ID : CBI_1374 | 更新日 : | 著者 : アミット・サティ | カテゴリ : 健康管理
Consegic Business Intelligenceは、世界の高度免疫グロブリン市場規模が予測期間(2023~2031年)において6.8%の年平均成長率(CAGR)で成長すると分析しています。市場規模は2022年に17億6,702万米ドル、2023年には18億7,726万米ドルに達し、2031年には31億6,671万米ドルに達すると予測されています。
高度免疫グロブリンは、ワクチン接種を受けたドナーの血漿から得られるポリクローナル抗体製剤の一種です。特定の抗原を標的とする高力価の抗体を含み、特定の疾患に対する受動免疫を提供します。これらは、B型肝炎、狂犬病、破傷風、ボツリヌス中毒、水痘などの感染症に対する曝露後予防に広く使用されています。ポリクローナル抗体であるため、これらの製品には多様な抗体が様々な量で含まれています。
これらの使用は、患者が抗体を合成できない場合や、感染症に罹患し、関連する毒素の影響を軽減するために迅速な介入が必要な場合に特に重要です。さらに、感染症に曝露したものの十分な免疫反応を起こせず、合併症を引き起こす可能性のある患者にも有用です。これらにアクセスできなければ、深刻な病気に罹患した多くの人々の死亡リスクは大幅に高まります。
狂犬病、肝炎などの致死的な感染症の症例増加により、高度免疫グロブリンの需要は世界中で増加しています。水痘帯状疱疹ウイルス、破傷風などの感染症の予防と治療に使用されます。免疫を獲得したヒトドナー由来の抗体製剤は、狂犬病、A型肝炎ウイルスおよびB型肝炎ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、RSウイルス、破傷風菌、ボツリヌス菌による肺炎の予防と治療に使用されます。さらに、SARS、MERS、COVID-19などの世界的な感染症の流行の増加も、市場の成長を後押しする可能性があります。さらに、これらのグロブリンは、エボラ出血熱やジカウイルスなど、未だ治療法やワクチンが確立されていない新興ウイルス感染症の治療において第一選択薬となっています。これらは、エイズ/HIVなどの慢性疾患や肝細胞癌(肝臓がん)の治療薬として、また固形臓器移植におけるサイトメガロウイルスなどの曝露前予防薬としても使用されています。
市場動向の分析によると、世界中でウイルス性肝炎の罹患率が上昇していることが、この市場の需要を牽引していると結論付けられています。例えば、世界保健機関(WHO)が2023年7月に発表した報告書によると、慢性C型肝炎ウイルス感染症の患者数は推定5,800万人で、世界で年間約150万人が新規感染しています。慢性C型肝炎感染症の青少年および小児患者は推定320万人に上ります。このように、世界中でウイルス性疾患や感染症の発生率が増加していることが、高度免疫グロブリン市場の需要を牽引しています。
高度免疫グロブリンは、疾患を予防するための特異的な抗体を含む免疫グロブリン製剤です。高度免疫グロブリンを投与すると、患者は標的となる病原体に対する受動免疫を獲得し、即効性はあるものの短期的な防御効果をもたらします。これは、IVIG(点滴静注用免疫グロブリン製剤)が提供する能動免疫とは対照的です。IVIGは、患者が生きた病原体に曝露された場合や、狂犬病ワクチンなどの抗原を含む物質を注射された場合に適しています。さらに、ワクチンは本来の目的を達成するまでに非常に長い時間がかかりますが、高度免疫グロブリンは即効性はあるものの短期的な受動免疫を提供します。さらに、血漿由来免疫療法のための血漿提供に対する意識の高まりも、高度免疫グロブリン市場を大きく牽引しています。例えば、連邦預金保険公社(FDIC)が2022年2月7日に発表したデータによると、2012年から2021年の間に、米国の血漿センターの数は400から1,000以上に増加し、米国で採取される血漿は2倍以上に増加しています。米国の血漿センターは、世界の血漿供給量の約3分の2を採取しています。市場動向の分析では、免疫グロブリン療法の利用増加が、高度免疫グロブリン市場の成長を牽引していると結論付けられています。
高度免疫グロブリンは、高濃度の抗体を含む特殊な免疫グロブリン製剤です。これらの製剤は、ワクチン接種を受けたドナーや動物の血漿から作られ、様々な疾患の治療に使用されます。しかし、これらの製剤の製造は複雑で費用がかかり、血漿からの免疫グロブリンの精製とその後のグロブリン合成が必要となります。このプロセスには、時間とコストの両面で多大な投資が必要です。さらに、最終製品は市場に出るまでに、厳格な臨床試験と規制当局の承認プロセスを経なければなりません。さらに、各規制当局は独自の規制を定めており、プロセスをさらに複雑化させる可能性があります。結果として、これらの要因が高度免疫グロブリン市場の成長を阻害しています。
感染症の発生率は世界的に増加しています。 COVID-19パンデミック後、医薬品およびヘルスケア分野では著しい成長が見られます。市場動向の分析によると、グロブリン製造技術の進歩が高度免疫グロブリン市場の成長を後押しすると予想されています。例えば、2021年4月15日、感染症、移植拒絶反応、チェックポイント抵抗性癌に対する革新的な抗体医薬品の開発に取り組むバイオテクノロジー企業であり、Grifolsの子会社であるGigaGen Inc.は、査読付き学術誌「Nature Biotechnology」に「多様なB細胞レパートリーからの組換え高度免疫グロブリンの生成」と題した研究論文を掲載しました。この研究論文に掲載されたデータによると、GigaGenが独自の技術で製造する新しいクラスの抗体医薬品は「組換え高度免疫グロブリン」であり、これには同社の新規COVID-19治療薬GIGA-2050が含まれます。さらに、このプログラムは最近、米国食品医薬品局(FDA)から第1相臨床試験開始のための治験薬(IND)承認を取得しました。さらに、医療分野における免疫グロブリン療法の重要性に対する認識の高まりが、市場を早期に牽引すると予想されています。例えば、2022年9月7日、血漿分画製剤の世界的リーダーであるグリフォルスは、カナダの血液機関であるカナダ血液サービスと15年間の長期契約を締結しました。この契約は、幅広い免疫不全症やその他の疾患の治療に用いられる必須の血漿タンパク質療法である免疫グロブリン(Ig)製剤の自給率を大幅に向上させることを目的としていました。したがって、ヘルスケアおよび製薬分野における研究開発活動の増加は、高度免疫グロブリン市場における多くの機会の一つとして浮上しており、市場拡大を牽引するでしょう。
レポートの属性 | レポートの詳細 |
調査タイムライン | 2017年~2031年 |
2031年の市場規模 | 31億6,671万米ドル |
CAGR (2023-2031) | 6.8% |
製品タイプ別 | B型肝炎用免疫グロブリン、ボツリヌス中毒用免疫グロブリン、狂犬病用免疫グロブリン、破傷風用免疫グロブリン、Rho(D)免疫グロブリン、その他 |
剤形別 | 液剤および粉末剤 |
用途別 | 感染症、免疫不全、自己免疫疾患 |
用途別地域 | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ |
主要プレーヤー | Grifols, S.A.、ADMA Biologics, Inc.、Octapharma AG、Kedrion、Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.、EMERGENT、Biotest AG.、CSL Behring、Kamada Pharmaceuticals.、GigaGen、Saol Therapeutics |
剤形別に見ると、高度免疫グロブリン市場は粉末剤と液剤に分類されます。2022年には、液剤セグメントが高度免疫グロブリン市場全体で最大の市場シェアを占め、予測期間中は最も高いCAGRを維持すると予想されています。市場動向の分析によると、慢性細菌感染症およびウイルス感染症の罹患率の増加と、免疫療法の選択肢の拡大が、グロブリンの液剤型に対する需要を促進していると結論付けられています。液剤は費用対効果が高いだけでなく、体内への投与も容易です。さらに希釈が必要な粉末剤とは異なり、高度免疫グロブリン製剤はそのまま注射できる液剤です。さらに、新製品の発売や政府による承認も、このセグメントを世界的に牽引すると予想されます。例えば、2023年5月3日、特殊な血漿由来治療薬に重点を置く垂直統合型グローバルバイオ医薬品企業であるカマダ株式会社は、イスラエルのベイトカマにある同社の施設でCYTOGAM®(サイトメガロウイルス免疫グロブリン静脈内[ヒト])(CMV-IGIV)の製造が米国食品医薬品局(FDA)から承認されたと発表しました。 CYTOGAMは、腎臓、肺、肝臓、膵臓、心臓の移植に伴うサイトメガロウイルス感染症(CMV)の予防を適応とする滅菌液状抗体溶液であり、この適応症でFDA承認を受けた唯一の免疫グロブリン(IgG)製剤です。
製品タイプは、B型肝炎用免疫グロブリン、ボツリヌス中毒用免疫グロブリン、狂犬病用免疫グロブリン、破傷風用免疫グロブリン、Rho(D)免疫グロブリン、その他に分類されます。2022年には、Rho(D)免疫グロブリンが高度免疫グロブリン市場で最大のシェアを占めました。 Rh(D)免疫グロブリン(RhIG)は、Rh陰性妊娠および免疫血小板減少性紫斑病(ITP)の管理と治療に使用される薬剤です。ITPは、血液凝固に不可欠な血小板数の減少を特徴とする血液疾患です。Rh(D)免疫グロブリンは、Rh陰性血液の人がRh陽性血液の輸血を受けた後に抗体が形成されるのを防ぐためにも使用されます。妊娠初期には、ABO/RhD型および抗体スクリーニングが行われます。
さらに、B型肝炎治療用の免疫グロブリンは、予測期間中に最も高いCAGRを維持すると予想されています。B型肝炎治療用の免疫グロブリンの需要は、ウイルス性疾患の発生率の上昇と懸念により増加しています。例えば、世界保健機関(WHO)が2023年7月に発表した報告書によると、慢性C型肝炎ウイルス感染症の患者数は推定5,800万人で、世界中で年間約150万人の新規感染が発生しています。市場動向の分析によると、高度免疫グロブリン市場における新製品の発売は、今後市場を牽引すると予想されています。例えば、2021年6月1日には、血漿由来医薬品の世界的大手メーカーであり、患者向けに様々な曝露後予防法およびIgG製剤を提供するGrifols社が、B型肝炎曝露後予防のための新しい製剤であるHyperHEP Bを発売しました。このように、ウイルス性疾患の蔓延は、世界中でこのセグメントの成長にとって大きなチャンスをもたらすと予想されます。
高度免疫グロブリン市場の用途セグメントは、感染症、免疫不全、自己免疫疾患に分類されます。 2022年には、感染症治療セグメントが高免疫グロブリン市場において39.25%という最大の市場シェアを占め、予測期間中は最高のCAGRを維持すると予想されています。抗生物質やワクチンの導入にもかかわらず、全血献血による血漿高免疫グロブリン療法は重要な役割を果たしています。高免疫グロブリン療法は、免疫を獲得したドナーから高力価抗体を移植することで、特定の疾患に対する即時の防御を提供します。この治療は、感染症のリスクまたは重症度を軽減します。免疫を獲得したドナー由来の抗体製剤は、狂犬病、A型肝炎ウイルスおよびB型肝炎ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、RSウイルスによる肺炎、破傷風菌、固形臓器移植中のサイトメガロウイルス感染症、ボツリヌス菌感染症などの疾患の予防および治療に広く使用されています。さらに、世界的に細菌およびウイルス感染症の発生率と蔓延が増加していることも、このセグメントの成長を牽引しています。市場動向の調査では、感染症の発生率の上昇が世界的にこのセグメントを牽引すると予想されると結論付けられています。例えば、WHOが2022年2月に発表した報告書によると、2020年にはアメリカ大陸地域の15カ国と地域(29.4%)で、少なくとも1件のジカウイルスサーベイランス報告書が入手可能でした。
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。
2022年には、北米が34.20%という最高の市場シェアを占め、2022年には6億432万米ドル、2023年には6億4277万米ドルに達し、2031年には10億8776万米ドルに達すると予想されています。北米では、米国が2022年に64.25%という大きな市場シェアを占めました。北米の市場は、地域における主要な業界プレーヤーの存在、高度な医療施設とサービス、血漿提供に関する意識の高まり、地域全体でのより多くの血漿採取センターの設立により、プロファイリングを経験しています。連邦預金保険公社が2022年2月7日に発表したデータによると、2012年から2021年の間に、米国の血漿センターの数は400から1000以上に増加し、米国で採取された血漿は2倍以上に増加しました。米国の血漿センターは、世界の血漿供給量の約3分の2を採取しています。市場動向を調査した結果、医薬品研究開発の拡大が高度免疫グロブリン市場の成長を大きく牽引していることが明らかになりました。例えば、米国科学技術統計センター(National Center for Science and Engineering Statistics)が2023年9月に発表した報告書によると、2022年度(会計年度)において、米国の42の連邦資金研究開発センター(FFRDC)は研究開発費として265億米ドルを費やしました。これは前年比6.4%の増加です。高度免疫グロブリン市場分析では、北米における血漿採取センターの増加と、地域全体における医薬品研究開発費の増加が市場の成長を牽引していると結論付けられました。
さらに、アジア太平洋地域は予測期間中に大幅な成長が見込まれ、2023年から2031年にかけて7.3%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されています。患者人口の多さ、医薬品セクターおよびヘルスケアセクターの大幅な拡大により、地域全体で高度免疫グロブリンの需要が増加すると予想されています。高度免疫グロブリン市場動向分析では、COVID-19後のアジア太平洋地域における製薬業界の成長も、高度免疫グロブリン市場を牽引すると予測されています。例えば、インド・ブランド・エクイティ財団が2023年8月に発表したレポートによると、インドの医薬品業界の市場規模は2024年までに650億米ドル、2030年までに1,300億米ドルに達すると予想されており、米国以外でFDA承認工場が最も多いのはインドです。上記のすべての要因が相まって、アジア太平洋地域における市場の需要を牽引し、アジア太平洋地域の高度免疫グロブリン市場に大きな成長機会を生み出しています。
ハイパー免疫グロブリン市場は、複数の大手企業と多数の中小企業が参入しており、競争が激しい市場です。ハイパー免疫グロブリン業界で事業を展開する大手企業は、強力な研究開発力と、幅広い製品ポートフォリオと流通ネットワークを通じた市場での強力なプレゼンスを有しています。市場は熾烈な競争を特徴としており、企業は合併、買収、提携を通じて製品ラインの拡充と市場シェアの拡大に注力しています。市場の主要プレーヤーは以下のとおりです。
2022年の高度免疫グロブリン市場規模は17億6,702万米ドルでした。
2031年には、高度免疫グロブリンの市場規模は31億6,671万米ドルに達すると予想されます。
感染性細菌、ウイルス、慢性疾患の発生率の上昇が、世界レベルで市場の成長を促進しています。
2022年には、感染症セグメントが、高免疫グロブリン市場全体で39.25%という最高の市場シェアを占めました。
北米は市場全体で最も高いシェアを占めました。