Globulines hyperimmunes Taille du marché :
Consegic Business Intelligence analyse que la taille du marché mondial des globulines hyperimmunes augmente avec un TCAC de 6,8 % au cours de la période de prévision (2023-2031). Le marché représentait 1 767,02 millions de dollars en 2022 et 1 877,26 millions de dollars en 2023, et il devrait être évalué à 3 166,71 millions de dollars en 2031.
Étendue et aperçu du marché des globulines hyperimmunes :
Les globulines hyperimmunes sont un type d'anticorps polyclonaux dérivés du plasma des donneurs vaccinés. Ils contiennent des titres élevés d'anticorps qui ciblent des antigènes spécifiques, fournissant une immunité passive contre certaines maladies. Ils sont couramment utilisés pour la prophylaxie postexposition contre des maladies telles que l'hépatite B, la rage, le tétanos, le botulisme et la varicelle. En raison de leur nature polyclonale, ces produits contiennent une gamme variée d'anticorps en quantités variables.
Leur utilisation est particulièrement importante dans les cas où les patients sont incapables de synthétiser leurs anticorps ou lorsqu'ils ont contracté une maladie et nécessitent une intervention immédiate pour atténuer les effets des toxines associées. De plus, ils sont précieux pour les patients qui ont été exposés à une maladie mais qui ne peuvent pas obtenir une réponse immunitaire adéquate, ce qui pourrait entraîner des complications. Sans leur accès, de nombreuses personnes qui contractent des maladies graves risquent beaucoup plus de mourir.
Aperçus du marché des globulines hyperimmunes :
Dynamique du marché des globulines hyperimmunes - (ORD) :
Pilotes clés :
Augmentation de l'incidence des maladies infectieuses bactériennes, virales et chroniques
La demande mondiale de globulines hyperimmunes augmente en raison des cas croissants de maladies infectieuses mortelles comme la rage, l'hépatite, la varicelle-zona et le tétanos. Les préparations d'anticorps provenant de donneurs humains immunisés sont utilisées pour la prévention et le traitement de la rage, des virus de l'hépatite A et B, du virus varicelle-zona, de la pneumonie causée par le virus respiratoire syncytial, du Clostridium tetani et du Clostridium botulinum. De plus, le marché peut aussi être stimulé par l'augmentation des éclosions de maladies comme le SRAS, le MERS et le COVID-19 à l'échelle mondiale. De plus, ces globulines sont le principal choix pour traiter les infections virales émergentes comme Ebola et le virus Zika, où il n'y a toujours aucun traitement ou vaccin disponible. Ils sont également utilisés comme traitement pour les personnes souffrant de troubles chroniques tels que le SIDA/VIH, le carcinome hépatocellulaire (cancer de la foie), et pour la prophylaxie pré-exposition, comme le cytomégalovirus dans la transplantation d'organes solides.
L'analyse des tendances du marché conclut que la prévalence croissante de l'hépatite virale dans le monde est à l'origine de la demande pour le marché dans le monde entier. Par exemple, selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé en juillet 2023, 58 millions de personnes sont infectées par le virus de l'hépatite C chronique, soit environ 1,5 million de nouvelles infections par an dans le monde. On estime à 3,2 millions le nombre d'adolescents et d'enfants atteints d'hépatite C chronique. Ainsi, l'incidence croissante des maladies virales et infectieuses dans le monde est à l'origine de la demande du marché des globulines hyperimmunes.
Adoption croissante des immunoglobulines
Les globulines hyperimmunes sont des préparations d'immunoglobulines contenant des anticorps spécifiques pour protéger contre les maladies. L'administration de globuline hyperimmune procure une immunité passive aux agents de la maladie ciblés, qui a un effet protecteur immédiat mais à court terme. Cela contraste avec l'immunité active offerte par les IIGIV, qui est préférable lorsque le patient est exposé à un pathogène vivant ou injecté avec une substance contenant un antigène, comme le vaccin contre la rage. De plus, les vaccins prennent beaucoup plus de temps pour atteindre leur objectif, tandis que la globuline hyperimmune procure une immunité passive instantanée mais de courte durée. De plus, la prise de conscience accrue des dons de plasma pour les immunothérapies dérivées du plasma est à l'origine du marché des globulines hyperimmunes. Par exemple, selon les données publiées par la Federal Deposit Insurance Corporation le 7 février 2022, entre 2012 et 2021, le nombre de centres de plasma aux États-Unis est passé de 400 à plus de 1000, et le plasma collecté aux États-Unis est plus que doublé. Les centres de plasma aux États-Unis recueillent environ les deux tiers de l'approvisionnement mondial en plasma. L'analyse des tendances du marché conclut que l'utilisation croissante des immunoglobulines stimule la croissance du marché des globulines hyperimmunes.
Restrictions clés :
Coût élevé du développement de produits de globuline hyperimmune entraînant une sensibilité aux prix
Les globulines hyperimmunes sont des préparations immunitaires spécialisées qui contiennent des taux élevés d'anticorps. Ces préparations sont dérivées du plasma des donneurs vaccinés et des animaux et sont utilisées pour traiter diverses affections médicales. Cependant, la production de ces préparations est complexe et coûteuse avec la purification des immunoglobulines du plasma sanguin, suivie de la synthèse des globulines. Ce processus nécessite des investissements importants en temps et en coûts. De plus, le produit final doit subir un processus rigoureux d'essais cliniques et d'approbations réglementaires avant d'atteindre le marché. De plus, chaque organisme de réglementation a son propre ensemble de règlements, ce qui peut accroître la complexité du processus. Par conséquent, ces facteurs entravent la croissance du marché des globulines hyperimmunes.
Possibilités futures :
Augmentation des activités de recherche-développement dans les secteurs des soins de santé et des produits pharmaceutiques
La prévalence des éclosions de maladies infectieuses augmente à l'échelle mondiale. On observe une croissance significative dans les secteurs pharmaceutique et de la santé après la pandémie de COVID-19. L'analyse des tendances du marché conclut que les progrès technologiques pour produire les globulines devraient stimuler le marché des globulines hyperimmunes. Par exemple, le 15 avril 2021, GigaGen Inc., une société de biotechnologie qui fait progresser les anticorps transformatifs contre les maladies infectieuses, le rejet de greffes et les cancers résistants aux points de contrôle, et une filiale de Griffols, ont annoncé la publication de la recherche intitulée « Génération de globulines hyperimmunes recombinantes provenant de divers répertoires de cellules B », dans la revue Nature Biotechnology, évaluée par des pairs. Selon les données publiées dans ce document de recherche, la technologie exclusive de GigaGen pour produire une nouvelle classe d'anticorps-médicaments est "globulines hyperimmunes recombinantes", qui comprennent son nouveau traitement COVID-19, GIGA-2050. De plus, ce programme a récemment reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le lancement d'un essai clinique de phase 1. De plus, une prise de conscience accrue de l'importance des immunoglobulines dans le secteur des soins de santé devrait être à l'origine du marché. Par exemple, le 7 septembre 2022, Griffols, un chef de file mondial dans le domaine des médicaments à base de plasma, a annoncé son accord à long terme de 15 ans avec la Société canadienne du sang, l'autorité nationale du sang du Canada, afin d'accroître considérablement l'autosuffisance du pays en médicaments à base d'immunoglobuline (Ig), en thérapies à base de plasma-protéines essentielles utilisées pour traiter un large éventail d'immunodéficiences et d'autres affections médicales. Par conséquent, l'augmentation des activités de recherche-développement dans les secteurs des soins de santé et des produits pharmaceutiques apparaît comme l'une des nombreuses possibilités de marché des globulines hyperimmunes qui stimuleront l'expansion du marché.
Rapport sur le marché des globulines hyperimmunes :
| Attributs du rapport | Détails du rapport |
| Échéancier de l'étude | 2017-2031 |
| Taille du marché en 2031 | 3 166,71 dollars Millions |
| TCAC (2023-2031) | 6,8 % |
| Par type de produit | Immunoglobulines pour l'hépatite B, Immunoglobulines pour le botulisme, Immunoglobulines pour la rage, Immunoglobulines pour le tétanos, Rho (D) Immunoglobulines, et autres |
| Par forme posologique | Forme liquide et forme en poudre |
| Par demande | Infections, immunodéficience et troubles auto-immuns |
| Par région | Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique |
| Acteurs clés | Griffols, S.A., ADMA Biologics, Inc., Octapharma AG, Kedrian, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., EMERGENT, Biotest AG., CSL Behring, Kamada Pharmaceuticals., GigaGen et Saol Therapeutics |
Analyse sectorielle du marché des globulines hyperimmunes :
Par forme posologique :
Par forme posologique, le marché des globulines hyperimmunes est classé en poudre et en liquide. En 2022, le segment des formes liquides représentait la part de marché la plus élevée sur le marché global des globulines hyperimmunes, et il devrait détenir le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. L'analyse des tendances du marché conclut que la prévalence croissante des infections bactériennes et virales chroniques, ainsi que la disponibilité croissante d'options d'immunothérapie, sont à l'origine de la demande de formes de doses liquides des globulines. Les médicaments liquides sont non seulement rentables, mais aussi faciles à administrer à l'organisme. Contrairement aux médicaments en poudre qui nécessitent une dilution supplémentaire, les médicaments hyperimmuns à base de globuline sont disponibles en solution liquide prête à l'injection. De plus, les lancements de nouveaux produits et les approbations gouvernementales devraient conduire le segment à l'échelle mondiale. Instance, Le 3 mai 2023, Kamada Ltd., une société biopharmaceutique mondiale verticalement intégrée, axée sur les produits thérapeutiques dérivés du plasma, a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la fabrication de CYTOGAM® (Cytomegalovirus Immune Globulin intraveineux [Homme]) (CMV-IGIV) dans les locaux de la Compagnie à Beit Kama, en Israël. CYTOGAM est une solution stérile d'anticorps liquides indiquée pour la prophylaxie de la maladie du cytomégalovirus (CMV) associée à la transplantation du rein, du poumon, du foie, du pancréas et du cœur, et est le seul produit immunoglobuline (IgG) approuvé par la FDA pour cette indication.
Par type de produit :
Le type de produit est classé en immunoglobulines pour l'hépatite B, immunoglobulines pour le botulisme, immunoglobulines pour la rage, immunoglobulines pour le tétanos, Rho (D) immunoglobulines et autres. En 2022, le segment des immunoglobulines Rho (D) représentait la part de marché la plus élevée des globulines hyperimmunes. Rho(D) immunoglobuline (RhIG) est un médicament utilisé pour gérer et traiter les grossesses Rh-négatives et la purpure thrombopénique immunitaire (PTI), qui est un trouble du sang caractérisé par un faible nombre de plaquettes qui sont essentielles pour la coagulation du sang. L'immunoglobuline Rho(D) est également utilisée pour prévenir la formation d'anticorps après qu'une personne atteinte de Rh-négatif reçoit une transfusion avec Rh-positif. Le type ABO/Rh D et le dépistage des anticorps sont effectués au début de la grossesse.
De plus, les immunoglobulines du segment de l'hépatite B devraient contenir le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La demande pour le segment de l'hépatite B augmente en raison de l'augmentation de l'incidence et des préoccupations au sujet des maladies virales. Par exemple, selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé en juillet 2023, 58 millions de personnes sont infectées par le virus de l'hépatite C chronique, soit environ 1,5 million de nouvelles infections par an dans le monde. L'analyse des tendances du marché conclut que les lancements de nouveaux produits sur le marché des globulines hyperimmunes devraient stimuler le marché à l'avenir. Par exemple, le 1er juin 2021 – Grifols, un producteur mondial de médicaments dérivés du plasma et fournisseur de divers produits de prophylaxie postexposition et d'IgG pour les patients, a lancé HyperHEP B, une nouvelle formulation de globuline immunitaire de l'hépatite B [humaine] pour la prophylaxie postexposition de l'hépatite B. Ainsi, la prévalence croissante des maladies virales devrait offrir des possibilités lucratives de croissance segmentaire dans le monde entier.
Par demande :
Le segment d'application du marché des globulines hyperimmunes est classé en infections, immunodéficience et troubles auto-immuns. En 2022, le segment des infections représentait la part de marché la plus élevée de 39,25 % sur le marché des globulines hyperimmunes et il devrait détenir le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Malgré l'introduction d'antibiotiques et de vaccins, le traitement par hyperimmunoglobuline plasmatique par don de sang entier joue un rôle majeur. Le traitement par la globuline hyperimmune implique le transfert d'anticorps à forte teneur en titane provenant de donneurs humains immunisés afin d'assurer une protection immédiate contre des maladies spécifiques. Ce traitement réduit le risque ou la gravité de l'infection. Les préparations d'anticorps provenant de donneurs humains immunisés sont couramment utilisées pour prévenir et traiter des maladies telles que la rage, les virus de l'hépatite A et B, le virus varicelle-zona, la pneumonie causée par le virus respiratoire syncytial, Clostridium tetani, l'infection par le cytomégalovirus pendant la transplantation d'organes solides et l'infection par Clostridium botulinum. En outre, l'augmentation de l'incidence et de la prévalence des infections bactériennes et virales dans le monde entier est à l'origine du segment mondial. L'examen des tendances du marché conclut que l'augmentation de la prévalence des éclosions de maladies infectieuses devrait stimuler le segment mondial. Par exemple, selon le rapport publié par l'OMS en février 2022, en 2020, 15 (29,4%) des pays et territoires de la région des Amériques disposaient d'au moins un rapport de surveillance du virus Zika.
Par région :
Le segment régional comprend l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique, et l'Amérique latine.
En 2022, l'Amérique du Nord a représenté la part de marché la plus élevée, soit 34,20 %, soit une valeur de 604,32 millions de dollars en 2022 et de 642,77 millions de dollars en 2023. En Amérique du Nord, les États-Unis représentaient une part de marché importante de 64,25 % en 2022. Le marché nord-américain connaît une profilation en raison de la présence d'importants acteurs de l'industrie dans la région, d'installations et de services de soins de santé avancés, d'une sensibilisation accrue aux dons de plasma et de la création de plus de centres de collecte de plasma dans toute la région. Selon les données publiées par la Federal Deposit Insurance Corporation le 7 février 2022, entre 2012 et 2021, le nombre de centres de plasma aux États-Unis est passé de 400 à plus de 1000, et le plasma collecté aux États-Unis a plus que doublé. Les centres de plasma aux États-Unis recueillent environ les deux tiers de l'approvisionnement mondial en plasma. L'examen des tendances du marché conclut que la croissance croissante de la recherche et du développement dans le secteur pharmaceutique est à l'origine de la croissance du marché des globulines hyperimmunes. Ainsi, selon le rapport du National Center for Science and Engineering Statistics de septembre 2023, au cours de l'exercice financier 2022, les 42 centres de recherche-développement (FFRDC) financés par le gouvernement fédéral aux États-Unis ont dépensé 26,5 milliards de dollars en recherche-développement (R-D). Il s'agit d'une augmentation de 6,4 % par rapport à l'année précédente. L'analyse du marché des globulines hyperimmunes a conclu que l'augmentation des centres de collecte de plasma et l'augmentation des dépenses de recherche-développement dans la région propulsent le marché en Amérique du Nord.
En outre, la région de l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision, avec une croissance de 7,3 % en 2023-2031. La forte population de patients, l'expansion importante du secteur pharmaceutique et des soins de santé dans la région devraient augmenter la demande de globulines hyperimmunes dans toute la région. L'analyse des tendances du marché des globulines hyperimmunes conclut que la croissance de l'industrie pharmaceutique post-COVID-19 dans la région Asie-Pacifique devrait également favoriser le marché des globulines hyperimmunes. Par exemple, selon le rapport de l'Indian Brand Equity Foundation en août 2023, la taille du marché de l'industrie pharmaceutique indienne devrait atteindre 65 milliards de dollars d'ici 2024, et 130 milliards de dollars d'ici 2030, et le plus grand nombre d'usines approuvées par la FDA en dehors des États-Unis se trouve en Inde. Tous ces facteurs sont à l'origine de la demande de marché dans la région Asie-Pacifique et créent des possibilités de croissance lucrative pour le marché des globulines hyperimmunes dans la région Asie-Pacifique.
Principaux acteurs et parts de marché :
Le marché des globulines hyperimmunes est très compétitif, avec plusieurs grands acteurs et de nombreuses petites et moyennes entreprises. Les principales entreprises de l'industrie des globulines hyperimmunes possèdent de solides capacités de recherche et de développement et une forte présence sur le marché grâce à leurs nombreux portefeuilles de produits et réseaux de distribution. Le marché est caractérisé par une concurrence intense, les entreprises se concentrant sur l'expansion de leur offre de produits et l'augmentation de leur part de marché par des fusions, des acquisitions et des partenariats. Les principaux acteurs du marché sont les suivants :
- Griffols, S.A.
- ADMA Biologics, Inc.
- CSL
- Kamada Pharmaceutiques.
- GigaGen
- Sool Thérapeutique
- Octapharma AG
- Kédiron
- Shanghaï RAAS Blood Products Co., Ltd.
- ÉMERGENT
- Biotest AG.
Développements récents de l'industrie :
- Le 3 mai 2023, Kamada Ltd., une société biopharmaceutique mondiale verticalement intégrée, axée sur les produits thérapeutiques dérivés du plasma, a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la fabrication de CYTOGAM® (Cytomegalovirus Immune Globulin intraveineux [Homme]) (CMV-IGIV) dans les locaux de la Compagnie à Beit Kama, en Israël.
- Le 1er juin 2021 – Grifols, leader mondial des médicaments dérivés du plasma et fournisseur d'une variété de produits de prophylaxie post-exposition et d'IgG pour les patients, a lancé HyperHEP B, une nouvelle formulation de immunoglobuline [humaine] de l'hépatite B après l'exposition. La nouvelle formulation utilise un procédé de chromatographie en caprylate unique, qui réduit de façon significative l'activité procoagulante et les agrégats d'IgG.
Questions Clés Répondues dans le Rapport
Quelle était la taille du marché des globulines hyperimmunes en 2022 ? +
En 2022, la taille du marché des globulines hyperimmunes était de 1 767,02 millions USD.
Quelle sera la valorisation potentielle du marché de l’industrie des globulines hyperimmunes d’ici 2031 ? +
En 2031, la taille du marché des globulines hyperimmunes devrait atteindre 3 166,71 millions USD.
Quels sont les facteurs clés qui stimulent la croissance du marché des globulines hyperimmunes ? +
L’augmentation de l’incidence des maladies infectieuses bactériennes, virales et chroniques alimente la croissance du marché au niveau mondial.
Quel est le segment dominant du marché des globulines hyperimmunes pour l'application ? +
En 2022, le segment des infections représentait la part de marché la plus élevée de 39,25 % sur le marché global des globulines hyperimmunes.
Sur la base des tendances actuelles du marché et des prévisions futures, quelle région géographique est la région dominante sur le marché des globulines hyperimmunes ? +
L’Amérique du Nord représentait la part de marché la plus élevée sur l’ensemble du marché.
