고콜레스테롤혈증 시장 규모:
고콜레스테롤혈증 시장 규모는 2024년 191억 8,923만 달러에서 2032년 636억 767만 달러로 증가할 것으로 예상되며, 2025년에는 219억 4,829만 달러 증가하여 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 16.20%를 기록할 것으로 예상됩니다.
고콜레스테롤혈증 산업 범위 및 개요:
고콜레스테롤혈증은 혈중 콜레스테롤 수치가 상승하는 질환입니다. 혈중 저밀도 지단백질(LDL) 수치를 높이는 질환입니다. 호르몬 합성, 담즙산 합성, 그리고 세포막 구조는 콜레스테롤 수치에 영향을 미치는 요인들입니다. 분석에 따르면 콜레스테롤은 간에서 생성되는 왁스 같은 물질이며 다양한 식품에 함유되어 있습니다. 콜레스테롤 수치 상승은 죽상동맥경화증, 즉 동맥에 플라그가 쌓이는 현상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 플라그의 축적은 동맥을 좁아지게 하여 혈류를 제한하고 심장마비와 뇌졸중을 비롯한 여러 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 고콜레스테롤혈증의 주요 원인으로는 식습관, 유전, 노화, 비활동적인 생활 방식, 그리고 특정 질환 등이 있습니다. 건강한 생활 습관과 고혈압 관리는 콜레스테롤 수치 유지에 도움이 됩니다.
고콜레스테롤혈증 시장 분석:
고콜레스테롤혈증 시장 동향 - (DRO):

주요 동인:
고콜레스테롤혈증 유병률 증가가 시장 성장을 촉진
고콜레스테롤혈증 유병률은 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 공중 보건에 위협이 되고 있습니다. 신체 활동량이 부족하고 정제 탄수화물과 포화 지방이 많이 함유된 식단은 혈중 콜레스테롤 수치를 상승시킵니다. 분석 결과, 비만, 당뇨병, 고혈압과 같은 기저 질환이 있는 경우 이러한 질환 발생 위험이 더욱 높아집니다. 전 세계적으로 이 질환을 앓고 있는 사람의 수는 만성 스트레스 증가와 같은 요인으로 인해 크게 증가했습니다. 만성 스트레스는 이 질환에 영향을 미치는 요인입니다.
- 호주 통계국에 따르면, 2023년 12월 기준 약 210만 명이 2022년에 고콜레스테롤 자가 진단을 받은 것으로 추산됩니다.
따라서 이 질환의 유병률 증가는 고콜레스테롤혈증 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
당뇨병과 같은 만성 질환의 증가는 고콜레스테롤혈증 위험을 증가시킵니다.
비만이나 당뇨병과 같은 만성 질환은 비정상적인 지질 대사와 관련이 있으며, 이로 인해 중성지방과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 증가합니다. 마찬가지로, LDL-C와 중성지방 수치가 증가하는 이상지질혈증은 당뇨병, 특히 제2형 당뇨병과 자주 연관됩니다. 분석 결과, 당뇨병 관련 인슐린 저항성과 고혈당은 지질 이상을 유발하여 심혈관 질환 위험을 높입니다.
전 세계적으로 당뇨병 환자 수는 크게 증가했으며 앞으로도 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
- 2021년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 전 세계적으로 4억 2,200만 명이 넘는 사람들이 당뇨병을 앓고 있으며, 당뇨병 환자 수와 유병률은 1990년 이후 꾸준히 증가해 왔습니다.
따라서 심혈관 질환과 만성 질환의 증가는 고콜레스테롤혈증 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
주요 제약 조건 :
고콜레스테롤혈증 치료제 관련 부작용, 시장 성장 저해
고콜레스테롤혈증 치료제는 개인에게 해로운 부작용을 유발합니다. 고콜레스테롤혈증은 나쁜 콜레스테롤 수치가 높은 질환입니다. 스타틴, PCSK 9 억제제 등 이 질환 치료에 사용되는 약물은 다양한 부작용을 가지고 있습니다. 분석에 따르면, 부작용으로는 일반적으로 메스꺼움, 두통, 설사, 근육 쇠약 또는 통증과 같은 위장관 증상이 포함됩니다. 덜 흔하지만 더 위험한 부작용으로는 당뇨병, 기억 상실, 심각한 근육 질환 발생 위험이 높아지는 것이 있습니다.
- 예를 들어, 클리닉에 따르면, 고콜레스테롤혈증 약물의 부작용으로는 근육통 및 근육 손상, 간 손상, 제2형 당뇨병으로 이어지는 혈당 상승, 신경학적 부작용 등이 있습니다.
따라서 약물의 부작용이 시장 성장을 저해하고 있습니다.
향후 기회:
신약, 치료법, 바이오시밀러 승인 증가는 잠재적 기회를 제공합니다
고콜레스테롤혈증 유병률 증가는 이 질환 및 치료법에 대한 연구 개발 활동을 증가시키고 있습니다. 새로운 표적 약물, 치료법, 바이오시밀러의 승인은 고콜레스테롤혈증 시장에 영향을 미칠 수 있는 추세입니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 약물과 유사한 의약품입니다. 바이오시밀러와 다양한 의약품의 출시 전 안전성과 효능을 보장하기 위해 FDA와 EMA를 포함한 규제 기관은 엄격한 승인 절차를 도입했습니다. 승인 전에는 어떠한 의약품도 공식적으로 출시되지 않습니다.
- 2023년 12월, FDA 인체용의약품위원회(CHMP)는 에스페리온의 넥슬레톨(벰페도산) 정과 넥슬리젯(벰페도산 및 에제티미브) 정에 대한 판매 허가에 대해 긍정적인 판단을 내렸습니다. 약물과 바이오시밀러의 높은 잠재력은 결국 향후 치료 비용을 크게 낮출 것입니다.
따라서 분석에 따르면 이러한 표적 약물, 치료법, 그리고 바이오시밀러는 가까운 미래에 고콜레스테롤혈증 시장 기회를 가져올 것입니다.
고콜레스테롤혈증 시장 세분화 분석:
유형별:
유형에 따라 시장은 유전적 요인과 후천적 요인으로 나뉩니다.
유형별 동향:
- LDL 콜레스테롤 수치를 표적으로 하는 유전자 치료법은 유망한 것으로 나타났습니다. 더욱 효과적이고 표적화된 치료법으로의 전환을 시사합니다.
- 후천성 고콜레스테롤혈증 분야는 식습관, 비만, 그리고 앉아서 보내는 시간 등 생활 습관 요인의 영향을 크게 받습니다. 전 세계적으로 이러한 질환의 유병률이 증가함에 따라 콜레스테롤 관리 솔루션에 대한 수요는 지속될 것으로 예상됩니다.
2024년 유전 질환 분야는 고콜레스테롤혈증 시장에서 가장 큰 매출을 기록했으며, 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 유전적 고콜레스테롤혈증은 생활 습관이 아닌 유전적 요인이 콜레스테롤 수치 상승의 주요 원인인 질환을 설명하는 용어입니다.
- 가족성 고콜레스테롤혈증은 일반적으로 상염색체 우성 유전되는 흔한 형태입니다.
- LDL 수용체 기능을 조절하는 유전자의 돌연변이는 LDL 콜레스테롤의 혈액 청소 장애를 유발합니다.
- 콜레스테롤을 낮추고 심혈관 질환의 위험을 낮추기 위해, 치료는 종종 PCSK9 억제제나 스타틴과 같은 약물적 개입과 생활 습관 개선을 병행하는 것으로 구성됩니다.
- Sun Pharma는 2022년 5월 최초의 지질 저하제인 Brillo를 출시했습니다. 고콜레스테롤 수치를 유발하는 유전적 질환이 있거나, 생활 습관 개선 및 최대 내약 용량의 스타틴 복용에도 불구하고 콜레스테롤 수치가 높은 심장 질환이 있는 환자에게 권장됩니다.
- 따라서 이러한 요인들이 고콜레스테롤혈증 시장 동향을 촉진하고 있습니다.
치료 유형별:
치료 유형은 스타틴, 담즙산 수지, 피브르산 유도체, PCSK 9 억제제, 니아신 등으로 분류됩니다.
치료 유형별 동향:
- 유전적 프로필과 개인에 따른 맞춤형 치료에 대한 관심이 높아지는 것이 이 분야에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 추세입니다.
- 병용 요법의 증가 추세는 콜레스테롤 개선에 도움이 됩니다. 수준입니다.
스타틴 부문은 2024년 전체 매출의 23.89% 중 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
- 스타틴은 혈중 콜레스테롤 수치가 높아 발생하는 질환인 고콜레스테롤혈증 치료에 사용되는 약물입니다.
- 스타틴은 HMG-CoA 환원효소를 차단하여 간에서 생성되는 콜레스테롤 양을 낮추고, 이 효소를 차단하여 간에서 콜레스테롤 생성을 감소시킵니다.
- 낮은 LDL 수치는 심혈관 질환의 중요한 위험 요인입니다.
- 또한, 분석에 따르면 스타틴은 중성지방 수치를 약간 낮추고 HDL 콜레스테롤 수치를 높일 수 있습니다.
- 스타틴은 일반적으로 처방 및 경구 복용합니다. 일반적으로 사용 가능한 스타틴에는 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴이 있습니다. 아토르바스타틴은 가장 많이 처방되는 스타틴입니다.
- 많은 회사들이 새롭고 더 효과적인 아토르바스타틴을 출시했습니다.
- 2024년 2월 NLM에 발표된 논문에 따르면, FDA 승인 스타틴은 HMG-CoA 환원효소를 억제하여 LDL과 콜레스테롤 수치를 낮추는 것으로 나타났습니다. 고위험 환자는 최적의 관리를 위해 용량, 상호작용 및 모니터링 전략에 중점을 둔 고강도 스타틴이 필요합니다.
- 따라서 스타틴 사용은 LDL 수치를 유지하여 고콜레스테롤혈증 시장 수요를 증가시킵니다.
PCSK 9 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
- PSCK-9(Kexin type 9)라는 계열의 약물은 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용됩니다.
- 이 약물은 PSCK9 단백질을 차단하여 작용하는데, 이는 일반적으로 간의 혈액 내 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 제거 능력을 저하시킵니다.
- 이로 인해 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 위험이 감소합니다.
- PCSK9 억제제에는 알리로쿠맙과 에볼로쿠맙이 포함됩니다.
- 에볼로쿠맙은 일반적으로 간의 LDL 수용체를 분해하는 PCSK9라는 단백질에 결합합니다. 에볼로쿠맙은 PCSK9를 차단함으로써 LDL 수용체의 수를 증가시켜 혈류에서 LDL 콜레스테롤을 더욱 효율적으로 제거합니다.
- 2024년 2월 NLM에 발표된 논문에서 언급된 바와 같이, 에볼로쿠맙 및 알리로쿠맙과 같은 PCSK9 억제제는 LDL 수용체 파괴를 예방하여 LDL 콜레스테롤 수치를 50~60% 낮춥니다. 이 약물들은 스타틴에 내성이 없거나 중증 고콜레스테롤혈증 환자에게 대체 치료법을 제공하며, 심혈관 질환 위험 관리를 위한 스타틴 요법을 보완합니다.
- 이러한 LDL 콜레스테롤 수치 감소는 심장마비, 뇌졸중 및 기타 심혈관 질환의 위험을 감소시키는 데 도움이 되어 해당 분야의 수요를 촉진합니다.

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투여 경로별:
투여 경로는 경구와 주사로 구분됩니다.
투여 경로 동향:
- 피하 주사로 투여되며 LDL 수치를 낮추는 데 효과적인 주사용 생물학적 제제의 사용이 증가하고 있습니다.
경구 부문은 2024년 전체 고콜레스테롤혈증 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 기록했습니다.
- 경구 경로는 이 질환을 치료하는 데 사용되는 약물의 가장 일반적인 투여 경로입니다.
- 콜레스테롤 저하제(주로 스타틴, 피브레이트, 담즙산 수지 및 기타 약물)는 정제 또는 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.
- 이러한 약물은 콜레스테롤 대사의 여러 부분에 작용하여 간에서 콜레스테롤 생성을 억제하고, 장에서 콜레스테롤 흡수를 감소시키며, 혈액에서 콜레스테롤 제거를 촉진하는 등 다양한 효과를 나타냅니다.
- 약물 투여에 있어 경구 투여는 환자의 순응도, 편의성, 사용 편의성 등 다양한 이점을 제공합니다. 경구 약물은 간편하고 의사의 감독 없이 집에서 스스로 투여할 수 있어 환자가 치료 계획을 성공적으로 따를 수 있도록 합니다.
- 이 질환 치료를 위해 경구 투여되는 다양한 약물이 출시되고 있습니다.
- 2023년, 루핀은 LDL-C 수치를 낮추는 피타바스타틴 정제에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 정제는 치료를 위해 경구 투여됩니다.
- 따라서 다양한 이점 덕분에 경구 투여 경로가 시장 동향을 촉진하고 있습니다.
주사제 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 콜레스테롤을 낮추는 특정 약물은 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해, 주로 정맥 주입 방식으로 주사됩니다. 이는 약물을 적절히 조절함으로써 달성됩니다.
- 이러한 약물 계열 중 하나는 PCSK9 억제제로, PCSK9 단백질을 표적으로 삼아 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 단일클론 항체입니다.
- 클리블랜드 클리닉에 따르면, 에볼로쿠맙과 알리로쿠맙과 같은 PCSK9 억제제는 LDL 수용체 파괴를 예방하여 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 주사용 약물입니다. 이 약물들은 스타틴에 반응하지 않는 고콜레스테롤 환자에게 사용됩니다.
- 따라서 콜레스테롤 조절에 대한 신속한 효과로 인해 최근 높은 매출 점유율을 차지하고 있습니다.
유통 채널별:
유통 채널 부문은 온라인과 오프라인으로 분류됩니다. 오프라인 부문은 병원 약국, 소매 약국 등으로 세분화됩니다.
유통 채널 동향:
- 제약 회사들은 온라인 약국과 원격 진료 서비스를 통해 콜레스테롤 치료제를 점점 더 많이 판매하고 있습니다.
오프라인 부문은 2024년 전체 고콜레스테롤혈증 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 기록했습니다.
- 오프라인 매장은 접근성이 뛰어나고, 경쟁력 있는 가격으로 의약품을 제공하며, 환자에게 안전하고 효과적인 의약품 사용 방법에 대한 정보와 지원을 제공합니다.
- 또한, 오프라인 매장은 고콜레스테롤혈증 진단을 받은 환자가 가장 먼저 접하는 곳이기도 합니다.
- 오프라인 매장에서 의약품의 높은 효능과 쉬운 구매는 수익성 높은 고콜레스테롤혈증 시장 트렌드를 만들어내고 있습니다.
- 따라서 환자에게 즉각적인 편안함을 제공하는 오프라인 부문이 가장 큰 매출을 창출해 왔습니다.
온라인 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 전자상거래 플랫폼을 통한 의약품 판매 증가는 예측 기간 동안 온라인 약국에 수익성 있는 추세를 제공할 것으로 예상됩니다.
- 2021년 6월 국가투자진흥원 보고서에 따르면, 2019년 인도 전자 약국 매출은 미화 5억 달러를 기록했으며, 이는 44%의 복리수익률로 미화 45억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
- 따라서 전자 약국 매출 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 수익성 있는 기회를 제공하고 있습니다.
지역 분석:
지역별 분석에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.

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2024년 북미 시장 규모는 63억 6,523만 달러였으며, 2032년에는 206억 1,525만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미에서 미국은 기준 연도인 2024년 시장 점유율 67.12%로 가장 높은 점유율을 기록했습니다. 고콜레스테롤혈증 시장 분석에 따르면, 북미는 병원, 진료소, 약국이 다수를 차지하는 등 잘 구축된 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 덕분에 환자들은 약물과 치료법을 쉽게 이용할 수 있습니다. 더욱이, 이 질환의 높은 유병률은 지역 전체의 치료 수요를 견인하고 있습니다.
- 2023년 5월, 미국 질병통제예방센터에 따르면, 미국 성인 8,600만 명의 총 콜레스테롤 수치가 정상 범위보다 높은 200mg/dL 이상이었습니다.

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아시아 태평양 지역은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 17.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서는 고콜레스테롤혈증 관리에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 아시아 태평양 지역 정부들은 고콜레스테롤혈증 관리에 대한 지원을 확대하고 있습니다. 이는 의약품 및 기타 필수품에 대한 접근성 증가로 이어져 예측 기간 동안 이 지역 전체의 고콜레스테롤혈증 시장에 수익성 있는 성장 전망을 제공할 것으로 예상됩니다. 위에서 언급한 모든 요인들이 아시아 태평양 지역 시장을 활성화하고 있으며, 아시아 태평양 지역의 고콜레스테롤혈증 시장 수요에 대한 수익성 있는 성장 전망을 창출하고 있습니다.
라틴 아메리카에서는 심혈관 질환에 대한 인식 향상과 의료 서비스 접근성 확대로 고콜레스테롤혈증 시장이 성장하고 있습니다. 환자들이 효과적인 관리 전략을 모색함에 따라 스타틴과 PCSK9 억제제를 포함한 다양한 치료 옵션의 채택이 증가할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 공중 보건 정책에 대한 집중 또한 시장 동향을 주도하고 있습니다.
유럽에서는 비만율 증가와 심혈관 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 고콜레스테롤혈증 시장이 성장하고 있습니다. 스타틴은 여전히 주요 치료제이지만, PCSK9 억제제와 같은 새로운 치료법이 주목을 받고 있습니다. 검진 및 예방 관리 강화를 위한 노력 또한 시장 역학을 형성하여 개인 맞춤 의료로의 전환을 촉진하고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역의 고콜레스테롤혈증 시장은 심혈관 건강에 대한 인식 제고, 비만율 증가, 그리고 유전적 소인의 영향을 받고 있습니다. 스타틴 계열의 치료제가 주류를 이루고 있지만, PCSK9 억제제와 같은 새로운 치료법이 주목을 받고 있습니다. 또한, 콜레스테롤 수치를 효과적으로 관리하려면 생활 습관 변화와 의료 서비스 접근성 개선이 필수적입니다.
주요 기업 및 시장 점유율 분석:
고콜레스테롤혈증 시장은 국내외 시장에 치료제를 공급하는 주요 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 주요 기업들은 연구 개발(R&D), 제품 혁신, 그리고 최종 사용자 출시 등 다양한 전략을 채택하여 글로벌 고콜레스테롤혈증 시장에서 확고한 입지를 다지고 있습니다. 고콜레스테롤혈증 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- 노바티스 AG (스위스)
- 릴리 (미국)
- 선 파마 (인도)
- 암젠 (미국)
- 브리스톨 마이어스 스퀴브 (미국)
- 테바 파마슈티컬스 인더스트리즈 (이스라엘)
최근 업계 동향:
제품 개선:
- 2024년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 넥슬레톨®의 승인을 확대했습니다. (벰페도산 180mg 정) 및 넥슬리젯® (벰페도산 180mg 및 에제티미브 10mg 정). 이 확장에는 심혈관 질환(CVD) 발생 위험이 높지만 심혈관 질환이 없는 성인 환자와 심혈관 질환이 있는 성인 환자의 심근경색(MI) 및 관상동맥 재관류술 예방이 포함되며, 스타틴 사용 여부와 관계없이 적용됩니다.
공지:
- 2023년 8월, 노바티스는 렉비오(인클리시란)의 장기 데이터를 발표하며 6년간 LDL 콜레스테롤 저하에 있어 일관된 효능과 안전성을 입증했습니다. 유럽 심장학회(ESCC) 학술대회에서 강조된 이 연구 결과는 Leqvio가 심혈관 질환 위험이 높은 환자를 위한 혁신적인 치료법으로서의 잠재력을 강조하며, 콜레스테롤 관리 분야에서 Leqvio의 역할을 강화합니다.
고콜레스테롤혈증 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 |
보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 |
2019-2032 |
| 2032년 시장 규모 |
636억 767만 달러 |
| CAGR (2025-2032) |
16.2% |
| 유형별 |
|
| 사용법별 |
- 스타틴
- 담즙산 수지
- 섬유산 유도체
- PCSK 9 억제제
- 니아신
- 기타
|
| 유형별 투여 경로 |
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| 유통 채널별 |
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| 지역별 |
- 아시아 태평양
- 유럽
- 북미
- 라틴 아메리카
- 중동 및 아프리카
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| 주요 기업 |
- 노바티스 AG(스위스)
- 릴리(미국)
- 선 파마(인도)
- 암젠(미국)
- 브리스톨 마이어스 스퀴브(미국)
- 테바 파마슈티컬스 인더스트리즈(이스라엘)
- 닥터 레디스(인도)
- 아스트라제네카(영국)
- 머크 & Co., Inc (미국)
- 루핀 파마슈티컬스 (인도)
- 사노피 (프랑스)
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| 북미 |
미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 |
영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 유럽 지역 |
| 아시아 태평양 지역 |
중국 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 지역 |
| 중동 및 아프리카 |
GCC 터키 남아프리카 공화국 기타 중동 및 아프리카 지역 |
| 중남미 |
브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 지역 |
| 보고서 범위 |
- 매출 전망
- 경쟁 환경
- 성장 요인
- 제약 또는 과제
- 기회
- 환경
- 규제 환경
- PESTLE 분석
- PORTER 분석
- 핵심 기술 환경
- 가치 사슬 분석
- 비용 분석
- 지역별 동향
- 예보
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