- まとめ
細胞株開発市場規模：
細胞株開発市場規模は、予測期間（2025～2032年）において年平均成長率（CAGR）10.0%で成長しており、2024年の60億8,391万米ドルから2032年には129億7,423万米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年には66億6,914万米ドルに達すると予測されています。
細胞株開発市場の範囲と概要：
細胞株開発とは、研究室で安定した細胞を培養するプロセスです。科学者はこれらの細胞を選択し、改変し、培養して、適切に機能することを確認します。細胞株には様々な種類があります。初代細胞株は生物由来ですが、寿命は短いです。ハイブリドーマ細胞株は抗体の作製に役立ちます。組み換え細胞株は、特殊なタンパク質を産生するように改変されたものです。継代細胞株は永久に増殖するため、長期的な研究に役立ちます。これらの細胞は、医薬品の製造、薬物の安全性試験、人工組織の作成に役立ちます。製薬会社、研究機関、受託研究機関（CRO）、バイオテクノロジー企業は、これらの細胞株を用いて新しい治療法を開発しています。これは、医療の向上、疾患の研究、そして新たな治療法の発見に重要です。
細胞株開発市場のダイナミクス - (DRO)：
主な推進要因：
成長を続けるバイオ医薬品セクターが細胞株開発市場の拡大を加速
細胞株開発は、バイオ医薬品セクターにおいて、ワクチン、モノクローナル抗体、治療用タンパク質の製造に広く利用されています。がんや自己免疫疾患などの疾患に対する治療薬の開発に貢献しています。また、臨床試験前に科学者が新しい治療法を試験できるようにすることで、研究のスピードアップにも貢献しています。さらに、複雑な疾患に対する革新的な治療法への需要が高まっており、この分野の成長につながっています。
例えば
- 米国食品医薬品局（FDA）は、2023年に55件の新しい治療法を承認しました。これは前年比で50%増加しています。これにより、医薬品開発用の細胞株生産量が増加し、市場シェアが拡大しました。
全体として、成長を続けるバイオ医薬品セクターは、細胞株開発市場の拡大を大きく後押ししています。
技術の進歩が市場を牽引しています。
新たな技術により、細胞株開発はより迅速かつ効率的になっています。単一細胞解析とハイスループットスクリーニングは、最も優れた細胞を特定するのに役立ちます。さらに、改良された凍結保存方法により、貴重な細胞株をその有効性を損なうことなく長期保存することが可能になっています。さらに、AIと自動化も市場の状況を変えています。
例えば、
- CYTENAは2024年に、AIと自動化がより高品質な細胞株の生成に有益になりつつあるという記事を発表しました。これらの技術により、サンプルの完全性は最大限に高められ、人的ミスは最小限に抑えられています。これにより、様々な分野での応用が拡大し、市場を牽引しています。
このように、技術の進歩は世界の細胞株開発市場の成長を加速させています。
主な制約：
汚染と遺伝的不安定性のリスクが細胞株開発市場の需要を阻害している
細菌、ウイルス、その他の不要な細胞による汚染は、バッチ全体を台無しにします。これは遅延と経済的損失につながります。これを防ぐには、厳格な実験室環境と高度な試験が必要であり、コストが増加します。さらに、遺伝的不安定性は時間の経過とともに発生する別の問題です。細胞株は変異し、その挙動を変化させます。これは医薬品の品質を低下させます。これにより、バイオ医薬品の安定した生産を確保することが困難になります。さらに、小規模な実験室環境でうまく機能する細胞株が、大規模生産では同じように機能しない可能性があります。これにより、スケーラビリティの問題が生じます。これらの課題は医薬品開発の遅延と製造コストの増加につながります。その結果、汚染や遺伝的不安定性のリスクが細胞株開発市場の需要を阻害しています。
将来の機会：
航空機製造施設の開発増加は、細胞株開発市場の機会を促進すると予想されます
バイオシミラーとは、既に承認されている生物学的製剤とほぼ同一の製品を、別の企業が製造したものです。細胞株開発は、バイオシミラーを大量に生産するための安定した細胞を作成するために使用されます。これらの細胞は、医薬品が元の生物学的製剤と同じ構造、機能、および有効性を持つことを保証するのに役立ちます。バイオシミラーは、高価な生物学的製剤のより安価な代替品となるため、高い需要があります。
例えば、
- バイオシミラーセンターによると、バイオシミラーの生産量は2021年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）17.6%で増加すると予想されています。製造には安定した細胞株が必要となるため、市場の可能性が高まります。
全体として、バイオシミラー生産の増加は、細胞株開発市場の機会を拡大すると予想されます。
細胞株開発市場セグメント分析：
細胞株タイプ別：
細胞株タイプに基づいて、市場は組換え細胞株、ハイブリドーマ細胞株、継代細胞株、初代細胞株、その他に分類されます。
細胞株タイプのトレンド：
- 組換え細胞株、特にCHO細胞は、バイオ医薬品の製造において、その汎用性と拡張性は大きな役割を果たしています。
- HEK293などのヒト細胞株の利用への注目が高まっています。これは、ヒト特異的な治療法の開発や前臨床モデルの改良に利用されています。
組換え細胞株セグメントは、2024年には32.14%という最大の市場シェアを占めました。
- 組換え細胞株が市場トレンドを席巻しました。組換え細胞株は、特定のタンパク質を産生するように設計された遺伝子組み換え細胞です。
- これには、抗体、ホルモン、酵素などが含まれます。科学者たちは、これらの細胞に外来DNAを挿入することで、目的の産物を生成させます。
- さらに、慢性疾患の罹患率の上昇と医療費の増加により、ワクチンの製造量が増加しています。
- 例えば、Verkko Globalによると、インドのワクチン輸出は2021～2022年度に48.6%増加しました。そのためには、一貫性と大量生産を可能にする細胞株が必要です。
- 市場分析によると、全体として、ワクチン生産の増加が細胞株開発市場の成長を牽引しています。
ハイブリドーマ細胞株セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- ハイブリドーマ細胞株は、市場トレンドにおいて新たなセグメントとなっています。ハイブリドーマ細胞株は、免疫細胞とがん細胞を融合させることで作製される特殊な細胞です。
- これにより、抗体を無期限に産生することが可能になります。モノクローナル抗体の製造に不可欠です。
- ハイブリドーマ細胞株は、がん治療、自己免疫疾患治療、臨床検査に使用されています。ハイブリドーマ技術は、ライフサイエンス研究にも新たな知見を提供しています。
- がん治療と免疫療法において、モノクローナル抗体の使用が増加しています。ハイブリドーマ細胞株は、医療研究と医薬品製造においてさらに重要になるでしょう。
- 市場分析によると、モノクローナル抗体の需要の高まりが、今後数年間、このセグメントの成長を支えると予想されています。
用途別：
用途別に見ると、市場はバイオプロダクション、創薬、毒性試験、組織工学、研究などに分類されます。
応用分野のトレンド：
- 複雑な生物学的製剤を生産できる細胞株の需要が高まっています。これには、二重特異性抗体、融合タンパク質、抗体薬物複合体（ADC）が含まれます。
- 細胞株は、臓器チップ（Organ-on-a-Chip）プラットフォームに統合されています。これは、より生理学的に適切な薬物試験と毒性評価を行うためです。
2024年には、バイオプロダクション分野が最大の市場シェアを占めました。
- 細胞株開発市場のトレンドは、バイオプロダクション分野が主導しました。生きた細胞を用いて医薬品を製造するプロセスです。
- 細胞株は、高品質の医薬品を大量に生産する安定した細胞を作成するのに役立ちます。
- 医薬品製造における一貫性、効率性、そして費用対効果を確保します。さらに、高度な細胞株は、バイオ医薬品の収量、純度、そして安全性を向上させています。
- 市場分析によると、個別化医療と慢性疾患に対する新しい治療法へのニーズが高まっています。このニーズの高まりがこのセグメントを牽引しています。
- 今後数年間、生産技術の進歩がこのセグメントをさらに牽引するでしょう。
組織工学セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- 組織工学は市場トレンドとして台頭しています。損傷した臓器や身体の一部を修復または置換するための人工組織を開発する分野です。
- 細胞株の生産は、機能的な組織を作成するために必要な細胞を提供し、細胞の安定性と発達を保証します。
- 人工細胞株は、創傷治癒、再生医療、臓器の修復に役立ちます。
- 臓器不足の増加、高齢化、そして再生医療の進歩は、この分野の拡大につながっています。
- 例えば、イリノイ医療腫瘍学会によると、組織工学市場は2024年から2031年にかけて18.6%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。これにより、このセグメントにおける細胞株の可能性が生まれます。
- したがって、組織工学セクターの拡大が、予測期間中、このセグメントの成長を牽引するでしょう。
最終用途別：
最終用途に基づいて、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、学術・研究機関、その他に分類されます。
最終用途のトレンド
- 小規模なバイオテクノロジー企業は、医薬品開発パイプラインの加速のために細胞株開発サービスに依存しています。
- 学術・研究機関は、細胞ベース療法の発展において重要な役割を果たしています。これが、特殊な細胞株の需要を促進しています。
2024年には、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが最大の市場シェアを占めました。
- 細胞株開発市場のトレンドは、製薬・バイオテクノロジー企業が主導しました。
- 細胞株は、大規模な医薬品生産に役立ちます。また、高品質と一貫性も確保できます。
- これらの企業は、新薬の試験にも細胞株を使用しています。これにより、動物実験の必要性が軽減されます。医薬品開発のニーズが高まるにつれ、バイオテクノロジー企業と製薬企業も増加しています。
- 例えば、IBEFによると、インドではバイオテクノロジー関連のスタートアップ企業が急増しており、2021年だけでも約1,128社の新規参入企業が存在します。これにより、細胞株の生産量が増加しました。
- 市場分析によると、製薬企業とバイオテクノロジー企業の増加が、細胞株開発業界のセグメント別成長を牽引しています。
予測期間中、CRO（医薬品開発業務受託機関）セグメントは最も高いCAGRで成長すると予想されています。
- CROセグメントは市場で台頭しつつあり、製薬企業とバイオテクノロジー企業に研究、試験、臨床試験サービスを提供する企業です。
- CROは、薬物スクリーニング、毒性試験、生物学的製剤の製造に、さまざまな種類の細胞株を使用しています。
- これは、製薬会社が高価な研究施設に投資することなく、創薬を加速させるのに役立ちます。
- CROは、高品質で安定した細胞株を確保します。これにより、研究効率が向上し、コストが削減されます。
- そのため、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、時間とコストを節約するために、CROに研究をアウトソーシングしています。これは、予測対象期間におけるセグメント成長を牽引するでしょう。
- パーソナライズ医療へのニーズの高まりは、業界のセグメント成長をさらに後押しします。
地域分析：
対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカです。
2024年には、北米が細胞株開発市場シェアの39.49%を占め、市場規模は24億200万米ドルに達し、2032年には47億7512万米ドルに達すると予想されています。北米では、基準年である2024年に米国が細胞株開発市場シェアの71.27%を占めました。この地域では、糖尿病や自己免疫疾患などの疾患に対するバイオシミラー開発が増加しており、細胞株製造の需要が高まっています。さらに、北米の企業は、細胞株生産とバイオ医薬品の大規模生産を促進するために提携を結んでいます。
- 例えば、2024年には、Cytovance BiologicsがExcellGene SAと提携し、より高い収量を実現する高度な細胞株技術を提供しました。これがこの地域の市場を牽引しています。
全体として、企業間の提携の増加とバイオシミラー生産がこの地域の市場を牽引しています。
アジア太平洋地域では、細胞株開発市場が最も急速な成長を遂げており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.8%です。この地域では、がん患者や感染症患者の増加に伴い、モノクローナル抗体（mAb）の需要が高まっています。多くのバイオテクノロジー企業がこの需要に対応するために生産施設を拡張しており、市場を牽引しています。さらに、アジア太平洋地域では、細胞ベースのワクチンの需要が高まっています。これは、感染症の頻発とワクチン接種プログラムの増加によるものです。中国、インド、日本などの国々は、高度なワクチン製造への投資を進めており、ワクチン製造の迅速化を目指して細胞株生産の成長を牽引しています。
欧州の細胞株開発市場分析によると、この地域の市場の成長にはいくつかの要因が寄与しています。CRISPRやTALENなどの遺伝子編集技術は細胞株の性能向上に寄与しています。これらの技術により、科学者は細胞DNAを高精度に改変することが可能になります。これにより、細胞は医薬品製造においてより安定し、効率的になります。さらに、自動化、AI駆動型細胞選抜、そして高度なバイオリアクターによって、細胞開発と収量が向上しています。これらのイノベーションはコストを削減し、生産速度を向上させます。
中東・アフリカ（MEA）の細胞株開発市場分析によると、この地域ではいくつかのトレンドが顕著に成長しています。各国政府はバイオ医薬品の生産を支援する政策を導入しており、規制当局は承認プロセスの迅速化を進めています。こうした支援は製薬会社のバイオ医薬品製造への投資を後押しし、市場を牽引しています。さらに、MEAでは3D細胞培養の導入が拡大しています。3D細胞培養は、疾患研究のためのより現実的な環境を提供し、創薬・開発の効率化に貢献します。
ラテンアメリカでも細胞株開発市場が台頭しています。医薬品の生産と研究を加速させるため、より多くの製薬企業とバイオテクノロジー企業が、受託開発製造機関（CDMO）や受託研究機関（CRO）と提携しています。これらの機関は、企業がより低コストで細胞株を開発できるよう支援しており、市場を牽引しています。さらに、ラテンアメリカでは幹細胞研究が拡大しており、神経疾患の治療法の向上につながっています。科学者たちは、高度な細胞株生産技術を用いて、新たな治療法や再生医療を開発しています。
主要プレーヤーと市場シェアに関する洞察：
世界の細胞株開発市場は、国内外の市場にサービスを提供する主要プレーヤーが多数存在し、競争が激しい市場です。主要プレーヤーは、研究開発（R&D）、製品イノベーション、そしてエンドユーザーへの製品投入において、複数の戦略を採用することで、細胞株開発市場における確固たる地位を維持しています。航空機ジャッキ業界の主要プレーヤーは以下のとおりです。
- Abzena（米国）
- AGC Biologics（デンマーク）
- Sartorius AG（ドイツ）
- Sino Biological（中国）
- Samsung Biologics（韓国）
- InVivo BioTech Services GmbH（ドイツ）
- Catalent, Inc（米国）
- Lonza（スイス）
- DH Life Sciences, LLC（米国）
- FyoniBio GmbH（ドイツ）
最近の業界動向：
契約：
- 2024年11月、免疫療法薬であるTransgeneは、バイオテクノロジー企業であるAbzenaと、受託開発製造会社であるProBioGenは、ProBioGenのAGE1.CR.pIX不死化浮遊細胞株の製造に関するライセンス契約を締結しました。
製品リリース：
- 2023年1月、Abzenaは、抗体および組換えタンパク質の製造のための生産用細胞株の生成を迅速化するために設計された、新しい細胞株開発（CLD）プラットフォームであるAbZelectおよびAbZelectPROをリリースしました。
細胞株開発市場レポートの洞察：
| レポートの属性 | レポートの詳細 |
| 調査タイムライン | 2019年～2032年 |
| 2032年の市場規模 | 129億7,423万米ドル |
| CAGR (2025年～2032年) | 10.0% |
| 細胞株の種類別 |
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| 用途別 |
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| 最終用途別 |
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| 地域別 |
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| 主要プレーヤー |
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| 北米 | 米国 カナダ メキシコ |
| ヨーロッパ | 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ロシア ベネルクス その他ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 | 中国 南アフリカ韓国 日本 インド オーストラリア ASEAN その他アジア太平洋地域 |
| 中東・アフリカ | GCC トルコ 南アフリカ その他中東・アフリカ地域 |
| 中南米 | ブラジル アルゼンチン チリ その他中南米地域 |
| レポートの対象範囲 |
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報告書で回答された主な質問
細胞株開発市場はどれくらいの規模ですか? +
2024年には、細胞株開発市場は60億8,391万米ドルに達します。
細胞株開発市場で最も急速に成長している地域はどこですか? +
アジア太平洋地域は、細胞株開発市場で最も急速に成長している地域です。
細胞株開発市場では、具体的にどのようなセグメンテーションの詳細がカバーされていますか? +
細胞株開発市場では、細胞株の種類、用途、最終用途の細分化の詳細が取り上げられています。
細胞株開発市場の主要プレーヤーは誰ですか? +
Abzena（米国）、AGC Biologics（デンマーク）、Sartorius AG（ドイツ）、Sino Biological（中国）、Samsung Biologics（韓国）、InVivo BioTech Services GmbH（ドイツ）などが、この市場の主要企業です。
