- まとめ
肝生検市場規模：
肝生検市場規模は、予測期間（2025～2032年）において6.4%の年平均成長率（CAGR）で成長しており、2024年の9億770万米ドルから2032年には14億8995万米ドルに達すると予測されています。
肝生検市場の範囲と概要：
肝生検は、肝臓から少量の組織サンプルを採取し、顕微鏡下で検査する医療処置です。この検査は、医師が肝疾患を診断し、肝障害の重症度を評価し、治療の効果をモニタリングするのに役立ちます。生検では、細い針を肝臓に挿入し、小さな組織片を採取します。この処置は、皮膚を通して行う経皮生検、首の静脈を通して行う経頸静脈生検（経静脈生検とも呼ばれます）など、様々な手法を用いて行われます。
採取された肝臓組織は病理医によって検査され、炎症、瘢痕、がん細胞の存在などの異常がないか確認されます。生検の結果は、B型・C型慢性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、アルコール性肝疾患、肝硬変などの診断に重要な情報を提供します。エンドユーザーには通常、病院、診断センター、外来手術センターなどが含まれます。
肝生検市場のダイナミクス - (DRO) :
主な推進要因:
慢性肝疾患の有病率増加が肝生検市場の成長を牽引。
慢性肝疾患の有病率増加は、肝生検市場の成長を大きく牽引しています。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、ウイルス性肝炎（B型およびC型）、アルコール性肝疾患、自己免疫性肝炎などの慢性肝疾患は、肥満、不健康な生活習慣、高齢化などの要因により、世界中で増加しています。これらの疾患はしばしば静かに進行するため、生検は診断と治療において重要な役割を果たします。肝生検は、組織学的検査のための組織サンプルを提供することで、肝障害の程度を評価し、肝機能障害の根本原因を特定し、疾患の進行を監視するのに役立ちます。さらに、生検結果は、肝炎に対する抗ウイルス療法の開始、自己免疫性肝炎の治療の開始、肝移植の必要性の評価など、治療方針の決定に不可欠です。肝炎などの慢性肝疾患の罹患率の増加に伴い、正確な診断と効果的な疾患管理のためには、より多くの肝生検が必要となり、肝生検業界の成長を促進しています。
- 世界保健機関が2024年に発表したデータによると、2022年には世界中で2億5,400万人がB型肝炎に、5,000万人がC型肝炎に感染していると予測されています。同年、世界で約220万人が新規感染し、そのうち120万人がB型肝炎、約100万人が肝炎に起因しています。 C
これらの慢性肝疾患は、軽微な症状や非特異的な症状を呈することが多く、生検は様々な肝疾患の鑑別や他疾患の除外に不可欠なツールとなり、肝生検市場の拡大を促進しています。
新しい生検針の開発が肝生検市場の需要を牽引しています。
新しい針の開発は、肝生検手順の必要性を高める重要な要因です。従来の生検針は、出血や痛みなどの合併症のリスクを伴います。しかし、針技術の進歩により、安全性を高め、生検全体の体験を向上させる革新的なデバイスが開発されました。これらの進歩には、組織の損傷を最小限に抑え、出血のリスクを軽減する、より細いゲージの針の開発が含まれます。さらに、柔軟な針の開発は、複雑な解剖学的構造をより効果的にナビゲートするのに役立ちます。メーカー各社は、効果的な生検手順に役立つ革新的な針設計の開発に取り組んでいます。
- 2023年、ボストン・サイエンティフィックは、Acquire™ EUS-FNB 19gaを開発しました。これは、柔軟な針設計を採用した針生検デバイスで、特に、複雑な肝葉構造におけるナビゲーションと組織採取のために高い針の柔軟性が求められる肝生検症例に適しています。この柔軟性により、肝臓内での操作性が向上し、複雑な解剖学的変異を持つ症例でも、医師はより効果的に標的部位に到達し、標本を採取することができます。
したがって、これらの技術進歩は、患者の転帰を改善するだけでなく、医療従事者による生検手技の受容と利用を促進し、市場の成長に大きく貢献しています。
主な制約：
非侵襲的な代替手段の出現が、肝生検市場の拡大を阻害している。
非侵襲的な代替手段の出現は、市場の発展を大きく阻害しています。高解像度超音波、エラストグラフィー、磁気共鳴画像法（MRI）といった高度な画像技術の開発と改良、そして線維化の非侵襲性バイオマーカーの進歩により、肝機能の評価や特定の肝疾患の診断における代替手段が提供されています。これらの非侵襲的な方法は、出血、感染、気胸などの固有のリスクを伴う生検と比較して、患者へのリスクを低減できるという利点があります。メーカーは、生検を回避できる非侵襲的な肝臓診断検査を導入しています。
- 2022年、NASHおよび代謝性疾患の診断における世界的な企業であるMetadeq Incは、画期的な非侵襲性血液検査を発表しました。この革新的な検査は、2種類の新規循環タンパク質を用いて、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）と肝線維症を正確に診断し、両疾患のステージ分類も可能にします。重要な点として、この進歩により、患者にとって潜在的なリスクと不快感を伴う侵襲的な肝生検が不要になります。
したがって、これらの非侵襲的技術の精度と感度が向上し続けるにつれて、その採用は増加し、特定の臨床シナリオにおいて肝生検の必要性が減少する可能性があります。
将来の機会：
経静脈肝生検システムの進歩は、収益性の高い肝生検市場の機会を生み出しています。
経静脈肝生検システムの開発は、収益性の高い肝生検市場の機会を生み出しています。経静脈生検では、通常は頸静脈から静脈を通して肝臓組織のサンプルを採取します。カテーテル設計、画像ガイダンス、そして手技の進歩により、経静脈肝生検の安全性と有効性が向上し、医師と患者の双方にとってますます魅力的なものとなっています。メーカーは、安全性をさらに高めた革新的なシステムを導入しています。
例えば、
- 2024年には、Argon MedicalのTLAB経静脈肝生検システムが経大腿アクセスに関するFDAの承認を取得し、この分野における大きな進歩を示しました。このシステムには、医師が患者の個々の解剖学的構造に最適なデバイスの形状を調整できる独自の機能が組み込まれています。この柔軟性により、困難な解剖学的状況下でもナビゲーション性が向上し、サンプル採取が改善され、最終的には手技の成功と安全性が向上します。
経静脈的アプローチの採用増加は、特殊な機器、消耗品、トレーニングへの需要を高め、医療機器メーカーと医療提供者にとって大きな利益をもたらす機会を生み出しています。
肝生検市場のセグメント分析：
タイプ別：
タイプに基づいて、市場は経皮的、腹腔鏡的、経静脈的に分類されます。
タイプ別の傾向：
- より正確な診断を可能にする柔軟な針の開発が、この分野の発展に影響を与えています。
- 低侵襲手術のトレンドの高まりが、この分野に影響を与えています。
経皮的セグメントは、2024年に最大の市場シェアを占めました。
- 経皮肝生検は、診断目的で肝臓組織の小さなサンプルを採取するために用いられる低侵襲的な手技です。
- 通常は超音波、コンピュータ断層撮影（CT）、透視などの画像診断技術のガイド下で、細い針を皮膚から肝臓に挿入します。
- 針を肝実質に進め、小さな組織コアを採取します。
- この組織サンプルは、病理医によって顕微鏡下で検査され、炎症、瘢痕、脂肪浸潤、がんの存在などの異常が特定されます。
- 経皮肝生検は、慢性肝炎、肝硬変、脂肪肝、肝腫瘍など、様々な肝疾患を評価するための有用な診断ツールです。
経静脈セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- 経静脈肝生検は、静脈（通常は頸静脈）を通して肝臓にアクセスする低侵襲手術です。
- このアプローチは、針を腹壁から直接挿入する経皮肝生検とは異なります。
- 経静脈肝生検は静脈系を通過するため、肝実質を直接穿刺する経皮的処置に伴う潜在的なリスクである気胸などの合併症のリスクを大幅に低減します。
- この手法には、困難な肝組織へのアクセスの改善や合併症リスクの低減など、いくつかの利点があり、肝組織サンプルの採取が必要な多くの患者にとって貴重な代替手段となります。
- メーカーは、肝組織サンプルを採取するための新しい生検キットを次々と発売しています。
- 例えば、Cook Medicalは、診断のために肝臓にアクセスする医療処置で使用することを目的とした、専用の肝臓アクセス・生検セットを開発しました。この包括的なセットには、頸部にある静脈を介した安全かつ効果的な肝生検を容易にする様々な器具とツールが含まれており、患者の不快感とリスクを最小限に抑えながら、処置の精度を高めます。
- したがって、前述の要因は、今後数年間の肝生検市場のトレンドに影響を与えています。
適応症別：
適応症に基づき、市場は慢性B型肝炎と慢性肝炎に分類されます。 C、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、アルコール性肝疾患、肝硬変など。
適応症の動向：
- 肝炎診断における生検の増加が、このセグメントに影響を与えている
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）セグメントは、2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、多量のアルコール摂取がないにもかかわらず、肝臓に過剰な脂肪が蓄積する病気です。
- 超音波やエラストグラフィーなどの画像診断技術は貴重な情報を提供しますが、NAFLDの確定診断と他の肝疾患との鑑別には、肝生検が依然として不可欠です。
- 生検では組織病理学的評価が可能になり、肝炎の重症度、線維化（瘢痕化）の有無、風船状変性の有無を評価することができます。
- この情報は、治療法の決定、疾患の進行予測、さらなる介入の必要性評価に不可欠です。
- 肥満と2型糖尿病の増加により、この適応症は世界中でますます普及しています。
- 例えば、Indian Journal of Community Medicineによると、2023年には、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の有病率が世界的に著しく高く、成人人口の25%を超えると推定されています。インドでは、NAFLDの有病率は一般人口の9%から32%の範囲です。この高い罹患率は、世界中で増加している肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドロームの増加率と密接に関連しています。
- したがって、市場分析によると、上記の要因は今後数年間の肝生検市場の動向に影響を与えるでしょう。
エンドユーザー別：
エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診断センター、外来手術センター、その他に分類されます。
エンドユーザーの動向：
- 診断センターの拡大がこのセグメントに影響を与えています。
- 日帰り手術と退院の増加がこのセグメントに影響を与えています。
病院セグメントは2024年には58.89%という最大の市場シェアを獲得すると予想されています。
- 病院は、肝生検業界におけるエンドユーザーとして重要な役割を果たしています。病院はこれらの処置を実施するための主要な拠点として機能し、必要なインフラ、設備、専門知識を備えています。
- 病院には通常、消化器内科、肝臓内科、インターベンショナルラジオロジー（介入放射線科）の専門部門があり、経験豊富な医師と訓練を受けた技師が配置されています。
- これらの部門には、超音波、コンピュータ断層撮影（CT）、透視検査などの高度な画像診断装置が備えられており、肝生検のガイドに不可欠です。
- さらに、病院は包括的なケア環境を提供し、潜在的な合併症を管理し、処置後の患者の安全と回復を確保します。
- 多くの病院が、適切なサンプル採取と適応の早期発見のために、新しい生検手順を導入しています。
- 例えば、2024年には、アポロ病院は、最新の取り組みとして、アポロ病院肝疾患・移植研究所内にアポロ脂肪肝クリニックを開設することを発表しました。この専門クリニックは、肝線維症の非侵襲的評価を可能にするFibroScanなどの最先端の診断ツールを備え、脂肪肝疾患の患者に包括的なケアを提供します。クリニックでは、早期発見、正確な診断、そして生活習慣の改善、薬物管理、必要に応じて高度な介入処置を含む個別化された治療計画に重点を置きます。また、肝疾患の確定診断と病期分類に必要な肝生検も行います。この包括的なアプローチにより、患者はそれぞれの病状に最も適切かつ効果的なケアを受けることができます。
- したがって、市場分析に基づくと、前述の要因が市場の需要に影響を与えています。
外来手術センターセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- 外来手術センター（ASC）は、市場におけるエンドユーザーとしてますます重要な役割を果たしています。
- これらの施設は、肝生検を含む多くの低侵襲手術において、病院に代わる費用対効果が高く便利な選択肢を提供しています。
- ASCは最新技術を備え、経験豊富な医師と看護師が常駐しているため、様々な外来手術を安全かつ効率的に実施することができます。
- 肝生検の外来診療への移行には、医療費の削減、患者の利便性の向上、回復期間の短縮など、いくつかの利点があります。
- したがって、市場分析に基づくと、肝生検市場分析によると、上記の要因が今後数年間のセグメント成長に影響を与えると予想されます。
地域分析：
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。アメリカ。
2024年には、北米が39.05%と最大の市場シェアを占め、市場規模は3億5,446万米ドルに達しました。2032年には5億5,922万米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2024年に米国が73.05%と最大の肝生検市場シェアを占めました。
北米の肝生検市場は現在、いくつかの要因に牽引され、市場を支配しています。この地域は、高度な画像診断装置や経験豊富なインターベンショナル・ラジオロジストへのアクセスなど、高度な診断能力を備えた、整備された医療インフラを誇っています。さらに、この地域では、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、C型肝炎、アルコール性肝疾患といった慢性肝疾患の有病率が高く、肝生検の需要に大きく貢献しています。
例えば、
- 米国肝臓財団が2023年に発表したデータによると、米国では1億人以上が何らかの肝疾患を患っていると推定されており、この負担の大部分は非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）に起因しています。米国では450万人の成人が肝疾患と診断されていますが、中でも8,000万人から1億人の成人がNAFLD（非アルコール性脂肪性肝疾患）に罹患していると推定されており、その数は驚異的です。
さらに、医療機器および診断分野における主要な市場プレーヤーの存在と活発な研究開発活動が、北米における市場発展をさらに促進しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.2%と、最も高い成長率を記録しています。アジア太平洋地域は、様々な相互に関連した要因の影響を受け、活気に満ちた急速に進化する肝生検市場となっています。まず、この地域では人口が大幅に増加し、慢性肝疾患の罹患率も増加しています。これらの疾患には、依然として大きな公衆衛生上の懸念事項であるウイルス性肝炎、生活習慣が原因で増加傾向にある非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、そしてアルコール消費量の増加に関連することが多いアルコール性肝疾患が含まれます。この憂慮すべき傾向により、適切な治療戦略を決定し、これらの疾患の進行を経時的にモニタリングする上で不可欠な生検などの効果的な診断ツールへの需要が高まっています。アジア太平洋諸国は医療インフラに多額の投資を行っており、医療サービスと患者のアクセス性の向上につながっています。市場分析によると、医療施設とサービスの充実により、肝疾患の診断・治療オプションへのアクセスが容易になり、市場の成長を牽引しています。
ヨーロッパは、肝生検市場分析において大きな貢献を果たしています。ヨーロッパの肝生検市場は成熟市場であり、整備された医療システムと患者中心のケアへの強い重点が置かれています。ヨーロッパでは、ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患などの慢性肝疾患の有病率が高く、肝生検などの診断検査の需要が高まっています。この地域には、高度な画像技術と経験豊富なインターベンショナル・ラジオロジスト（介入放射線科医）を擁する病院とクリニックのネットワークが整備されています。さらに、堅牢な規制枠組みの存在と、医療機器分野における研究開発への注力も、ヨーロッパ市場の発展に貢献しています。しかし、欧州各国における医療費の差異や、非侵襲的診断法の導入拡大といった要因が、市場の成長軌道に影響を与えています。
中東・アフリカ（MEA）地域では、大きな潜在性を特徴とする肝生検市場の需要が顕著に高まっています。中東・アフリカ地域の市場は多様な様相を呈しています。これらの地域には、高度な医療インフラと最新の診断技術へのアクセスを誇る国がある一方で、医療へのアクセスやリソースの確保において大きな課題を抱える国もあります。ワクチン接種や治療へのアクセスが限られていることなどにより、特にウイルス性肝炎をはじめとする慢性肝疾患の罹患率が上昇していることが、この地域における肝生検の需要を大きく押し上げています。しかしながら、市場は、専門的な医療施設や熟練した人材へのアクセスが限られていること、一部の地域における医療インフラの未整備、経済的な制約により人口の大部分が診断検査を受けられないことなど、いくつかの課題に直面しています。これらの課題にもかかわらず、この地域には大きな市場発展の可能性があります。市場分析によると、中東およびアフリカにおいて肝生検の利用を促進し、患者の転帰を改善するには、医療インフラの改善、診断サービスへのアクセス拡大、そして肝疾患に関する意識向上への投資が不可欠です。
ラテンアメリカは、肝生検市場において新興市場であり、大きなイノベーションの可能性を秘めています。ラテンアメリカ市場は、多様な市場環境と大きな成長ポテンシャルを特徴としています。この地域には、医療システムが整備された国がある一方で、質の高い医療へのアクセスや限られた資源といった課題を抱える国もあります。ウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、アルコール性肝疾患などの慢性肝疾患の罹患率の増加が、肝生検の必要性を高めています。しかしながら、市場の発展は、経済格差、国によって異なる医療インフラの整備状況、そして特定の地域における高度な診断技術へのアクセスの制限といった要因の影響を受けます。ラテンアメリカ地域における市場発展の促進と患者アウトカムの改善には、より手頃な価格で利用しやすい診断オプションの開発、医療インフラの改善への投資、肝疾患に関する意識向上が不可欠です。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
世界の肝生検市場は競争が激しく、主要プレーヤーが国内外の市場に高精度な製品を提供しています。主要プレーヤーは、世界の肝生検市場で確固たる地位を維持するために、研究開発（R&D）と製品イノベーションにおいて複数の戦略を採用しています。肝生検業界の主要企業は以下の通りです。
- Boston Scientific Corporation (米国)
- Argon Medical Devices (米国)
- Braun (ドイツ)
- Cardinal Health (米国)
- Medtronic (米国)
- Cook (米国)
- Advin Health Care (インド)
- Becton, Dickinson, and Company (米国)
- FUJIFILM (日本)
- Terumo India Pvt Ltd, (インド)
最近の業界動向：
製品発売：
- 2024年には、Argon MedicalのTLAB経静脈肝生検システムは、経大腿アクセスに関するFDAの承認を取得し、この分野における大きな進歩を示しました。このシステムには、医師が個々の患者の解剖学的構造に合わせてデバイスの形状を調整できる独自の機能が組み込まれています。この柔軟性により、操作性が向上し、解剖学的に困難な状況でもサンプル採取が容易になり、最終的には手技の成功と安全性の向上に貢献します。
肝生検市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2019年～2032年 |
| 2032年の市場規模 | 14億8,995万米ドル |
| CAGR (2025～2032年) | 6.4% |
| 種類別 |
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| 適応症別 |
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| 用途別 |
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| 地域別 |
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| 主要プレーヤー |
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| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東およびアフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ地域 |
| ラテンアメリカ | ブラジル アルゼンチン チリ その他ラテンアメリカ |
| レポート対象範囲 |
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報告書で回答された主な質問
肝生検市場はどのくらいの規模ですか? +
2024年には肝生検市場は9億770万米ドルに達するでしょう。
肝生検市場で最も急速に成長している地域はどこですか? +
アジア太平洋地域は、肝生検市場で最も急速に成長している地域です。
肝生検市場ではどのような具体的なセグメンテーションの詳細がカバーされていますか? +
タイプ、適応症、およびエンドユーザーのセグメンテーションの詳細は、肝生検市場で説明されています。
肝生検市場の主要プレーヤーは誰ですか? +
この市場の主要企業としては、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）、アルゴン・メディカル・デバイセズ（米国）、クック（米国）などが挙げられます。
