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액체 생검 시장 - 규모, 점유율, 산업 동향 및 전망(2024~2031년)
ID : CBI_1642 | 업데이트 날짜 : | 작성자 : Yogesh K | 카테고리 : 제약품
액체 생검 시장 규모:
액체 생검 시장 규모는 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.7%로 성장하고 있으며, 2023년 69억 1,409만 달러에서 2031년 154억 9,572만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.
액체 생검 시장 범위 및 개요:
액체 생검은 혈액, 소변 또는 기타 체액을 분석하여 암세포 또는 암 관련 DNA 조각을 검출하는 비침습적 검사입니다. 종양이 성장함에 따라 작은 조각들이 혈류로 방출됩니다. 이러한 순환 종양 세포(CTC) 또는 순환 종양 DNA(ctDNA)는 실험실에서 포획하여 검사할 수 있습니다. 이를 통해 암의 유형, 병기, 다양한 치료에 대한 잠재적 반응 등 암에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다. 이 기술은 종양 세포의 유전체학 및 단백체학 평가를 포함합니다. 종양 조기 검진, 수술 전후 관리 및 기타 암 진단에 널리 사용됩니다.
이 시술은 폐암, 유방암, 전립선암 등의 진단에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 기술의 중요한 장점 중 하나는 수술적 생검보다 훨씬 빠르다는 것입니다. 또한, 이 기술을 사용하면 질병 진행을 조기에 발견할 수 있습니다. 이 방법은 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC), 엑소좀 등 다양한 유형의 바이오마커 검출에 중점을 둡니다.
액체 생검 시장 동향 - (DRO):
주요 성장 요인:
전 세계 암 유병률 증가가 액체 생검 시장을 견인하고 있습니다.
전 세계적으로 액체 생검은 암 진단을 위한 새로운 진단 절차로 사용되고 있습니다. 이 기술은 암세포의 최소 침습적 분자적 특성 분석을 가능하게 합니다. 또한 환자의 치료 반응을 모니터링하는 데에도 도움이 됩니다. 순환 종양 세포, 무세포 DNA, 세포외 소포 등을 검출하고 모니터링하는 전략이 있습니다. 또한, 이 기술은 뇌종양과 같이 접근하기 어려운 암의 진단에도 유용한 것으로 나타났습니다.
- 세계보건기구에 따르면, 2022년에는 약 2천만 건의 신규 암 발생과 970만 건의 암 사망이 발생한 것으로 추산됩니다. 암 진단 후 5년 이내에 생존한 사람의 수는 약 5,350만 명으로 추산됩니다. 평생 약 5명 중 1명이 암에 걸리고, 남성은 약 9명 중 1명, 여성은 약 12명 중 1명이 암으로 사망합니다.
암 환자의 진단 목적으로 액체 생검을 사용하는 것에 대한 선호도가 높아짐에 따라, 암 환자 수의 증가는 도입률 증가로 이어집니다. 따라서 시장 동향 분석에 따르면, 전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 액체 생검 시장 점유율이 확대되고 있습니다.
병원 환경에서 액체 생검 선호도 증가로 시장 확장 촉진
전 세계적으로 병원에서 액체 생검은 기존 조직 생검보다 빠른 대안으로 선택되고 있습니다. 가장 큰 장점은 혈액 채취만 필요한 비침습적 특성으로, 환자의 위험과 불편함을 최소화한다는 것입니다. 이 기술은 더 자주 시행되어 암이나 종양의 진행 상황을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 다른 방법으로 암을 발견하기 전에 조기에 발견하는 데 도움이 됩니다. 또한, 의료 전문가가 치료 반응을 이해하고 필요한 경우 치료 조정을 안내하는 데 도움을 줍니다.
- 2023년 국립생명공학정보센터에 따르면, 액체 생검은 조직 생검보다 성공률이 더 높으며, 결과 도출까지 약 26일 더 빠릅니다.
따라서 효율성 향상으로 인해 전 세계적으로 액체 생검 시장 성장 추세가 증가하고 있습니다.
핵심 제약 사항:
대체 시술의 광범위한 가용성이 액체 생검 시장 확장을 제한하고 있습니다.
조직 생검, 초음파 유도 생검, 내시경, 진공 보조 유방 생검, 펀치 생검 등 대체 시술의 존재는 액체 생검 기술의 시장 성장을 제한하고 있습니다. 대체 기술로서 조직 생검은 탁월한 진단 정확도를 제공합니다. 이러한 대안의 존재로 인해 경쟁이 심화되고 있습니다. 또한, 이 기술의 정확도는 암의 유형과 병기에 따라 달라집니다. 또한 이 기술은 조직 생검에서 얻는 포괄적인 세포 구조 세부 정보를 제공하지 못합니다.
이 검사법은 종양 ctDNA 농도가 낮기 때문에 초기 질병 상태에서 중요한 유전적 변이를 간과하는 경향이 있습니다. 이로 인해 생명을 구하는 중요한 치료제의 진단 및 투여가 지연됩니다. 또한, 불확정 전위 클론 조혈(CHIP)과 같은 비종양성 기원의 ctDNA가 존재하기 때문에 이 기술로 얻은 결과의 해석이 복잡해집니다. 따라서 대안이 부족하여 액체 생검 시장 성장은 제한적입니다.
향후 기회:
액체 생검 기술의 기술 혁신은 수익성 있는 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
인공지능(AI)과 머신러닝(ML) 기반 도구를 구현하여 혈액 내 순환 종양 DNA(ctDNA)를 검출하는 것은 암 발생 예측에 있어 전례 없는 민감도를 보여줍니다. AI와 머신러닝 기반 액체 생검은 암 DNA의 재발을 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, ctDNA 검출은 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 검출에는 매칭된 종양 샘플이 필요하므로, 이는 AI 및 ML 기반 액체 생검이 일상적인 진단에서 더 많이 도입될 수 있는 수익성 있는 기회를 제공합니다.
진단 센터는 MRD-EDGE와 같은 AI 및 머신러닝을 암 검출에 통합하고 있습니다. MRD-EDGE는 저분획 종양암 검출을 위한 초고감도 머신러닝 기반 ctDNA 분석 플랫폼입니다.
- 국립생명공학정보센터에 따르면, 2024년에 MRD-EDGE는 혈장 WGS의 폭넓은 범위를 활용하여 액체 생검 민감도를 높입니다. 전반적으로 MRD-EDGESNV는 고급 머신러닝과 생물학적 정보 기반 특징 공간을 사용하여 ctDNA 신호를 풍부하게 합니다. 추가 연구에서는 MRD-EDGE가 위음성 없이 대장암 재발 환자 5명을 검출하는 것으로 나타났습니다.
따라서 이 기술의 기술적 발전은 효능과 효율성 향상으로 인해 향후 몇 년 동안 액체 생검 시장 기회를 촉진할 것으로 예상됩니다.
액체 생검 시장 세분화 분석:
암 유형별:
암 유형에 따라 이 시장은 폐암, 유방암, 대장암으로 분류됩니다. 전립선암 및 기타 암.
암 유형별 추세:
- 전 세계적으로 폐암 유병률이 증가함에 따라 액체 생검이 상당한 성장을 보이고 있습니다.
- 액체 생검은 치료 반응을 정기적으로 모니터링하여 유방암 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다.
2023년 전체 액체 생검 시장 점유율에서 폐암이 가장 큰 비중을 차지했습니다.
- 전 세계적으로 증가하는 폐암 유병률에 대처하기 위해 의료 시설에서 액체 생검 사용이 증가하고 있습니다.
- 이 기술은 종양 DNA 조각이 혈류로 배출되기 때문에 환자의 조직을 절제하는 대신 간단한 혈액 채취를 사용합니다.
- 2023년에는 Illumina와 13개 기관은 QuicDNA라는 파트너십을 통해 미국 전역의 1,260명의 폐암 환자에게 액체 생검을 제공했습니다.
- 전 세계적으로 폐암 유병률이 증가함에 따라, 이 기술을 이용한 폐암 진단은 시장 점유율이 가장 높습니다.
유방암 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 전 세계적으로 액체 생검은 국소 및 국소 진행성 유방암의 진단 및 선별 검사, 예후 예측, 그리고 조기 재발 발견에 널리 사용되고 있습니다.
- 이 기술은 유방암 진단을 위한 비침습적 방법으로 점차 주목을 받고 있습니다.
- PIK3CA 돌연변이를 검출하기 위한 액체 생검 혈액 검사는 FDA의 승인을 받아 임상에서 사용되는 유일한 유방암 검사입니다.
- 2023년에 에 따르면 href="https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10670968/#:~:text=Liquid%20Biopsies%20for%20early%20detection.&text=The%20specificity%20within%20all%20covered,(stage%20III%20or%20IV).">국립생명공학정보센터에 따르면, 의료 분야에서 1기 유방암을 검출하는 액체 생검 민감도는 10% 미만, 2기 유방암은 50%, 3기 또는 4기 유방암은 80% 이상인 것으로 나타났습니다. 검출률 증가로 인해 유방암 진단을 위해 이 기술을 선택하는 종양 전문의의 수가 증가하고 있습니다.
- 따라서, 세그먼트별 추세 분석은 구금률 증가로 인해 종양 전문의들 사이에서 이 기술 시장이 성장하고 있음을 보여줍니다.
최종 사용자별:
최종 사용자별 세그먼트는 병원, 진단 센터, 연구실 등으로 분류됩니다.
최종 사용자별 추세:
- 액체 생검의 비침습적 특성으로 인해 병원 및 진단 센터 환자들의 수요가 증가하고 있습니다.
- 연구실에서는 새롭게 발견된 암 관련 바이오마커.
2023년 전체 시장 점유율 53.15%로 병원이 가장 큰 매출을 기록했습니다.
- 기술 발전과 방법 최적화로 인해 액체 생검은 전 세계 여러 병원에서 점점 더 많이 사용되고 있으며 암 진단 및 예후를 위한 강력한 도구로 자리 잡고 있습니다.
- 이 기술은 기존 생검 검사보다 더 빠른 결과를 제공합니다.
- 또한, 이 기술은 종양에서 배출되는 환자 혈액 내 순환 종양 DNA를 검출하는 이점 덕분에 병원에서 암 진단을 받는 환자에게 널리 사용됩니다.
- F. 스위스의 다국적 의료 기업인 호프만-라 로슈(Hoffmann-La Roche Ltd)는 액체 생검을 이용한 포괄적인 유전체 프로파일링에 혈액 두 병만 채취하면 되므로 병원 내 체류 시간이 단축되고, 이로 인해 병원에서 액체 생검을 선호하는 환자가 증가하고 있다고 밝혔습니다. 액체 생검 시장 분석에 따르면, 환자 선호도가 높아짐에 따라 병원에서 액체 생검 사용이 점차 증가하고 있습니다. 액체 생검은 예측 기간 동안 최종 사용자로서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 전 세계적으로 건강 상태를 확인하기 위해 정기적인 액체 생검을 위해 진단 센터를 방문하는 사람들이 증가하고 있습니다.
- 이러한 기술적 분석은 조직 생검이 사실상 불가능한 경우 혈액 샘플에서 임상적으로 관련된 종양 돌연변이를 검출하는 데 도움이 됩니다.
- 또한 이 기술은 진단 센터로 방문할 수 없는 환자의 샘플을 수집하는 데에도 도움이 됩니다.
- 펜 의대 액체 생검 실험실에 따르면, 진단 센터에서는 월 평균 500건, 연간 6,000건 이상의 액체 생검을 실시합니다.
- 따라서 진단 센터에서 이 기술을 사용하는 것은 가장 빠르게 성장하는 기술로 등록될 것으로 예상됩니다. 시장.

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지역 분석:
지역 세그먼트에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.

2023년 북미는 38.15%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 26억 3,773만 달러에 달했습니다. 2031년에는 59억 8,909만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미에서는 기준 연도인 2023년에 72.15%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 북미에서 이 검사는 종양 세포 및 암세포 DNA 검출을 포함하여 암을 검출하는 데 광범위하게 사용됩니다. Cell Search® Circulating Tumor Cell (CTC) Test, cobas® EGFR Mutation Test v2, Guardant360® CDx, FoundationOne® Liquid CDx와 같이 몇 가지 유형의 진행성 암을 검출하는 FDA 승인 검사는 의료진이 예후를 예측하고 신속한 치료 결정을 내리는 데 도움을 주고 있습니다. 더욱이 미국에서 암 유병률이 증가함에 따라 액체 생검 사용이 증가하고 있습니다.
- 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2024년에는 미국에서 매년 170만 건 이상의 암이 진단될 것으로 예상됩니다. 액체 생검은 암을 조기에 발견하는 비침습적 시술입니다. 액체 생검의 암 진단 용도가 증가하고 있으며, 이를 통해 미국 암 환자의 생존율이 증가하고 있습니다.
따라서 지역별 추세 분석에 따르면, 개인 암 유병률 증가로 인해 북미 지역의 액체 생검 시장 동향이 상승하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 2024년부터 2031년까지 예측 기간 동안 11.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서는 수술 환자의 암 재발 위험을 줄이기 위해 액체 생검 사용이 증가하고 있습니다. 일본, 중국, 인도, 호주와 같은 국가에서는 수술 환자 수가 증가하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 전 세계 유방암 발생 건수의 45%, 자궁경부암 사망 건수의 58%를 차지합니다. 따라서 이 지역의 많은 의료 시설에서 암 환자의 사망률을 낮추기 위해 액체 생검 기술을 도입하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 액체 생검 기술은 의료 전문가들이 수술 환자를 면밀히 모니터링하고 암 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다. 진행성 암 환자의 유전자 검사를 위한 이 기술은 이미 일본에서 임상적으로 사용되고 있습니다.
- 2023년 일본 국립암센터에 발표된 연구에 따르면, 액체 생검을 이용하여 대장암 환자 2,240명을 대상으로 암 재발 위험을 측정했습니다. 결과에 따르면 수술 후 액체 생검에서 순환 종양 DNA(ctDNA)가 검출된 환자는 ctDNA가 검출되지 않은 환자에 비해 암 재발 위험이 더 높고 생존 기간이 더 짧은 것으로 나타났습니다.
따라서 지역별 추세 분석에 따르면, 환자의 암 재발 예방 효과가 기대됨에 따라 액체 생검 시장 수요는 기하급수적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
유럽의 경우, 유럽 액체 생검 학회(European Liquid Biopsy Society)는 액체 생검 검사가 암 환자에게 도움이 되는 임상적 일상의 일부가 되도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 기술은 독일, 프랑스, 핀란드, 영국, 네덜란드 등 여러 국가에서 환자 치료를 개선할 것으로 예상됩니다. 이 기술은 암 및 기타 질병에 대한 새로운 진단 전략으로 주목받고 있습니다. 또한, 클라우드 네이티브 헬스케어 기술 선도 기업 중 하나이자 데이터 기반 의학 분야의 글로벌 리더인 SOPHiA GENETICS는 액체 생검 검사를 환자 진료의 일상적인 표준으로 자리매김한다는 공동 목표를 가진 학계와 업계 파트너들로 구성된 권위 있는 네트워크인 유럽 액체 생검 학회(ELBS)에 가입한다고 발표했습니다. 이를 통해 유럽 지역에서 액체 생검 시장이 상당한 성장을 이루고 있음을 알 수 있습니다.
브라질은 라틴 아메리카 지역에서 인구가 가장 많은 국가입니다. 브라질을 비롯한 라틴 아메리카 여러 국가에서 구강암은 심각한 건강 문제를 야기합니다. 구강암은 흡연 및 음주와 같은 생활 습관과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히 브라질과 쿠바와 같은 저소득 및 중소득 국가에서 높은 구강암 발생률을 보이는 것을 치료하기 위해 의료 기관들은 액체 생검을 도입하고 있습니다. 이 빠르고 비침습적인 접근법은 구강암 전이 예측 및 치료 효과 모니터링에 유용한 것으로 나타났습니다. 하지만 이 지역에서는 액체 생검 도입률이 낮습니다. 따라서 아직 도입률은 낮지만, 라틴 아메리카 시장의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.
중동과 아프리카 지역에서 액체 생검 사용이 증가하고 있습니다. 이스라엘에서는 이 새로운 의료 기술의 도입과 혁신이 크게 증가했습니다. 이스라엘에서는 MetaSight와 Senseera와 같은 기업들이 단일 혈액 검사로 암을 포함한 다양한 질병을 진단할 수 있는 스크리닝 기술을 개발하고 있습니다. 여성 건강 조기 진단을 위한 머신러닝 기반 플랫폼을 개발하는 Nevia Bio는 질액의 액체 생검(LB)을 활용하여 질병 조기 진단을 위한 더욱 구체적인 활용 방안을 모색하고 있습니다. 이 기술은 중동과 아프리카 지역에서 발전하고 있습니다. 또한, 중동과 아프리카 전역의 스타트업들이 액체 생검 검사를 개발하고 있으며, 투자 유치 경쟁도 더욱 치열해지고 있습니다. 따라서 혁신 투자 증가로 인해 중동 및 아프리카 지역의 액체 생검 시장은 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
주요 기업 및 시장 점유율 분석:
글로벌 액체 생검 시장은 국내외 시장에 제품과 서비스를 제공하는 주요 기업들로 인해 경쟁이 매우 치열합니다. 주요 기업들은 연구 개발(R&D), 제품 혁신, 그리고 최종 사용자 출시에 있어 다양한 전략을 채택하여 글로벌 액체 생검 시장에서 확고한 입지를 확보하고 있습니다. 액체 생검 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Guardant Health, Inc. (미국)
- Illumina, Inc. (미국)
- OncoDNA (벨기에)
- Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
- QIAGEN(독일)
- Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
- NeoGenomics Laboratories. (미국)
- 호프만-라 로슈(Hoffmann-La Roche Ltd)(스위스)
최근 업계 동향:
출시:
- 2024년 7월, 정밀 종양학 분야를 선도하는 Guardant Health, Inc.는 시장을 선도하는 Guardant360 액체 생검 검사가 대폭 업그레이드되었습니다. 새롭게 강화된 이 검사는 총 739개 유전자의 바이오마커를 평가하며, 이는 기존 Guardant360보다 10배 더 많은 암 바이오마커를 평가한 것입니다. 또한, 이 검사는 광범위한 신규 바이오마커를 식별하여 암을 정확하게 진단하고 질병 부담을 훨씬 더 높은 민감도로 정량화할 수 있습니다. 검사를 통해 검출되는 이러한 바이오마커 또는 유전자 변이를 통해 종양 전문의는 진행성 암 환자에게 가장 효과적인 표적 치료 전략을 파악할 수 있습니다.
- 2023년 11월, DNA 시퀀싱 및 어레이 기반 기술 분야의 세계적인 선두 기업 중 하나인 Illumina Inc.는 유전체 프로파일링을 위한 차세대 분산형 액체 생검 검사법을 발표했습니다. 새로운 TruSight® Oncology 500 ctDNA v2(TSO 500 ctDNA v2)는 조직 검사를 이용할 수 없거나 조직 기반 검사를 보완할 수 있는 경우 혈액에서 순환 종양 DNA(ctDNA)의 비침습적 종합 유전체 프로파일링(CGP)을 가능하게 하는 연구 검사법입니다. 주요 개선 사항으로는 샘플 채취부터 답변까지의 처리 시간이 4일 미만으로 단축된 것이 있습니다.
기술 발전:
- 2024년 10월, QIAGEN은 종양학, 산전 관리, 장기 이식 등 연구 및 임상 분야에서 사용되는 비침습적 액체 생검 애플리케이션을 위한 샘플 기술 솔루션에 대한 주요 업데이트를 발표했습니다. 이러한 새로운 키트 출시와 EZ2 Connect 플랫폼 업데이트는 QIAGEN의 생검 기술 발전에 대한 헌신을 보여줍니다.
파트너십:
- 2022년, C2i Genomics는 OncoDNA와 파트너십을 맺고 유럽 전역에 AI 기반 액체 생검을 통한 암 진단 서비스를 제공할 예정입니다.
액체 생검 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2018-2031 |
| 2031년 시장 규모 | 154억 9,572만 달러 |
| CAGR (2024-2031) | 10.7% |
| 제품별 유형 |
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| 최종 사용자별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 유럽 국가 |
| 아시아 태평양 | 중국 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 국가 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카 공화국 기타 중동 및 아프리카 국가 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 지역 |
| 보고서 범위 |
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보고서에서 답변된 주요 질문
액체 생검 시장 규모는 얼마나 될까요? +
2023년 액체 생검 시장 규모는 69억 1,409만 달러였습니다.
액체생검 시장에서 가장 큰 지역은 어디입니까? +
북미는 액체 생검 시장에서 가장 큰 지역입니다.
액체생검 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장 점유율을 차지하는 업체는 어디입니까? +
아시아 태평양 지역은 액체 생검 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.
액체 생검 시장 분석에는 구체적으로 어떤 세분화 정보가 포함되나요? +
액체 생검 시장은 암 유형 및 최종 사용 산업이라는 세 가지 부문으로 구분됩니다.
액체생검 시장의 주요 업체는 누구인가요? +
Guardant Health, Inc.(미국), Illumina, Inc.(미국), QIAGEN(독일), Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), NeoGenomics Laboratories(미국), F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), OncoDNA(벨기에), Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국).