- 요약
대동맥 판막 시장 규모:
대동맥 판막 시장 규모는 예측 기간(2025-2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.2%로 성장할 것으로 예상되며, 시장 규모는 2024년 140억 1,996만 달러에서 2032년 405억 4,565만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 2025년 시장 규모는 159억 6,675만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
대동맥 판막 시장 범위 및 개요:
대동맥 판막은 손상된 대동맥 판막을 대체하는 의료 기기입니다. 대동맥판막은 주로 판막엽(leaflet) 또는 첨판(cusp), 봉합사 고리(suture ring), 그리고 폐쇄판(occluder disc)으로 구성됩니다. 대동맥판막은 기계적 판막과 생물학적 판막 두 가지 유형으로 나뉩니다. 기계적 판막은 탄소나 티타늄, 그리고 기타 견고한 재료로 만들어지는 반면, 생물학적 판막은 소 조직, 돼지 조직 또는 인체 조직으로 만들어집니다. 대동맥판막은 환자의 좌심실에서 대동맥으로의 정상적인 혈류를 회복하는 데 도움을 줍니다. 대동맥판막은 개복 수술과 최소 침습 수술을 통해 이식됩니다. 또한, 대동맥 판막은 병원, 심장센터, 외래 수술센터 등에서 대동맥판막 협착증 및 대동맥판막 역류증 치료에 활용되고 있습니다.
대동맥 판막 시장 동향 - (DRO):
주요 동인:
높은 대동맥판막 협착증 발생률, 대동맥판막 시장 성장 견인
대동맥판막 협착증은 대동맥판막의 협착증입니다. 대동맥 판막이 열리고 좌심실에서 대동맥으로의 혈류가 제한됩니다. 대동맥 판막은 대동맥 협착증으로 손상된 조직을 대체하고 좌심실에서 대동맥으로의 혈류를 회복시키는 장치입니다. 고혈압, 당뇨병, 만성 신장 질환 등 여러 요인으로 인해 대동맥 협착증 발생률이 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
- 미국 국립 생명공학 정보 센터 에서 발표한 연구 논문에 따르면, 2024년 미국에서 대동맥 협착증 발생률은 환자 10만 명당 52.5%입니다. 대동맥판막 협착증의 높은 유병률은 대동맥판막 치료 도입을 촉진하고 있습니다.
따라서 대동맥판막 협착증의 높은 발생률은 대동맥판막 시장 수요 증가로 이어지고 있습니다.
정부의 호의적인 정책이 대동맥판막 시장 수요를 창출하고 있습니다.
정부의 호의적인 정책은 시장의 주요 성장 동력입니다. 여기에는 대동맥판막을 포함한 수술적 판막 수술에 대한 보험금 지급 증가가 포함됩니다. 지출액에 따라 현재 보험금 지급률을 업데이트함으로써 보험금 지급액이 증가하게 됩니다. 이를 통해 더 많은 환자가 수술적 치료 옵션을 선택할 수 있도록 돕고 있습니다. 또한, 정부는 환자들의 치료 접근성을 높이기 위해 수술용 판막 시술 비용에 투자하고 있습니다.
- 2024년, Edwards Lifesciences Corporation 은 수술용 판막 시술에 대한 메디케어 중증도 진단 관련 그룹(MS-DRG) 지불액이 2016년 이후 27.2% 증가했다고 발표한 보고서를 발표했습니다. 이러한 지불액 증가는 대동맥판막 역류증 치료를 위한 환자의 대동맥판막 접근성을 높이고 있습니다.
따라서, 정부의 우호적인 정책은 대동맥판막 시장 확대로 이어지고 있습니다.
주요 제약:
엄격한 규제 승인 대동맥 판막 시장 성장 제약
대동맥 판막은 의료기기이므로 제조업체는 안전성, 성능 및 생체 적합성 관련 규제 기준을 준수해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)과 같은 당국은 임상 사용 승인을 받기 전에 엄격한 시험 및 문서화 요건을 적용합니다. 이러한 규정은 대동맥 판막이 해를 끼치지 않고, 치료 과정에서 효과적으로 기능하며, 필요한 품질 기준을 충족함을 보장합니다. 승인 절차는 전임상 시험, 시험, 생체 적합성 평가, 임상시험 등 여러 단계로 구성되며, 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 또한, 규정 준수를 위한 추가 요건에 대한 장기간의 평가로 인해 일반적으로 지연이 발생합니다. 따라서 엄격한 규제 승인으로 인해 비용 증가와 첨단 기술의 제한적인 공급으로 인해 시장 수요가 제약받고 있습니다.
향후 기회:
신제품 혁신으로 대동맥 판막 시장 기회 창출 예상
제품 혁신으로 대동맥 판막의 적용 가능성이 높아지고 있습니다. 여기에는 프레임 마커와 소 심낭이 포함됩니다. 프레임 마커는 정밀한 이식과 용이한 배치를 보장합니다. 소 심낭은 판막의 내구성과 신뢰성을 향상시킵니다. 더욱이, 기업들은 첨단 설계의 판막을 개발하고 있습니다.
- 2024년, SMT 는 멕시코에서 Hydra 대동맥 판막을 출시합니다. 이 판막은 환형상부(supra-annular) 디자인으로 더 넓은 유효 판막 면적을 제공하여 환자의 회복과 삶의 질을 향상시킵니다. 수술 중 위험 감소와 환자 예후 개선은 이 히드라 대동맥 판막의 도입을 더욱 촉진할 것입니다.
따라서, 상환형 디자인과 같은 제품 혁신은 대동맥 판막 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
대동맥 판막 시장 세분화 분석:
제품 유형별:
제품 유형을 기준으로 시장은 기계식과 생물학적 판막으로 분류됩니다.
제품 유형별 동향
- 대동맥 판막 시장 동향에 따르면, 기계식 판막은 내구성이 우수하고 판막 교체 가능성을 줄여줍니다. 환자.
- 시장 동향에 따르면 혈액 희석제 의존도가 감소함에 따라 생물학적 판막에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
기계식 판막은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 기계식 판막은 특수 탄소 또는 티타늄 및 기타 견고한 소재로 제작된 대동맥 판막의 한 유형입니다.
- 폴리에스터 니트 소재로 덮인 링에 장착된 두 개의 탄소 판막으로 구성되어 있습니다.
- 기계식 판막은 환자의 혈류 개선에 있어 장기적인 효과와 내구성으로 널리 사용됩니다. 또한 내구성이 뛰어나 판막 교체 가능성을 줄여줍니다.
- 기계식 판막은 판막 교체 가능성을 줄이기 위해 일반적으로 50세 미만의 젊은 환자에게 권장됩니다. 젊은 환자에서 대동맥판막 역류증 발생률이 증가함에 따라 이 분야가 성장하고 있습니다.
- 따라서 젊은 인구층에서 대동맥판막 역류증 발생률이 증가함에 따라 기계적 판막이 시장을 장악하고 있습니다.
생물학적 판막은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 생물학적 판막은 소 조직, 돼지 조직 또는 인간 조직으로 만들어진 대동맥판막의 한 유형입니다.
- 혈액 응고 방지제 복용을 피해야 하는 60세 이상 환자에게 권장됩니다.
- 생물학적 판막은 또한 환자의 혈전 발생을 예방합니다. 이러한 장점 덕분에 많은 기업들이 대동맥판 협착증이나 대동맥판 역류증 치료를 위한 생물학적 판막을 출시하고 있습니다.
- 예를 들어, 2024년 Edwards Lifesciences 는 유럽에서 Sapien 3 Ultra Resilia 판막을 출시했습니다. 이 판막은 소의 심낭 조직으로 제작된 생물학적 대동맥판막입니다. 이 판막은 시술 후 구조적 판막 손상의 위험을 줄여 대동맥 판막의 적용을 더욱 강화합니다.
- 따라서 혈전 형성 예방은 생물학적 판막 도입을 촉진하여 해당 분야를 성장시키고 있습니다.
시술별:
시술 방식에 따라 시장은 개복 수술과 최소 침습 수술로 분류됩니다.
시술 동향
- 대동맥 판막 시장 동향에 따르면, 개복 수술은 손상된 판막에 대한 접근성과 가시성을 높여줍니다.
- 시장 동향에 따르면 외상 감소 및 환자 회복 속도 향상으로 인해 대동맥 판막 이식 수술에서 최소 침습 수술의 도입이 증가하고 있습니다.
개복 수술 분야는 2018년 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 2024년.
- 개복 수술은 흉부를 열고 심장 근육, 판막 또는 동맥을 수술하는 시술입니다.
- 이 수술에서는 환자를 심폐우회술기에 연결하여 수술 중 혈류를 유지합니다.
- 개복 수술은 흉부 중앙을 절개하여 손상된 대동맥 판막에 도달합니다.
- 손상 부위에 대한 접근성이 높고 시야가 확보되어 대동맥 판막 장치 삽입에 널리 사용됩니다.
- 또한 개복 수술은 특히 수술 위험이 높지 않은 환자에게 탁월한 장기적 결과를 제공합니다.
- 따라서 개복 수술은 손상된 부위에 대한 접근성이 높고 시야가 확보되어 시장을 지배하고 있습니다.
최소 침습 수술 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 기간.
- 최소 침습 수술은 오른쪽 가슴에 5~7cm(2~3인치)의 작은 절개를 하는 시술입니다.
- 최소 침습 수술은 개복 수술에 비해 주변 조직의 손상을 줄이고 임상 결과도 향상시킵니다.
- 중환자실 감소, 입원 기간 단축, 인공호흡 시간 단축 등의 장점이 있습니다.
- 이러한 장점으로 인해 최소 침습 수술의 도입이 증가하고 있습니다.
- 예를 들어, Far North Surgery 에 따르면, 최소 침습 수술은 2030년까지 6.27% 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 대동맥판 협착증 치료를 위한 대동맥판 삽입술에서 최소 침습 수술의 도입을 더욱 확대할 것입니다.
- 따라서 빠른 회복과 주변 조직의 손상 감소는 시장에서 최소 침습 수술 도입을 촉진하여 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
작성자: 최종 사용자:
최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 심장센터, 외래 수술센터 등으로 분류됩니다.
최종 사용자 동향
- 시장 동향에 따르면, 병원에서는 대동맥판막을 대동맥판막 협착증이나 선천적 결손 치료에 널리 사용하고 있습니다.
- 시장 동향에 따라 외래 수술센터에서 대동맥판막을 사용하는 환자가 증가하고 있으며, 이는 외래 환자 진료 환경으로의 전환이 증가함에 따라 나타납니다.
2024년에는 병원 부문이 54.78%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 대동맥판막은 병원에서 대동맥판막 협착증이나 선천적 대동맥판막 결손 치료에 널리 사용되고 있습니다.
- 병원은 첨단 기술, 잘 발달된 인프라, 숙련된 의료 전문가 덕분에 환자들이 널리 선호하고 있습니다.
- 또한, 병원들은 환자의 대동맥 판막 이식을 위해 새로운 시술을 도입하고 있습니다.
- 예를 들어, 2022년 GB Pant Hospital 은 오자키 시술을 받은 환자에게 대동맥 판막을 이식했습니다. 이 시술은 심장 외피를 이용하여 대동맥 판막을 형성하며, 일반 시술에 비해 합병증 발생률이 낮습니다.
- 따라서 병원은 첨단 기술과 혁신적인 시술 도입으로 시장을 주도하고 있습니다.
외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 외래 수술 센터(ASC)는 외래 수술 시술을 전문으로 하는 현대적인 의료 시설입니다.
- 외래 수술 센터에서 대동맥 판막 도입이 증가하고 있으며, 특히 최소 침습 수술이 증가하고 있습니다.
- 외래 환자 진료 환경으로의 전환은 3D 심초음파, 심장 자기공명영상(MRI) 등 수술 기법 및 영상 기술의 발전에 힘입은 것입니다.
- 이로 인해 대동맥 판막 도입에 있어 외래 수술 센터의 역할이 커지고 있습니다. 협착증이나 선천성 대동맥 결손.
- 따라서 빠른 회복과 향상된 임상 결과로 인해 외래 환자 서비스에 대한 소비자 선호도가 높아지고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
지역별 분석:
대상 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 라틴 아메리카입니다.
2024년 북미는 38.97%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 54억 6,358만 달러로 2032년에는 146억 9,033만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 기준 연도인 2024년 기준 72.08%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 북미 지역의 대동맥판막 시장 점유율은 기술 발전에 힘입어 크게 증가했습니다. 판막 설계 및 수술 기법의 기술 발전으로 대동맥판막의 적용 가능성이 더욱 높아졌습니다. 더욱이, 기업들은 간편한 이식을 위한 고급 기능을 갖춘 판막을 개발하고 있으며, 이는 시장을 더욱 활성화하고 있습니다.
- 2022년, 메드트로닉 은 미국에서 EVOLUT 대동맥판막을 출시했습니다. 이 제품은 의사의 사용 편의성과 예측 가능한 판막 배치를 향상시키는 Evolut 플랫폼을 탑재하고 있습니다. 또한, 이 대동맥 판막은 연결부 정렬을 직접 시각화하고 더욱 매끄러운 삽입을 위해 카테터 팁을 재설계하여 이식을 향상시킵니다.
분석 결과, 북미는 기술 발전과 첨단 의료 기술 덕분에 시장을 선도하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 16.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 대동맥판막 시장 분석에 따르면, 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가들은 대동맥판막 협착증 및 선천성 심장 질환 발생률 증가로 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 병원과 심장센터의 증가는 환자 치료에 대동맥판막 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 따라서 시장 분석에 따르면 아시아 태평양 지역의 대동맥판막 시장 점유율은 심혈관 질환 유병률 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다.
대동맥판막 시장 분석에 따르면, 유럽 지역은 의료비 지출 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 이 지역은 현대적인 진단 기술과 숙련된 심장 전문의, 그리고 디지털 의료 인프라를 갖추고 있으며, 발전된 지역입니다. 이 지역 정부는 수술 중 환자 회복 속도 향상과 간편한 삽입을 위한 첨단 기능을 갖춘 대동맥 판막 연구 개발에도 투자하고 있습니다. 이는 이 지역의 대동맥 판막 시장 확대로 이어지고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역은 심장 건강에 대한 인식 제고와 의료 산업 발전에 힘입어 시장 수요가 점진적으로 증가하고 있습니다. 두바이, UAE, 남아프리카 공화국과 같은 국가들은 선진 병원과 정부 기관들이 대동맥 판막을 포함한 첨단 치료법을 제공하는 시장 개척에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 분석에 따르면 이 지역의 외래 수술 센터는 외상 감소와 임상 결과 개선을 위해 최소 침습 수술을 제공하고 있습니다.
분석에 따르면, 라틴 아메리카 시장은 가처분 소득 증가와 인구 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 국가들은 현대적인 의료 인프라를 바탕으로 이 지역의 주요 수요 국가입니다. 진단 센터와 개인 병원의 증가는 대동맥 협착증에 대한 첨단 심장 진단 방법의 접근성에 상당한 영향을 미쳤습니다. 또한, 이 지역 환자들은 합병증 감소와 빠른 회복을 위해 생물학적 판막을 선호하고 있습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
대동맥 판막 산업은 국내외 시장에 제품을 공급하는 주요 기업들 사이에서 경쟁이 매우 치열합니다. 주요 기업들은 글로벌 대동맥 판막 시장에서 확고한 입지를 확보하기 위해 연구 개발(R&D) 및 제품 혁신에 다양한 전략을 도입하고 있습니다. 대동맥 판막 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Boston Scientific Corporation (미국)
- Medtronic (아일랜드)
- LivaNova PLC (영국)
- Abbott (미국)
- Artivion, Inc (미국)
- Edwards Lifesciences Corporation (미국)
- Biotronik (독일)
- Colibri Heart Valve (미국)
- CryoLife, Inc. (미국)
- Micro Interventional Devices, Inc. (미국)
최근 업계 동향:
파트너십 & 협업:
- 2024년, Meril Life Sciences Pvt. Ltd. 는 경피적 대동맥 판막을 출시했습니다. 낮은 프레임 포어쇼트닝(foreshortening) 기술과 향상된 조작 제어 기능을 도입했습니다. 또한, 정밀한 배포를 통해 절차적 예측성을 향상시킬 수 있습니다.
인수합병
- 2024년, Edwards Lifesciences 는 JenaValve와 Endotronix를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 에드워드의 대동맥판막 역류증 및 심부전 치료용 대동맥판막 제품 포트폴리오가 강화되었습니다.
대동맥판막 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2019-2032 |
| 2032년 시장 규모 | 405억 4,565만 달러 |
| CAGR (2025-2032) | 14.2% |
| 제품 유형별 |
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| 시술별 |
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| 최종 사용자별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 유럽 |
| 아시아 태평양 | 중국 대한민국 일본 인도 호주 아세안 아시아 태평양 지역 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카공화국 중동 및 아프리카 지역 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 아시아 태평양 지역 LATAM |
| 보고서 범위 |
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