝子検査の手順は大きく変化しています。患者の自宅で快適に遺伝性疾患を特定できるようになったためです。
• ポータブル型およびポイントオブケア（POC）型の遺伝子検査機器の導入により、より幅広い消費者がこれらの検査を受けられるようになりました。

2023年には、診断ラボが最大の収益を占めました。

• 様々な疾患の特定、出生前スクリーニング、診断検査における個別化治療戦略の策定における遺伝子検査の導入が、診断ラボの需要を押し上げています。
• 診断ラボのインフラは、NGS、PCR、マイクロアレイなどの技術によって大きく進歩しています。これにより、より正確な検査が可能になり、より正確な結果が得られます。
• 診断ラボは、単純なキャリア検査から複雑なゲノム配列解析まで、様々な検査方法を提供しています。
• このように、診断ラボは検査にとってより最適な環境を提供し、ひいては遺伝子検査市場の需要を押し上げます。

予測期間中、消費者直販サービスは最も高いCAGRを達成すると予想されています。

• 患者は、祖先の系図に関する情報を得ることのメリット、健康リスク、そして可能性のある治療法についてより深く認識するようになり、消費者直販（DTC）への関心が高まっています。
• DTC遺伝子検査は、検査キットがオンラインで簡単に入手できるため、非常に便利です。消費者は、臨床検査室に頼ることなく、唾液サンプルを採取するだけで自宅で検査を行うことができます。
• DTCは、遺伝子データを解釈し、得られた情報に基づいてより正確な治療法を選択できる、手頃な方法です。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、自宅での検査は遺伝性疾患を特定するための主要なソリューションとして注目を集め、DTC検査の有用性は高まっています。
• 例えば、23 and Meは、患者向けにDTC検査キットを提供しています。3種類の検査キットがあり、消費者が遺伝的祖先について学ぶのに役立ちます。これらのキットはFDA承認を受けており、父系と母系の両方から分析を行います。
• したがって、DTCは厳格な医療監督なしに規制上の福祉と遺伝情報へのアクセスを提供するため、急速な成長につながっています。

遺伝子検査市場の地域分析：

対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカです。

アジア太平洋地域は、2023年に43億4,000万米ドルと評価されました。さらに、2024年には44億1,000万米ドルに成長し、2031年には138億7,000万米ドルを超えると予測されています。このうち、中国は37.8%と最大の収益シェアを占めています。

アジア太平洋地域（APAC）地域、特にインド、中国、タイ、ベトナムなどの国々は、人口が多く、遺伝的に多様性に富んでいます。そのため、がんや糖尿病などの慢性疾患や希少遺伝性疾患を発症する可能性が高まっています。これにより、アジア太平洋地域における検査需要が高まり、遺伝子検査市場の拡大につながっています。

• 例えば、ある報告書によると、アジア太平洋地域における乳がん罹患率は高く、特にインド、インドネシア、マレーシアなどで顕著です。世界保健機関（WHO）は、アジア太平洋地域における乳がんによる死亡率の上昇に対処し、その低下を目指しています。

北米市場は、2023年の90.2億米ドルから2031年には255億米ドルを超えると推定されており、2024年には90.6億米ドル増加すると予測されています。

遺伝子検査市場分析によると、北米、特に米国とカナダには、熟練した医療インフラが整備されています。最先端の医療施設は、検査を日常の医療に統合する機会を提供しています。政府と民間セクターの両方が、バイオテクノロジーやゲノミクスなどへの投資に取り組んでいます。

• 2024年2月、Microsoftはバイオテクノロジー企業である1910 Geneticsとの提携を発表しました。両社は、堅牢でAIアルゴリズムを駆使した創薬・開発プラットフォームの開発で協力します。この提携は医薬品研究開発の新たな時代をもたらし、臨床試験の加速につながります。

ヨーロッパでは、パーソナライズ医療とファーマコゲノミクスの潜在的な健康効果に対する消費者の意識が高まっています。このため、この検査は多くのヨーロッパ諸国、特に英国、ドイツなどで広く普及しています。

中東・アフリカ（MEA）では、近親婚が一般的です。これにより、親から子への遺伝性疾患の発生率が増加し、遺伝子スクリーニングとカウンセリングの需要が高まっています。

ラテンアメリカの一部の国、特にブラジル、アルゼンチン、メキシコでは、祖先のルーツを辿ることが個人的なトレンドとなっているため、DTC検査が人気です。これにより疾患の早期発見率が向上し、遺伝子検査市場の需要が高まっています。