- 요약
절제 장치 시장 규모:
절제 장치 시장 규모는 2023년 90억 5,800만 달러에서 2031년 184억 1,879만 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 9.4% 성장할 것으로 예상됩니다.
절제 장치 시장 범위 및 개요:
절제 장치는 고주파, 마이크로파 등 다양한 형태의 에너지를 사용하여 조직을 파괴하는 의료 기기입니다. 이러한 기기는 심방세동, 종양 등 여러 질환에서 나타나는 비정상 조직을 파괴하기 위한 절제 시술에 사용됩니다. 피부 변색이나 병변 치료에 사용되는 레이저 절제는 절제의 한 예입니다. 고주파 절제술, 냉동 절제술, 펄스장 절제술, 마이크로파 절제술 등 다양한 종류의 절제 장비가 있습니다. 이 절제술 기기의 장점은 빠른 회복, 즉각적인 통증 완화, 효율성 등입니다.
절제술 기기 시장 동향 - (DRO) :
주요 성장 요인:
심방세동 환자에서 절제 장치 사용에 대한 선호도 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
절제 장치는 심방세동 치료에 사용되는 최소 침습 장치입니다. 이러한 장치는 발전기, 카테터, 접지 패드, 연결 케이블 등 여러 부분으로 구성됩니다. 고주파 절제술은 열 에너지를 사용하여 심방세동에서 비정상적인 심박동을 유발하는 작은 조직 영역을 파괴하는 절제술의 한 유형입니다. 펄스 필드 장치는 전기 펄스를 사용하여 조직에 빠르고 고전압 펄스 전기장을 비열적으로 비가역적으로 전달하여 심장 세포 사멸을 유도합니다.
- 미국 심장학회지에 따르면, 178명의 심방세동 환자를 국소 고주파/펄스 필드 카테터가 장착된 절제술 장치로 치료했습니다. 이 장치는 발작성 및 지속성 심방세동 모두에 만성 병변 내구성과 우수한 자유도를 제공합니다.
따라서, 절제 장치는 임상적 결과뿐만 아니라 환자 결과 모두에 효과적인 것으로 입증되었으며, 이는 절제 장치 산업과 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
고령층에서 카테터 절제술의 도입 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
고령층은 절제 장치 시장의 주요 원동력입니다. 나이가 들면서 연령 관련 건강 문제로 인해 기존 수술 시술의 합병증 위험이 높아지기 때문입니다. 최소 침습 치료 옵션을 제공하는 절제 장치는 이러한 연령대에게 특히 유용합니다. 카테터 절제술은 끝에 전극이 장착되어 있으며 X선을 이용하여 체내에 삽입됩니다. 80세 이상의 심방세동 환자에게 더 안전하고 효과적인 치료법으로 입증되었습니다.
- 2022년 유럽 심장 저널에 실린 연구 논문에 따르면, 카테터 절제술은 증상이 있는 발작성, 지속성 및 장기 심방세동을 가진 80세 이상의 환자에게 사용됩니다. 이 장치는 이러한 환자들에게 양호한 급성 성공률과 낮은 합병증 발생률을 보여줍니다.
결론적으로, 전 세계 인구의 고령화가 지속됨에 따라 절제 장치와 같은 최소 침습 장치가 크게 증가하고 있습니다.
주요 제약:
엄격한 규칙과 규정이 절제 장치 시장 성장을 저해합니다.
절제 장치는 자궁내막 절제, 종양 절제, 통증 관리 등의 시술에 사용됩니다. 이러한 장치는 환자의 안전과 효능을 보장하기 위해 엄격한 규제 기준을 준수해야 합니다. 유럽 연합과 같은 정부 기관은 의료기기를 여러 등급으로 분류하며, 제조업체는 이에 따라 규칙과 규정을 준수해야 합니다.
- 유럽 연합에 따르면, 절제 기기는 내부 노출 가능성이 높거나 중간 수준인 3등급으로 분류됩니다. 이식형 기기 및 3등급 기기의 경우, 시판 전 임상 조사가 의무적입니다.
또한 절제 기기의 경우, 제조업체는 각 기기에 대해 정기적인 안전 업데이트 보고서를 작성해야 하며, 필요한 경우 매년 업데이트해야 하는 각 기기 범주 또는 그룹에 대해서도 보고서를 작성해야 합니다.
이러한 규칙 및 규정은 새로운 기기를 시장에 출시하는 데 필요한 시간과 비용을 증가시켜 시장 성장을 제한합니다.
향후 기회:
간 종양 치료에서 절제 기기에 대한 관심이 증가함에 따라 상당한 시장 기회가 창출되고 있습니다.
절제 기기는 종양 절제에 사용되며, 이는 종양에 화학적 또는 열적 치료를 가하여 종양을 파괴하고 근절하여 열이나 동결 기술을 통해 세포 괴사를 유도하는 것입니다. 열응고 에너지와 마이크로파 에너지를 각각 이용하여 간 종양 병변을 둘러싼 완전한 괴사 영역을 생성하는 고주파 절제술과 마이크로파 절제술이 포함됩니다.
- Journal of Surgery Open Science에 따르면, 열 종양 절제술은 높은 효능과 낮은 이환율 덕분에 악성 간 종양 치료에 있어 간 절제술의 대체 요법으로 인기를 얻고 있습니다.
따라서 간암 유병률 증가에 따라 간 종양 절제술에 대한 관심이 증가함에 따라 절제술 기기 시장에 상당한 기회가 제공됩니다.
영상 유도 절제술의 도입 증가는 전 세계 절제술 기기 시장에 상당한 기회를 제공합니다. 시장.
영상 유도 절제술은 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT), 초음파와 같은 첨단 영상 기술을 절제 시스템에 통합하는 것을 포함합니다. 이 영상 유도 절제술은 초기 비소세포성 폐암 또는 소수 전이성 폐질환 환자를 치료하는 수술과 동일합니다. 사용 가능한 치료법으로는 고주파 절제술, 마이크로파 절제술, 냉동 절제술이 있습니다.
- Springer Open에 게재된 연구 논문에 따르면, 영상 유도 경피적 폐 절제술은 초기 비소세포성 폐암 또는 소수 전이성 폐질환 환자에게 수술의 유효한 대안으로 입증되었습니다. 이 제품은 합병증이 거의 없고 뛰어난 내성을 보입니다.
따라서 영상 유도 절제술은 더욱 안전한 치료를 제공하는 데 도움이 되며, 절제술 기기 시장 확장을 더욱 효과적으로 강화합니다.
절제술 기기 시장 세분화 분석:
제품 유형별:
절제술 기기 시장은 제품 유형에 따라 고주파 절제술, 냉동 절제술, 펄스 필드 절제술, 마이크로파 절제술 등으로 구분됩니다.
제품 유형별 동향:
- 절제술 장치 시장 동향: 영상 유도 고주파 절제술은 치료 계획을 개선하고 건강한 조직의 손상을 최소화합니다.
- 펄스 필드 절제술은 최신 절제 장치 시장 동향에서 심방세동 치료를 위한 더 안전하고 빠른 절제술입니다.
고주파 절제술은 2023년에 38.21%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
Rational Protein Design은 알려진 구조와 기능을 기반으로 단백질의 아미노산 서열을 특정하게 변경하는 단백질 공학 전략입니다.
- 고주파 절제술 장치는 중주파 교류에서 생성되는 열을 사용하여 심장, 종양, 감각 신경 또는 기능 장애 조직의 전기 전도 시스템 일부를 절제하는 최소 침습 기술을 통합합니다.
- 이는 양성 및 악성 종양, 다리의 만성 정맥 부전, 만성 요통 및 목 통증
- 고주파 절제 장치는 양극성 전극 배열에 연결된 전기수술용 발전기를 사용하여 조직에 열 에너지를 전달합니다.
- 2024년 7월, 스트라이커는 만성 관절 통증 관리를 위한 고주파 절제술을 위한 MultiGen 2 고주파 발생기를 출시했습니다. MultiGen 2 Generator는 목표 온도에 더 빠르게 도달하고, 오류는 줄여 신뢰성과 효율성을 향상시킵니다.
- 따라서, 추세 및 분석에 따르면 무선 주파수 절제술은 더 폭넓은 수용성과 효율성으로 인해 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.
펄스 필드 절제술은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 펄스 필드 절제술은 전기 펄스를 사용하여 조직에 빠르고 고전압 펄스 전기장을 비열적으로 비가역적으로 전달하고 심장 세포 사멸을 유도합니다.
- 이는 종양(암)과 심장 부정맥 치료에 가장 널리 사용됩니다.
- 펄스 필드 절제술은 정상적인 심장 박동을 회복하는 데 사용되는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최신 절제술입니다.
- 2024년 10월, Medtronic plc 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Affera™ 매핑 및 절제 장치 시스템과 Sphere-9™ 카테터. 이 Sphere-9 카테터는 단일 경격막, 무투시, 무교환 워크플로우를 가능하게 합니다. 이 기술은 매핑 기술과 절제 기술을 모두 통합하여 펄스 필드 또는 고주파 에너지 장치를 사용할 수 있는 유연성을 제공합니다.
- 요약하자면, 펄스 필드 절제 기술은 정부 지원과 기술 발전으로 분석 결과 빠르게 성장하고 있습니다.
작성자: 응용 분야:
응용 분야별로 절제 장치 시장은 심장학, 종양학, 정형외과, 통증 관리 등으로 구분됩니다.
응용 분야 동향:
- 심장 절제 장치 시장 동향은 부정맥, 심방세동, 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 유병률 증가에 따른 것입니다.
- 업계 동향에 따르면, 더 안전한 치료법에 대한 수요 증가와 암 발병률 증가는 종양학 분야의 절제 장치 시장 확대를 이끄는 두 가지 주요 요인입니다.
응용 분야별 절제 장치 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 분야는 심장학입니다.
- 절제 장치는 심장학에서 심방 부정맥, 심방세동, 기타
- 카테터라는 얇고 유연한 튜브와 열 또는 냉에너지를 사용하여 심장에 작은 흉터를 만듭니다.
- 이 흉터는 심장을 통과하여 불규칙한 심장 박동을 유발하는 비정상적인 전기 신호를 차단합니다.
- 2024년 7월, Pulse Biosciences는 새로운 CellFX 나노초 펄스 필드 절제 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 혁신 기기 지정을 받았습니다. 이 시스템은 심방세동에서 극심한 열이나 냉기를 사용하지 않고도 부정맥을 유발하는 심장 세포를 파괴할 수 있어 부작용 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.
- 따라서 분석에 따르면 심장학은 심장 질환 치료에 있어 효율성 덕분에 절제술 기기의 주요 적용 분야로 남아 있습니다.
이 적용 분야에서 종양학은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 절제술 기기는 교류 전류를 사용하여 암 세포의 사멸을 유도합니다. 이 기기에는 발전기, 접지 패드, 그리고 바늘 전극/카테터가 포함됩니다.
- 바늘은 발전기에 연결되어 바늘과 환자의 허벅지/다리에 있는 접지 패드 사이를 흐르는 교류 전류를 생성합니다. 교류 전류는 치료 부위에 이온 내부 장력을 생성하여 마찰열을 발생시키고, 이 열이 종양을 변형시킵니다.
- 종양의 크기에 따라 10분에서 30분 안에 2~5cm의 절제 영역이 생성됩니다.
- 2024년 7월, Innoblative Designs는 유방암 절제 시스템용 SIRA 고주파 절제 전기수술기에 대한 최초의 인체 임상 실험을 시작했다고 발표했습니다. SIRA는 고유한 구형 구조를 통해 원주 방향으로 고주파 에너지를 전달하는 고주파 절제술을 사용합니다.
- 따라서 혁신적인 개발과 최신 동향 및 분석에 따른 향상된 결과에 힘입어 종양학 분야에서 절제술 기기 사용이 증가하고 있습니다.
지역 분석:
지역별 분석에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.
2023년 북미는 37.23%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 가치는 33억 7,229만 달러였습니다. 2031년에는 69억 9,546만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서는 기준 연도인 2023년에 68.35%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 북미는 최소 침습 치료의 이점을 누릴 수 있는 심혈관 질환, 암 및 기타 만성 질환의 높은 유병률로 인해 세계 절제 장치 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다. 미국과 캐나다의 선진 의료 인프라, 증가하는 의료비 지출, 그리고 혁신 기술 도입은 이 지역의 절제 치료 확대에 기여하고 있습니다.
- 2023년 12월, NeuroOne Medical Technologies Corporation은 OneRF 절제 시스템 판매를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 여기에는 기능적 신경외과 시술을 위해 신경 조직에 고주파 병변을 생성하는 절제 장치 및 기타 장비가 포함됩니다.
따라서 절제 장치 시장 분석에 따르면, 북미는 선진 의료 인프라, 정부 지원, 그리고 의료 시술에서의 사용 증가에 힘입어 세계 절제 장치 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역은 2024년부터 2031년까지 10.1%의 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 의료 수요 증가로 인해 절제 장치 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 특히 중국, 인도, 일본과 같은 인구가 많은 국가에서 이러한 성장세가 두드러집니다. 또한 아시아 태평양 지역 정부들은 의료 서비스 접근성 향상 및 의료비 지출 증가와 함께 의료 인프라 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다.
- 2021년 11월, 인도 메드트로닉 프라이빗 리미티드는 아크틱 프론트(Arctic Front) 심장 냉동절제 카테터 시스템(Cardiac Cryoablation Catheter System) 출시를 발표했습니다. 이 시스템은 일종의 절제 장치입니다. 이 제품은 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 승인을 받은 최초이자 유일한 냉동풍선 카테터입니다. 극저온풍선 절제술은 최소 침습적 기법으로, 회복 시간이 짧고 표준 고주파 치료와 동등한 안전성과 효능을 제공하며 치료 효율이 더 높다는 장점이 있습니다.
따라서 분석에 따르면 아시아 태평양 지역은 절제술 기기 시장의 수요와 인프라 발전을 활용하여 더 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
유럽 지역의 절제술 기기 수요는 기술 발전, 암 및 심혈관 질환 발병률 증가, 의료 인프라 투자 증가로 인해 크게 증가하고 있습니다. 주요 요인으로는 고령 인구 증가, 유리한 의료보험 정책, 그리고 지역 내 여러 지역의 탄탄한 의료 인프라가 있습니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들은 탄탄한 의료 시스템과 지속적인 기술 발전으로 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 특히 종양학 및 심장학 분야에서 고주파 및 마이크로파 절제술 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 지속적인 연구 개발과 주요 의료기기 제조업체의 진출은 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역의 절제술 시장은 초기 단계에 있습니다. 암 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 최소 침습 치료에 대한 인식 제고에 힘입어 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 중동에서는 사우디아라비아와 UAE와 같은 부유한 국가들이 의료 인프라 개선과 첨단 의료 기술 투자 증가로 시장을 선도하고 있으며, 아프리카는 의료 접근성과 인프라를 점진적으로 개선하고 있습니다. 이러한 시장 수요 증가에도 불구하고, 일부 지역의 경제적 격차와 의료 시설 부족으로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.
라틴 아메리카의 절제술 시장 수요는 꾸준한 성장 잠재력을 가지고 부상하고 있습니다. 지역별로 의료 인프라는 차이가 있지만, 경제 성장, 의료 투자 증가, 그리고 최소 침습 기술에 대한 인식 제고는 브라질과 멕시코와 같은 국가의 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 심장 부정맥 치료를 위한 심장 절제술과 종양 치료를 위한 종양 절제술을 포함한 최소 침습 기술에 대한 수요가 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 펄스 필드(pulsed field) 및 크라이오블레이션(cryoblation) 장치 도입과 같은 절제 기술의 발전은 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 이 지역의 의료 분야는 효과적이고 덜 침습적인 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 절제 기술에 대한 투자가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
주요 기업 및 시장 점유율 분석:
절제 장치 시장은 국내외 시장에 제품과 서비스를 제공하는 주요 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 주요 기업들은 연구 개발(R&D), 제품 혁신, 그리고 최종 사용자 출시에 있어 다양한 전략을 채택하여 글로벌 절제 장치 시장에서 확고한 입지를 확보하고 있습니다. 절제술 기기 산업의 주요 업체는 다음과 같습니다.
- Abbott (미국)
- Boston Scientific Corporation (미국)
- Medtronic (미국)
- AngioDynamics (미국)
- EDAT TMS (프랑스)
- 존슨앤드 Johnson Services, Inc. (미국)
- Varian Medical Systems, Inc. (미국)
- Biotronik (미국)
- Hologic, Inc (미국)
- Avanos Medical, Inc (미국)
최근 업계 동향:
승인 및 특허:
- 11월 2024년, 미국 식품의약국(FDA)은 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 바리펄스(Varipulse) 장치를 승인했습니다. 바리펄스(Varipulse)라는 이름의 이 장치는 작은 화상이나 동결을 통해 심장 내부에 흉터를 형성하여 불규칙한 심박동을 유발하는 전기 신호를 차단하는 펄스 필드 절제 시스템입니다.
- 2023년, 애보트는 비정상적인 심박동 치료용 택티플렉스(TactiFlex™) 절제 카테터에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 택티플렉스™ 센서 활성화 절제 카테터(TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™)는 심방세동 환자 치료를 위해 고유한 유연한 전극 팁과 접촉력 감지 기능을 갖춘 세계 최초의 절제 카테터입니다. TactiFlex 카테터는 업계 최고의 심장 매핑 시스템인 Abbott의 EnSite X EP 시스템과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 이 시스템을 통해 의사는 심장에서 절제가 필요한 부위를 정확하게 확인할 수 있습니다.
- 2024년, 영국 기술 스타트업 Ablatus는 자사의 절제 기술에 대한 영국 특허를 취득했습니다. 이 기술은 영국에서 자궁 근종을 가진 최대 1,200만 명의 여성에게 새로운 최소 침습 치료 옵션을 제공합니다.
투자 및 자금 조달:
- 2024년, Kardium은 펄스 필드 절제 시스템 개발을 위해 1억 400만 달러를 투자했습니다. 이 기금은 Kardium의 Globe 매핑 및 절제 시스템에 대한 규제 승인을 획득하는 데 필요한 Pulsar 임상 연구를 완료하는 데 사용될 예정입니다.
절제 장치 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2018-2031 |
| 2031년 시장 규모 | 184억 1,879만 달러 |
| CAGR (2024-2031) | 9.4% |
| 제품 유형별 |
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| 적용 분야별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베네룩스 기타 유럽 국가 |
| 아시아 태평양 | 중국 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 국가 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카공화국 기타 중동 및 아프리카 국가 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 중남미 국가 |
| 보고서 범위 |
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