- 요약
가이드와이어 시장 규모:
가이드와이어 시장 규모는 2023년 10억 4,728만 달러에서 2031년 14억 6,833만 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.4%로 성장할 것입니다.
가이드와이어 시장 범위 및 개요:
가이드와이어는 혈관을 통해 바늘, 튜브 또는 카테터를 유도하는 데 사용되는 얇고 유연한 와이어입니다. 가이드와이어의 주요 특징은 유연성, 토크 제어 등입니다. 가이드와이어의 목적은 최소 침습 기술을 사용하여 혈관에 접근하는 것입니다. 관상동맥 및 말초 혈관계에 접근하는 데 사용됩니다. 혈관성형술, 판막 치환술, 경동맥 중재술 등 다양한 시술에 사용됩니다. 관상동맥, 말초, 신경혈관 등 다양한 유형의 가이드와이어가 있으며, 스테인리스강, 니티놀 등 다양한 재질로 제작됩니다. 인공지능 기반 가이드와이어, 무선 주파수 기반 가이드와이어와 같은 최근 개발 사례가 시장을 주도하고 있습니다.
가이드와이어 시장 동향 - (DRO) :
주요 동인:
관상동맥 질환 유병률 증가가 가이드와이어 시장 수요를 견인하고 있습니다.
관상동맥 질환(CAD)은 플라그 축적으로 인해 관상동맥이 좁아지거나 막히는 것을 특징으로 하며, 이로 인해 심장으로 가는 혈류가 감소합니다. 이 질환은 일반적으로 혈관성형술과 같은 최소 침습적 시술을 필요로 하는데, 이 경우 가이드와이어를 이용하여 카테터를 안내하여 막힌 혈관에 접근하고 스텐트를 삽입해야 합니다. 관상동맥질환(CAD) 발생 건수는 인구 고령화, 비활동적인 생활 방식, 그리고 기타 요인으로 인해 증가하고 있습니다.
- 2022년 미국 심장학회지에 발표된 연구 논문에 따르면, 전 세계적으로 관상동맥질환(CAD) 유병률은 3억 1,500만 건에 달합니다. 관상동맥질환 발생 건수는 인구 고령화, 비활동적인 생활 방식, 그리고 기타 요인으로 인해 증가하고 있습니다. 관상동맥질환(CAD)의 증가는 혈관성형술과 같은 중재적 시술을 필요로 하며, 이 시술에는 가이드와이어가 필요하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
따라서 관상동맥질환의 증가는 의학적 중재를 필요로 하며, 가이드와이어 시장 수요를 창출합니다.
인공지능 기반 센서의 통합이 가이드와이어 시장 성장을 주도하고 있습니다.
가이드와이어는 복잡한 혈관계를 통해 카테터를 안내하는 데 필수적이며, 혈전제거술, 혈관성형술 등과 같은 임상 시술에서 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 시술에서 복잡한 혈전 형성을 안내하는 동안 가이드와이어는 일반적으로 저항에 직면합니다. 가이드와이어에 인공지능(AI) 기반 센서를 통합하면 혈전의 크기, 구성, 위치 등 혈전의 특성을 실시간으로 감지할 수 있습니다. 카테터 내비게이션 시 저항을 줄여 가이드와이어의 성능을 향상시킵니다.
- 2021년, 센섬은 AI 기반 스마트 가이드와이어인 클로틀리드(Clotlid)를 개발했습니다. 이 가이드와이어에는 센섬의 AI 기반 조직 센서가 통합되어 있어 가이드와이어가 의사에게 혈전에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 또한, 실시간으로 혈전을 감지하여 가이드와이어의 성능을 향상시킵니다. 또한 혈전 제거술, 혈전 제거 등의 임상 시술에서 저항을 줄여 시장을 활성화합니다.
따라서 이 스마트 가이드와이어의 개발은 혈전 형성에 대한 실시간 분석을 제공함으로써 시장을 주도하고 있습니다.
주요 제약:
엄격한 규제 승인으로 가이드와이어 시장 성장이 제약받고 있습니다.
가이드와이어 제조업체는 안전성, 성능 및 생체 적합성에 대한 규제 기준을 준수해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 당국은 임상 사용 승인을 받기 전에 가이드와이어에 대한 엄격한 테스트 및 문서화 요건을 시행합니다. 이러한 규정은 가이드와이어가 해를 끼치지 않고 복잡한 시술에서 효과적으로 작동하며 필요한 품질 기준을 충족함을 보장합니다. 승인 절차는 전임상 시험, 시험, 생체적합성 평가, 임상시험 등 여러 단계로 구성되며, 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 특히 AI 통합 가이드와이어와 같은 혁신적인 제품 출시 시, 추가적인 규정 준수 요건에 대한 평가가 길어져 지연이 발생하는 경우가 많습니다.
따라서 이러한 규제 승인은 신기술 도입에 장애를 초래하고, 제품 개발 비용을 증가시키며, 첨단 기술의 활용을 제한하여 가이드와이어 시장 확대를 저해합니다.
향후 기회:
무선 주파수 기술의 통합은 가이드와이어 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
기존 가이드와이어는 혈관 경로를 탐색하기 위해 강성, 유연성, 강도와 같은 기계적 특성에만 의존합니다. 일반적으로 말초 혈관의 심하게 석회화된 폐색을 통과하는 데 어려움을 겪습니다. 가이드와이어에 고주파 기술이 통합되어 고주파 에너지를 전달하여 이러한 폐색을 파괴하고 통과할 수 있습니다. 또한, 이 기술이 가이드와이어의 금속과 접촉하면 고주파 에너지가 차단되어 주변 조직 손상을 줄입니다.
- 2024년에는 Baylis Medical Technologies Inc에서 PowerWire®를 출시했습니다. 미국의 Pro RF(무선주파수) 가이드와이어. 이 제품은 석회화가 심한 폐색 부위를 통과하는 데 필요한 시간을 단축하여 가이드와이어의 성능을 향상시켜 시장을 더욱 활성화합니다.
따라서 이 RF 지원 가이드와이어는 내비게이션 시간을 단축하고 시술 결과를 개선하여 가이드와이어 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
가이드와이어 시장 세분화 분석:
제품 유형별:
제품 유형별로 시장은 관상동맥, 말초, 신경혈관 및 기타로 구분됩니다.
제품 유형별 동향:
- 가이드와이어 시장 관상동맥 가이드와이어는 높은 유연성과 토크 제어 등의 장점으로 인해 관상동맥 성형술 시술에 사용됩니다.
- 최신 트렌드에 따라, 강성과 토크 제어가 향상된 말초 동맥 질환에서 말초 가이드와이어 사용이 증가하고 있습니다.
관상동맥 가이드와이어는 2023년에 38.92%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다.
- 관상동맥 가이드와이어는 관상동맥 성형술 시술에 사용하도록 특별히 설계되었습니다.
- 관상동맥 가이드와이어는 카테터를 관상동맥을 통해 안내하여 막히거나 좁아진 부위에 도달하는 데 사용됩니다. 일반적으로 직경이 0.01~0.02인치로 더 작습니다.
- 높은 유연성, 토크 제어력, 그리고 사용 편의성을 갖추고 있어 복잡한 관상동맥 네트워크를 통해 카테터를 정확하게 삽입할 수 있습니다.
- 일반적으로 만성 전폐쇄성 경피적 관상동맥 중재술(CTO PCI) 시술에 사용됩니다. CTO PCI는 관상동맥의 만성 완전 폐색 또는 완전 폐색 환자를 치료하는 데 사용되는 최소 침습 시술입니다.
- 예를 들어, 2022년 Teleflex는 CTO PCI 시술에 관상동맥 가이드와이어를 사용하는 것에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 여기에는 Spectre® Guidewire, Raider® Guidewire, Bandit® Guidewire가 포함됩니다. 가이드와이어 및 기타.
- 따라서 관상동맥 가이드와이어는 높은 유연성, 토크 제어 및 사용 편의성으로 인해 시장에서 널리 사용되고 있습니다.
말초 가이드와이어는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 말초 가이드와이어의 사용 증가는 고령화 인구 증가와 당뇨병, 흡연과 같은 생활 습관 요인으로 인한 말초 동맥 질환 유병률 증가에 기인합니다.
- 말초 가이드와이어는 특히 다리, 팔, 신장 부위와 같은 말초 동맥을 표적으로 하는 시술에 사용됩니다.
- 이 가이드와이어는 관상동맥 가이드와이어에 비해 더 크고 덜 구불구불한 혈관을 통해 카테터를 이동시키도록 설계되어 말초 동맥 질환 및 기타 혈관 질환 치료에 이상적입니다.
- 견고한 디자인과 향상된 강성 및 토크 제어는 석회화된 폐색을 통과하는 데 도움이 됩니다.
- 최근 개발된 기술로는 친수성 코팅과 고급 소재를 통합하여 유연성을 향상시키고 원활한 이동을 돕는 기술이 있습니다.
- 따라서 최신 연구에 따르면 강성과 유연성이 향상되어 카테터의 이동이 더 원활해짐에 따라 말초 가이드와이어의 사용이 증가하고 있습니다. 트렌드.
소재별:
소재별로 시장은 스테인리스강, 니티놀 등으로 구분됩니다.
소재 트렌드:
- 가이드와이어 시장 스테인리스 스틸은 기능성, 신뢰성, 내구성 덕분에 가이드와이어에 널리 사용되고 있습니다.
- 최신 트렌드에 따라 유연성과 뛰어난 탄성을 갖춘 니티놀은 가이드와이어에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
스테인리스 스틸은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 스테인리스 스틸은 기계적 특성, 생체 적합성, 내식성 덕분에 널리 사용되고 있습니다.
- 이러한 특성 덕분에 특히 혈관 시술 시 가이드와이어에 이상적인 선택입니다. 이 과정에서 가이드와이어는 복잡하고 민감한 해부학적 구조를 탐색합니다.
- 스테인리스 스틸 사용은 임상 환경에서 가이드와이어의 기능, 신뢰성 및 내구성에 크게 기여합니다.
- 2022년, Cardio Flow, Inc.는 자사의 freedomflow® 주변 가이드와이어에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. 이 제품은 고정식 원위 스프링 코일이 장착된 스테인리스 스틸 가이드와이어입니다. C-암, X선 장비 등과 같은 진단 및 치료 장비에 탁월한 지원을 제공하도록 개발되었습니다.
- 따라서 스테인리스강은 복잡한 해부학적 구조를 통과할 수 있는 능력으로 인해 가이드와이어에 가장 널리 사용되는 소재입니다.
니티놀은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 니티놀은 뛰어난 탄성, 생체 적합성, 유연성 덕분에 가이드와이어 제작에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
- 니티놀은 뛰어난 탄성 덕분에 구부러졌다가 원래 모양으로 돌아오는 특성을 지녀 복잡한 혈관 경로를 원활하게 통과할 수 있습니다.
- 스테인리스강과 달리 니티놀 가이드와이어는 뛰어난 유연성과 내마모성을 자랑하여 섬세한 시술에서 성능을 향상시킵니다.
- 또한, 니티놀의 유연성 덕분에 가이드와이어는 미리 정의된 형태를 유지하여 여러 번 사용하더라도 일관된 성능을 보장합니다.
- 이러한 특성으로 인해 관상동맥 성형술 및 신경혈관 시술과 같은 중재술에서 선호되는 소재입니다.
- 최신 트렌드에 따라 니티놀은 뛰어난 성능과 뛰어난 탄성을 제공하여 가이드와이어에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
지역 분석:
지역별 분석에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.
2023년 북미는 38.25%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 4억 58만 달러로 평가되었고, 2031년에는 5억 6,267만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 2023년 기준 연도에 미국이 72.76%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 북미 지역의 가이드와이어 시장 점유율은 관상동맥 질환 증가, 첨단 장비, 그리고 인프라 개발에 힘입어 증가하고 있습니다. 이 지역 주민들은 가이드와이어가 필요한 혈관성형술이나 혈전제거술과 같은 최소 침습적 시술을 선호하며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 필립스, 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽 등 주요 기업들이 혁신적인 가이드와이어를 출시하며 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
- 2024년, 필립스는 160cm 길이의 미국 식품의약국(FDA) 승인 루미가이드(LumiGuide) 혈관내 내비게이션 와이어를 출시했습니다. 이 향상된 루미가이드 가이드와이어는 필립스의 광섬유 리얼 셰이프(FORS) 기술을 활용합니다. 이 가이드와이어는 복잡한 대동맥류 수술 중 미국 환자에게 처음으로 사용되었습니다. 이 가이드와이어는 미국 임상의들이 이 가이드와이어를 사용하여 더욱 다양한 카테터를 시각화할 수 있도록 하여 시장을 확대하는 데 기여합니다.
따라서 최소 침습 기술의 발전과 잘 구축된 의료 인프라가 이 지역 시장을 주도하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2024년부터 2031년까지 예측 기간 동안 5.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 분석에 따르면, 아시아 태평양 가이드와이어 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 조기 진단, 그리고 의료비 지출 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, 고령 인구 증가와 혈전제거술 및 혈관성형술과 같은 최소 침습적 시술 도입 증가도 이 지역의 성장세를 촉진하고 있습니다. 일본, 중국, 한국과 같은 국가들은 건강 보험 적용 범위 확대와 새로운 의료 시설 개발에 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 기술 발전, 소비자 수요 증가, 그리고 규제 체계의 변화로 인해 아시아 태평양 지역의 가이드와이어 시장이 확대되고 있습니다.
따라서 아시아 태평양 지역의 가이드와이어 시장 점유율은 고령 인구 증가, 유리한 규제 체계, 그리고 의료비 지출 증가에 힘입어 확대되고 있습니다.
가이드와이어 시장 분석에 따르면, 유럽 지역 시장은 잘 구축된 의료 시스템, 정부 지출 증가, 그리고 최소 침습 기술에 대한 집중을 특징으로 합니다. 고령 인구 증가와 만성 질환 유병률 증가로 인해 가이드와이어가 필요한 최소 침습 기술에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 특히 서유럽은 첨단 의료 시설과 숙련된 의료 전문가 덕분에 이 시장이 수혜를 받고 있습니다. 말초 동맥 질환, 뇌졸중, 판막 치환술 등의 사례가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들은 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽, 애보트 등과 같은 글로벌 기업들의 진출로 인해 시장의 주요 기여국입니다.
가이드와이어 시장 분석에 따르면, 시장은 중동 및 아프리카 지역, 특히 걸프 협력 협의회(GCC) 국가에서 빠르게 성장하고 있습니다. 심혈관 질환 유병률 증가와 정부의 의료 인프라 투자 증가가 이러한 성장을 견인하고 있습니다. 두바이, UAE, 남아프리카공화국과 같은 국가들은 최소 침습 치료를 제공하는 선진 의료 시설을 구축하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 생활 습관병 발생률 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 정부의 의료 인프라 확충 계획 등의 요인이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱이, UAE가 의료 관광의 중심지로서 갖는 입지는 가이드와이어가 필요한 최소 침습 치료에 대한 수요를 더욱 촉진하여 이 지역 시장을 확대하고 있습니다.
라틴 아메리카에서는 관상동맥 질환 발생률 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 정부 지원 확대에 힘입어 최소 침습 치료가 꾸준히 성장하고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 국가들은 숙련된 의료 전문가와 선진 의료 시설의 지원을 받아 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 이들 국가의 정부는 의료 시설에서 치료를 받는 환자들에게 탄탄한 의료 정책과 보험 혜택을 제공하고 있습니다. 이러한 성장을 견인하는 주요 요인으로는 생활 습관의 변화와 인구 고령화로 인한 말초 동맥 질환, 뇌졸중 등의 유병률 증가를 들 수 있습니다. 그러나 경제적 격차와 일부 지역의 선진 의료 인프라 부족으로 인해 최소 침습 치료에 대한 광범위한 접근성이 제한되어 시장 성장이 저해되고 있습니다.
주요 기업 및 시장 점유율 분석:
글로벌 가이드와이어 시장은 국내외 시장에 제품을 공급하는 주요 기업들로 인해 경쟁이 매우 치열합니다. 주요 기업들은 시장에서 확고한 입지를 확보하기 위해 연구 개발(R&D) 및 제품 혁신에 다양한 전략을 도입하고 있습니다. 가이드와이어 업계의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Boston Scientific Corporation (미국)
- Abbott (미국)
- Braun (독일)
- Biotronik (독일)
- Advin Health Care (인도)
최근 업계 동향:
사업 확장:
- 2024년, 센섬은 코스모텍과 혈전 감지 가이드와이어에 대한 일본 내 독점 상업 유통 계약을 체결했습니다. 이 혈전 감지 가이드와이어는 전기 센서를 통합하여 혈전 구성과 혈전 길이를 실시간으로 즉시 식별합니다. 가이드와이어의 성능을 향상시켜 시장을 활성화할 것입니다.
제품 출시:
- 2024년, 메드트로닉은 대동맥 진단 또는 중재적 시술 시 카테터 삽입 및 교환을 용이하게 하도록 설계된 Steerant 대동맥 가이드와이어를 출시했습니다. 15cm 두께의 부드러운 가이드와이어이며, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 코팅으로 부드러운 장치 전달을 보장합니다. 복잡한 해부학적 구조에서 균형 잡힌 제어를 제공하여 시장 성장을 더욱 가속화합니다.
- 2024년, Xenter Inc는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)을 위한 듀얼 센서 연구용 가이드와이어를 출시했습니다. 이 제품은 심장 카테터 시술실의 독점 무선 생태계 내에서 원활하게 작동하도록 설계되었습니다. 이를 통해 실시간 데이터 및 분석에 대한 접근성이 향상되어 시장 혁신이 촉진될 것입니다.
가이드와이어 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2018-2031 |
| 2031년 시장 규모 | 14억 6,833만 달러 |
| CAGR (2024-2031) | 4.4% |
| 제품 유형별 |
|
| 소재별 |
|
| 지역별 |
|
| 주요 기업 |
|
| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 유럽 지역 |
| 아시아 태평양 지역 | 중국 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 지역 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카 공화국 기타 중동 및 아프리카 지역 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 지역 |
| 보고서 범위 |
|
