- まとめ
アブレーションデバイス市場規模：
アブレーションデバイス市場規模は、2023年の90億5,800万米ドルから2031年には184億1,879万米ドルを超えると予測されており、2024年から2031年にかけて9.4%の年平均成長率（CAGR）で成長します。
アブレーションデバイス市場の範囲と概要：
アブレーションデバイスは、高周波、マイクロ波など、様々な形態のエネルギーを用いて組織を破壊する医療機器です。これらのデバイスは、心房細動や腫瘍など、多くの病態でみられる異常組織を破壊するためのアブレーション処置に使用されます。皮膚の変色や病変の治療に用いられるレーザーアブレーションは、アブレーションの一例です。アブレーション装置には、ラジオ波アブレーション、クライオアブレーション、パルスフィールドアブレーション、マイクロ波アブレーションなど、様々な種類があります。このアブレーションデバイスの利点には、迅速な回復、即時の痛みの緩和、効率性などがあります。
アブレーションデバイス市場のダイナミクス - (DRO)：
主な推進要因：
心房細動におけるアブレーションデバイスの使用に対する需要の高まりが市場を牽引
アブレーションデバイスは、心房細動の治療に使用される低侵襲デバイスです。これらのデバイスは、発電ユニット、カテーテル、接地パッド、接続ケーブルなど、様々な部品で構成されています。高周波アブレーションは、熱エネルギーを用いて心房細動の異常な心拍を引き起こしている組織の小さな領域を破壊する、そのようなアブレーションデバイスの一種です。一方、パルスフィールドデバイスは、電気パルスを用いて、組織に非熱的かつ不可逆的な高電圧パルス電界を高速で照射し、心臓細胞死を誘発します。
- Journal of the American College of Cardiologyによると、178人の心房細動患者に対し、局所的な高周波/パルスフィールドカテーテルを備えたアブレーションデバイスによる治療が行われました。これにより、発作性心房細動と持続性心房細動の両方において、慢性病変の持続性と良好な自由度が得られます。
このように、アブレーションデバイスは臨床転帰と患者転帰の両方において効果的であることが実証されており、アブレーションデバイス業界とアブレーションデバイス市場の成長を牽引しています。
高齢者層におけるカテーテルアブレーションの採用増加が市場の成長を牽引しています。
高齢化は、加齢に伴う健康問題により、従来の外科手術による合併症のリスクが高まるため、アブレーションデバイス市場の主要な牽引力となっています。低侵襲治療オプションを提供するアブレーションデバイスは、この年齢層にとって特に価値が高まります。カテーテルアブレーションは先端に電極が装備されており、X線を利用して体内に挿入されます。 80歳以上の心房細動患者において、カテーテルアブレーションはより安全で効果的な治療法であることが証明されています。
- 2022年、European Heart Journalに掲載された研究論文によると、80歳以上の症状のある発作性、持続性、長期にわたる心房細動患者にはカテーテルアブレーションが使用されています。これらの患者において、良好な急性期治療成績と低い合併症率を示しています。
結論として、世界人口の高齢化が進むにつれて、アブレーションデバイスのような低侵襲デバイスは大幅に増加しています。
主な制約：
厳格な規則と規制がアブレーションデバイス市場の成長を抑制
アブレーションデバイスは、子宮内膜アブレーション、腫瘍アブレーション、疼痛管理などの処置に使用されます。これらのデバイスは、患者の安全性と有効性を確保するために、厳格な規制基準の対象となります。欧州連合（EU）などの政府機関は、医療機器を様々なクラスに分類しており、メーカーはそれに従って規則と規制を遵守する必要があります。
- 欧州連合によると、アブレーション装置は内部被ばくの可能性が高または中程度であるクラスIIIに分類されています。埋め込み型デバイスおよびクラスIIIデバイスについては、市販前臨床試験の実施が義務付けられています。
アブレーションデバイスについても、製造業者は各デバイスについて、また該当する場合は、毎年更新が必要なカテゴリまたはデバイスグループごとに、定期的な安全性更新報告書を作成する必要があります。
これらの規則と規制は、新デバイスの市場投入に必要な時間と費用を増加させ、市場の成長を制限しています。
将来の機会：
肝腫瘍の治療におけるアブレーションデバイスへの関心の高まりは、大きな市場機会を生み出しています。
アブレーションデバイスは、化学物質を直接適用する「腫瘍アブレーション」に使用されます。腫瘍アブレーションまたは、腫瘍に熱療法を施して、熱または凍結技術によって細胞壊死を達成し、腫瘍を破壊および根絶します。これには、熱凝固エネルギーとマイクロ波エネルギーをそれぞれ利用して肝腫瘍の病変を囲む完全な壊死領域を形成する高周波アブレーションとマイクロ波アブレーションが含まれます。
- Journal of Surgery Open Scienceによると、腫瘍の熱アブレーションは、その高い有効性と低い合併症率から、悪性肝腫瘍の治療における肝切除の代替療法として人気が高まっています。
このように、肝がんの罹患率の上昇に伴い、肝腫瘍におけるアブレーションへの関心が高まっており、アブレーション機器市場にとって大きな機会が生まれています。
画像誘導アブレーションの採用増加は、世界のアブレーション機器市場において大きな機会をもたらしています。市場。
画像誘導アブレーションは、磁気共鳴画像法（MRI）、コンピュータ断層撮影（CT）、超音波などの高度な画像技術をアブレーションシステムに統合したものです。この画像誘導アブレーションは、早期非小細胞肺がんまたは少数転移性肺疾患の患者に対する手術と同等の治療効果をもたらします。利用可能な治療法には、高周波アブレーション、マイクロ波アブレーション、凍結アブレーションなどがあります。
- Springer Openに掲載された研究論文によると、画像誘導経皮的肺アブレーションは、早期非小細胞肺がんまたは少数転移性肺疾患の患者に対する手術に代わる有効な治療法であることが証明されています。優れた忍容性を示し、合併症も極めて少ないです。
このように、画像誘導アブレーションはより安全な治療の提供に役立ち、アブレーションデバイス市場の拡大を効果的に促進します。
アブレーションデバイス市場セグメント分析：
製品タイプ別：
製品タイプに基づいて、アブレーションデバイス市場は、高周波アブレーション、クライオアブレーション、パルスフィールドアブレーション、マイクロ波アブレーション、その他に分類されます。
製品タイプのトレンド：
- アブレーション装置市場のトレンドにおいて、画像誘導高周波アブレーションは治療計画の改善と健常組織へのダメージの最小化を実現します。
- パルスフィールドアブレーションは、最新のアブレーション装置市場のトレンドにおいて、心房細動治療におけるより安全で迅速なアブレーションです。
高周波アブレーションは、2023年に38.21%という最大の収益シェアを占めました。
ラショナルプロテインデザインとは、タンパク質工学における戦略であり、既知の構造と機能に基づいてタンパク質のアミノ酸配列に特定の変更を加えるものです。
- 高周波アブレーション装置は、中周波交流電流から発生する熱を用いて、心臓、腫瘍、感覚神経、または機能不全組織の電気伝導系の一部をアブレーションする低侵襲技術を採用しています。
- これは、良性および悪性腫瘍、脚の慢性静脈不全、慢性的な背中や首の痛みなど、幅広い症状に対応しています。
- 高周波アブレーション装置は、双極電極アレイに接続された電気外科用ジェネレータを使用して、組織に熱エネルギーを供給します。
- 2024年7月、Strykerは、慢性関節痛の管理における高周波アブレーションを行うためのMultiGen 2高周波ジェネレータを発売しました。 MultiGen 2ジェネレータは、目標温度への到達速度が速く、エラーが少ないため、信頼性と効率性が向上します
- したがって、トレンドと分析によると、高周波アブレーションは、より広範な受容性と効率性により、引き続き主導的な地位を維持すると予想されます
この製品タイプの中で、パルスフィールドアブレーションは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。
- パルスフィールドアブレーションは、電気パルスを用いて、組織に非熱的かつ不可逆的な高電圧パルス電界を高速で照射し、心臓細胞死を誘導する治療法です。
- 腫瘍（がん）や不整脈の治療に最も広く用いられています。
- パルスフィールドアブレーションは、規則的な心拍を回復させるために使用される、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最新のアブレーション治療法です。
- 2024年10月、Medtronic plcは、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。 Affera™マッピング・アブレーションデバイスシステムとSphere-9™カテーテルの組み合わせが行政の承認を取得しました。このSphere-9カテーテルは、シングルトランスセプタム、ゼロ透視、ゼロ交換ワークフローを実現します。マッピング技術とアブレーション技術の両方を独自に統合し、パルスフィールドまたは高周波エネルギーデバイスのいずれかを使用できる柔軟性を提供します。
- 要約すると、分析によると、パルスフィールドアブレーションは政府の支援と技術の進歩により急速に成長しています。
By用途:
用途に基づいて、アブレーションデバイス市場は心臓病学、腫瘍学、整形外科、疼痛管理、その他に分類されます。
用途のトレンド:
- 傾向として、アブレーションデバイス市場における心臓アブレーションデバイスの需要は、不整脈、心房細動、脳卒中などの心血管疾患の罹患率の上昇によって促進されています。
- 業界動向によると、より安全な治療法へのニーズの高まりとがんの発生率の上昇は、腫瘍学におけるアブレーションデバイス市場の拡大を牽引する2つの主要な要因です。
用途別では、心臓病学がアブレーションデバイス市場で最大の市場シェアを占めています。
- アブレーションデバイスは、心臓病学において心房性不整脈の治療に使用されます。心房細動など
- カテーテルと呼ばれる細く柔軟なチューブと熱または冷気エネルギーを用いて心臓に小さな瘢痕を形成します
- これらの瘢痕は、心臓を伝わって不整脈を引き起こす異常な電気信号を遮断します
- 2024年7月、Pulse Biosciencesは、新しいCellFXナノ秒パルスフィールドアブレーションシステムに対し、米国食品医薬品局（FDA）の画期的医療機器指定を取得しました。このシステムは、心房細動において極度の熱や寒さを用いることなく不整脈の原因となる心臓細胞を破壊する能力があるため、有害事象のリスクが低減するとされています。
- したがって、本分析によると、心臓病治療における効率性の高さから、心臓病分野はアブレーション装置の主要な応用分野であり続けています。
本アプリケーションにおける腫瘍学分野は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- アブレーション装置は、交流電流を用いてがん細胞の死を誘発します。本装置は、発電機、接地パッド、針電極／カテーテルで構成されています。
- 針は発電機に接続され、交流電流が生成されます。この電流は、患者の大腿部／脚の針と接地パッドの間を流れます。交流電流が治療部位にイオン内部張力を生み出し、摩擦熱によって腫瘍を変性させます
- 腫瘍の大きさに応じて、10～30分で2～5cmのアブレーションゾーンが形成されます
- 2024年7月、Innoblative Designsは、同社の乳がんアブレーションシステム向けSIRA高周波アブレーション電気外科機器のヒト初臨床試験を開始したことを発表しました。 SIRAは、独自の球形形状で高周波エネルギーを円周方向に照射することで高周波アブレーションを行います。
- そのため、最新の傾向と分析によると、革新的な開発と治療成績の向上に支えられ、腫瘍学におけるアブレーションデバイスの使用は増加しています。
地域別分析：
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。
2023年には、北米が37.23%で最大の市場シェアを占め、市場規模は33億7,229万米ドルに達しました。2031年には69億9,546万米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2023年に米国が68.35%で最大の市場シェアを占めました。北米は、低侵襲治療の恩恵を受ける心血管疾患、がん、その他の慢性疾患の有病率の高さに牽引され、世界のアブレーション装置市場において重要な位置を占めています。米国とカナダにおける高度な医療インフラ、医療費の増加、そして革新的な技術の導入は、この地域におけるアブレーション療法の拡大に貢献しています。
- 2023年12月、NeuroOne Medical Technologies Corporationは、OneRFアブレーションシステムの販売許可を米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したことを発表しました。これには、機能的脳神経外科手術のために神経組織に高周波損傷を形成するためのアブレーション装置やその他の機器が含まれます。
したがって、アブレーション装置市場分析によると、先進的な医療インフラ、政府の支援、そして医療処置におけるアブレーション装置の使用増加に支えられ、北米が世界のアブレーション装置市場を席巻すると予想されています。
アジア太平洋地域は、2024年から2031年の予測期間において、10.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。アジア太平洋地域では、特に中国、インド、日本といった人口の多い国における医療ニーズの高まりにより、アブレーション装置市場が急速な成長を遂げています。さらに、アジア太平洋地域の政府は、医療サービスへのアクセス向上と医療費の増加に伴い、医療インフラの拡充に多額の投資を行っています。
- 2021年11月、India Medtronic Private Limitedは、アブレーション装置の一種であるArctic Front Cardiac Cryoablation Catheter Systemの発売を発表しました。これは、インドにおいて心房細動の治療薬として中央医薬品基準管理機構（CDSCO）によって承認された、初めてかつ唯一のクライオバルーンカテーテルです。クライオバルーンアブレーションは、回復時間が短く、標準的な高周波治療と同等の安全性と有効性を備え、治療効率も高いという利点を持つ低侵襲技術です。
そのため、分析によると、アジア太平洋地域は、アブレーション機器市場における需要とインフラの進歩の両方を背景に、より速い成長が見込まれています。
欧州地域におけるアブレーションツールの需要は、技術の進歩、がんや心血管疾患の発症率の高さ、そして医療インフラへの投資増加に牽引され、大幅に増加しています。主な要因としては、高齢化人口の増加、有利な償還政策、そして多くの地域における強固な医療インフラなどが挙げられます。ドイツ、フランス、英国などの国々は、強力な医療システムと継続的な技術進歩により、市場の成長に大きく貢献しています。この地域では、特に腫瘍学および心臓病学の用途において、高周波およびマイクロ波アブレーションの需要が急増しています。さらに、継続的な研究開発と大手医療機器メーカーの存在が、市場拡大をさらに後押ししています。
中東およびアフリカのアブレーションデバイス市場は、まだ初期段階にあります。がんや心血管疾患などの慢性疾患の増加と、低侵襲治療への意識の高まりを背景に、市場は着実に成長しています。中東では、サウジアラビアやUAEといった裕福な国々が、医療インフラの整備と先進医療技術への投資拡大により市場を牽引しています。一方、アフリカでは、医療へのアクセスとインフラが徐々に改善しています。こうした市場需要の増加が見込まれる一方で、経済格差や地域の一部における医療施設の不足が、依然として市場の成長を阻害しています。
ラテンアメリカでは、アブレーションデバイス市場の需要が着実に成長する可能性を秘めています。医療インフラは地域によってばらつきがありますが、ブラジルやメキシコといった国々では、経済の改善、医療への投資増加、低侵襲治療への意識の高まりが、市場の普及を牽引しています。不整脈に対する心臓アブレーションや腫瘍アブレーションといった低侵襲技術への需要が市場拡大に貢献しています。さらに、パルスフィールドやクライオアブレーションデバイスの導入といったアブレーション技術の進歩も市場をさらに押し上げています。この地域のヘルスケアセクターでは、効果的で低侵襲な治療選択肢への需要に後押しされ、アブレーション技術への投資が継続的に見込まれています。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
アブレーションデバイス市場は競争が激しく、主要プレーヤーが国内外の市場に製品とサービスを提供しています。主要プレーヤーは、研究開発（R&D）、製品イノベーション、そしてエンドユーザーへの製品投入において、複数の戦略を採用することで、世界のアブレーションデバイス市場で確固たる地位を築いています。アブレーションデバイス業界の主要企業は以下の通りです。
- Abbott (米国)
- Boston Scientific Corporation (米国)
- Medtronic (米国)
- AngioDynamics (米国)
- EDAT TMS (フランス)
- ジョンソン・エンド・ジョンソンJohnson Services, Inc.（米国）
- Varian Medical Systems, Inc.（米国）
- Biotronik（米国）
- Hologic, Inc.（米国）
- Avanos Medical, Inc.（米国）
最近の業界動向：
承認および特許：
- 2024年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のVaripulseデバイスを承認しました。Varipulseデバイスは、心臓内部に小さな熱傷または凍結作用で瘢痕を生じさせ、不整脈の原因となる電気信号を減衰させるパルスフィールドアブレーションシステムです。
- 2023年、アボットは不整脈治療用のTactiFlex™アブレーションカテーテルについてFDAの承認を取得しました。TactiFlex™アブレーションカテーテル（センサー対応）は、独自のフレキシブル電極チップと接触力センサーを備え、心房細動患者の治療に用いられる世界初のアブレーションカテーテルです。 TactiFlexカテーテルは、業界をリードする心臓マッピングシステムであるアボットのEnSite X EPシステムと併用するように設計されており、医師は心臓内のアブレーションが必要な領域を視覚的に確認し、正確に特定することができます。
- 2024年、英国のテクノロジー系スタートアップ企業Ablatusは、アブレーション技術に関する新たな英国特許を取得しました。この技術は、英国で最大1,200万人の子宮筋腫の女性に、新たな低侵襲治療の選択肢を提供します。
投資と資金調達：
- 2024年、Kardiumはパルスフィールドアブレーションシステムの開発のために1億400万ドルを調達しました。この資金は、KardiumのGlobeマッピングおよびアブレーションシステムの規制当局による承認取得に必要なPulsar臨床試験の完了に使用されます。
アブレーションデバイス市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2018年～2031年 |
| 2031年の市場規模 | 184億1,879万米ドル |
| CAGR (2024-2031) | 9.4% |
| 製品タイプ別 |
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| 用途別 |
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| 用途別地域 |
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| 主要プレーヤー |
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| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東東アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ |
| 中南米 | ブラジル アルゼンチン チリ その他中南米 |
| レポート対象範囲 |
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