ID : CBI_1364 | 업데이트 날짜 : | 작성자 : 아밋 사티 카테고리 : 헬스케어
Consegic Business Intelligence는 위장관암 치료제 시장이 예측 기간(2023-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.0%로 성장할 것으로 분석했습니다. 이 시장은 2022년 37억 5천만 달러, 2023년 40억 1,339만 달러 규모를 기록했으며, 2031년에는 69억 1,652만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
위장관암은 소화관 내벽 세포가 통제할 수 없이 성장하기 시작하면서 발생하는 악성 종양입니다. 위장관암(GI)은 위, 대장, 소장, 결장, 직장, 항문 등 소화관에 발생하는 모든 암을 포함합니다. 위식도 접합부 선암(GEJ), 위장관 기질 종양(GIST), 대장암, 원발성 위 림프종은 소화관 기원에 따라 흔한 위장관암 유형입니다. 앉아서 생활하는 습관, 잘못된 식습관, 비만, 위식도 역류, 헬리코박터 파일로리 감염, 흡연, 유전자 변형은 위장관암의 중요한 위험 요인입니다.
위장암의 병기와 유형에 따라 여러 가지 약물이 사용됩니다. 이러한 약물은 단독으로 사용하거나 다른 약물과 병용하여 사용할 수 있습니다. 일반적인 약물과 그 계열에는 항암 화학요법제, 표적 치료, 면역 치료 등이 있습니다. 5-FU(플루오로우라실), 카페시타빈, 카보플라틴, 시스플라틴, 도세탁셀과 같은 다양한 항암제를 병용하여 암세포를 치료하고 종양 성장을 예방하는 표적 치료에 사용할 수 있습니다. 표적 약물은 암에 관여하는 특정 분자를 이용하는 반면, 면역 요법은 면역 체계를 이용하여 암과 싸웁니다. 트라스투주맙은 위암에 대한 FDA 승인을 받은 표적 치료제이며, 펨브롤리주맙은 최근 FDA가 특정 진행성 위장관암 환자를 치료하는 데 승인한 면역 치료제입니다.
위장관암 치료제 시장은 전 세계적으로 위장관암 유병률 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. WHO가 2023년 7월에 발표한 자료에 따르면, 대장암은 전 세계에서 세 번째로 흔한 암 유형이며, 위암은 전 세계에서 다섯 번째로 흔한 악성 종양입니다. 위암은 남성에서 네 번째로, 여성에서 일곱 번째로 흔한 암입니다. 2020년에는 약 200만 건의 대장암 진단이 이루어졌습니다.
위장관암은 소화관 내벽 세포가 통제할 수 없이 성장하기 시작할 때 시작됩니다. 식이 변화, 좌식 생활 습관, 흡연, 알코올 중독, 비만, 위식도 역류는 모두 위장관암의 위험 요인입니다. 위장관암은 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 세계암관측소(Global Cancer Observatory)가 2020년 12월에 발표한 보고서에 따르면, 전 세계적으로 108만 9,103만 건의 위암이 보고되었으며, 위암 사망률은 전체 암 사망률의 7.7%를 차지했습니다. 따라서 질병 부담 증가는 위장관암 치료제 시장의 중요한 성장 요인입니다.
연구 개발 활동의 진전과 개선이 위장관암 치료제 시장을 견인하고 있습니다. 암 근절을 위한 정부 정책, 약물 특허 만료, 새로운 표적 치료법 승인, 그리고 대중의 인식 제고는 위장관암 연구를 더욱 활성화하고 있습니다.
위장관암에 대한 최소 침습적 치료법의 적용이 점차 증가하고 있습니다. 이 치료법은 기술적, 종양학적으로 안전한 것으로 입증되고 있으며, 현재 위장관암 치료제 시장의 선진 연구에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 최근 표적 치료법 승인은 위장관암 치료제 시장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월 9일, 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)는 클라우딘-18 이형체 2(CLDN18.2)를 표적으로 하는 단일클론항체인 졸베툭시맙(Zolbetuximab)이 CLDN18.2 양성, 인간 상피세포 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성, 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 효능을 보였다는 내용의 신약 허가 신청을 제출했다고 발표했습니다. 결과적으로, 위장관암 연구 개발 활동의 진전으로 시장 수요가 증가하고 있습니다.
높은 비용 위장관암 치료제의 부작용과 더불어 약물 개발 및 치료 비용의 증가는 위장관암 치료제 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다.
항암제 가격은 계속해서 급등하고 있습니다. 여러 요인이 높은 약물 개발 비용과 위장관암 치료 비용에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 의회예산처(CBO)가 2021년 4월에 발표한 자료에 따르면 신약 1개당 평균 연구개발 비용은 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상으로 추산됩니다.
게다가, 위암 치료제는 출시 전에 다양한 연구 및 임상시험을 거쳐야 하는데, 이 과정에는 많은 시간이 소요되고 막대한 투자가 필요한 경우가 많습니다. 또한, 위장관암 치료제와 관련된 제약은 시장 성장을 저해하고 있습니다. 더욱이, 수술과 더불어 표적 레이저 및 방사선 치료 또한 위장관암 치료에 중요성이 커지고 있습니다. 표적 방사선은 종양을 상당히 축소시키고 인근 림프절의 암세포를 파괴하여 암 전이 가능성을 낮출 수 있습니다. 또한 암의 초기 단계를 억제하고 진행성 단계로의 진행을 예방합니다. 이러한 새로운 기술은 부작용, 입원 기간, 진정제 필요성을 줄이고 다른 신체 부위에 미치는 영향을 줄였습니다.
따라서 위암에 대한 기초 연구가 증가하고 있음에도 불구하고, 위에서 언급한 이유로 위장관 항암제 시장은 제약을 받고 있습니다.
위장암 유병률 증가로 위장관 항암제 연구 개발 활동이 활발해지고 있습니다. 새로운 표적 치료제, 치료법, 그리고 바이오시밀러의 승인은 위암 시장을 활성화할 수 있는 잠재적 기회입니다. 예를 들어, 2023년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 HER2라는 단백질을 과다 생성하는 진행성 대장암 환자를 대상으로 투카티닙(투키사)과 트라스투주맙(허셉틴)의 두 가지 표적 치료제 병용 요법을 승인했습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)을 포함한 전 세계 규제 기관들은 이미 종양학 분야에서 몇몇 바이오시밀러를 승인했습니다.
바이오시밀러는 기존에 승인된 생물학적 제제와 구조와 기능이 매우 유사한 의약품입니다. 예를 들어, 허셉틴(트라스투주맙)의 바이오시밀러인 오기브리(트라스투주맙-dkst)는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 또한, 2023년 9월, 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 HER2 양성 전이성 위암 환자 치료를 위해 EirGenix의 트라스투주맙(허셉틴) 바이오시밀러에 대한 시판 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 발표했습니다. 바이오시밀러의 높은 잠재력은 궁극적으로 향후 암 치료 비용을 크게 낮출 것입니다. 따라서 이러한 표적 약물, 치료법, 그리고 바이오시밀러는 가까운 미래에 위장관암 시장 성장에 기회를 가져올 가능성이 높습니다.
보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
연구 일정 | 2017-2031 |
2031년 시장 규모 | 69억 1,652만 달러 |
CAGR (2023-2031) | 7.0% |
약물 유형별 | 화학요법, 표적 치료, 면역요법 및 기타 |
투여 경로별 | 경구 및 주사제 |
유통 채널별 | 병원 약국, 전문 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 기타 |
지역별 | 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 |
주요 기업 | 머크, 아스트라제네카, 바이오콘, 노바티스 제약, F. 호프만-라 로슈, 마일란, 브리스톨-마이어스 스퀴브, 화이자, 일라이 릴리, 셀트리온 헬스케어, 베이진, 암젠, 테바 제약, 웨스트 제약 서비스, 코닝, 시젠 |
포함 지역 | |
북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 국가 유럽 |
아시아 태평양 | 중국 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 |
중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카 공화국 기타 중동 및 아프리카 |
중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 지역 |
보고서 범위 | 매출 전망, 경쟁 환경, 성장 요인, 제약 또는 과제, 기회, 환경 및 규제 환경, PESTLE 분석, PORTER 분석, 핵심 기술 환경, 가치 사슬 분석, 비용 분석, 지역 동향 및 예측 |
약물 유형은 항암 화학요법, 표적 치료, 면역 치료 등으로 분류됩니다. 2022년에는 항암 화학요법 부문이 위장관암 치료제 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 화학요법은 세포독성 약물을 사용하여 암세포를 치료하는 암 치료법입니다. 5-FU(플루오로우라실), 카페시타빈, 카보플라틴, 시스플라틴, 도세탁셀, 플루오로피리미딘, 백금, 탁산, 이리노테칸과 같은 다양한 화학요법 약물이 진행성 위장관암세포를 치료하고 종양 성장을 예방하는 1차 치료제로 여전히 사용되고 있습니다. 이러한 약물은 단독으로 또는 다른 약물과 병용하여 사용됩니다. 또한, 새로운 화학요법 약물의 출시가 화학요법 부문의 성장을 이끌었습니다. 예를 들어, 2021년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)가 출시한 니볼루맙(nivolumab)을 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암, 식도 선암 치료에 플루오로피리미딘 및 백금 함유 항암 화학요법과 병용하는 것을 승인했습니다.
또한, 표적 치료 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 표적 치료는 암에 특이적으로 관여하는 분자와 경로를 식별하고 공격하는 약물을 사용합니다. 유전자 발현 조절제, 호르몬 치료제, 세포자멸사 유도제, 혈관신생 억제제, 신호전달 억제제 등 다양한 유형의 표적 치료가 시장에 출시되어 있습니다. 또한, 위장관암 치료를 위한 신약 및 치료법 개발에 대한 기업들의 관심 증가와 제품 출시 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월, Weill Cornell Medicine과 NewYork-Presbyterian이 공동으로 진행한 국제 3상 임상시험 결과, 새로운 표적 치료제인 졸베툭시맙을 표준 항암화학요법과 병용 투여했을 때 특정 바이오마커가 과발현된 진행성 위암 환자의 생존 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)은 해당 제조사의 생물학적제제 허가 신청에 우선 심사를 부여하고, 2024년 1월 12일을 목표 승인일로 정했습니다.
투여 경로에 따라 위장관암 치료제 시장은 경구제와 주사용제로 구분됩니다. 2022년 주사제 부문은 위장관암 치료제 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 여러 주사제는 일반적으로 암 치료를 위해 정맥 및 피하 주사로 투여됩니다. 대부분의 항암제, 표적 치료제, 면역 치료제는 주사제로 출시되어 이 부문의 시장 지배력을 높이고 있습니다. 정맥 주사는 약물의 생체이용률을 높이고 환자 안전성을 향상시킵니다. 또한, 주사제 기술 발전 또한 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월, 웨스트 파마슈티컬스(West Pharmaceuticals)는 코닝 인코퍼레이티드(Corning Incorporated)와 주사제 약물 전달 기술 협력을 발표했습니다. 코닝의 Valor 유리 기술은 이번 협력의 일환으로 제약 산업을 위한 향상된 주사제 포장 및 전달 시스템을 구축하여 환자 안전을 개선하고 생명을 구하는 치료법에 대한 접근성을 확대하는 데 활용될 예정입니다.
유통 채널별로 위장관암 치료제 시장은 병원 약국, 전문 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 분류됩니다. 2022년 병원 약국 부문은 위암 치료제 시장에서 38.81%의 시장 점유율로 가장 높은 점유율을 기록했으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 항암제는 특수한 조건에서 보관 및 판매되어야 하기 때문에 병원 약국에서만 판매됩니다. 또한, 이러한 약물은 처방전 없이는 판매가 허용되지 않으며, 적절한 관리를 통해 전문의가 투여해야 합니다. 더욱이 개발도상국의 병원 수 증가가 이 부문 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 투자정보신용평가기관(Investment Information and Credit Rating Agency)의 보고서에 따르면, 2023년 8월 병원 부문은 2024 회계연도에 8~10%의 탄탄한 매출 성장을 견인했으며, 영업이익률은 22~23%에 달했습니다. 이를 통해 병원 약국의 항암제 유통이 활성화될 것입니다.
지역별 세그먼트에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미가 포함됩니다. 미국.
2022년 북미는 38.15%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 2022년에는 14억 3,063만 달러, 2023년에는 15억 3,271만 달러로 시장 규모가 가장 컸습니다. 2031년에는 26억 4,557만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 2020년 미국이 65.70%의 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 주요 기업의 신제품 출시와 연구 활동 증가에 따른 것입니다. 예를 들어, 2023년 6월, 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)는 클라우딘-18 동형단백 2(CLDN18.2)를 표적으로 하는 단일클론항체인 졸베툭시맙(Zolbetuximab)이 CLDN18.2 양성, 인간 상피세포 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성, 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 효능을 보였다는 내용의 신약 허가 신청(New Drug Application)을 제출했습니다. 또한, 2023년 2월, 아스트라제네카와 KYM 바이오사이언스(KYM Biosciences Inc.)는 클라우딘-18 동형단백 2를 표적으로 하는 잠재적 항체-약물 접합체(ADC)인 CMG901에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 라이선스 계약에 따라 아스트라제네카는 CMG901의 전 세계 연구, 개발, 제조 및 상용화를 담당하게 됩니다. 따라서 주요 기업들의 신제품 출시와 연구 활동 증가는 북미 지역 전체의 위장관암 치료제 시장을 활성화하고 북미 위장관암 치료제 시장에 수익성 높은 성장 기회를 창출하고 있습니다.
또한 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 이 지역의 위장관암 유병률이 높기 때문입니다. 2020년 12월 세계암관측소(Global Cancer Observatory)가 발표한 보고서에 따르면, 전체 위암 발생 건수의 60%는 동아시아에서, 43.9%는 중국에서, 그리고 전 세계 사망자의 56.6%는 동아시아에서 발생했으며, 전 세계 사망자의 48.6%는 중국에서 발생했습니다. 남성의 발병률이 가장 높은 국가는 일본(48.1명), 몽골(47.2명), 한국(39.7명)입니다. 따라서 이 지역의 높은 위장관암 유병률은 아시아 태평양 전역의 위장관암 치료제 수요를 견인하고 있습니다.
위장관암 치료제 시장은 여러 대기업과 수많은 중소기업이 경쟁하는 매우 치열한 시장입니다. 이러한 기업들은 강력한 연구 개발 역량과 광범위한 제품 포트폴리오 및 유통 네트워크를 통해 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 시장은 치열한 경쟁이 특징이며, 기업들은 인수, 합병 및 파트너십을 통해 제품 제공 범위 확장과 시장 점유율 확대에 집중하고 있습니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.