- 요약
페닐케톤뇨증 시장 규모:
Consegic Business Intelligence는 페닐케톤뇨증 시장 규모가 예측 기간(2023-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.2%로 성장할 것으로 분석하며, 시장 규모는 2022년 8억 2,057만 달러에서 2030년 12억 3,005만 달러로 성장할 것으로 예상합니다.
페닐케톤뇨증 시장 범위 및 개요:
페닐케톤뇨증(PKU)은 희귀 유전 질환입니다. 이 질환은 혈액 내 페닐알라닌이라는 아미노산의 양을 증가시켜 혈액과 뇌 조직에 독성 아미노산 수치가 축적되는 것을 유발합니다. 페닐알라닌 수산화효소(PAH) 유전자의 변이로 인해 발생합니다. 이 유전자는 페닐알라닌 분해에 필요한 효소 생성을 돕습니다. 분석 결과, 이 질환으로 진단받은 사람은 습진, 신경계 문제, 호흡, 피부 또는 소변에서 곰팡내, 밝은 피부, 머리카락과 눈 색깔, 지적 장애 등 경증에서 중증의 피부 발진 증상을 보입니다. 페닐알라닌이 함유된 음식 섭취를 줄이고 페닐알라닌 없이 필수 단백질을 섭취할 수 있도록 특수 영양 보충제를 복용하여 치료합니다.
페닐케톤뇨증 시장 동향:
페닐케톤뇨증 시장 동향 - (DRO) :
주요 동인:
페닐케톤뇨증 유병률 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
페닐케톤뇨증은 인체 내 페닐알라닌 양을 증가시키는 희귀 유전성 질환입니다. 인체는 고기, 생선, 계란과 같은 음식의 단백질을 아미노산으로 분해하여 인체의 다양한 용도로 사용합니다. 신체에 필요하지 않은 아미노산은 분해되어 체외로 배출됩니다. 이 질환으로 진단받은 사람은 체내의 과도한 아미노산을 분해할 수 없어 혈액과 뇌에 축적됩니다. 뇌 손상을 초래합니다. 영국 국민 건강 서비스 보고서에 따르면 영국에서 10,000명의 아기 중 1명이 이 질환으로 진단받습니다. 또한 말레이시아 클랑 밸리에 있는 셀렉티드 공립 대학교의 의료 학생들이 실시한 연구에 따르면 페닐케톤뇨증은 가장 흔한 세 가지 선천성 대사 질환으로 확인되었습니다. 이 분석에 따르면 전 세계 여러 국가에서 이 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장 동향이 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2020년 7월 국립생명공학정보센터(National Center for Biotechnology Information) 보고서에 따르면 전 세계적으로 45만 명이 이 질환으로 진단받았으며, 전 세계 유병률은 출생아 23,930명당 1명입니다.
유전체학 및 생물정보학 분야의 연구 개발 증가가 시장 수요를 견인하고 있습니다.
유전체학은 생물체의 유전학 또는 후성유전학적 서열 정보를 연구하는 학문입니다. 생물정보학은 유전학 및 유전체 연구와도 관련이 있으며, 컴퓨터 기술을 사용하여 DNA 및 아미노산 서열과 같은 생물학적 데이터와 정보를 수집, 저장, 분석 및 배포합니다. 이러한 기술은 유전체 시퀀싱 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 유전체학과 생물정보학 두 기술 모두 질병 유전자를 추적하는 데 매우 중요한 역할을 하며, 질병에 대한 적절한 치료법을 찾기 위해 더욱 정밀하게 표적화할 수 있습니다. 분석 결과에 따르면, 의료 시스템 개발 및 질병과 알레르기 이해를 위해 생물정보학 및 유전체학에 대한 투자 증가가 시장 동향을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 10월 영국 정부는 영국 전역의 건강 관련 연구 개발 활동을 확대하기 위해 63억 7천만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이 사업의 일환으로 Genomics England는 신생아의 희귀 질환을 진단하기 위해 유전체 시퀀싱을 추적하는 연구인 'Generation Genome'과 같은 사업을 지원하기 위한 기금을 지원받고 있습니다. 따라서 유전체학 및 생물정보학 분야에 대한 투자 증가는 질병 관리 연구 개발 활동을 활성화하고 있으며, 페닐케톤뇨증 시장 동향을 더욱 촉진하고 있습니다.
주요 제약:
페닐케톤뇨증 치료제의 높은 비용이 시장 수요를 저해하고 있습니다.
페닐케톤뇨증은 인체 내 아미노산의 기능 장애를 유발하는 유전 질환입니다. 이 질환으로 진단받은 사람들은 체내 아미노산 분해를 돕는 페닐알라닌이 결핍되어 있습니다. 페닐알라닌이 함유된 음식 섭취를 제한하고, 필수 단백질을 섭취하기 위해 영양 보충제를 복용하고, 약물을 복용하는 등 다양한 치료법이 이 질환이 인체에 미치는 영향을 제한하기 위해 사용됩니다. 그러나 분석 결과, 특수 의료식품, 처방약, 정기적인 모니터링과 관련된 비용은 환자와 그 가족에게 재정적 부담을 가중시킵니다. 특히 의료 자원이 부족한 지역에서는 효과적인 치료 옵션에 대한 접근성이 제한적입니다. 결과적으로 이 질환 치료의 잠재적 시장은 여전히 제한적입니다. 따라서 앞서 언급한 요인들이 페닐케톤뇨증 시장 성장을 저해하고 있습니다.
향후 기회:
새로운 치료법 연구 개발에 대한 지원 및 자금 지원 확대는 시장 동향을 가속화할 것으로 예상됩니다.
페닐케톤뇨증 시장은 최근 몇 년간 치료법 개발을 위한 연구 개발 활동의 증가로 상당한 발전을 이루었습니다. 이러한 연구 개발 활동의 중요한 추세는 환자의 질병 영향을 줄이고 기대 수명을 연장하는 첨단 약물 치료법 및 보충제 개발로 이어졌습니다. 예를 들어, 2022년 11월, 생명공학 회사인 Jnana Therapeutics는 암, 면역 매개 및 신경 질환 치료를 위한 소분자 약물 개발을 위해 Roche와의 파트너십과 함께 1억 700만 달러(USD)를 유치했다고 발표했습니다. 이 자금은 Jnana의 주요 프로그램인 이 질환 치료를 위한 개념 증명(proof-of-concept) 임상 시험 개발에 사용될 예정입니다. 또한, 2020년 11월, Pfizer는 유전학 전문 제약 회사인 Homology에 6천만 달러(USD)를 투자하여 이 질환 치료에 사용되는 Homology의 HMI-102 유전자 치료제 개발을 지원하겠다고 발표했습니다. 이 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 대한 투자 증가는 예측 기간 동안 수익성 있는 페닐케톤뇨증 시장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
페닐케톤뇨증 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2017-2030 |
| 2030년 시장 규모 | 12억 3,005만 달러 |
| CAGR (2023-2030) | 5.2% |
| 유형별 | 고페닐알라닌혈증, 경증 PKU, 중등도 및 변이형 PKU, 그리고 전형적 PKU |
| 제품 유형별 | 의약품(쿠반, 페가발리아제 등), 영양 보충제 및 기타 |
| 유통 채널별 | 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 기타 |
| 지역별 | 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 |
| 주요 기업 | Cambrooke Therapeutics, American Gene Technologies International, Inc., BioMarin Pharmaceutical, Inc., PTC Therapeutics, Relief Therapeutics Holding SA, Codexis, Inc., Agios Pharmaceuticals Inc., Castle Crek Biosciences, Inc., Synlogic, Pristine Organics, Galen Pharma |
페닐케톤뇨증 시장 세분화 분석:
유형별:
유형별 세분화는 고페닐알라닌혈증, 경증 PKU, 중등도 및 변이형 PKU, 그리고 전형적 PKU로 분류됩니다. 2022년 전형적 PKU는 전체 페닐케톤뇨증 시장에서 37.53%의 점유율로 가장 높은 페닐케톤뇨증 시장 점유율을 기록했습니다. 전형적 PKU는 이 질환 중 가장 흔하고 심각한 유형입니다. 전형적 PKU를 앓는 유아는 영구적인 지적 장애를 겪습니다. 치료받지 않은 유아는 체내 페닐알라닌 과잉으로 인한 부작용으로 곰팡내나 쥐 냄새와 같은 냄새가 날 수 있습니다. 분석에 따르면, 전형적 PKU를 앓는 어린이는 그렇지 않은 가족 구성원보다 피부와 머리카락 색이 밝은 경향이 있으며, 습진과 같은 피부 질환을 앓을 가능성도 높습니다. 고전적 PKU의 높은 중증도는 전 세계적으로 세그먼트별 추세를 주도하고 있습니다.
그러나 고페닐알라닌혈증 세그먼트는 예측 기간 동안 시장에서 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 이러한 추세는 이 질환 치료를 위한 약물의 가용성 증가에 기인합니다. 예를 들어, 2021년 5월, 유럽 의약품청(EMA)은 유럽 지역에서 고페닐알라닌혈증 치료를 위한 희귀의약품 출시를 발표했습니다. 따라서 시장 정부 기관의 신약 출시는 예측 기간 동안 페닐케톤뇨증 시장 수요를 더욱 촉진할 것입니다.
제품 유형별:
제품 세그먼트는 의약품, 영양 보충제 등으로 분류됩니다. 2022년 영양 보충제 부문은 전체 페닐케톤뇨증 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영양 보충제는 다른 제품에 비해 섭취가 간편합니다. 영양 보충제는 분말, 액상, 정제, 캡슐 등 다양한 형태로 제공되며, 음식, 스무디, 셰이크 등 다양한 형태로 섭취할 수 있습니다. 또한, 이러한 영양 보충제는 페닐케톤뇨증 치료에 필요한 필수 성분을 적정 농도로 함유하고 있어 다른 제품 유형에 비해 부작용이 적습니다. 결과적으로, 위의 이점들은 이 질환 치료를 위한 영양 보충제에 대한 수요 증가로 이어지고, 이는 향후 몇 년간 업계 수요를 촉진할 것입니다.
유통 채널별:
유통 채널 부문은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 분류됩니다. 2022년 병원 약국 부문은 전체 페닐케톤뇨증 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 시장에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 질환의 희귀성이 낮고 시중에 효과적인 약물의 공급이 부족하기 때문에, 이 질환 치료에 필요한 약물과 보충제는 약국에서 구하기 어렵습니다. 병원 약국은 이 치료를 위한 포괄적인 의약품, 약물 및 보충제를 제공할 수 있는 주요 유통 채널입니다. 또한, 병원은 특수 약물 및 조제약의 보관, 조제, 투여에 필요한 모든 인프라를 갖추고 있습니다. 더 나아가, 병원 약국은 이러한 질환 치료에 사용되는 약물 및 보충제 취급에 필요한 모든 규제 문서를 보유하고 있으며, 제약 회사와 긴밀한 관계를 구축하여 의약품의 효율적인 조달 및 유통을 지원합니다. 이러한 요인들은 유통 채널 부문에서 병원 약국의 성장을 촉진하고 있으며, 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
지역별:
지역별 부문에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.
2022년 북미는 38.50%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 규모를 기록했으며, 시장 가치는 3억 1,592만 달러였습니다. 2030년에는 4억 7,664만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 미국이 2022년 기준 시장 점유율 72.05%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 이 질환으로 진단받는 환자 수가 증가하고 이 지역 전역에서 이 질환 치료를 위한 정부 지원이 증가했기 때문입니다. 예를 들어, National PKU Alliance의 보고서에 따르면 미국에서 이 질환으로 진단받는 환자는 약 16,500명으로 추산됩니다. 또한, 이 지역 전역에서 새롭고 진보된 약물 치료법 및 약물의 출시가 증가함에 따라 페닐케톤뇨증 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 10월, Cycle Pharmaceuticals Limited는 페닐케톤뇨증 환자를 위한 치료 옵션으로 경구용 JAVYGTOR(사프로프테린 이염산염) 정제와 경구용 용액 분말을 출시한다고 발표했습니다. 전 세계 페닐케톤뇨증 시장 분석에 따르면, 이 약물들은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 따라서 신제품 출시 증가와 북미 지역의 높은 유병률이 페닐케톤뇨증 시장 성장을 견인하고 있습니다.
또한, 유럽은 유럽 국가들에서 이 질환의 빈도가 증가함에 따라 예측 기간 동안 5.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면 유럽에서는 신생아 1만 명당 약 1명꼴로 이 질환의 유병률이 높으며, 아일랜드와 터키에서 유병률이 가장 높습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
페닐케톤뇨증 시장은 여러 대기업과 수많은 중소기업이 경쟁하는 매우 치열한 시장입니다. 이러한 기업들은 강력한 연구 개발 역량을 갖추고 있으며, 광범위한 제품 포트폴리오와 유통 네트워크를 통해 시장에서 탄탄한 입지를 구축하고 있습니다. 이 시장은 치열한 경쟁이 특징이며, 기업들은 인수합병(M&A) 및 파트너십을 통해 제품 확장과 시장 점유율 확대에 집중하고 있습니다. 페닐케톤뇨증 산업의 주요 업체는 다음과 같습니다.
- Cambrooke Therapeutics
- American Gene Technologies International, Inc.
- Castle Crek Biosciences, Inc.
- Synlogic
- Pristine Organics
- Galen Pharma
- BioMarin Pharmaceutical, Inc.
- PTC Therapeutics
- Relief Therapeutics Holding SA
- Codexis, Inc.
- Agios Pharmaceuticals Inc
최근 업계 동향:
- 2022년 10월, 스위스에 본사를 둔 바이오 제약 회사인 Relief Therapeutics Holding SA는 이러한 질환의 식이 관리를 위한 의료 식품인 PKU GOLIKE의 출시를 발표했습니다.
- 2020년 10월, BioMarin Pharmaceutical Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 Palynziq 주사의 최대 허용 용량을 60mg으로 증량하는 생물학적 제제 추가 허가 신청을 승인했다고 발표했습니다. 성인 PKU 치료.
- 2020년 2월, 갈렌 파마(Galen Pharma)는 PKU 치료를 위한 혁신적인 의료 식품 출시를 발표했습니다.
