高度免疫グロブリン市場 - 規模、シェア、業界動向、予測（2023年～2031年）

剤形別：

剤形別に見ると、高度免疫グロブリン市場は粉末剤と液剤に分類されます。2022年には、液剤セグメントが高度免疫グロブリン市場全体で最大の市場シェアを占め、予測期間中は最も高いCAGRを維持すると予想されています。市場動向の分析によると、慢性細菌感染症およびウイルス感染症の罹患率の増加と、免疫療法の選択肢の拡大が、グロブリンの液剤型に対する需要を促進していると結論付けられています。液剤は費用対効果が高いだけでなく、体内への投与も容易です。さらに希釈が必要な粉末剤とは異なり、高度免疫グロブリン製剤はそのまま注射できる液剤です。さらに、新製品の発売や政府による承認も、このセグメントを世界的に牽引すると予想されます。例えば、2023年5月3日、特殊な血漿由来治療薬に重点を置く垂直統合型グローバルバイオ医薬品企業であるカマダ株式会社は、イスラエルのベイトカマにある同社の施設でCYTOGAM®（サイトメガロウイルス免疫グロブリン静脈内[ヒト]）（CMV-IGIV）の製造が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表しました。 CYTOGAMは、腎臓、肺、肝臓、膵臓、心臓の移植に伴うサイトメガロウイルス感染症（CMV）の予防を適応とする滅菌液状抗体溶液であり、この適応症でFDA承認を受けた唯一の免疫グロブリン（IgG）製剤です。

製品タイプ別：

製品タイプは、B型肝炎用免疫グロブリン、ボツリヌス中毒用免疫グロブリン、狂犬病用免疫グロブリン、破傷風用免疫グロブリン、Rho（D）免疫グロブリン、その他に分類されます。2022年には、Rho（D）免疫グロブリンが高度免疫グロブリン市場で最大のシェアを占めました。 Rh(D)免疫グロブリン（RhIG）は、Rh陰性妊娠および免疫血小板減少性紫斑病（ITP）の管理と治療に使用される薬剤です。ITPは、血液凝固に不可欠な血小板数の減少を特徴とする血液疾患です。Rh(D)免疫グロブリンは、Rh陰性血液の人がRh陽性血液の輸血を受けた後に抗体が形成されるのを防ぐためにも使用されます。妊娠初期には、ABO/RhD型および抗体スクリーニングが行われます。

さらに、B型肝炎治療用の免疫グロブリンは、予測期間中に最も高いCAGRを維持すると予想されています。B型肝炎治療用の免疫グロブリンの需要は、ウイルス性疾患の発生率の上昇と懸念により増加しています。例えば、世界保健機関（WHO）が2023年7月に発表した報告書によると、慢性C型肝炎ウイルス感染症の患者数は推定5,800万人で、世界中で年間約150万人の新規感染が発生しています。市場動向の分析によると、高度免疫グロブリン市場における新製品の発売は、今後市場を牽引すると予想されています。例えば、2021年6月1日には、血漿由来医薬品の世界的大手メーカーであり、患者向け​​に様々な曝露後予防法およびIgG製剤を提供するGrifols社が、B型肝炎曝露後予防のための新しい製剤であるHyperHEP Bを発売しました。このように、ウイルス性疾患の蔓延は、世界中でこのセグメントの成長にとって大きなチャンスをもたらすと予想されます。

用途別：

高度免疫グロブリン市場の用途セグメントは、感染症、免疫不全、自己免疫疾患に分類されます。 2022年には、感染症治療セグメントが高免疫グロブリン市場において39.25%という最大の市場シェアを占め、予測期間中は最高のCAGRを維持すると予想されています。抗生物質やワクチンの導入にもかかわらず、全血献血による血漿高免疫グロブリン療法は重要な役割を果たしています。高免疫グロブリン療法は、免疫を獲得したドナーから高力価抗体を移植することで、特定の疾患に対する即時の防御を提供します。この治療は、感染症のリスクまたは重症度を軽減します。免疫を獲得したドナー由来の抗体製剤は、狂犬病、A型肝炎ウイルスおよびB型肝炎ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、RSウイルスによる肺炎、破傷風菌、固形臓器移植中のサイトメガロウイルス感染症、ボツリヌス菌感染症などの疾患の予防および治療に広く使用されています。さらに、世界的に細菌およびウイルス感染症の発生率と蔓延が増加していることも、このセグメントの成長を牽引しています。市場動向の調査では、感染症の発生率の上昇が世界的にこのセグメントを牽引すると予想されると結論付けられています。例えば、WHOが2022年2月に発表した報告書によると、2020年にはアメリカ大陸地域の15カ国と地域（29.4%）で、少なくとも1件のジカウイルスサーベイランス報告書が入手可能でした。

地域別:

地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。

2022年には、北米が34.20%という最高の市場シェアを占め、2022年には6億432万米ドル、2023年には6億4277万米ドルに達し、2031年には10億8776万米ドルに達すると予想されています。北米では、米国が2022年に64.25%という大きな市場シェアを占めました。北米の市場は、地域における主要な業界プレーヤーの存在、高度な医療施設とサービス、血漿提供に関する意識の高まり、地域全体でのより多くの血漿採取センターの設立により、プロファイリングを経験しています。連邦預金保険公社が2022年2月7日に発表したデータによると、2012年から2021年の間に、米国の血漿センターの数は400から1000以上に増加し、米国で採取された血漿は2倍以上に増加しました。米国の血漿センターは、世界の血漿供給量の約3分の2を採取しています。市場動向を調査した結果、医薬品研究開発の拡大が高度免疫グロブリン市場の成長を大きく牽引していることが明らかになりました。例えば、米国科学技術統計センター（National Center for Science and Engineering Statistics）が2023年9月に発表した報告書によると、2022年度（会計年度）において、米国の42の連邦資金研究開発センター（FFRDC）は研究開発費として265億米ドルを費やしました。これは前年比6.4%の増加です。高度免疫グロブリン市場分析では、北米における血漿採取センターの増加と、地域全体における医薬品研究開発費の増加が市場の成長を牽引していると結論付けられました。

さらに、アジア太平洋地域は予測期間中に大幅な成長が見込まれ、2023年から2031年にかけて7.3%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。患者人口の多さ、医薬品セクターおよびヘルスケアセクターの大幅な拡大により、地域全体で高度免疫グロブリンの需要が増加すると予想されています。高度免疫グロブリン市場動向分析では、COVID-19後のアジア太平洋地域における製薬業界の成長も、高度免疫グロブリン市場を牽引すると予測されています。例えば、インド・ブランド・エクイティ財団が2023年8月に発表したレポートによると、インドの医薬品業界の市場規模は2024年までに650億米ドル、2030年までに1,300億米ドルに達すると予想されており、米国以外でFDA承認工場が最も多いのはインドです。上記のすべての要因が相まって、アジア太平洋地域における市場の需要を牽引し、アジア太平洋地域の高度免疫グロブリン市場に大きな成長機会を生み出しています。