ドラベ症候群市場規模:
Consegic Business Intelligenceは、ドラベ症候群市場規模が予測期間(2025~2032年)において年平均成長率(CAGR)10.4%で成長すると分析しています。市場規模は2024年に4億2,684万米ドル、2025年には4億6,345万米ドルに達し、2032年には9億3,917万米ドルに達すると予測されています。
ドラベ症候群市場の範囲と概要:
ドラベ症候群は、乳児期に発症し、病状が蓄積していく難治性の発達性てんかん性脳症であり、生涯を通じて患者に大きな影響を与えます。頻繁で持続的な難治性の発作を特徴とし、通常は生後1年以内に発症します。この症候群は、発作活動に加えて、発達遅滞と認知障害を伴うため、発達性てんかん性脳症に分類されます。この症候群の患者の大部分は、ナトリウムチャネル遺伝子SCN1Aの変異を有しており、この変異はナトリウムチャネルの機能に影響を及ぼす可能性があります。本解析によると、この症候群に関連する併存疾患には、知的障害、運動およびバランスの問題、機能障害、睡眠異常、自律神経系の障害、光過敏症などがあります。発作治療の第一目標は、お子様の長期的な症状に最適な薬剤の組み合わせを見つけることです。
ドラベ症候群市場に関する洞察:
ドラベ症候群市場ダイナミクス - (DRO) :
主な要因:
遺伝子変異の高頻度がドラベ症候群を引き起こす
遺伝子変異とは、生物のDNA配列における永続的な変化です。この症候群は、ナトリウムチャネル遺伝子SCN1Aの変異によって引き起こされる、まれな進行性遺伝性てんかんです。この症候群は常染色体優性遺伝疾患であり、重度の発作活動に加えて、発達遅滞と認知障害を引き起こします。遺伝子変異に起因するこの症候群の発症率の高さは、この症候群の効果的な管理に対する需要を牽引する潜在的な要因です。
例えば、米国国立希少疾患機構 は、2020年7月、重篤なてんかんの一種であるドラベ症候群において、患者の80%以上にSCN1A遺伝子に特異的な遺伝子変異が認められたと発表しました。
このように、遺伝子変異の発症率の上昇がこの症候群の発症につながり、市場を牽引しています。
承認済み新薬の大幅な増加が市場の成長に貢献
この症候群の管理に特化した先進的な医薬品の潜在的な増加は、市場の成長を促進する大きな要因です。従来、クロバザムやバルプロ酸など、発作管理に用いられる第一選択薬、第二選択薬、第三選択薬が治療推奨薬として提供されています。これらの主要治療薬に加え、バイオ医薬品企業や製薬企業による称賛に値する取り組みは、規制当局に影響を与え、新薬へのアクセス向上に寄与しています。
例えば、2020年6月、米国食品医薬品局(FDA)は、スケジュールIVの規制薬物であるフィンテプラ(フェンフルラミン)を、2歳以上のドラベ症候群患者の発作治療薬として承認すると発表しました。さらに、2022年7月、米国食品医薬品局(FDA)は、クロバザムを服用している生後6ヶ月以上のこの症候群の患者に対し、スティリペントール(ディアコミット)の使用を承認しました。
全体として、この症候群に対する先進的な薬剤の入手可能性の進歩は、市場を急速に活性化させています。
主な制約:
完全な治療法の不足が市場を阻害
早期診断と迅速な治療は、高い罹患率と小児の生活の質への甚大な影響を防ぐために不可欠です。現在、この症候群は主に、発作の再発を防ぐ抗てんかん薬によって管理されています。しかし、この症候群に対する承認済みの治療法は限られており、特に変異遺伝子を修飾する治療法は限られています。そのため、患者と医療従事者は効果的な治療を受けることができません。変異遺伝子を選択的に標的とする特異的な治療法がないため、この症候群の完治は困難です。その結果、この症候群に対する包括的な疾患修飾治療法の欠如は、市場にとって大きな脅威となっています。
将来の機会:
疾患修飾療法への注目の高まりが市場機会の拡大を後押しすると予想される
この症候群の治療におけるより高度なソリューションへの需要が、研究開発活動の増加を促しています。疾患修飾療法(DMT)は、疾患の根本原因を標的とし、疾患の進行を遅らせ、抑制し、または回復させることを目的とした治療法です。多発性硬化症(MS)の病態分析に基づき、DMTは免疫系の反応を修飾し、神経細胞を保護するミエリン鞘への攻撃を防ぐように設計されています。この症候群に対する疾患修飾療法は、発作頻度の低減と患者の転帰全般の改善に重点を置いています。しかし、バイオ医薬品企業や製薬企業は、この症候群の治療の可能性に応える遺伝子治療の開発に向けて、RNAベースの医薬品などの新規医薬品の製造に向けた取り組みを加速させています。
例えば、2024年3月、RNAベースの医薬品によるタンパク質産生の増加を通じて重篤な疾患の根本原因に取り組むことに特化したバイオテクノロジー企業であるStroke Therapeutic Inc.は、この症候群に関する同社のSTK-001研究に関する議論が、米国てんかん学会の2023年年次総会で取り上げられることを明らかにしました。同社はSTK-001の開発を進めており、この症候群の遺伝学的基盤を標的とする初の薬剤となる可能性を秘めています。
したがって、革新的なソリューションへの継続的な需要が、市場に大きな機会を生み出すと予想されます。
ドラベ症候群市場セグメント分析:
治療法別:
治療法は、薬物療法、神経刺激療法、その他に分類されます。
治療法の動向:
ETX101やSTK-001などの治療法の使用が増加しています。治療。
ファストトラック指定や迅速承認など、医薬品の規制当局による承認や特別指定の増加。
2024年には、ドラベ症候群市場において医薬品セグメントが70.68%と最大の市場シェアを占め、予測期間中、最も高いCAGRを維持すると予想されています。
医薬品セグメントは、さらにスティリペントール、カンナビジオール、フェンフルラミン、クロバザム、バルプロ酸、その他に分類されます。
これらの薬剤は、細胞膜のナトリウムイオンチャネルに作用することで、ニューロンの電気活動を変化させる作用機序を持っています。
これらの薬剤は入手しやすく、この症候群の管理における初期治療および漸増治療として好まれています。
これらの薬剤は、遺伝子およびタンパク質の発現を調節することで作用し、包括的な疾患改善のために広く採用されることが期待されています。
さらに、分析によると、先進的な医薬品の普及を促進するために大手企業が行っている取り組みは、このセグメントの潜在的可能性に貢献しています。
例えば、2024年2月には、Encoded Therapeutics Inc. は、SCN1A+症候群の治療を目的とした、主力遺伝子治療候補薬であるETX101のグローバル開発戦略の概要を発表しました。ETX101は、AAV9を介した候補遺伝子調節療法であり、SCN1A遺伝子の発現を選択的にアップレギュレーションすることで、疾患の根本原因に対処することを目指しています。さらに同社は、2024年上半期に、米国で2段階の用量漸増試験であるENDEAVOR(NCT05419492)を開始する予定です。これは、生後6ヶ月から3歳までのSCN1A+ダウン症候群(DS)患者を対象とした治療法の評価を目的としています。
その結果、最先端医薬品の入手しやすさと提供に向けた取り組みの強化が、このセグメントのトレンドを形成しています。
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投与経路別:
用途に基づいて、ドラベ症候群市場は、遠隔モニタリング、診断・治療、疾病および流行の発生追跡、コミュニケーション・トレーニング、教育・啓発、その他に分類されています。
投与経路の傾向:
てんかん重積状態の救急薬は、ジアゼパムやミダゾラムなど、直腸、経鼻、または口腔経路で投与されます。
この症候群で使用される主な抗てんかん薬(ASM)は、通常、経口投与。
2024年には、ドラベ症候群市場全体において、経口セグメントが最大の市場シェアを占めました。
薬剤の経口投与は、利便性が高く、費用対効果が高く、最も一般的に使用されている投与経路です。
この症候群の管理に適応される錠剤、カプセル剤、経口液剤などの薬剤は、経口経路で体内に投与されます。このタイプの薬剤投与には、非侵襲性、患者の服薬コンプライアンス、投与の利便性など、いくつかの利点があります。
さらに、経口薬は、様々な侵襲的投与法などの他の投与経路と比較して、比較的安価で安全です。
様々な経口薬において、薬剤の特性を向上させるための開発が行われています。
経口薬であるFintepla は、現在3回目の試験段階にあり、治療困難なドラベ症候群の小児における発作を軽減することが確認されています。
その結果、経口投与によるメリットがこのセグメントの拡大を後押ししています。
注射剤セグメントは、最も急速に成長することが予想されています。予測期間中のCAGR。
この症候群に対するいくつかの注射薬は、通常、静脈内および皮下投与されます。
静脈内投与薬は、薬剤を迅速かつ正確に送達できるため、バイオアベイラビリティを高め、患者の安全性も向上させます。そのため、特に救命医療や救急医療において、現代の医療現場に不可欠なツールとなっています。
さらに、分析によると、VapourSoft®などのイノベーションを通じて、粘性が高く高容量の生物学的製剤の投与を可能にするなど、技術の進歩が進んでいます。注射剤の技術革新がこの分野のトレンドを推進しています。
最終用途別:
エンドユーザーセグメントは、病院、診療所、在宅ケアの3つに分類されます。
最終用途のトレンド:
この症候群のケアと管理は、患者が慣れ親しんだ快適な環境で治療を受けられるため、在宅ケアへの傾向が高まっています。
2024年には、病院セグメントがドラベ症候群市場全体で最大の市場収益シェアを占めました。
病院は、診断と治療の主要な提供者として支援します。
病院は、患者にとって便利で手頃な価格の医療を提供することで、患者を支援する上で重要な役割を果たしています。症候群に対する治療ソリューションへの容易なアクセス。
病院には、この種の症候群のより良い診断と管理に必要な最先端の医療インフラ、高度な治療設備、医療従事者が揃っていることが多い。
さらに、病院セクターの急速な成長は、この症候群の管理のための高度な治療の提供を促進し、セグメントの拡大をさらに後押ししている。
分析によると、2024年6月にInvest Indiaが発表したデータによると、インドの病院セクターは、収益と医療費の面で2021年度に949億7000万米ドルと評価されています。 2027年度までに2,194億4,000万ドルに達し、年平均成長率(CAGR)18.24%で成長すると予想されています。
この症候群の発生率の上昇に伴い、治療における病院の重要性がさらに高まり、このセグメントの拡大を牽引しています。
在宅ケアセグメントは、予測期間中、最も高いCAGRを維持すると予想されています。
在宅ケアは、この症候群の子どもたちにとって、慣れ親しんだ快適な環境で治療とケアを受けられるという点で重要な役割を果たします。
さらに、在宅ケア提供者は、この症候群の患者に対し、個別ケア、利便性、柔軟性など、様々なメリットを提供します。
同様に、在宅ケアサービスへの支出の急増も、この分野の拡大を促進すると予想される重要な要因です。
Centers for Medicare & 2023年12月にメディケイドサービス が導入されたことにより、独立系在宅医療機関によるサービス支出は2022年に6.0%増加し、1,329億米ドルに達しました。これは、2021年の0.3%増から加速したものです。
その結果、在宅ケア施設への支出増加に伴い、このセグメントは世界的に潜在的な成長が見込まれます。
流通チャネル別:
流通チャネルセグメントは、オフライン薬局とオンライン薬局に分類されます。
流通チャネルのトレンド:
公立病院は、個人用製品および治療用製品を手頃な価格で入手できる流通チャネルとして機能しており、ドラベ症候群市場全体のトレンドを暗黙的に牽引しています。
小売薬局は、地域社会において最も利用しやすい医療提供者の1つとなることで、医療チームの不可欠なメンバーとしての役割を確固たるものにしてきました。
2024年には、ドラベ症候群の市場シェア全体において、オフラインセグメントが最大の市場を占めました。
オフラインセグメントはさらに、病院薬局と小売薬局に分類されます。
これらの薬局は、病院スタッフと患者の両方がアクセスしやすく、患者に薬を安全かつ効果的に使用する方法に関する情報とサポートを提供します。
顧客が適切なガイダンスを受けて店舗で薬を購入できるよう、さまざまな独立型薬局小売店舗が導入されています。
これらの薬局は、治療ソリューションに対して便利で手頃な価格でアクセスしやすいサービスを提供することで、患者がより健康で充実した生活を送れるよう支援しています。
さらに、新薬を含む包括的な製品ラインナップを提供することで、発作管理のための新たな治療法へのアクセスをさらに向上させています。
2023年1月、Reliance Retails は、消費者に様々な種類の医薬品を提供するため、チェンナイに独立型の薬局をオープンしました。
この症候群の治療薬は、病院薬局で販売されており、その高い効果と入手しやすさが、この分野の世界的な拡大を牽引しています。
オンライン薬局セグメントは、予測期間中、最も高いCAGRを維持すると予想されています。
オンライン薬局は、顧客が医薬品やEサービスをオンラインで購入できるプラットフォームを提供し、顧客は自宅で快適に、短時間で医薬品やサービスを受け取ることができます。
医療システムのデジタル化とEサービスの普及は、今後数年間でオンライン薬局セグメントの成長を後押しすると予想されています。
さらに、成長を続けるE薬局セクターも、この成長軌道に貢献すると予想されています。
インド・ブランド・エクイティ財団が2023年7月に発表したデータによると、インドのE薬局市場規模は2019年に5億米ドルに達し、インドの薬局売上高全体の2~3%を占めると推定されています。市場は年平均44%の成長率で成長し、2025年までに45億米ドルに達すると予測されています。
そのため、eファーマシー市場の台頭が、今後数年間でこのセグメントの拡大を牽引すると予想されています。
地域別分析:
地域セグメントには、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。
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アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれ、2025年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)10.80%で成長すると予想されています。アジア太平洋地域では、中国が2024年に市場収益の25.6%を占め、大きなシェアを占めました。
医療費の大幅な増加、健康意識の向上、そして地域全体の医療・製薬セクターの潜在的な成長により、この症候群の治療施設が地域全体で増加すると予想されています。
例えば、インド・ブランド・エクイティ財団が2023年8月に発表したレポートによると、インドの医薬品業界の市場規模は2024年までに650億米ドル、2030年までに約1,300億米ドルに達すると予測されています。
上記のすべての要因が相まって、アジア太平洋地域の医薬品・ヘルスケア業界におけるこの症候群の管理に対する需要を促進し、ドラベ症候群の市場機会を創出しています。
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北米は、2024年に1億4,159万米ドルと最も高いシェアを占め、2032年には3億439万米ドルに達すると予想されています。北米地域におけるドラベ症候群市場は、この疾患の有病率の高さ、高度な医療施設の充実、そして地域全体に整備された医療システムの存在により、成長を続けています。医療費の大幅な増加が、この地域におけるドラベ症候群市場の成長を牽引しています。
さらに、米国メディケア・メディケイドサービスセンター が2023年12月に発表したデータによると、米国の医療費は2022年に4.1%増加し、4.5兆米ドルに達すると予想されています。これは、2021年の3.2%増加を上回る伸びです。
さらに、北米には、この症候群の新たな治療法や改善された治療法の研究開発に積極的に取り組んでいる製薬会社が数多く存在します。したがって、分析によると、地域全体で増加する医薬品研究開発費と政府の医療費支出が市場の成長を牽引しています。
ドラベ症候群市場分析によると、ヨーロッパでは、この症候群の罹患率の増加に支えられ、大幅な成長が見込まれています。企業は、地域全体で急増するドラベ症候群市場の需要に対応するため、革新的な技術に投資しています。
ブラジルやUAEなどの国々における医療分野への投資増加により、中東、アフリカ、ラテンアメリカは大幅な成長が見込まれています。
主要企業と市場シェアに関する洞察:
世界のドラベ症候群市場は、複数の大手企業と多数の中小企業が参入しており、競争が激しい市場です。これらの企業は、強力な研究開発能力と、幅広い製品ポートフォリオと流通ネットワークを通じて市場で強力な存在感を示しています。ドラベ症候群業界は熾烈な競争が特徴で、企業は合併、買収、提携を通じて製品の提供を拡大し、業界の収益を増やすことに重点を置いています。ドラベ症候群治療薬業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
最近の業界動向:
合併と買収:
2022年1月、価値あるソリューションの創出に注力するグローバルバイオ医薬品リーダーであるUCB は、Zogenixの買収を発表しました。買収総額は約19億米ドルです。この取引は、てんかん患者のアンメットニーズへの対応におけるUCBのリーダーとしての役割と、その継続的なコミットメントを拡大・強化するものであり、ドラベ症候群に伴う発作の治療薬として承認されているFINTEPLA C-IV経口液により、特定の脆弱な患者集団に対する治療選択肢が加わります。
2021年3月、武田薬品工業株式会社 と、希少神経疾患の治療薬開発に取り組むバイオ医薬品企業であるOvid Therapeutics Inc.は、この独占契約に基づき、武田薬品工業は、ドラベ症候群を含む発達性脳症およびてんかん性脳症の治療薬として開発中の「ソチクレスタット」の開発および商業化について、締結時にオビド社から世界的な権利を獲得することになります。本契約に基づき、Ovid社は契約締結時に1億9,600万米ドルの前払い金を受け取り、開発、薬事承認、および販売のマイルストーン達成に応じて最大6億6,000万米ドルの追加支払いを受ける権利を有します。
製品承認:
2024年2月に発表されたデータによると、Encoded Therapeutics は、米国食品医薬品局(FDA)から治験薬(IND)申請の承認を取得し、オーストラリア医薬品局(Australian Therapeutic Goods)から臨床試験承認(CTA)制度に基づく承認を取得しました。米食品医薬品局(FDA)は、SCN1A+ドラベ症候群の治療薬として、遺伝子治療候補物質ETX101の臨床試験を開始することを発表しました。
ドラベ症候群市場レポートの洞察:
レポートの属性
レポートの詳細
調査タイムライン
2019年~2032年
2032年の市場規模
9億3,917万米ドル
年平均成長率(CAGR) (2025~2032年)
10.4%
治療別
薬剤
スティリペントール
カンナビジオール
フェンフルラミン
クロバザム
バルプロ酸
その他
曖昧神経刺激法
その他
投与経路別
最終用途別
流通チャネル別
地域別
アジア太平洋地域 ヨーロッパ
北米
中南米
中東およびアフリカ
主要プレーヤー
Stoke Therapeutics(イギリス)
UCB, Inc.(ベルギー)
Lundbeck(デンマーク)
Harmonay Biosciences(米国)
Sanofi(フランス)
Biocodex, Inc.(フランス)
Jazz Pharmaceuticals, Inc.(アイルランド)
Otter Pharmaceuticals(Assertio Holdings, Inc.の子会社)(米国)
AbbVie(米国)
Ovid Therapeutics Inc.(米国)
北米
米国 カナダ メキシコ
ヨーロッパ
英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ
アジア太平洋地域
中国 韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域
中東・アフリカ
GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ地域
中南米
ブラジル アルゼンチン チリ その他中南米地域
レポート対象範囲
収益予測
競争環境
成長要因
制約または課題
機会
環境
規制環境
PESTLE分析
PORTER分析
主要技術環境
バリューチェーン分析
コスト分析
地域別動向
予測
報告書で回答された主な質問
2024年のドラベ症候群市場はどれくらいの規模でしたか? +
2024年、ドラベ症候群の市場規模は4億2,684万米ドルでした。
ドラベ症候群市場で最も急速に成長している地域はどこですか? +
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域です。
Dravet 症候群レポートでは、具体的にどのようなセグメンテーションの詳細がカバーされていますか? +
対象となるセグメントの詳細は、治療、投与経路、最終用途、流通チャネルで構成されます。
ドラベ症候群市場の主要プレーヤーは誰ですか? +
主要企業としては、Stoke Therapeutics、UCB, Inc.、Biocodex, Inc.、Jazz Pharmaceuticals, Inc.、Lundbeck、Epygenix Therapeutics, Inc.、Sanofi、Otter Pharmaceuticals(Assertio Holdings, Inc. の子会社)、AbbVie、Ovid Therapeutics, Inc. などが挙げられます。