- まとめ
人工心臓市場規模：
人工心臓市場規模は、2023年の23億6,576万米ドルから2031年には66億1,506万米ドルを超えると予測されており、2024年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）13.8%で成長します。
人工心臓市場の範囲と概要：
人工心臓は、心臓の代わりになる機械式ポンプで、ドナーからの心臓移植を待つ間、患者の生命維持に使用されます。損傷した心臓や病気の心臓の代わりに胸部に埋め込まれます。主に人工心肺と人工心臓の2種類に分類されます。人工心肺装置は、心臓手術中に患者の血液循環と酸素供給を維持する機械式ポンプです。完全人工心臓（TAH）や心室補助装置（VAD）などの人工心臓は、血液成分に過度の損傷を与えることなく、長期間にわたり心臓のポンプ機能を代替または補助することができる装置です。心臓移植の待機リストに載っている患者のための一時的な解決策として使用されます。重度の心疾患または心不全を患う患者が、この市場のターゲット層です。
人工心臓市場のダイナミクス - (DRO)：
主な推進要因：
心不全の世界的な有病率の増加が市場を牽引
心不全は、心臓が血液を効率的に送り出すことができなくなる疾患であり、着実に増加している重大な健康問題です。心不全の有病率増加の要因として、加齢に伴う心臓疾患にかかりやすい高齢化が挙げられます。高齢化により、心不全を発症する可能性が高まっています。さらに、喫煙、過度の飲酒、不健康な食生活といったライフスタイルも、心不全の発症に大きく寄与しています。さらに、糖尿病、高血圧、冠動脈疾患などの基礎疾患も、心不全のリスクを高めます。心不全の影響は広範囲に及び、生活の質の低下、医療費の増加、死亡率の大幅な上昇につながります。
- 例えば、国立生物工学情報センターによると、2023年には心不全は急速に拡大する公衆衛生問題となり、世界で6,400万人が罹患すると予想されています。
心不全に苦しむ人が増えるにつれて、効果的な治療法へのニーズが高まり、高度なソリューションへのニーズも高まります。このように、人工心臓市場の動向分析は、心不全の有病率増加に伴い、人工心臓市場シェアが大幅に増加していることを示しています。
心臓ドナー不足が市場需要を加速
末期心不全の治療において、心臓移植は依然として最も好ましい治療法ですが、ドナー臓器の供給不足が大きな障害となっています。移植を必要とする患者数と利用可能なドナー臓器の不足により、人工心臓技術への依存度が高まっています。これらのデバイスは、適切な心臓ドナーを待つ患者に生命維持のサポートを提供し、移植が不可能な患者には長期治療として役立つなど、有望な解決策となります。
- 国立生物工学情報センターによると、2022年には世界中で心臓移植の年間件数が着実に増加し、年間5,000件を超えました。これらの手術の半数以上は米国で行われています。しかし、ドナー臓器の供給が限られているため、需要が供給を大幅に上回っていることから、年間の移植件数は制限されています。
心臓移植の需要が続く中、人工心臓市場の需要は今後数年間で大幅に成長すると予想されます。したがって、人工心臓市場分析によると、ドナー心臓の不足により、人工心臓業界は市場拡大を示しました。
主な制約：
人工心臓の高コストが市場成長を阻害している
新製品のコスト上昇は、依然として普及の大きな阻害要因となっています。複雑な製造工程、特殊な材料、そして継続的なメンテナンスの必要性は、これらのデバイスに関連する費用を増大させます。この高額な費用は、特に低所得層や医療制度が未発達な地域の人々にとって、アクセスを制限しています。
費用増加の要因は、これらのデバイスの優れた性能によるもので、長期的には患者の利益増大と医療費の削減につながります。しかしながら、開発と生産に必要な初期投資は依然として高額であり、これらのデバイスの導入を阻んでいます。平均費用は54,000米ドルから98,000米ドルの範囲で、患者とその家族に大きな経済的負担を課しています。
先進国でさえ、これらのデバイスに対する保険適用は不十分であり、アクセスをさらに制限しています。そのため、高コストは市場の発展と、この救命技術の普及における大きな障害となっています。
将来の機会：
人工心臓におけるイノベーションは、市場成長における大きな機会を生み出すと期待されています
進行中のイノベーションは、人工心臓市場に大きな機会を生み出す態勢にあります。材料科学、最適化された設計、生体適合性の進歩は、より耐久性が高く、効率的で、患者に優しいデバイスの開発につながっています。これらのイノベーションは、合併症の軽減、長期的な転帰の改善、そして人工心臓移植の対象となる患者層の拡大につながる可能性があります。
人工心臓機能の最適化におけるイノベーションには、遠心回転ポンプと磁気浮上（MAGLEV）技術を組み合わせて両心室システムを構築することが含まれます。この革新的な技術には、血液を体と肺に送り出す単一のポンプローターが含まれています。このポンプの独自のインペラは、低い消費電力で高い生理学的血流を生み出すことができます。さらに、ポンプにはベアリングがなく、磁気浮上によって耐久性が向上しています。
心不全は世界中で蔓延しており、少なくとも2,600万人が罹患しており、米国では成人620万人が罹患しています。そして、その有病率は依然として増加傾向にあります。心臓移植は重度の心不全患者のみを対象としており、年間6,000件未満に限られています。この革新により、心不全患者が適切なドナーの心臓を入手できるまでの待ち時間が長くなることが期待されています。
- 2024年、医療機器メーカーのBiVACOR Inc.は、耐久性、パワー、適応性を向上させた革新的な人工心臓「BiVACOR TAH」を開発しました。シンプルな設計で、モーターと磁気浮上式ローターをそれぞれ1つずつ搭載しています。このデバイスのポンプの動作は、患者の活動や心拍出量の需要の変化に適応するスマートコントローラーによって制御されるため、革新的なソリューションに対する市場ニーズが高まっています。
上記の要因により、この分野におけるイノベーションは、人工心臓市場に大きな収益性の高い機会をもたらすと期待されています。
人工心臓市場セグメント分析：
製品タイプ別：
製品タイプに基づいて、このセグメントは人工心肺装置、完全人工心臓、補助人工心臓に分類されます。
製品タイプのトレンド：
- 信頼性や耐久性などの技術革新により、TAHの採用が増加しています
2023年には、補助人工心臓が人工心臓市場最大のシェア（57.43%）を占めました。
- 補助人工心臓（VAD）は、弱った心臓の血液送り出しを補助する機械式ポンプです。心臓移植までの橋渡しとして、または重症心不全患者の長期的な解決策として使用することができます。
- この優位性は、主に心臓移植までの橋渡しとして、または重症心不全患者の長期的な解決策として広く使用されていることに起因しています。
- 虚血性心筋症などの単心室性心不全は有病率が高いため、VADは適切な治療選択肢となります。
- さらに、VADに関連する確立された技術と豊富な臨床経験も、その市場優位性に貢献しています。 VADは短期および長期のサポートに利用できる汎用性があり、その魅力をさらに高めています。
- 米国ではこれまでに22,000台のデバイスが埋め込まれ、年間2,500件の新規埋め込み症例が発生しており、患者の生存率は70%から80%です。
- 国立生物工学情報センターによると、2023年には左室補助人工心臓（LVAD）の使用が増加する見込みです。
- したがって、セグメント別トレンドの分析によると、補助人工心臓市場は効率性の向上により成長を促進すると予想されています。
人工心臓セグメント全体は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。終わり。
- TAH は、人間の心臓の左心室と右心室の両方を置き換える機械装置です。機能不全に陥った心臓のポンプ機能を代替し、体への持続的な血流を供給するように設計されています。
- 自己心臓を完全に代替できるため、最適な血流と心拍出量を提供できるため、補助人工心臓などの他のタイプに比べて優れた利点があります。
- TAHは信頼性、耐久性、有効性が向上するにつれて、末期の両心室性心不全患者にとって実行可能な治療選択肢としてますます検討されるようになっています。
- 2022年にNature Review Cardiology Journalに掲載された研究によると、TAHの移植はこれまでに世界中で1,700人の患者に、一時的な救命技術として人工心臓が使用されています。
- さらに、セグメント別トレンドの分析によると、継続的な研究開発は、人工心臓の設計、性能、長期耐久性の向上に重点を置いており、人工心臓市場の成長をさらに促進しています。
Byエンドユース：
エンドユースセグメントは、病院と外来手術センターに分類されます。
エンドユースのトレンド：
- 病院は、人工心臓を装着した患者に必要な高度なケアとモニタリングを提供するための設備が整っています。
- 外来手術センターは、患者中心の体験を提供することに重点を置いており、これは人工心臓デバイスを装着する患者にとって有益です。
エンドユースとして、病院は2023年に最大の市場シェアを占めます。
- 人工心臓手術の複雑さと、人工心臓を必要とする患者に必要な専門的なケアのため、病院が市場を支配しています。
- 人工心臓の移植には、高度な外科的専門知識、専門的なインフラ、そして徹底した術後ケアが必要であり、これらはすべて容易に実現できます。病院環境で利用可能です。
- 病院は医療研究開発の最前線に立ち、イノベーションを推進し、臨床試験に参加しています。
- さらに、病院は規制遵守と償還メカニズムに精通しており、患者の安全を確保し、心血管技術の導入を促進しています。
- 2021年、デューク大学病院の外科チームが、Duke University HospitalのDr.ジェイコブ・シュローダー氏とカルメロ・ミラノ氏は、心不全を患う39歳の男性に新世代の人工心臓を移植することに成功し、北米で初めてこの手術を実施した病院となりました。
- したがって、セグメント別トレンドの分析では、病院セクターにおけるこのデバイスの使用が市場を支配していると結論付けられています。
外来手術センターセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。
- 外来手術センター（ASC）は、市場で大幅な成長を遂げると見込まれています。低侵襲手術技術の進歩と、ASCの費用対効果と患者中心のアプローチが、このトレンドを牽引しています。
- 低侵襲手術は、回復時間の短縮、入院期間の短縮、そして全体的なコストの削減につながります。さらに、ASC は患者にとってより便利でパーソナライズされた体験を提供することがよくあります。
- ヘルスケア業界が進化を続ける中、ASC はより複雑な処置も含め、サービス範囲を拡大しています。
- Cardiovascular Business によると、2023年には、簡便で低侵襲な心血管手術にかかる医療費を削減するため、米国全土で外来手術センター（ASC）とオフィスベースのラボ（OBL）がますます増えるでしょう。これらの外来センターでは、病院のカテーテル検査室と同等の処置を、約半分のコストで実施することがよくあります。
- したがって、人工心臓市場分析のセグメント別傾向は、研究開発目的の研究部門におけるこのデバイスの採用が増加していることを示しています。
地域別分析：
対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカです。
2023年には、北米が56.45%で最大の市場シェアを占め、市場規模は13億3,547万米ドルに達しました。2031年には34億2,975万米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2023年に米国が87.12%と最大の市場シェアを占めました。北米では心臓病を患う人が増加しており、有病率の上昇に伴い、特に米国では心臓移植を受ける患者が増加しています。ドナー心臓の供給が限られているため、移植の適応がない患者や移植を待っている患者にとって、人工心臓は重要な選択肢となっています。そのため、北米の心臓病患者の間でこのデバイスのニーズが高まっています。
- 2022年、American Journal of Heart Transplantationに掲載された研究によると、米国では心臓移植の待機リストに4,446人の成人患者が新たに追加されました。これは、米国における人工心臓の需要が増加していることを示しています。
したがって、心臓疾患の有病率の上昇と心臓移植の候補者の増加により、北米では人工心臓市場の成長が促進されています。
アジア太平洋地域は、2024年から2031年の予測期間中、16.5%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。アジア太平洋地域の心臓ケアインフラは急速に整備されており、心臓専門センターの数が増加しています。中国、オーストラリア、インドなどの政府は、人工心臓などの先進医療技術に多額の投資を行っています。人工心臓の開発への投資は、生活の質を向上させるだけでなく、心臓手術を受ける患者の生存率向上にも貢献しています。
さらに、オーストラリアでは約50万人が心不全を患っています。政府が提供する助成金は、このデバイスの製造率を向上させ、死亡率の低下に貢献するでしょう。
- 保健高齢者ケア省によると、アルバネーゼ州政府は2022年に、世界最先端の人工心臓の開発と商業化に5,000万米ドルを提供する予定です。この技術は、世界中で心不全による死亡者数を減らし、オーストラリアとオーストラリア社会に18億米ドルの貢献をもたらす可能性があります。このように、政府からの補助金提供により、アジア太平洋地域ではこのデバイスの開発が活発化しています。
地域動向分析によると、政府による投資により、人工心臓市場の需要はアジア太平洋地域で大きな成長機会を持つと予想されています。
ヨーロッパは市場において重要な役割を果たしています。この地域は、世界クラスの病院や高度な医療研究機関を擁する強力な医療インフラを誇ります。欧州心臓ネットワークは、EUで1,000万人以上が心不全に罹患すると推定しています。さらに、欧州政府は心不全患者を支援するため、人工心臓の商業化を促進しようとしています。
さらに、オランダでは、ソフトロボティクスを用いたこのデバイスの開発が、別のヨーロッパプロジェクトによって進められています。このプロジェクトは、EICのPathfinderプログラムであるHybridHeartの資金提供を受けており、心臓本来の筋肉の収縮を模倣する人工筋肉の開発を目指しています。イノベーションと政府の取り組みにより、このプロジェクトはヨーロッパにおける人工心臓市場の拡大につながっています。
ラテンアメリカでは、心臓移植は進行性心不全に対するゴールドスタンダード治療法であり続けています。しかしながら、この地域では心臓移植が依然として制約となっています。ラテンアメリカは、ドナー不足や医療インフラの未整備といった課題に直面しています。そのため、心臓移植を待つことで病状が悪化する患者も少なくありません。
ラテンアメリカにおける機械的循環補助装置の適用は、重篤な心疾患を発症した患者の状態を安定させ、短期間で心臓移植を受けられるようにすることを目的としており、橋渡し治療戦略として機能しています。そのため、ラテンアメリカにおける人工心臓市場の拡大は依然として発展途上です。
中東およびアフリカでは、先天性心疾患（CHD）の診断件数が増加しており、特に小児患者における高度な心臓ケアの必要性が高まっています。心室補助装置（VAD）はCHD患児の心機能をサポートする有望な解決策となりますが、この地域では専門的な小児心臓手術へのアクセスが限られていることが依然として大きな制約となっています。エチオピアなどの国々は、2030年までに予防可能な死亡を減らすことを目指し、現地の外科医の育成とCHD患児の心臓ケアの改善に積極的に取り組んでいます。しかしながら、この地域における熟練した小児心臓外科医の不足は、依然として堅調な人工心臓産業の発展を妨げています。これらの課題にもかかわらず、中東およびアフリカ市場の将来は、医療投資の増加と高度な心臓治療の必要性に対する意識の高まりに牽引され、有望視されています。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
人工心臓市場は、主要プレーヤーが国内外の市場に製品とサービスを提供しているため、競争が激しい市場です。主要プレーヤーは、研究開発（R&D）、製品イノベーション、エンドユーザーへの展開において、複数の戦略を採用することで、世界の人工心臓市場における確固たる地位を維持しています。市場の主要プレーヤーは以下のとおりです。
- BiVACOR Inc. (米国)
- SynCardia Systems, LLC (米国)
- Abbott. (米国)
- LivaNova PLC (英国)
- CARMAT (フランス)
- Realheart (スウェーデン)
最近の業界動向:
投資:
- 2024年、臨床段階の医療機器メーカーであるBiVACOR Inc.は、オーストラリア政府の医療研究未来基金の支援を受けたモナッシュ大学の人工心臓フロンティアプログラムから助成金を受け、完全人工心臓の臨床試験を支援しました。
- 欧州委員会によると、2023年には、欧州イノベーション評議会（EIC）の資金提供を受けているArtOfHeartが、人工心臓の臨床試験および前臨床試験を実施するために3,800万ユーロを投資する予定です。
新製品：
- 2023年、人工心臓の設計・開発企業であるCARMATは、進行性両心室性心不全の患者に対する治療法として、Aeson®人工心臓の初の埋め込みを発表しました。CARMATは、心臓腫瘍の患者へのAeson®心臓の初の埋め込みを発表しました。さらに、CARMATはAeson®の埋め込み数が50例という節目を達成しました。創業以来、人工心臓の開発に取り組んでおり、2023年には280万ユーロの売上高を達成しました。
- 2023年、Altitude Acquisition Corp.は、Picard Medical, Inc.およびSynCardia Systems LLCとの合併案に関する暫定委任状を証券取引委員会に提出しました。2024年、Picard Medical傘下のSynCardia Systems, LLCは、画期的な特許出願「次世代完全人工心臓」について、米国特許商標庁（USPTO）が特許を承認したことを誇りを持って発表します。次世代設計を網羅しています。
人工心臓市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2018年～2031年 |
| 2031年の市場規模 | 6兆6,150億6,000万米ドル |
| CAGR (2024年～2031年) | 13.8% |
| 製品タイプ別 |
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| 用途別 |
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| 地域別 |
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| 主要プレーヤー |
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| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東・アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ地域 |
| ラテンアメリカ | ブラジル アルゼンチン チリ その他ラテンアメリカ |
| レポート対象範囲 |
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報告書で回答された主な質問
人工心臓市場はどのくらいの規模ですか? +
人工心臓市場規模は、2023年の23億6,576万米ドルから2031年には66億1,506万米ドルを超えると予測されており、2024年から2031年にかけて13.8%のCAGRで成長する見込みです。
人工心臓市場で最大の地域はどこですか? +
北米は人工心臓市場において最大の地域です。
人工心臓市場で最も急速に成長している市場シェアを持つのはどれですか? +
アジア太平洋地域は人工心臓市場において最も急速に成長している地域です。
人工心臓市場では、どのような具体的なセグメンテーションの詳細がカバーされていますか? +
製品タイプと最終用途は、人工心臓市場でカバーされているセグメントです。
人工心臓市場の主要プレーヤーは誰ですか? +
主要企業としては、BiVACOR Inc.（米国）、SynCardia Systems, LLC（米国）、LivaNova PLC（英国）、Abbott（米国）、CARMAT（フランス）、Realheart（スウェーデン）などがある。
