ID : CBI_1749 | 更新日 : | 著者 : CBI カテゴリ : 医薬品
患者由来異種移植モデル市場規模は、2023年の2億7,585万米ドルから2031年には7億6,656万米ドルを超えると推定され、2024年には3億853万米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)13.6%で成長します。
患者由来異種移植(PDX)モデル市場は、がん生物学の研究と治療反応の評価を目的として、ヒト腫瘍組織を免疫不全マウスに移植することで作製される高度な前臨床モデルに焦点を当てています。これらのモデルは、患者の腫瘍の遺伝的、組織学的、分子学的特性を保持しており、医薬品開発とプレシジョン・メディシンのための高精度なプラットフォームを提供します。PDXモデルの主な特徴は、ヒト腫瘍の微小環境を模倣し、患者固有の反応を予測し、個別化治療戦略をサポートする能力です。PDXモデルの利点は、トランスレーショナル・レバレッジの向上、臨床試験における失敗率の低減、創薬期間の短縮です。その応用範囲は、腫瘍学研究、薬剤有効性試験、バイオマーカー同定、個別化医療開発など多岐にわたります。エンドユーザーには、製薬会社、開発業務受託機関(CRO)、学術研究機関などが含まれます。がん罹患率の上昇、精密な前臨床モデルへの需要の高まり、そして腫瘍学研究の進歩が、この市場を牽引しています。
患者由来異種移植(PDX)モデルの開発と維持には、高額な費用と運用の複雑さが伴い、特に小規模な研究機関や研究所にとって導入の大きな障壁となっています。PDXモデルの確立には、患者由来腫瘍組織の調達、倫理的承認の確保、免疫不全動物への移植手術といった複雑な手順が伴います。また、管理された環境、無菌状態、モニタリングなど、これらのモデルの維持に必要な専門的なケアも、運用費用をさらに増大させます。
さらに、ヌードマウスやSCIDマウスなどの免疫不全動物の高額な費用に加え、高度な画像診断技術や分子生物学的な患者由来異種移植モデル市場分析ツールも必要となるため、PDX研究は経済的に困難を極めています。ハイスループット薬剤スクリーニングのためにPDXモデルをスケールアップするには、大規模な動物コホート、長期にわたる研究期間、そして追加のリソースが必要となるため、複雑さはさらに増します。研究資金やインフラが限られている地域では、これらの要因によりPDXモデルの普及が制限され、資金力のある製薬会社や研究機関のみがPDXモデルを利用できる状況となっています。
PDX研究における動物の使用は、市場拡大の制約となる重大な倫理的懸念を引き起こします。異種移植モデルには、SCIDマウスなどの免疫不全動物が必要であり、これらの動物にヒトまたはウシ由来の腫瘍組織が外科的に移植されます。動物実験委員会(IACUC)や欧州指令2010/63/EUなどの規制機関は、人道的な扱いを確保するための厳格なガイドラインを課しており、研究者の管理・運用上の負担が増加しています。
さらに、動物実験に対する国民の監視と反対の高まりにより、より倫理的で代替的な研究方法を求める声が高まっています。動物を用いた研究をin vitroモデル、オルガノイド、または計算シミュレーションに置き換えるという提唱が広がりつつあります。その結果、一部の研究機関や資金提供機関は、より議論の少ない手法へと移行しつつあり、トランスレーショナルリサーチにおけるPDXモデルの関連性にもかかわらず、その採用が鈍化する可能性があります。
ヒト化マウスモデルの登場により、PDXモデルの適用性が大幅に向上し、市場に変革をもたらす機会が生まれています。ヒト化マウスは機能的なヒト免疫系を備えるように設計されており、研究者は腫瘍と免疫微小環境間の複雑な相互作用を研究することができます。この進歩は免疫腫瘍学において特に貴重であり、ヒト化マウスと統合されたPDXモデルは、免疫チェックポイント阻害剤、細胞療法、がんワクチンを現実的な前臨床環境で評価することを可能にします。
さらに、ヒト化PDXモデルは、難治性がんの治療に不可欠な、腫瘍抵抗メカニズムの研究や併用療法の試験のための堅牢なプラットフォームを提供します。これらのモデルは、患者特異的な免疫応答をin vivoで研究できるため、個別化治療アプローチの探求にも利用されています。免疫腫瘍学と精密医療への投資増加は、ヒト化PDXモデルの急増を牽引し、医薬品開発パイプラインにおける役割を拡大し、患者由来異種移植モデル市場における大きな成長ポテンシャルをもたらすと予想されています。
タイプに基づいて、患者由来異種移植(PDX)モデル市場は、マウスモデルとラットモデルに分類されます。
マウスモデルセグメントは、2018年の患者由来異種移植モデル市場シェアで最大の収益を占めました。 2023年
ラットモデルセグメントは予測期間中、最も高いCAGRを記録すると予想されています。
腫瘍タイプに基づいて、市場は消化器腫瘍モデル、婦人科腫瘍モデルに分類されます。モデル、血液腫瘍モデル、呼吸器腫瘍モデル、泌尿器腫瘍モデルなどがあります。
消化器腫瘍モデルセグメントは、2023年に26.45%という最大の収益シェアを占めました。
血液腫瘍モデルセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。
用途別に、市場は前臨床医薬品開発、バイオマーカー分析に分類されています。研究など。
2023年、患者由来異種移植モデルの市場シェアにおいて、前臨床医薬品開発セグメントが最大の収益を占めました。
バイオマーカー分析セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。
エンドユーザー別に見ると、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、そして開発業務受託機関(CRO)に分類されます。
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2023年に最大の収益シェアを占めました。
予測期間中、開発業務受託機関(CRO)セグメントは、最も高いCAGRを記録すると予想されています。
対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカです。
北米市場は2023年に9,149万米ドルと評価され、2031年には2億4,791万米ドルに達すると予想されています。北米市場において、米国は2023年に71.80%と最大のシェアを占めました。北米は、個別化医療、がん研究、そして高度なバイオテクノロジー基盤への注力に牽引され、患者由来異種移植モデル市場において圧倒的なシェアを占めています。米国は、前臨床腫瘍研究においてPDXモデルを広く活用することで、医薬品開発の加速とトランスレーショナルリサーチの向上を図っており、市場をリードしています。主要な研究機関や製薬会社は、開発業務受託機関(CRO)と提携し、PDXモデルを活用して新規がん治療薬の有効性を検証しています。カナダは、がん研究プログラムへの投資の増加と、学術研究および臨床研究におけるPDXモデルの採用により、市場の成長に貢献しています。しかし、動物モデルの使用をめぐる倫理的な懸念や高額な運用コストが、この地域における市場拡大の妨げとなる可能性があります。
アジア太平洋地域では、市場は予測期間中に14.0%のCAGRで最も高い成長を遂げています。アジア太平洋地域は、がん罹患率の増加、研究開発投資の増加、中国、日本、韓国などの国における個別化医療への注目の高まりにより、PDXモデル市場で最も急速に成長している地域です。成長を続ける中国の製薬およびバイオテクノロジー業界は、前臨床腫瘍研究および薬物スクリーニングにPDXモデルを活用しています。日本の高度な医療および研究インフラは、特に胃がんや大腸がんなどの精密がん治療におけるPDXモデルの活用をサポートしています。韓国は、医薬品開発プロセス産業を強化するために、PDXモデルを腫瘍研究プログラムに統合することに注力しています。しかし、インドのような新興国では、PDXプラットフォームの認知度が低く、プラットフォーム構築にかかるコストが高いことが、開発の妨げとなる可能性があります。
ヨーロッパはPDXモデルの重要な市場であり、プレシジョンオンコロジーへの重点的な取り組みや、学術機関と製薬企業との共同研究プロジェクトに支えられています。ドイツ、英国、フランスなどの国々は、がん治療薬の発見やトランスレーショナルリサーチにおけるPDXモデルの導入率が高く、市場をリードしています。ドイツの先進的なバイオテクノロジー分野と英国の革新的ながん治療への注力は、患者由来異種移植モデル市場の需要を牽引しています。フランスでは、希少がんや複雑ながんの研究におけるPDXモデルの利用が増加しています。しかし、欧州連合(EU)の厳格な動物福祉規制は、動物実験に関する倫理ガイドラインの厳格な遵守を研究者に求めており、課題となっています。
中東・アフリカ地域では、UAEや南アフリカなどの国々におけるがん研究と医療インフラへの投資増加が主な牽引役となり、PDXモデル市場は着実に成長しています。 UAEは高度ながん研究に注力しており、国際的な研究機関との提携により、前臨床研究におけるPDXモデルの採用が加速しています。南アフリカでは、がん罹患率の上昇と研究能力の向上が、学術研究および臨床研究におけるPDXモデルの需要を押し上げています。しかしながら、この地域は、現地の専門知識の不足、PDXモデル開発コストの高さ、そしていくつかの分野における高度な研究のためのインフラの不足といった課題に直面しています。
ラテンアメリカはPDXモデルの新興市場であり、ブラジルとメキシコがこの地域を牽引しています。ブラジルではがん研究への注力が高まり、大学と製薬会社が協力関係にあることが、前臨床研究における患者由来異種移植モデル市場の需要を押し上げています。メキシコでは、腫瘍学研究と臨床試験への投資が増加しており、薬剤有効性試験の改善を目的としたPDXモデルの採用が進んでいます。しかしながら、高度ながん研究への資金が限られており、一部の国では専門的な研究施設が不足しているため、患者由来異種移植モデル市場の拡大が阻害されています。研究インフラの改善と国際協力の促進に向けた取り組みは、この地域における市場の潜在力を高める可能性があります。
患者由来異種移植モデル市場は、主要プレーヤーが国内外の市場に製品とサービスを提供しているため、競争が激しくなっています。主要プレーヤーは、研究開発(R&D)、製品イノベーション、エンドユーザーへの展開において、複数の戦略を採用することで、世界の患者由来異種移植モデル市場における確固たる地位を維持しています。患者由来異種移植モデル業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
製品開発:
レポートの属性 | レポートの詳細 |
調査タイムライン | 2018年~2031年 |
2031年の市場規模 | 7億6,656万米ドル |
CAGR (2024-2031) | 13.6% |
タイプ別 |
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腫瘍タイプ別 |
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用途別 |
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エンドユーザー別 |
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地域別 |
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主要プレーヤー |
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北アメリカ | 米国 カナダ メキシコ |
ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
アジア太平洋地域 | 中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
中東・アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ地域 |
中南米 | ブラジル アルゼンチン チリ その他中南米地域 |
レポートの対象範囲 |
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市場規模は2023年に2億7,585万米ドルと評価され、2031年までに7億6,656万米ドルに達すると予測されています。
がんの罹患率の増加と、医薬品開発の成果を改善するための正確な前臨床モデルの需要が、主な推進力となっています。
高額なコスト、運用の複雑さ、動物の使用に関する倫理的な懸念は大きな課題です。
ヒト化マウスモデルの進歩と免疫腫瘍学研究への投資の増加は、大きなチャンスをもたらします。
マウスモデルは腫瘍学研究で広く使用されており、取り扱いが容易なため、市場を独占しています。