- 요약
칼시필락시스 시장 규모:
칼시필락시스 시장 규모는 예측 기간(2025-2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.6%로 성장할 것으로 예상되며, 시장 규모는 2024년 24억 959만 달러에서 2032년 46억 6,291만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 2025년 시장 규모는 26억 941만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
칼시필락시스 시장 범위 및 개요:
칼시필락시스는 혈관의 칼슘 침착과 혈전성 폐색을 특징으로 하는 질환입니다. 요독증과 비요독증 두 가지 유형이 있습니다. 요독증은 말기 신장 질환으로 인해 발생하는 반면, 비요독증은 비만, 당뇨병, 자가면역 질환으로 인해 발생합니다. 이 질환의 증상으로는 피부 병변, 상처 형성, 주요 혈관의 석회화가 있습니다. 진단 방법으로는 피부 생검, 혈액 검사, 영상 검사 등이 있습니다. 약물 치료, 투석, 수술, 고압 산소 요법 등 다양한 치료 옵션이 있습니다. 칼시필락시스는 병원, 진료소, 외래 수술 센터 등에서 진단 및 치료합니다. 또한, 진단 방법의 발전으로 이 질병의 조기 발견이 향상되어 시장 수요가 증가하고 있습니다.
칼시필락시스 시장 동향 - (DRO) :
주요 동인:
말기 신장 질환의 높은 유병률이 칼시필락시스 시장 성장을 견인하고 있습니다.
말기 신장 질환은 신장이 영구적으로 기능을 상실하는 질환입니다. 혈관 석회화와 소혈관의 혈전성 폐쇄를 유발하여 석회화 증후군을 유발합니다. 인구 고령화, 당뇨병 및 고혈압 부담 증가로 인해 말기 신장 질환 환자가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
- 미국 신장 데이터 시스템 2023 연례 데이터 보고서에 따르면, 2023년 미국에서는 808,000명 이상이 말기 신장 질환을 앓고 있습니다. 이러한 말기 신장 질환의 높은 발병률은 혈관 내 칼슘 축적으로 인한 칼시필락시스로 이어집니다.
따라서 말기 신장 질환의 높은 유병률은 칼시필락시스 시장 수요로 이어지고 있습니다.
진단 기술의 발전으로 칼시필락시스 시장이 형성되고 있습니다. 수요
진단 기술의 발전으로 칼시필락시스(calciphylaxis)의 조기 발견이 향상되고, 환자의 불편함이 줄어들며, 진단 효율성이 향상되고 있습니다. 여기에는 형광 분자 영상(FMO) 및 고해상도 초음파와 같은 진단 방법이 포함됩니다. 이러한 방법은 피부 및 피부 병변의 상세한 단면 영상을 제공하고 조직의 석회화를 평가합니다. 또한, 기존의 피부 생검은 상처와 피부 감염으로 이어집니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 기업들은 첨단 피부 생검 기술을 개발하고 있습니다.
- 2022년, Trajan Scientific and Medical은 비수술적 피부 생검 기술인 Harpera를 개발했습니다. 이 기술은 통증 없는 시술로 피부 병변 샘플을 채취하여 칼시필락시스 진단에 널리 사용됩니다. 또한, 이 기술은 침습성이 낮고 감염 위험이 낮아 환자 치료 결과를 더욱 개선합니다.
따라서 진단 기술의 발전은 칼시필락시스 시장 확대로 이어지고 있습니다.
주요 제약:
표준화된 치료 지침 부족으로 칼시필락시스 시장 성장 제약
칼시필락시스는 드물고 진단이 어려워 표준화된 치료 지침의 부재가 시장 성장을 심각하게 저해하고 있습니다. 칼시필락시스에 대한 통일된 진단 기준이 없으며, 효과적인 조기 선별 검사 전략도 부족합니다. 보편적으로 인정되는 프로토콜의 부재는 임상 의사 결정 지연으로 이어져 병원과 지역 전체의 치료에 더욱 부정적인 영향을 미칩니다. 또한, 광범위한 임상 시험 및 연구 협력 부족은 환자 치료에 영향을 미치고 있습니다. 표준화된 치료 지침의 부재는 환자 치료 결과, 치료 접근성, 그리고 약물 개발에도 영향을 미칩니다. 따라서 표준화된 치료 지침의 부재는 보편적으로 인정되는 프로토콜의 부재와 치료 접근성 부족으로 시장 수요를 제약하고 있습니다.
향후 기회:
신규 치료법 개발로 칼시필락시스 시장 기회 창출 예상
칼시필락시스 환자는 무기 피로인산염 및 아데노신과 같은 단백질 수치가 낮아 혈관 내 칼슘 축적을 유발합니다. 약물 치료, 투석, 고압 산소 요법과 같은 기존 치료법은 이러한 단백질 수치를 증가시키지 못해 생존율이 저하됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 기업들은 환자 치료 결과와 생존율을 개선하기 위한 새로운 단백질 치료제를 개발하고 있습니다.
- 2025년, 이노자임 파마는 INZ-701의 1상 seaport 1 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. INZ-701은 칼시필락시스 치료에서 무기 피로인산과 아데노신 수치를 증가시키도록 설계된 ENPP1 Fc 융합 단백질 효소 대체 요법(ERT)입니다. 이는 치료 과정에서 단백질 대체에 대한 수요 증가로 인해 제조업체에 시장 기회를 창출할 것입니다.
따라서 새로운 치료법 개발은 칼시필락시스 시장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
칼시필락시스 시장 세분화 분석:
칼시필락시스 유형별:
칼시필락시스 유형을 기준으로 시장은 요독증형과 비요독증형으로 분류됩니다.
칼시필락시스 유형 동향:
- 칼시필락시스 시장 동향에 따르면 요독증형의 발생률은 말기 신장 질환 환자에서 높은 비율입니다.
- 비요독성 유형의 유병률은 시장 동향에 따라 비만, 당뇨병, 자가면역 질환의 증가로 인해 증가하고 있습니다.
요독성 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 요독성 석회화증은 말기 신장 질환 환자에서 작은 혈관의 석회화 및 폐색을 특징으로 하는 질환입니다.
- 이 질환에 대한 치료 옵션에는 인산 결합제, 티오황산나트륨, 상처 치료가 있습니다.
- 또한, 이 질환은 만성적인 칼슘 및 인산염 대사 및 장기 투석.
- 예를 들어, 2024년 American Journal of Homeopathic Medicine에 게재된 연구 논문에 따르면, 요독성 칼시필락시스의 연간 발생률은 말기 신장 질환 환자 10,000명당 약 35명입니다.
- 따라서 요독성 분야는 높은 발생률과 칼슘-인산염 대사 장애로 인해 시장을 지배하고 있습니다.
비요독성 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 비요독성 칼시필락시스는 석회화와 말기 신장 질환이 없는 환자의 소혈관 폐색.
- 비만, 당뇨병, 자가면역 질환의 증가로 인해 혈관 내 칼슘 축적이 발생하여 이 질환의 유병률이 증가하고 있습니다.
- 와파린이나 코르티코스테로이드와 같이 칼슘 대사를 방해하는 약물의 사용 증가 또한 이 질환의 증가에 기여합니다.
- 또한 부갑상선기능항진증이나 이상지질혈증과 같은 대사 장애는 혈관 석회화의 취약성을 증가시켜 비요독성 석회화증으로 이어집니다.
- 따라서 비만 환자 증가와 코르티코스테로이드 사용 증가는 혈관 석회화를 유발하여 비요독성 석회화증으로 이어지고, 이는 이 분야의 성장을 더욱 촉진합니다.
유형별:
유형에 따라 시장은 진단과 치료로 분류됩니다.
유형별 추세
- 칼시필락시스 시장 동향에 따르면, 피부 생검의 발전으로 조기 진단이 향상되고 있습니다.
- 시장 동향에 따라 약물 치료 사용이 증가하고 있습니다.
진단 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 진단은 피부 생검, 혈액 검사, 영상 검사 등으로 세분화됩니다.
- 피부 생검은 병변이나 상처의 피부 샘플을 채취하여 현미경으로 분석하고 특정 물질을 사용하여 색상이나 화학적 변화를 유발하여 진단을 확진합니다.
- 신기능 검사 및 혈액 응고 지표와 같은 혈액 검사는 환자의 신장 기능과 응고 시간을 나타냅니다.
- 또한, 인지도 향상으로 병원 및 투석 센터 방문이 증가하여 환자의 진단도 증가하고 있습니다.
- 따라서 피부 생검 및 혈액 검사를 통한 칼시필락시스에 대한 인지도 향상 및 진단으로 진단 분야가 시장을 장악하고 있습니다.
치료 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 치료는 약물 치료, 투석, 수술, 고압 산소 요법 등으로 세분화됩니다.
- 티오황산나트륨 및 피틴산 6나트륨과 같은 약물은 칼슘-나트륨 대사의 균형을 맞추고 혈관 내 칼슘 축적을 방지합니다.
- 또한, 환자의 치료 결과와 생존율을 향상시키기 위해 고압 산소 요법은 여러 가지 이점 덕분에 의료 전문가들이 점점 더 많이 사용하고 있습니다.
- 예를 들어, 2024년에 에 게재된 연구 논문에 따르면, href="https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0190962223024957" target="_blank">미국 피부과 학회 저널에서는 석회화증 치료를 위한 고압 산소 요법의 결과에 대해 설명했습니다. 상처 치유를 촉진하고 환자의 피부 병변을 개선합니다.
- 따라서 고압 산소 요법의 치료 효율성은 환자의 합병증을 줄여 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
최종 사용자별:
최종 사용자별로 시장은 병원, 진료소, 외래 수술 센터 등으로 분류됩니다.
최종 사용자 동향:
- 시장 동향에 따라 병원에 대한 투자가 증가하고 있으며, 이는 환자의 진단 및 치료 옵션 향상으로 이어지고 있습니다.
- 시장 동향에 따라 비용 효율성과 접근성이 높아 외래 수술 센터에 대한 선호도가 높아지고 있습니다.
병원 부문은 가장 큰 비중을 차지했습니다. 2024년까지 시장 점유율 57.88%를 달성할 것으로 예상됩니다.
- 병원은 첨단 진단법과 치료 옵션을 통해 칼시필락시스(calciphylaxis) 치료에 중요한 역할을 합니다.
- 병원은 첨단 기술, 잘 발달된 인프라, 숙련된 의료 전문가를 갖추고 있어 환자들의 선호도가 높습니다.
- 또한, 전 세계 인구와 만성 질환 환자가 증가하고 있습니다. 이를 충족하기 위해 각국은 병원에 투자하고 있습니다.
- 예를 들어, Medical Buyer에 따르면, 인도의 병원 투자는 2021년 대비 2024년에 24% 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 투자 증가는 칼시필락시스를 포함한 희귀 질환의 진단 및 치료 옵션에 대한 접근성을 높이고 있습니다.
- 따라서 병원 부문은 투자 증가와 다양한 치료 옵션으로 시장을 지배하고 있습니다.
외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 외래 수술 센터는 진단 및 예방 시술을 포함한 당일 수술 치료를 제공하는 의료 시설입니다.
- 외래 수술 센터는 피부 생검, 혈액 검사, 영상 검사, 피부 병변 이식을 위한 최소 침습 수술 등 다양한 진단 방법을 처리할 수 있기 때문에 도입률이 증가하고 있습니다.
- 외래 진료 환경은 수술 기법과 영상 기술의 발전으로 인해 점차 확대되고 있습니다.
- 이는 칼시필락시스 환자 치료에서 외래 수술 센터의 역할이 커지는 데 기여했습니다.
- 따라서 첨단 수술 기법과 향상된 임상 결과를 바탕으로 칼시필락시스 환자 치료에 외래 수술 센터 도입이 증가하고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
지역 분석:
지역 세그먼트에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.
2024년 북미는 45.37%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 10억 9,301만 달러로 2032년에는 19억 5,706만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 미국이 기준 연도인 2024년 73.04%로 가장 높은 칼시필락시스 시장 점유율을 기록했습니다. 시장 분석에 따르면, 정부 정책 덕분에 북미는 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이 지역 정부들은 칼시필락시스에 대한 효과적인 치료법 개발을 위해 연구소들과 협력하고 있습니다. 또한, 정부 기관들은 말기 신장 질환 치료 개선을 위한 보험급여 정책을 업데이트하여 시장을 더욱 성장시키고 있습니다.
- 2024년에는 메디케어 및 메디케이드 서비스는 미국에서 2023년 대비 모든 말기 신장 질환 시설에 대한 환급금을 2.1% 증가시켰습니다. 이러한 시설들은 환자당 더 많은 기금을 확보하고 있으며, 이는 다음과 같은 합병증에 대한 고급 치료 접근성을 향상시키고 있습니다.
따라서 북미는 정부 정책과 분석에 따른 고급 치료 접근성 덕분에 시장을 선도하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 10.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 칼시필락시스 시장 분석에 따르면, 아시아 태평양 지역은 말기 신장 질환 유병률 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가들은 투석 환자 증가로 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 병원과 투석 센터의 증가는 칼시필락시스 치료에 고압 산소 요법과 약물 치료를 도입하는 데 더욱 박차를 가하고 있습니다. 따라서 아시아 태평양 지역의 칼시필락시스 시장 점유율은 말기 신장 질환 유병률 증가와 병원 및 투석 센터 수의 증가를 통해 빠르게 성장하고 있습니다.
칼시필락시스 시장 분석에 따르면, 유럽 지역은 첨단 진단 기법을 바탕으로 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 유럽 지역은 현대적인 진단 기술과 숙련된 신장 전문의, 그리고 디지털 의료 인프라를 갖추고 있으며, 의료 환경이 잘 발달되어 있습니다. 이 지역 정부들은 칼시필락시스를 포함한 희귀 질환의 연구 개발에도 투자하고 있습니다. 이는 이 지역의 칼시필락시스 시장 확대로 이어지고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역은 희귀 질환에 대한 인식 제고와 의료 산업 발전에 힘입어 시장 수요가 점진적으로 증가하고 있습니다. 두바이, UAE, 남아프리카 공화국과 같은 국가들은 시장 성장에 크게 기여하고 있으며, 제약 회사와 정부 기관들은 칼시필락시스에 대한 선진 치료법을 제공하기 위해 협력하고 있습니다. 또한, 이 지역의 외래 수술 센터들은 분석에 따르면 치료를 위한 외과적 상처 제거술을 제공하고 있습니다.
분석에 따르면, 라틴 아메리카 시장은 경제 발전과 국제 보건 기구와의 파트너십에 의해 주도되고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 국가들은 선진 신장 내과 클리닉 덕분에 이 지역의 주요 기여국입니다. 클리닉의 증가는 희귀 신장 질환의 진단 및 치료 옵션의 가용성에 상당한 영향을 미쳤습니다. 또한, 이 지역 환자들은 상처 치유 효과 때문에 고압 산소 요법을 선호합니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
칼시필락시스 산업은 국내외 시장에 서비스를 제공하는 주요 기업들과 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 주요 기업들은 글로벌 칼시필락시스 시장에서 확고한 입지를 확보하기 위해 연구 개발(R&D) 및 제품 혁신에 다양한 전략을 도입하고 있습니다. 칼시필락시스 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Sanifit (스페인)
- Amgen Inc. (미국)
- Biogen Inc. (미국)
- AstraZeneca plc (영국)
- AbbVie Inc. (미국)
- CSL (스위스)
- Novartis International AG (스위스)
- Merck & Co., Inc. (미국)
- 일라이 릴리 앤 컴퍼니(미국)
- 로슈 홀딩 AG(스위스)
최근 업계 동향:
인수합병:
- 2021년, 비포 파마는 사니핏 테라퓨틱스를 인수했습니다. 이는 칼시필락시스 치료에 사용되는 SNF472를 포함하여 Vifor Pharma의 확장되는 신장학 포트폴리오입니다.
칼시필락시스 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2019-2032 |
| 2032년 시장 규모 | 46억 6,291만 달러 |
| CAGR (2025-2032) | 8.6% |
| 칼시필락시스 유형별 |
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| 유형별 |
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| 최종 사용자별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 유럽 국가 |
| 아시아 태평양 | 중국 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 국가 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카공화국 기타 중남미 지역 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 지역 |
| 보고서 범위 |
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