- まとめ
バイオインプラント市場規模：
バイオインプラント市場規模は、予測期間（2024～2031年）において8.1%のCAGRで成長しており、2023年の1,341.8億米ドルから2031年には2,468億米ドルに達すると予測されています。
バイオインプラント市場の範囲と概要：
バイオインプラントは、機能不全または損傷した生体構造部位を置き換える生合成材料で構成された製品です。これらは、セラミック、ポリマー、金属など、材質に基づいて様々なタイプに分類されます。
セラミックタイプは優れた生体適合性で知られており、整形外科や歯科などのバイオメディカルインプラント用途に最適な製品です。ポリマータイプは、生分解性ポリマーと非生分解性ポリマーに分類されます。生分解性ポリマータイプには、ポリアセタール、キトサン（CS）、アルギン酸塩、ポリ乳酸、ポリカプロラクトンなどが含まれます。非生分解性ポリマータイプには、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレートなどが含まれます。ポリマータイプは、主に心臓弁、腎臓、骨、皮膚、コンタクトレンズ、人工血管などの置換に使用されます。
金属および合金タイプは、高い強度と耐荷重性を備えているため、バイオインプラントとして一般的に使用されています。人工股関節、プレート、ピン、歯科材料、ネジなど、荷重を支える用途に使用されています。損傷した身体部位の機能を回復させることで、個人の生活の質を向上させます。さらに、感染リスクや拒絶反応のリスクを低減するなどの効果も実証されています。世界的には、骨折の修復、骨の置換、損傷した骨の治癒プロセスの促進といった医療用途で主に使用されています。これらは、歯科治療、整形外科、心臓病学など、幅広い分野で使用されています。
バイオインプラント市場のダイナミクス - (DRO)：
主な推進要因：
整形外科におけるバイオインプラントの採用拡大が市場の拡大を牽引
世界中で、事故による骨折の被害者は、損傷した骨を補う、または骨の治癒を促進するバイオインプラントを必要としています。整形外科医は、骨折の固定に金属製のバイオインプラントを使用しています。これらは、骨折した患者において、本来の骨と同様の機能を提供し、生活の質を向上させます。さらに、プレート、ネジ、ピンなどの一時的な骨折固定器具や部品は、整形外科用インプラントとしてますます利用されています。
さらに、世界的に、股関節置換術と膝関節置換術は、変形性関節症の末期における股関節と膝の痛みの治療のために行われることが多くなっている、一般的な選択的整形外科手術です。
- 2023年には、国立生物工学情報センターによると、英国では毎年20万件以上の股関節および膝関節置換術が行われています。これらの骨置換におけるバイオインプラントは、患者の可動性回復と疼痛軽減に重要な役割を果たします。
市場動向分析によると、整形外科におけるバイオインプラントの採用率が世界的に増加しているため、市場は拡大しています。
歯科におけるチタン系バイオインプラントの需要の高まりがバイオインプラント市場シェアの成長を牽引
世界中で、純チタンとチタン合金はバイオインプラントの製造に広く使用されています。チタン系バイオインプラントは、他のインプラントと比較して疲労寿命が長く、耐腐食性があり、高い生体適合性を備えているため、歯科でますます採用されています。さらに、チタンは骨組織とよく融合し、人工歯の耐久性と安定性に優れた土台となるため、歯科用バイオインプラントに最適な材料です。
- 2021年、国立生物工学情報センターによると、世界的に、純チタンおよびチタン合金ベースのバイオインプラントは、歯科において最も広く使用されている金属系バイオインプラントです。
したがって、市場動向の分析によると、歯科におけるチタンベースのバイオインプラントの使用増加により、市場は拡大しています。
主な制約：
高い製造コスト市場の制約
製造コストの高騰がバイオインプラント市場の成長を阻害しています。原材料費の高騰により、メーカーは価格調整に苦労しています。さらに、チタンとジルコニアは、サプライチェーンの混乱と世界的な需要の増加により、価格が大幅に上昇しています。
さらに、バイオインプラントの製造に使用される材料の加工・処理に必要なエネルギー、そして熟練労働者のコストが増加しており、製造のあらゆる段階で圧力がかかっています。その結果、バイオインプラントは既に高級品とみなされており、さらに高価になっています。
- 2024年には、Smile Delhi –米国の歯科医院では、歯科バイオインプラント 1 本のコストは 3,000 ドルから 5,000 ドルの範囲です。英国では、費用は2,575ドルから3,218ドルの範囲で、国民保健サービス（NHS）は歯科用バイオインプラントに保険適用を提供していません。
そのため、価格上昇により、バイオインプラント市場の拡大は限定的です。
将来の機会：
技術の進歩は、バイオインプラント市場の成長にとって大きなチャンスを生み出すと期待されています。
技術の進歩は、バイオインプラント市場の成長にとって大きなチャンスを生み出すと期待されています
人工知能（AI）と機械学習（ML）を活用したバイオインプラント製造の技術進歩は、医療環境を変革し、再手術の減少につながると期待されています。ニューラルネットワーク、サポートベクターマシン、ランダムフォレストといったAIとMLアルゴリズムは、品質管理の強化、設計の最適化、パーソナライズされたバイオインプラントの提供といったケーススタディを通して、その応用例を示しています。したがって、AIとMLを活用した製造は、メーカーがバイオインプラントを高精度かつ効率的に製造する上で役立つでしょう。また、より患者固有のソリューションの開発にも役立ちます。
- 国立生物工学情報センターによると、2024年には機械学習と複雑な分析手法を融合することで重要な知見が得られ、股関節バイオインプラントなどの設計を改良することで、患者の快適性と有効性を高めることができるでしょう。
このように、製造における技術の進歩は、その有効性と効率性の向上により、今後数年間でバイオインプラント市場の機会を牽引すると予想されます。
バイオインプラント市場セグメント分析:
製品タイプ別:
製品タイプに基づいて、このセグメントは整形外科用バイオインプラント、歯科用バイオインプラント、心血管用バイオインプラント、その他に分類されます。
製品タイプのトレンド:
- 骨の治癒と組織の再生を促進するため、整形外科用バイオインプラントの需要が高まっています。
- 心臓用バイオインプラントは、心疾患患者の生存率を向上させます。
整形外科用バイオインプラントは、2023年には市場シェアの43.75%を占め、最大の収益を占めます。
- 世界的に、整形外科用バイオインプラントの使用は治療において増加しています。変形性関節症や骨折などの衰弱性疾患を患う患者に広く使用されています。
- 損傷または変形した骨や関節を修復または置換するために、整形外科手術においてインプラントがますます採用されています。
- 2023年、国立生物工学情報センターおよび米国股関節・膝関節外科医師会によると、従来のバイオインプラントを含む股関節および膝関節インプラント手術の件数は、2021年から2022年にかけて米国で増加することが確認されています。
- したがって、セグメント別トレンドの分析によると、世界的に整形外科用バイオインプラントがバイオインプラント市場のトレンドを支配しています。
歯科用バイオインプラントセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。
- 歯科用バイオインプラントは、歯の喪失に対する永続的な解決策となるため、世界中で需要が高まっています。これらは寿命が長く、外観と機能を向上させるため、歯を失った人々の間でますます人気が高まっています。
- これらは強度の高い素材で作られており、人工歯の強固なインプラント土台となるため、虫歯や歯周病などの口腔衛生上の問題のリスクをさらに軽減します。
- 国立生物工学情報センターによると、2022年には、利用可能な様々な素材の中で、チタン製の歯科用バイオインプラントが生体適合性と低コストによりますます人気が高まっています。
- したがって、セグメント別トレンドの分析によると、需要の増加に伴い市場は拡大すると予想されています。
材料タイプ別：
材料タイプに基づいて、市場は金属、セラミック、ポリマー、その他に分類されます。
材料タイプのトレンド：
- 金属バイオインプラントの中で、チタンは高強度、軽量、優れた生体適合性により広く好まれています。
- 使用量の増加生分解性ポリマー製の一時的バイオインプラントは、治癒過程が完了した後に外科的除去を行う必要がないため、需要が高まっています。
金属製バイオインプラントは、2023年に最大の収益シェアを占めました。
- 世界中で、金属製バイオインプラントは、その高い強度、破壊靭性、耐腐食性、生体適合性により、ますます多く使用されています。
- その優れた特性により、人工関節置換術や歯の置換術など、様々な用途でますます多く使用されています。
- 人工股関節全置換術および人工肩関節全置換術のステム部品のほとんどは、金属製バイオインプラントの一種であるチタン合金で作られています。
- 2023年には、国立生物工学研究センター（NIH）によると、情報によると、世界中でチタンベースの金属製バイオインプラントは、その優れた生体適合性から、整形外科手術におけるインプラントとして広く使用されています。
- したがって、バイオインプラント市場分析では、金属製のバイオインプラントが世界的に主流であると結論付けられています。
ポリマーセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。
- 世界中で、歯科医療において、ポリマーベースのバイオインプラントは、その低弾性特性からますます使用されています。
- 製造コスト効率が高く、さまざまな形状に成形できるため、整形外科用インプラントや心血管インプラントとしての使用が増加しています。
- 2023年には、国立生物工学センター（National Center of Biotechnology）によると、情報によると、耐久性、強度、軽量性の向上により、補綴学および歯科インプラント学におけるポリマーバイオマテリアルの使用が増加しています。
- 市場分析の分野別傾向によると、ポリマー型バイオインプラントは、歯科、整形外科、心臓血管などにおける採用の増加により、今後数年間で大幅な増加が見込まれています。
地域別分析：
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。
2023年には、北米が38.15%で最大の市場シェアを占め、市場規模は511億9000万米ドルに達しました。2031年には944億米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2023年に米国が71.71%と最大の市場シェアを占めました。北米では、骨組織との良好な結合を促進し、拒絶反応のリスクが低いことから、整形外科におけるバイオインプラントの使用が増加しています。膝の怪我は、米国におけるバイオインプラント市場の成長を牽引する主な要因の一つです。プレートやスクリューなどの製品は、整形外科疾患の患者における骨関連の問題の治療にますます多く使用されています。
- 整形外科用バイオインプラントの大手製造・サプライヤーであるuteshiyamedicareによると、2024年には米国で毎年約15万件の前十字靭帯断裂が発生すると予測されています。バイオインプラントは断裂した靭帯の端を橋渡しする役割を果たします。整形外科領域では前十字靭帯断裂の治療へのバイオインプラントの使用が増加しており、米国の整形外科患者の膝関節損傷の回復率向上につながっています。
このように、整形外科領域での使用増加に伴い、北米ではバイオインプラント市場の動向が上昇傾向にあります。
アジア太平洋地域は、2024年から2031年の予測期間中、8.8%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。歯科用バイオインプラントの使用は、アジア太平洋地域で急速に増加しています。歯科用バイオインプラントの普及拡大は、主にこの地域における高齢者人口の増加に支えられています。これらのインプラントは、高齢者の食物摂取量と発音の明瞭性を向上させます。さらに、骨粗鬆症を軽減することで顎骨の健康維持にも役立ちます。
中国政府は、数量基準調達（VBP）政策を導入しています。VBP政策は、大量調達を通じて低価格を実現し、いわゆる「数量対価格」戦略を実現することを目指しています。中国におけるVBPの導入により、歯科用バイオインプラントを含む様々な製品の製造量が大幅に増加しました。
さらに、中国の地方保健当局が歯科用バイオインプラントの大量購入を促進し、治療費を大幅に削減したことで、中国の患者にとって歯科治療がより手頃な価格になったことが確認されています。中国では、こうした状況を受けて、歯科バイオインプラントを選択する人が増えています。
- 2022年、中華人民共和国国務院によると、中国における歯科バイオインプラントの需要は近年2桁の成長を記録しています。
このように、政府の政策と製造業の増加により、アジア太平洋地域におけるバイオインプラント市場の機会は大幅に拡大すると予想されます。
ヨーロッパでは、チタン合金およびセラミックベースのバイオインプラントの使用が増加しています。英国、ドイツ、イタリア、オランダなどの国々では、骨関連疾患の治療を目的とした整形外科手術において、チタン合金およびセラミックベースのインプラントがますます採用されています。これらのチタン合金およびセラミックベースのバイオインプラントは、その高い耐久性により、ますます採用が進んでいます。さらに、高齢化の進展と人工関節置換手術の需要増加により、この地域では市場が驚異的な成長を見せています。そのため、整形外科疾患の中でも人工関節置換手術の需要増加は、バイオインプラント業界にとって大きなビジネスチャンスを生み出すと期待されています。
ラテンアメリカではバイオインプラントの需要が高まっています。この需要増加は、ブラジル、アルゼンチン、チリなどの国々における口腔ケアの増加によるものです。歯科バイオインプラントの設置は、患者の生活の質を大幅に向上させます。これらのインプラントは、咀嚼能力を回復させ、歯の喪失による顔のたるみを防ぎます。さらに、ブラジルでは高齢者の間で歯科バイオインプラントの採用が増加していることが研究で示されています。したがって、地域的なトレンド分析によると、成人人口によるバイオインプラントの普及拡大に伴い、ラテンアメリカではバイオインプラント市場の需要が増加すると予想されています。
中東およびアフリカでは、毛髪バイオインプラントの需要増加に伴い、バイオインプラント産業が成長しています。ドバイ、サウジアラビア、イスラエル、UAEなどでは、薄毛治療のために毛髪バイオインプラントを提供するクリニックの数が増加しています。Dr. Rami Hamed Medical Center（DRHC）は、ドバイでバイオファイバー毛髪インプラントを提供しているクリニックの一つです。バイオインプラントの一種であるバイオファイバー毛髪インプラントは、迅速かつ痛みのない処置であるため、ますます採用が進んでいます。さらに、これらのインプラントは経年劣化によって白髪になったり灰色になったりすることもありません。したがって、バイオファイバー毛髪インプラントの普及率は依然として低いものの、ラテンアメリカにおけるバイオインプラント市場の需要は今後も増加すると予想されています。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
バイオインプラント市場は競争が激しく、主要プレーヤーが国内外の市場に製品とサービスを提供しています。主要プレーヤーは、研究開発（R&D）、製品イノベーション、そしてエンドユーザーへの展開において、複数の戦略を採用することで、世界のバイオインプラント市場で確固たる地位を築いています。業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
- Arthrex, Inc. (米国)
- LifeNet Health (米国)
- Smith & Nephew (英国)
- Zimmer Biomet. (米国)
- Edwards Lifesciences Corporation (米国)
- Institut Straumann AG (スイス)
- aap Implantate AG (ドイツ)
- Abbott (米国)
- Dentsply Sirona (米国)
- Medtronic (アイルランド)
最近の業界動向:
投資:
- 2024年4月、Bridge-Enhanced ACL Restoration (BEAR®) インプラントを用いて前十字靭帯（ACL）断裂の治療を再建から修復へと変革する企業であるMiach Orthopaedics, Inc.は、2,000万米ドルのシリーズBエクステンション資金調達ラウンドを完了したことを発表しました。この資金は、約3,000人の前十字靭帯（ACL）断裂患者の治療に使用されているBEARインプラントの商業展開と臨床活動を支援するために使用されます。
発売：
- 2023年10月、スミス・ネフューは、日本でREGENETENバイオインダクティブインプラントを発売することを発表しました。このインプラントは、回旋腱板断裂患者に高度な治療オプションを提供します。
- 2023年7月、スミス・ネフューがREGENETEN Bioinductiveを発売インドで腱板修復用インプラントを開発。コラーゲンベースのREGENETEN生体誘導性インプラントは、身体の自然治癒反応をサポートし、新しい腱様組織の成長を促進します。
買収：
- 2023年1月、世界的な医療技術リーダーであるZimmer Biomet Holdings, Inc.は、軟部組織治癒に特化した非公開医療機器メーカーであるEmbody, Inc.を買収することで正式合意に達したと発表しました。買収金額は、クロージング時に1億5,500万米ドル、今後3年間で規制および商業上のマイルストーンを達成した場合に最大1億2,000万米ドルとなります。本買収は、 2023年の調整後1株当たり利益はわずかに希薄化しますが、全体の収益成長に貢献します。今回の買収には、エンボディ社のコラーゲンベースのバイオインテグレーションソリューションの包括的なポートフォリオが含まれます。これらのソリューションは、最も困難な整形外科的軟部組織損傷の治癒をサポートするもので、腱治癒のためのTAPESTRY®バイオインテグレーションインプラントや、肩回旋腱板修復のための最初の関節鏡下インプラントシステムの一つであるTAPESTRY®RCなどが含まれます。
バイオインプラント市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2018年～2031年 |
| 2031年の市場規模 | 2,468億米ドル |
| CAGR (2024年～2031年) | 8.1% |
| 製品タイプ別 |
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| 材質別 |
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| 地域別 |
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| 主要プレーヤー |
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| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | イギリス ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東・アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ地域 |
| 中南米 | ブラジル アルゼンチン チリ その他中南米地域 |
| レポート対象範囲 |
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