생물학 시장 - 규모, 점유율, 산업 동향 및 전망(2024~2031년)

제품 유형별:

제품 유형을 기준으로 시장은 단일클론항체(mAb), 백신, 세포 치료제, 유전자 치료제, 재조합 단백질, 조직 기반 제품 및 기타로 세분화됩니다.

제품 유형별 동향:

• 이중특이성 항체 및 항체-약물 접합체와 같은 혁신은 단일클론 항체의 적용 분야와 효과를 확대하고 있습니다.
• 세계보건기구(WHO) 및 세계백신면역연합(GAVI)과 같은 국제기구는 백신 접종 범위 확대를 위해 노력하고 있습니다.

단일클론 항체 부문은 2023년 전체 생물의약품 시장 점유율에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.

• 단일클론 항체는 특정 종양 항원을 표적으로 하는 약물, 면역관문 억제제, 그리고 암과 싸우기 위해 면역 체계를 조절하는 치료법과 함께 암 치료의 초석이 되었습니다.
• 리툭시맙(리툭산), 트라스투주맙(허셉틴), 아달리무맙(휴미라)과 같은 단일클론 항체 제품은 상당한 매출을 기록했습니다. 생성기.
• 생명공학의 발전으로 효능이 향상되고 면역원성이 감소하며 전달 기전이 개선된 새로운 단일클론 항체가 개발되었습니다.
• 예를 들어, FDA는 단일클론 항체 약물인 LEQEMBI를 가속 승인 경로를 통해 알츠하이머병 치료에 승인했습니다.
• 따라서 2023년 시장에서 단일클론 항체가 차지하는 우세는 현대 의학에서 단일클론 항체가 지닌 중요한 영향력과 가치를 반영합니다.

백신 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• mRNA 백신과 같은 백신 기술의 최근 획기적 발전은 놀라운 효능과 개발 속도를 보여주었습니다. 이러한 발전은 다양한 질병에 대한 새롭고 향상된 백신 개발의 길을 열어주고 있습니다.
• 미래의 팬데믹에 대한 대비에 대한 관심이 높아지면서 신속한 백신 개발 및 배포 전략이 추진되고 있습니다.
• 기존 감염병을 넘어 암, 알레르기 및 기타 비감염성 질환 백신까지 백신의 적용 범위가 확대되면서 시장이 성장하고 있습니다.
• 예를 들어, 화이자는 mRNA 기반 독감 백신에 대한 3상 임상시험을 시작했습니다. 이러한 발전은 의료 분야에서 mRNA 기반 백신의 성장 전망을 강조합니다.
• 따라서 백신 분야는 기술 혁신, 예방 의료에 대한 관심 증가, 그리고 감염병 관리에 대한 전 세계적인 관심으로 인해 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 결국 생물의약품 시장 동향을 주도할 것입니다.

출처별:

출처별로 시장은 미생물, 포유류 및 기타로 세분화됩니다.

출처별 동향:

• 맞춤형 백신 및 유전자 치료와 같은 새로운 유형의 생물의약품 생산에 미생물 시스템을 활용하는 새로운 응용 분야가 시장을 확대하고 있습니다.
• 자동화 및 통합 생물공정 시스템은 포유류 세포 기반 백신과 관련된 생산성을 향상시키고 비용을 절감합니다. 생산.

미생물 부문은 2023년 생물의약품 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 차지했습니다.

• 미생물 성분에는 박테리아, 효모 또는 바이러스와 같은 미생물에서 유래하거나 이를 활용하는 생물학적 제품이 포함됩니다.
• 많은 백신이 미생물 시스템을 사용하여 생산됩니다. 예를 들어, 인플루엔자, B형 간염, 인유두종바이러스(HPV)와 같은 질병에 대한 백신은 박테리아나 효모를 이용한 재조합 DNA 기술에 의존하는 경우가 많습니다.
• 만성 및 복합 질환 치료를 위한 치료용 단백질과 백신에 대한 필요성은 미생물 기반 생물학 제제의 성장을 촉진합니다.
• COVID-19 및 기타 감염성 질환에 대한 백신 접종 프로그램을 포함한 전 세계 백신 접종 프로그램은 백신 생산에 미생물 시스템을 사용하는 경우가 많으며, 이는 이 분야의 매출 증대에 크게 기여합니다.
• 예를 들어, WHO에 따르면, 생물학적 치료제(종종 생물학적 제제라고 함)는 박테리아, 효모, 식물 또는 동물 세포의 대규모 세포 배양 후 정제하여 생산되는 약물입니다.
• 따라서 백신과 치료용 단백질에 대한 지속적인 필요성과 미생물 기반 백신에 대한 지속적인 혁신 및 투자가 결합되어 생물학은 시장의 중요한 부문입니다. 이는 생물학 시장 수요를 견인합니다.

포유류 세포는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 포유류 세포는 적절한 번역 후 변형을 통해 복잡한 단백질을 생성할 수 있으며, 이는 많은 생물학적 약물의 효능과 안전성에 필수적입니다. 여기에는 적절한 당화 및 접힘을 위해 포유류 세포 시스템이 필요한 단일클론 항체와 같은 치료용 단백질이 포함됩니다.
• CHO 세포주와 같은 포유류 세포주 엔지니어링의 발전은 생산 효율성과 확장성을 향상시켜 이 분야의 성장에 기여하고 있습니다.
• 주로 포유류 세포를 사용하여 생산되는 단일클론 항체는 다양한 암 및 자가면역 질환 치료에 널리 사용됩니다.
• 예를 들어, KBI Biopharma는 숙련된 포유류 기반 바이오 의약품 개발 및 생산을 위한 신뢰할 수 있는 글로벌 파트너입니다. 포유류 세포주 생성 서비스는 단일 세포 클로닝 기술을 비롯한 다양한 기술을 제공합니다.
• 따라서 포유류 분야는 복잡하고 고품질의 생물의약품 생산 능력과 세포주 개발 및 생물 공정 기술의 발전으로 인해 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 생물학 시장 동향을 주도합니다.

응용 분야별:

응용 분야별로 시장은 종양학, 면역학, 심혈관 질환, 감염성 질환, 신경학, 안과, 희귀 질환 등으로 세분화됩니다.

응용 분야 동향:

• 면역 체계를 활용하여 암과 싸우는 면역 종양학의 확장과 PD-1/PD-L1 억제제, CAR-T 치료제와 같은 치료법이 이러한 추세를 주도하고 있습니다.
• 원격 모니터링 및 원격 진료와 같은 디지털 헬스케어 솔루션과의 통합은 심혈관 질환에 대한 생물학적 치료의 관리 및 접근성을 향상시킵니다.

종양학 부문은 2023년에는 29.33% 증가할 것으로 예상됩니다.

• 고형 종양 및 혈액 악성 종양을 포함한 다양한 유형의 암 치료를 포괄하는 종양학은 첨단 치료법을 필요로 합니다.
• 표적 단일클론 항체 및 티로신 키나제 억제제와 같이 특정 암 세포 또는 경로를 표적으로 하는 생물학적 제제는 매우 효과적이며 치료 결과를 크게 향상시킵니다.
• 희귀의약품 지정 및 혁신치료제 지정과 같은 규제적 인센티브는 종양학 분야 생물학적 제제의 개발 및 상용화를 지원합니다.
• 따라서 종양학 분야는 첨단 생물학적 치료제에 대한 높은 수요와 암 발생률 증가로 인해 가장 큰 매출을 기록했습니다. 이는 생물학적 제제 시장 성장을 촉진합니다.

심혈관 질환 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 관상동맥 질환, 심부전, 부정맥을 포함한 심혈관 질환의 유병률은 인구 고령화, 생활 습관 변화, 비만 및 당뇨병 유병률 증가 등의 요인으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
• 심혈관 질환은 만성 질환인 경우가 많고 장기적인 관리가 필요하기 때문에 효과적이고 지속적인 치료를 제공할 수 있는 첨단 생물학적 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 유전자 치료 및 단일클론 항체와 같이 심혈관 질환과 관련된 특정 경로를 표적으로 하는 새로운 생물학적 치료법의 도입으로 시장이 확대되고 있습니다.
• 예를 들어, 제프리 이스너의 선구적인 연구에서는 재조합 성장 인자를 사용하여 항원 단백질을 심장으로 전달하여 심근 허혈에 대한 치료법으로 혈관신생을 유도하려고 시도했습니다. 목표는 골수 세포 동원을 유도하거나 심장 보호 효과를 발휘하는 것이었습니다.
• 따라서 혁신적인 치료법, 규제 지원, 그리고 기술 발전에 대한 집중은 생물의약품 시장 기회에 더욱 기여합니다.

제조업별 유형:

제조업 시장은 자체 제조와 아웃소싱 제조로 구분됩니다.

제조업 유형별 동향:

• 자체 시설에 자동화 및 첨단 제조 기술을 통합함으로써 효율성이 향상되고, 인적 오류가 줄어들며, 생산 일관성이 향상됩니다.
• 일회용 생물반응기의 기술 발전으로 더욱 효율적이고 확장 가능하며 고품질의 생산 서비스가 제공되어 더 많은 고객이 아웃소싱 제조를 선호하게 되었습니다.

자체 제조 부문은 2023년에 가장 큰 매출을 기록했습니다.

• 자체 제조를 통해 기업은 생산 공정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리를 유지하여 생물학적 제제가 안전성, 효능 및 일관성 측면에서 최고 기준을 충족하도록 할 수 있습니다.
• 자체 생산을 통해 기업은 생산 비용을 더욱 효율적으로 관리하고 자원 배분을 최적화할 수 있습니다. 외부 제조업체에 대한 의존도를 줄여 전체 비용을 절감할 수 있습니다.
• 단일 사용 기술 및 연속 생산 공정과 같은 바이오 제조 혁신이 자체 시설에 구현되어 생산 확장성을 개선하고 비용을 절감하고 있습니다.
• 예를 들어, WuXi Biotech는 국제 GNP 규범을 준수하는 원스톱 세포 은행 및 세포주 특성 분석 서비스를 제공하는 자체 생산을 제공합니다.
• 따라서 자체 제조 부문은 생산 품질, 비용 효율성, 유연성 및 보안에 대한 통제력 덕분에 가장 큰 매출을 기록했습니다.

아웃소싱 제조 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 아웃소싱 제조는 기업의 운영 비용 절감에 도움이 될 수 있습니다. 전문 계약 제조 조직의 전문성과 자원을 활용하여 노동력, 공공 서비스, 원자재 관련 문제를 해결합니다.
• 아웃소싱 제조는 확장성과 유연성을 제공하여 기업이 상당한 자본 투자 없이도 시장 수요에 따라 생산량을 조절할 수 있도록 합니다.
• 아웃소싱은 공급망 다각화를 가능하게 하여 단일 생산 현장에 대한 의존도를 줄이고 잠재적인 중단이나 설비 문제로 인한 위험을 완화합니다.
• 예를 들어, 아웃소싱 센터에 따르면 산업 아웃소싱의 증가는 세계화의 도래와 크게 연관되어 있습니다. 이제 기업은 제조업체 및 공급업체의 글로벌 네트워크에 접근하여 국경 간 협력을 장려하고 시장 범위를 확장하고 있습니다.
• 따라서 기업들이 유연하고 비용 효율적인 생산 솔루션을 지속적으로 모색함에 따라, 아웃소싱 제조는 변화하는 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

유통 채널별:

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 세분화됩니다.

유통 채널 동향:

• 병원 약국과 전자 건강 기록 및 기타 디지털 건강 도구의 통합은 생물학적 제제 관리의 효율성을 높이고 매출 증대에 기여합니다.
• 디지털 혁신 및 전자상거래에 대한 전반적인 추세는 온라인 약국의 성장을 촉진하고 있습니다.

병원 약국 부문은 2023년에 가장 큰 매출을 기록했습니다.

• 병원 약국은 단일클론 항체, 면역 치료제, 중증 만성 질환용 생물학적 제제를 포함한 복잡한 생물학적 치료제의 조제 및 관리를 담당합니다.
• 병원 약국은 조제 및 투여를 위한 특수 장비와 시설을 활용하여 적절한 사용을 보장하고 매출 창출에 기여합니다.
• 병원 약국은 엄격한 규제 기준을 준수합니다. 보관 및 취급을 위한 공간으로, 이는 의약품의 사용 및 수익을 뒷받침합니다.
• 따라서 생물학적 치료제가 지속적으로 발전하고 확장됨에 따라 병원 약국은 업계 내 수익 창출에서 탁월한 입지를 유지할 것으로 예상됩니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 온라인 약국은 환자가 집에서 편안하게 생물학적 제제를 이용할 수 있는 편리한 플랫폼을 제공합니다. 이러한 편의성은 만성 질환을 관리하거나 정기적인 치료가 필요한 사람들에게 특히 유용합니다.
• 온라인 약국과 원격 진료 서비스를 통합하면 처방전을 온라인에서 쉽게 관리하고 조제할 수 있는 원활한 프로세스가 구축됩니다.
• 온라인 약국은 경쟁력 있는 가격과 할인 혜택을 제공하여 환자의 부담을 줄이고 온라인 구매를 장려할 수 있습니다.
• 예를 들어, 처방전 추적 및 리필 알림은 온라인 플랫폼에서 제공하는 일반적인 서비스입니다. 이를 통해 환자는 정해진 시간에 약을 받을 수 있으며, 이는 복약 순응도 향상과 건강 결과에 기여합니다.
• 따라서 세분화 분석에 따르면 온라인 약국은 지속적으로 발전하고 확장하며 시장에서 점점 더 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 기준:

최종 사용자 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 회사, 연구 기관 등으로 세분화됩니다.

최종 사용자 동향:

• 생물학적 제제를 덜 집중적인 환경에서 투여할 수 있는 외래 주입 센터와 당일 병원의 성장은 매출을 견인하고 더욱 유연한 치료 환경으로의 전환을 반영합니다.
• 혁신적인 생물학적 치료법에 중점을 둔 바이오테크 스타트업의 부상은 이 분야의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

병원 및 진료소 부문은 2023년에 가장 큰 매출을 기록했습니다.

• 병원과 진료소는 단일클론 항체, 항암 생물학적 약물과 같은 복잡한 생물학적 치료법을 투여하는 주요 장소입니다. 자가면역 질환 및 유전자 치료.
• 병원에서 사용되는 생물학적 제제는 특수 장비, 숙련된 의료 전문가, 그리고 정밀한 투여를 필요로 하는 첨단 치료법을 포함하는 경우가 많기 때문에, 병원과 의원은 이러한 치료의 중심 허브 역할을 합니다.
• 이러한 사용에는 전문가, 간호사, 약사를 포함한 다학제 팀이 참여하는 경우가 많으며, 이는 생물학적 제제 치료의 효율적인 투여와 수익 증대에 기여합니다.
• 따라서 의료 인프라 및 기술의 발전과 함께 생물학적 제제를 병원 및 의원의 치료 계획에 통합하는 것은 상당한 수익 창출에 기여합니다.

제약 및 생명공학 기업 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 제약 및 생명공학 기업은 단일클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료법을 포함한 새로운 생물학적 치료법을 개발하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 고처리량 스크리닝, 차세대 시퀀싱, 향상된 바이오 제조 공정과 같은 기술 발전은 제약 및 생명공학 기업의 생물학적 제제 개발 및 생산 역량을 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, BioRay Pharmaceuticals는 혁신적인 항체 치료제를 개발하고 암을 포함한 면역 매개 질환 치료제의 발견, 개발, 제조 및 상용화에 주력하는 중국의 바이오 제약 기업입니다.
• 분석에 따르면 전략적 협력, 규제 지원, 그리고 신흥 시장으로의 확장은 이 부문의 빠른 성장에 더욱 기여하여 시장의 핵심 동력이 되고 있습니다.

지역 분석:

분석 대상 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 라틴 아메리카입니다.

2023년 북미는 37.43%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 가치는 1,646억 9천만 달러였습니다. 북미에서 미국은 기준 연도인 2023년 72.23%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 바이오의약품 시장 분석에 따르면, 북미, 특히 미국과 캐나다는 선진 의료 인프라, 높은 수요, 그리고 바이오의약품 연구 개발에 대한 막대한 투자로 인해 중요한 역할을 담당하고 있습니다.

• 2024년 5월, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 엄격한 바이오시밀러 승인 기준을 설정했습니다. 이러한 지침은 바이오시밀러가 안전성, 효능 및 품질에 대한 높은 기준을 충족하도록 보장하며, 이를 통해 의료 서비스 제공자와 환자 간의 신뢰를 구축합니다.