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인공 심장 시장 - 규모, 점유율, 산업 동향 및 전망(2024~2031년)
ID : CBI_1612 | 업데이트 날짜 : | 작성자 : Yogesh K | 카테고리 : 헬스케어
인공심장 시장 규모:
인공심장 시장 규모는 2023년 23억 6,576만 달러에서 2031년 66억 1,506만 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.8%로 성장할 것입니다.
인공심장 시장 범위 및 개요:
인공심장은 심장을 대체하는 기계적 펌프로, 기증자의 심장을 기다리는 동안 생명을 유지하는 데 사용됩니다. 손상된 심장이나 병든 심장을 대체하기 위해 흉부에 삽입됩니다. 인공심장은 크게 인공심폐기와 기계심장 두 가지 유형으로 분류됩니다. 인공심폐기는 심장 수술 중 환자의 혈액 순환과 산소 공급을 유지하는 기계식 펌프입니다. 인공심장(TAH)과 심실보조장치(VAD)를 포함하는 기계심장은 혈액 성분에 과도한 손상을 주지 않고 장기간 심장의 펌핑 작용을 대체하거나 보조할 수 있는 기계입니다. 심장 이식 대기자 명단에 있는 사람들에게 임시방편으로 사용됩니다. 이 시장의 주요 대상은 심부전이나 진행성 심부전으로 손상된 심부전 환자입니다.
인공심장 시장 동향 - (DRO):
주요 동인:
전 세계 심부전 유병률 증가가 시장 성장 견인
심장이 혈액을 효과적으로 펌프질하는 데 어려움을 겪는 질환인 심부전은 꾸준히 증가하고 있는 심각한 건강 문제입니다. 심부전 유병률 증가에 기여하는 요인은 연령 관련 심장 질환에 더 취약한 고령 인구로, 이로 인해 심부전 발생 가능성이 더 높다는 것입니다. 또한, 흡연, 과도한 음주, 열악한 식습관과 같은 생활 습관은 심부전 발생에 상당한 영향을 미칩니다. 당뇨병, 고혈압, 관상동맥 질환과 같은 기저 질환은 심부전 위험을 더욱 높입니다. 심부전은 광범위한 영향을 미쳐 삶의 질 저하, 의료비 증가, 사망률의 급격한 증가로 이어집니다.
- 예를 들어, 국립생명공학정보센터에 따르면, 2023년 심부전은 전 세계적으로 6,400만 명의 유병률을 기록하며 빠르게 증가하는 공중보건 문제입니다.
심부전으로 고통받는 사람이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성이 커지고 있으며, 이는 첨단 솔루션의 필요성으로 이어집니다. 따라서 인공심장 시장 동향 분석 결과, 심부전 유병률 증가로 인해 인공심장 시장 점유율이 크게 증가하고 있는 것으로 나타났습니다.
심장 기증자 부족으로 시장 수요 급증
심장 이식은 말기 심부전 치료에 가장 선호되는 치료법이지만, 기증 장기의 부족은 큰 걸림돌이 되고 있습니다. 이식이 필요한 환자 수와 기증 장기 수 간의 이러한 불균형은 인공심장 기술에 대한 의존도를 높이는 요인입니다. 이러한 장치는 적합한 기증 심장을 기다리는 환자에게 생명 유지 지원을 제공하거나 이식 부적격자에게 장기 치료법으로 활용될 수 있는 유망한 솔루션을 제공합니다.
- 미국 국립생명공학정보센터에 따르면, 2022년 전 세계 연간 심장 이식 건수는 꾸준히 증가하여 5,000건을 넘어섰으며, 이 중 절반 이상이 미국에서 시행되었습니다. 그러나 기증 장기의 공급이 부족하여 연간 이식 건수는 제한적입니다. 수요가 공급을 크게 초과하기 때문입니다.
심장 이식에 대한 수요가 지속됨에 따라 인공 심장 시장 수요는 향후 몇 년 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 따라서 인공 심장 시장 분석에 따르면, 기증 심장 부족으로 인해 인공 심장 산업은 시장 확장을 보였습니다.
주요 제약:
인공 심장 관련 높은 비용이 시장 성장을 제한하고 있습니다.
신형 기기의 가격 상승은 광범위한 도입을 가로막는 주요 요인입니다. 복잡한 제조 공정, 특수 소재, 그리고 지속적인 유지 관리 요구 사항은 이러한 기기와 관련된 상당한 비용의 원인이 됩니다. 이러한 높은 비용은 특히 저소득층이나 의료 시스템이 미비한 지역의 사람들에게 접근성을 제한합니다.
비용 증가는 우수한 성능으로 인해 발생하며, 이는 장기적으로 환자 혜택 증가와 의료비 절감으로 이어집니다. 그러나 개발 및 생산에 필요한 초기 투자 비용이 여전히 상당하여 이러한 기기의 도입을 저해하고 있습니다. 평균 비용은 미화 54,000달러에서 98,000달러에 달하여 환자와 그 가족에게 상당한 재정적 부담을 안겨줍니다.
선진국에서도 이러한 기기에 대한 보험 적용 범위가 부족하여 접근성이 더욱 제한적입니다. 따라서 높은 비용은 시장 발전과 생명을 구하는 이 기술의 광범위한 도입에 여전히 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다.
향후 기회:
인공심장 혁신, 시장 성장에 수익성 높은 기회 창출 기대
지속적인 혁신은 인공심장 시장에 중요한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 재료 과학, 최적화된 설계, 생체 적합성의 발전은 더욱 내구성 있고 효율적이며 환자 친화적인 장치의 개발로 이어지고 있습니다. 이러한 혁신은 합병증을 줄이고, 장기적인 결과를 개선하며, 인공심장 이식 대상 환자 수를 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
인공심장 기능 최적화 혁신은 원심 회전 펌프와 자기부상(MAGLEV) 기술을 결합하여 양심실 시스템을 구축하는 것입니다. 이 혁신 기술은 신체와 폐로 혈액을 펌핑하는 단일 펌프 로터를 포함합니다. 이 펌프의 독특한 임펠러는 낮은 전력 소비로 높은 생리적 혈류를 생성할 수 있습니다. 또한, 이 펌프에는 베어링이 없으며, 자기부상 기술을 통해 내구성이 향상되었습니다.
심부전은 전 세계적으로 최소 2,600만 명, 특히 미국 성인 620만 명에 영향을 미치는 전염병이며, 유병률은 계속 증가하고 있습니다. 심장 이식은 중증 심부전 환자에게만 시행되며, 연간 6,000건 미만으로 제한됩니다. 이 혁신은 심부전 환자가 적합한 기증자의 심장을 받기까지 기다리는 시간을 단축할 것으로 예상됩니다.
- 2024년, 의료기기 회사인 BiVACOR Inc.는 내구성, 출력, 적응성이 향상된 혁신적인 인공 심장인 BiVACOR TAH를 개발했습니다. 간단한 디자인으로 단일 모터와 단일 자기부상 로터를 포함합니다. 이 장치 펌프 작동은 환자 활동량 및 심박출량 수요 변화에 적응하는 스마트 컨트롤러에 의해 구동되며, 이는 혁신적인 솔루션에 대한 시장의 수요 증가로 이어집니다.
앞서 언급한 요인들로 인해, 이 분야의 혁신은 수익성 있는 인공심장 시장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
인공심장 시장 세분화 분석:
제품 유형별:
제품 유형을 기준으로 심폐기, 인공심장, 심실 보조 장치로 분류됩니다.
제품 유형별 동향:
- 신뢰성, 내구성 등 기술 발전으로 인해 인공심장(TAH) 도입 증가
심실 보조 장치는 2023년 인공심장 시장 점유율 57.43%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.
- 심실 보조 장치(VAD)는 약화된 심장의 혈액 펌프 작용을 돕는 기계적 펌프입니다. 심장 이식을 위한 가교 역할을 하거나 진행성 심부전 환자의 장기적인 해결책으로 사용될 수 있습니다.
- 이러한 시장 우세는 주로 심장 이식을 위한 가교 역할을 하거나 진행성 심부전 환자의 장기적인 해결책으로 널리 사용되고 있기 때문입니다.
- 허혈성 심근병증과 같은 단일 심실 심부전 질환의 유병률이 높기 때문에 VAD는 적합한 치료 옵션입니다.
- 또한, VAD와 관련된 확립된 기술과 풍부한 임상 경험은 VAD의 시장 지배력에 기여합니다. 단기 및 장기 지원 모두에 활용할 수 있는 VAD의 다재다능함은 VAD의 매력을 더욱 높여줍니다.
- 현재 미국에서 22,000개의 장치가 이식되었고 매년 2,500건의 새로운 이식 사례가 발생하고 있으며, 환자의 생존율은 70%에서 80%에 달합니다.
- 국립생명공학정보센터에 따르면 2023년에는 좌심실 보조 장치(LVAD)의 사용이 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
- 따라서 세그먼트별 동향 분석에 따르면, 심실 보조 장치 시장은 효율성 향상으로 인해 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
인공심장 부문 전체는 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 기간.
- 태아 심장(TAH)은 인간 심장의 좌심실과 우심실을 모두 대체하는 기계 장치입니다. 이 장치는 기능 저하된 심장의 펌핑 기능을 대신하여 신체에 지속적인 혈류를 제공하도록 설계되었습니다.
- 본래 심장을 완전히 대체하여 최적의 혈류와 심박출량을 제공할 수 있다는 점에서 심실 보조 장치와 같은 다른 장치에 비해 탁월한 이점을 제공합니다.
- TAH의 신뢰성, 내구성, 효율성이 향상됨에 따라 말기 양심실 심부전 환자에게 효과적인 치료 옵션으로 점차 주목받고 있습니다.
- 2022년 Nature Review Cardiology Journal에 발표된 연구에 따르면, TAH는 현재까지 성공적으로 이식되었습니다. 전 세계적으로 1,700명의 환자에게 일시적인 생명을 구하는 기술로 사용되고 있습니다.
- 또한, 세그먼트별 추세 분석에 따르면, 지속적인 연구 개발 노력은 TAH의 설계, 성능 및 장기 내구성 향상에 집중되어 인공 심장 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
작성자 최종 사용:
최종 사용 분야는 병원과 외래 수술 센터로 분류됩니다.
최종 사용 분야 동향:
- 병원은 인공 심장 환자에게 필요한 첨단 치료 및 모니터링을 제공할 수 있는 충분한 시설을 갖추고 있습니다.
- 외래 수술 센터는 환자 중심적인 경험을 제공하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 인공 심장 장치를 시술받는 환자에게 도움이 됩니다.
2023년 최종 사용 분야로서 병원은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다.
- 병원은 인공 심장 시술의 복잡한 특성과 인공 심장이 필요한 환자에게 필요한 전문적인 치료로 인해 시장을 장악하고 있습니다.
- 인공 심장 이식에는 고도의 수술 전문 지식, 전문화된 인프라, 그리고 집중적인 수술 후 관리가 필요하며, 이러한 모든 것은 병원 환경.
- 병원은 의학 연구 개발의 최전선에 있으며, 혁신을 주도하고 임상 시험에 참여합니다.
- 또한, 병원은 규정 준수 및 보험금 지급 메커니즘에 정통하여 환자 안전을 보장하고 심혈관 기술 도입을 촉진합니다.
- 2021년, 듀크 대학교 병원의 외과팀은 박사님들이 이끄는... 제이콥 슈뢰더와 카르멜로 밀라노는 심부전 환자인 39세 남성에게 차세대 인공 심장을 성공적으로 이식하여 북미 최초로 이 시술을 시행한 병원이 되었습니다.
- 따라서, 세그먼트별 추세 분석 결과, 병원 부문에서 이 장치의 사용이 시장을 주도하고 있는 것으로 나타났습니다.
외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 외래 수술 센터(ASC)는 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 수술 기술의 발전과 ASC의 비용 효율성 및 환자 중심적 접근 방식이 이러한 추세를 주도하고 있습니다.
- 덜 침습적인 시술은 회복 기간 단축, 입원 기간 단축, 그리고 전반적인 비용 절감으로 이어집니다. 또한, ASC는 더욱 편리하고 개인화된 환자 경험을 제공하는 경우가 많습니다.
- 의료 산업이 지속적으로 발전함에 따라 ASC는 더욱 복잡한 시술을 포함하도록 서비스 범위를 확장하고 있습니다.
- Cardiovascular Business에 따르면, 2023년에는 간단하고 최소 침습적인 심혈관 시술과 관련된 의료비를 줄이기 위해 미국 전역에 외래 수술 센터(ASC)와 진료실 기반 검사실(OBL)이 점점 더 많이 문을 열 것으로 예상됩니다. 이러한 외래 센터는 병원 기반 심장 카테터실과 동일한 시술을 수행하는 경우가 많으며, 비용은 약 절반입니다.
- 따라서 인공 심장 시장 분석의 세분화된 추세는 연구 부문에서 R&D 목적으로 이 장치를 도입하는 사례가 증가하고 있음을 보여줍니다.
지역 분석:
분석 대상 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카입니다.
2023년 북미는 56.45%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 13억 3,547만 달러에 달했습니다. 2031년에는 34억 2,975만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미에서는 기준 연도인 2023년 기준 시장 점유율이 87.12%로 가장 높았습니다. 북미에서는 심장 질환을 앓고 있는 사람이 증가하고 있으며, 유병률이 증가함에 따라 특히 미국에서 심장 이식을 받는 환자가 증가하고 있습니다. 기증 심장의 공급이 제한적이기 때문에 인공 심장은 이식이 불가능하거나 이식을 기다리는 환자에게 필수적인 선택지가 되었습니다. 따라서 북미 심장 질환 환자들 사이에서 이 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 2022년 미국 심장 이식 저널에 발표된 연구에 따르면, 미국에서 심장 이식 대기자 명단에 4,446명의 새로운 성인 후보자가 추가되었습니다. 이는 미국에서 인공 심장에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
따라서 심장 질환 유병률 증가와 심장 이식 후보자 증가로 인해 인공 심장 시장 추세가 북미 지역의 성장을 촉진하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2024년부터 2031년까지 예측 기간 동안 16.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 심장 치료 인프라는 빠르게 개선되고 있으며, 특히 심장 전문 센터의 증가가 두드러집니다. 중국, 호주, 인도 등 여러 국가의 정부는 인공 심장과 같은 첨단 의료 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이러한 장치 개발에 대한 투자는 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 심장 수술을 받는 환자의 생존율 향상에도 기여합니다.
또한, 약 50만 명의 호주인이 심부전을 앓고 있습니다. 정부가 지원하는 보조금은 이 장치의 제조 속도를 높이고 사망률을 낮추는 데 도움이 될 것입니다.
- 보건 및 노인복지부에 따르면, 알바니아 정부는 2022년에 세계에서 가장 진보된 인공 심장의 개발 및 상용화를 위해 5천만 달러를 지원할 예정입니다. 이 기술은 전 세계적으로 심부전으로 인한 사망을 줄이고 호주와 호주 사회에 18억 달러를 기여할 수 있습니다. 따라서 정부 보조금 지원으로 아시아 태평양 지역에서 이 기기 개발이 증가하고 있습니다.
지역별 동향 분석에 따르면, 정부의 투자 덕분에 아시아 태평양 지역의 인공 심장 시장 수요는 큰 기회를 맞이할 것으로 예상됩니다.
유럽은 이 시장에서 중요한 역할을 합니다. 유럽은 세계적인 수준의 병원과 선진 의학 연구 기관을 갖춘 탄탄한 의료 인프라를 자랑합니다. 유럽 심장 네트워크(European Heart Network)는 EU에서 1천만 명 이상이 심부전으로 고통받을 가능성이 있다고 추산합니다. 또한, 유럽 정부들은 심부전 환자를 돕기 위해 인공 심장의 상용화를 촉진하기 위해 노력하고 있습니다.
또한, 네덜란드에서는 또 다른 유럽 프로젝트가 소프트 로봇을 활용하여 이 기기를 개발하고 있습니다. 이 프로젝트는 EIC의 Pathfinder 프로그램인 HybridHeart의 지원을 받고 있으며, 심장의 자연 근육 수축을 모방하는 인공 근육을 개발하고자 합니다. 이는 혁신과 정부 주도의 노력으로 유럽의 인공 심장 시장 확대로 이어지고 있습니다.
심장 이식은 라틴 아메리카에서 진행성 심부전 치료에 대한 표준 치료법으로 자리 잡고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이 지역에서 심장 이식은 여전히 한계점에 있습니다. 라틴 아메리카는 기증자 부족과 열악한 의료 인프라 등의 어려움에 직면해 있습니다. 이로 인해 심장 이식을 기다리는 동안 많은 환자들의 임상 상태가 악화됩니다.
라틴 아메리카에서 기계적 순환 지원 장치를 사용하는 것은 심각한 심장 질환이 발생한 환자를 안정시키고 단기적으로 심장 이식을 받을 수 있도록 돕는 것을 목표로 하며, 이는 가교 치료 전략으로 활용됩니다. 따라서 라틴 아메리카의 인공심장 시장 확대는 아직 진행 중입니다.
중동 및 아프리카 지역에서 선천성 심장 질환(CHD) 진단이 증가함에 따라, 특히 소아 환자를 위한 첨단 심장 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 심실 보조 장치(VAD)는 CHD 소아의 심장 기능을 지원하는 유망한 해결책을 제시하지만, 소아 심장 전문 수술에 대한 접근성이 제한적인 것은 이 지역의 심각한 제약으로 남아 있습니다. 에티오피아와 같은 국가들은 2030년까지 예방 가능한 사망을 줄이기 위해 현지 외과의를 교육하고 CHD 소아의 심장 치료를 개선하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 그러나 이 지역의 숙련된 소아 심장 외과의 부족은 활발한 인공심장 산업 발전을 저해하고 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 중동 및 아프리카 시장의 미래는 의료 투자 증가와 첨단 심장 치료법의 필요성에 대한 인식 제고에 힘입어 밝습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
인공심장 시장은 국내외 시장에 제품과 서비스를 제공하는 주요 기업들이 치열하게 경쟁하는 시장입니다. 주요 기업들은 연구 개발(R&D), 제품 혁신, 그리고 최종 사용자 출시에 있어 다양한 전략을 채택하여 글로벌 인공심장 시장에서 확고한 입지를 확보하고 있습니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- BiVACOR Inc. (미국)
- SynCardia Systems, LLC (미국)
- Abbott. (미국)
- LivaNova PLC (영국)
- CARMAT (프랑스)
- Realheart (스웨덴)
최근 업계 동향:
투자:
- 2024년, 임상 단계 의료기기 회사인 BiVACOR Inc.는 호주 정부의 의료 연구 미래 기금(Medical Research Future Fund)이 지원하는 모나쉬 대학교 인공 심장 프런티어 프로그램(Artificial Heart Frontiers Program)으로부터 인공 심장에 대한 임상 시험을 지원하기 위한 보조금을 받았습니다.
- 유럽 위원회에 따르면, 유럽 혁신 위원회(EIC)의 일부 지원을 받는 ArtOfHeart는 2023년 인공 심장의 임상 및 전임상 시험을 위해 3,800만 유로를 투자할 예정입니다.
신규 출시:
- 2023년, 인공 심장을 설계하고 개발한 CARMAT은 진행성 양심실 심부전 환자를 위한 치료 대안으로 Aeson® 인공 심장을 최초로 이식했다고 발표했습니다. CARMAT은 심장 종양 환자에게 Aeson® 심장을 최초로 이식했다고 발표했습니다. 또한, CARMAT은 Aeson® 심장 이식 50건이라는 이정표를 달성했습니다. 설립 이후 심장 질환 치료를 위해 꾸준히 노력해 왔으며, 2023년에는 280만 유로의 매출을 달성했습니다.
- 2023년, Altitude Acquisition Corp.는 Picard Medical, Inc. 및 SynCardia Systems LLC와의 합병 제안에 대한 예비 위임장 설명서를 증권거래위원회에 제출했습니다. 2024년, Picard Medical의 계열사인 SynCardia Systems, LLC는 미국 특허상표청(USPTO)이 자사의 획기적인 특허 출원 "차세대 인공 심장"에 대한 청구를 승인했다고 자랑스럽게 발표했습니다. 차세대 디자인을 다룹니다.
인공심장 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2018-2031 |
| 2031년 시장 규모 | 6조 6,150억 6천만 달러 |
| CAGR (2024-2031) | 13.8% |
| 제품 유형별 |
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| 최종 용도별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베넬룩스 유럽 기타 지역 |
| 아시아 태평양 지역 | 중국 한국 일본 인도 호주 아세안 아시아 태평양 기타 지역 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카 공화국 중동 및 아프리카 기타 지역 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 지역 |
| 보고서 범위 |
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