HERG 스크리닝 시장 규모는 2024년 17억 240만 달러에서 2032년 41억 8,444만 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.0%로 성장할 것입니다.
HERG 스크리닝 시장 범위 및 개요:
HERG 스크리닝은 약물이 인간 에테르-아-고-고 관련 유전자(HERG) 칼륨 채널과 상호작용할 가능성을 평가하는 과정입니다. HERG 채널을 차단하여 QT 간격 연장을 유발하고 부정맥을 유발하는 화합물을 식별하기 위해 수행됩니다. HERG 스크리닝에는 KCNH2 유전자, KCNH2 돌연변이 등 다양한 유형이 있으며, 항부정맥제, 항정신병제, 항생제 등 다양한 용도로 사용됩니다. HERG 스크리닝은 약물의 심장 독성을 예방하고 심장 안전성을 확보하기 위한 약물 개발의 필수적인 부분입니다. 개인 맞춤형 의료로의 전환과 정밀 약물 개발의 발전은 HERG 스크리닝 시장의 수요를 더욱 촉진했습니다.
심방세동은 불규칙하고 빠른 심장 박동을 특징으로 하는 심장 부정맥으로, 뇌졸중, 심부전 및 기타 심혈관 합병증을 유발합니다. HERG 검사는 심장 독성 없이 안전하고 효과적인 항부정맥제 개발을 가능하게 하므로 심방세동 치료에 널리 사용됩니다. 심방세동 유병률은 고혈압, 당뇨병, 비만, 흡연 등 여러 요인으로 인해 증가하고 있으며, 이는 시장을 더욱 활성화시키고 있습니다.
국립보건원에 따르면 2021년 전 세계 심방세동 유병률은 375억 7,400만 건입니다. HERG 검사는 심방세동 치료에 사용되는 항부정맥제의 잠재적인 심장독성 효과를 파악하여 QT 간격 연장 위험을 최소화하기 위해 사용됩니다.
따라서 심방세동 유병률 증가는 심장독성이 없는 항부정맥제의 개발에 힘입어 HERG 검사 시장 수요 증가로 이어지고 있습니다.
간질 치료에 HERG 검사 도입이 증가함에 따라 HERG 검사 시장 수요가 증가하고 있습니다.
간질은 뇌의 신경 세포 활동이 교란되어 발작을 유발하는 신경 질환입니다. HERG 검사는 잠재적인 심장독성을 평가하여 간질 치료제 개발에 사용됩니다. 인구 고령화, 두부 외상, 유전적 요인 등으로 인해 간질 환자가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
미국 질병통제예방센터에 따르면, 2022년 미국에서 약 290만 명이 간질 진단을 받았습니다. HERG 검사는 화합물이 HERG 칼륨 채널과 어떻게 상호작용하는지 평가하여 항간질제의 QT 연장을 식별하는 데 도움이 됩니다.
따라서 항간질제 개발에 HERG 검사 도입이 증가함에 따라 QT 연장과 관련된 위험이 감소하여 HERG 검사 시장이 확대되고 있습니다.
주요 제약:
엄격한 규칙과 규정이 HERG 스크리닝 시장 성장을 저해하고 있습니다.
미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 다양한 규제 기관의 HERG 스크리닝 요건이 서로 다르기 때문에 엄격한 규칙과 규정이 시장을 제약하고 있습니다. 각 기관은 약물 개발 과정에서 HERG 스크리닝의 필요성, 방법론 및 허용 가능한 결과에 대한 자체 지침을 가지고 있습니다. 이러한 지침의 불일치는 여러 지역에서 사업을 운영하는 제약 회사의 비용을 증가시키는데, 이는 각 시장마다 다른 기준을 준수해야 하기 때문입니다. 또한, 규제 변경이나 가이드라인 업데이트는 약물 개발 비용 증가로 이어집니다.
전반적으로, 엄격한 규칙과 규정은 비용 증가와 각 지역별 가이드라인 차이로 인해 HERG 스크리닝 시장 확대를 저해하고 있습니다.
향후 기회:
첨단 HERG 검사법 개발은 HERG 스크리닝 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
HERG 검사법은 심장 재분극 및 부정맥 예방에 중요한 역할을 하는 HERG 칼륨 채널을 차단할 수 있는 화합물의 잠재력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 분석법은 약물이 HERG 채널을 차단하는지 또는 방해하는지 측정하는 HERG 스크리닝에서 중요한 역할을 합니다.
2024년, Mediford는 우수실험실관리기준(GLP)을 준수하는 Best Practice HERG 분석을 출시했습니다. HERG 스크리닝에서 검출 및 미묘한 HERG 채널 상호작용을 개선하여 위양성 및 위음성을 줄입니다.
따라서, 고급 HERG 검사법의 개발은 민감도, 특이도 및 처리량 스크리닝을 향상시켜 HERG 스크리닝 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
HERG 스크리닝 시장 세분화 분석:
유형별:
유형별로 시장은 유전자 KCNH2, 돌연변이 KCNH2, 기타로 구분됩니다.
유형별 동향:
HERG 스크리닝 시장 동향에 따르면, 유전자 KCNH2 스크리닝은 약물 후보물질과 HERG 칼륨 채널의 상호작용을 평가하는 데 유용합니다.
돌연변이 KCNH2 스크리닝은 돌연변이된 HERG 채널에 대한 화합물의 영향을 예측하는 데 사용되며, 이는 시장 동향에 따른 유전적 변이 예측에 도움이 됩니다.
KCNH2 유전자는 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
KCNH2 유전자는 심장 재분극에 중요한 칼륨 이온 채널을 암호화합니다.
이 유전자의 돌연변이 또는 기능 장애는 불규칙한 심박수 및 급성 심장사와 관련된 질환인 긴 QT 증후군을 유발할 수 있습니다.
HERG 스크리닝은 특히 다발성 심실빈맥(Torsades de Pointes)에서 심장 독성을 예방하기 위해 약물 후보물질과 HERG 칼륨 채널의 상호작용을 평가하는 데 중점을 둡니다.
KCNH2 유전자에 초점을 맞춘 HERG 스크리닝은 다음 질환의 개발에도 사용됩니다. 백혈병, 유방암, 폐암 등에 대한 항암제.
또한, 백혈병 유병률 증가는 이러한 유형의 검진에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
백혈병 및 림프종 학회에 따르면, 2023년 미국에서 59,610건의 새로운 백혈병 사례가 진단되었습니다. KCNH2 유전자 기반 HERG 스크리닝은 백혈병 치료제의 QT 연장 예방에 필수적입니다.
따라서 암 발생률 증가와 심장독성 없는 약물에 대한 선호로 인해 KCNH2 유전자 스크리닝이 시장을 주도하고 있습니다.
KCNH2 돌연변이는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
HERG 채널을 암호화하는 KCNH2의 돌연변이는 HERG 채널의 기능을 변화시켜 생명을 위협하는 부정맥과 관련된 질환인 선천성 QT 증후군을 유발합니다.
돌연변이 KCNH2 스크리닝은 돌연변이된 HERG 채널에 대한 화합물의 영향을 구체적으로 평가하여 유전적 변이가 있는 개인의 행동을 예측합니다.
이러한 특수 스크리닝 유형은 개인 맞춤 의료 및 정밀 약물 개발에 대한 관심이 높아지고 있는 상황에서 중요한 역할을 합니다.
이를 통해 연구자들은 KCNH2 돌연변이가 있는 개인에게 안전한 약물을 식별할 수 있습니다.
따라서 개인 맞춤 의료 및 정밀 약물 연구에 대한 관심이 높아짐에 따라 돌연변이 KCNH2의 사용이 시장에서 증가하고 있습니다. 개발.
이온 채널별:
이온 채널별로 시장은 전압 개폐형, 리간드 개폐형, 기타로 구분됩니다.
이온 채널 동향:
HERG 스크리닝 시장 동향에 따르면, 자동 패치 클램프 시스템과 고처리량 스크리닝 기술의 발전으로 전압 개폐형 이온 채널이 널리 사용되고 있습니다.
리간드 개폐형 이온 채널은 간질, 알츠하이머병, 조현병과 같은 신경계 질환의 약물 개발에 유용합니다.
전압 개폐형은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
전압 개폐 이온 채널은 막 전위 변화에 반응하여 열리거나 닫히는 특수 전달 단백질입니다.
전압 개폐 이온 채널은 뉴런의 전기 신호 전달 및 근육 수축과 같은 과정에 필수적인 선택적 이온 흐름을 허용합니다.
전압 개폐 이온 채널은 흥분성 조직에서의 역할로 인해 약물 개발 및 안전성 시험 분야에서 널리 연구되고 있습니다.
자동 패치 클램프 시스템과 고처리량 스크리닝 기술의 발전으로 전압 개폐 이온 채널 HERG 스크리닝의 정확도가 향상되었습니다.
따라서 전압 개폐 이온 채널은 약물 개발 및 안전성 시험 분야에서 중요한 역할을 하기 때문에 시장을 주도하고 있습니다.
리간드 개폐 이온 채널은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
리간드 개폐 이온 채널은 결합에 반응하여 열리거나 닫히는 막 관통 단백질입니다. 신경 전달 물질과 같은 특정 화학 전달 물질이 이온을 세포막을 통과시키는 역할을 합니다.
전기생리학 시스템과 형광 기반 분석법의 발전으로 리간드 게이트 이온 채널(HERG) 스크리닝의 속도와 정확도가 빠르게 향상되었습니다.
리간드 게이트 이온 채널 스크리닝은 신약 개발, 특히 간질, 알츠하이머병, 파킨슨병, 조현병과 같은 신경 및 정신 질환 분야에서 활용도가 높아지고 있습니다.
파킨슨병 유병률의 지속적인 증가는 리간드 게이트 이온 채널 스크리닝의 성장에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 파킨슨 재단에 따르면, 2022년에는 미국에서는 9만 명이 파킨슨병 진단을 받습니다. HERG 검사는 파킨슨병 치료제 개발 시 심장 독성을 예방하기 위해 사용됩니다.
따라서 간질이나 알츠하이머병과 같은 신경 질환의 유병률이 증가함에 따라 리간드 개폐 이온 채널이 시장에서 널리 사용되고 있습니다.
용도별:
용도별로 시장은 항부정맥제, 항정신병제, 항생제 등으로 구분됩니다.
용도별 동향:
시장 동향에 따르면, 항부정맥제에서 QT 연장을 예방하기 위해 HERG 검사는 필수적입니다.
시장의 심장 안전성 확보를 위해 항정신병제에 HERG 검사를 도입하는 사례가 증가하고 있습니다. 트렌드.
항부정맥제는 2024년에 45.22%의 시장 점유율로 가장 큰 시장을 차지했습니다.
항부정맥제는 비정상적으로 빠르거나 불규칙한 심장 박동을 억제하는 데 사용되는 약물군입니다.
HERG 검사는 심방세동, 심방 조동, 심실 빈맥에 대한 항부정맥제 개발에 널리 사용되어 심장 독성을 예방합니다.
또한 전 세계적으로 심방 조동 유병률 증가는 항부정맥제 시장 수요 증가에 기여하고 있습니다.
2021년 Europace 저널에 게재된 연구 논문에 따르면, 심방 세동은 전 세계적으로 5,255만 명에게 영향을 미쳤습니다. HERG 검사는 안전하고 효과적인 항부정맥제 개발을 위해 심방 조동 치료에 사용됩니다.
따라서, 효과적이고 심장 독성이 없는 약물의 개발로 인해 HERG 검사는 항부정맥 치료에 널리 사용되고 있습니다.
항정신병제는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
항정신병제는 망상, 환각, 기분 변화와 같은 증상을 관리하여 조현병, 양극성 장애 등의 정신 질환을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
QT 연장 위험을 방지하기 위해 이러한 약물의 개발 과정에서 HERG 검사의 도입이 증가하고 있습니다.
항정신병제는 일반적으로 심장 부작용과 관련이 있기 때문에, HERG 검사는 개발 과정 초기에 잠재적으로 유해한 화합물을 식별하고 제거하는 데 도움이 됩니다.
정신 건강 장애의 유병률 증가와 더 안전한 항정신병 약물에 대한 필요성은 시장 확산을 더욱 가속화하고 있습니다.
따라서 정신 질환에 대한 안전하고 효과적인 치료에 대한 수요로 인해 항정신병 약물에서 HERG 스크리닝 도입이 증가하고 있습니다.
2024년 북미는 39.6%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 6억 7,324만 달러에 달했고, 2032년에는 15억 1,256만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미에서는 미국이 기준 연도인 2024년에 72.02%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 북미의 HERG 스크리닝 시장 점유율은 잘 확립된 제약 산업과 약물 연구 개발에 대한 정부 투자 증가로 인해 상당합니다. 알츠하이머병, 조울증, 파킨슨병과 같은 정신 질환의 유병률이 더욱 증가함에 따라 이 지역 시장이 성장하고 있습니다.
알츠하이머 협회에 따르면 2024년에는 미국에서 690만 명이 알츠하이머병 진단을 받을 것으로 예상됩니다. HERG 검사는 알츠하이머병 환자의 QT 간격 연장을 예방하기 위한 약물 개발에 널리 활용되고 있습니다.
따라서 시장 분석에 따르면 북미는 정신 건강 장애 증가와 더 안전한 심장 약물에 대한 선호도 증가로 시장을 선도하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 14.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. HERG 스크리닝 시장 분석에 따르면, 아시아 태평양 지역은 제약 시장 확대와 안전하고 효과적인 약물 제형에 대한 선호도 증가에 힘입어 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 신약 개발 및 안전한 약물 제형에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이 지역의 신경 질환 유병률이 증가함에 따라 기업들은 심장 독성 없는 약물 개발을 위해 HERG 스크리닝에 투자하고 있습니다. 시장 분석에 따르면, 경제 발전과 제약 인프라 개선으로 아시아 태평양 지역의 HERG 스크리닝 시장 점유율이 확대되고 있습니다.
HERG 스크리닝 시장 분석에 따르면, 유럽 지역은 높은 부정맥 환자 유병률과 정부의 약물 개발 지원에 힘입어 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다. 이 지역의 연구 개발은 약물 제형 개선과 항부정맥제 및 항정신병제 사용과 관련된 심장 부작용 감소에 중점을 두고 있습니다. 이 지역의 제약 회사들은 심장 독성을 방지하기 위한 안전한 약물 개발을 위해 HERG 스크리닝을 널리 채택하고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역은 신경계 질환 환자 유병률 증가에 힘입어 시장이 점진적으로 성장하고 있습니다. 두바이, 남아프리카공화국, UAE, 사우디아라비아와 같은 국가들은 의료 시스템 개선으로 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 분석에 따르면, 이 지역 정부 또한 더 안전한 약물 제형 연구 개발에 투자하고 있어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 분석에 따르면, 라틴 아메리카는 의료 및 제약 연구 투자 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 국가들은 약물 개발의 발전과 안전한 심장 약물에 대한 인식 제고로 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 심혈관 질환 및 정신 건강 장애의 유병률 증가는 심장 독성을 예방하는 더 안전한 약물 개발을 위한 HERG 검사 수요를 증가시키고 있습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
HERG 검사 산업은 국내외 시장에 제품을 공급하는 주요 기업들과 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 주요 기업들은 글로벌 HERG 검사 시장에서 확고한 입지를 확보하기 위해 연구 개발(R&D) 및 제품 혁신에 다양한 전략을 도입하고 있습니다. HERG 스크리닝 업계의 주요 기업은 다음과 같습니다.
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