- 요약
급성 간헐성 포르피린증 시장 규모:
급성 간헐성 포르피린증 시장 규모는 2023년 44억 8천만 달러에서 2031년 72억 7천 4백 28만 달러로 증가할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.
급성 간헐성 포르피린증 시장 범위 및 개요:
급성 간헐성 포르피린증(AIP)은 히드록시메틸빌란 합성효소(HMBS) 결핍을 특징으로 하는 희귀 상염색체 우성 질환입니다. 복통, 메스꺼움, 구토, 말초신경병증, 발작 등이 나타납니다. 급성 간성 포르피린증의 가장 흔한 형태로, 전체 급성 간성 포르피린증 사례의 약 80%를 차지합니다. 특히 호르몬의 영향으로 사춘기 이후에 여성에게 나타납니다. 급성 간헐성 포르피린증은 소변 검사, 혈액 검사, 유전자 검사를 통해 진단하지만, 소변 검사가 진단에 흔히 사용됩니다. 치료법으로는 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체, 정맥 헴 요법, 리보핵산 간섭 요법 등이 있습니다.
급성 간헐성 포르피린증 시장 동향 - (DRO):
주요 동인:
리보핵산(RBA)과 같은 치료법의 발전 간섭 요법은 급성 간헐성 포르피린증 시장 성장을 주도하고 있습니다.
급성 간헐성 포르피린증 환자를 위한 리보핵산 간섭 요법과 같은 치료법의 발전은 업계에 상당한 영향을 미쳤습니다. 기보시란은 헴 전구체 생성을 감소시키는 리보핵산 간섭 요법 중 하나입니다. 또한 AIP를 유발하는 간 내 아미노레불린산 합성효소 1(aminolevulinic acid synthase 1) 메신저 리보핵산 수치를 감소시킵니다.
- 2022년 내과학 저널(Journal of Internal Medicine)에 따르면, 임상시험 결과 기보시란 요법이 아미노레불린산 합성효소 1 메신저 리보핵산 수치를 빠르고 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 급성 간헐성 포르피린증 환자에서 헴 전구체 수치 감소와 발작률 감소를 보였습니다.
따라서 기보시란과 같은 효과적인 치료 옵션이 급성 간헐성 포르피린증 시장 성장과 시장 점유율 확대를 견인하고 있습니다.
급성 간헐성 포르피린증 진단을 위한 유전자 검사 도입 증가로 시장 확산이 가속화되고 있습니다.
유전자 검사는 급성 간헐성 포르피린증 환자를 진단하는 정밀한 방법이며, 특히 이 질환을 유발하는 히드록시메틸빌란 합성효소 유전자의 돌연변이를 검출하는 데 매우 유용합니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 급성 간헐성 포르피린증을 유발하는 히드록시메틸빌란 합성효소 유전자의 돌연변이를 식별하는 유전자 검사 유형 중 하나로, 특히 무증상 환자에게 유용합니다.
- 2022년 암 연구 및 임상 종양학 저널에 게재된 연구 논문에 따르면, 차세대 염기서열 분석은 급성 간헐성 포르피린증을 유발하는 히드록시메틸빌란 합성효소 유전자의 돌연변이를 식별합니다. 이 연구는 환자 DNA 추출에서 돌연변이를 찾기 위해 8개 유전자 포르피린증 패널과 6개의 잠재적 변형 유전자좌를 이용한 차세대 시퀀싱(NGS)을 분석했습니다.
따라서 유전자 검사를 활용하면 정확한 진단이 가능해져 급성 간헐성 포르피린증 시장 규모와 시장 점유율을 더욱 강화할 수 있습니다.
주요 제약:
급성 간헐성 포르피린증 관리에 있어 헴 치료의 높은 비용이 시장 성장을 저해하고 있습니다.
급성 간헐성 포르피린증 환자를 위한 헴 치료와 같은 치료의 높은 비용은 시장의 성장에 제약으로 작용합니다. 헴 요법은 급성 간헐성 포르피린증 환자 치료에 사용되며, 헤민을 정맥 내 투여하여 급성 간헐성 포르피린증 환자의 증상을 유발하는 독성 전구물질의 과다 생성을 억제하는 데 도움을 줍니다. 이러한 요법은 종종 복잡하고 비용이 많이 드는 개발 과정을 거쳐 최종적으로 환자의 치료비가 상승합니다. 또한, 전문적인 생산 및 관리 요건으로 인해 비용이 더욱 증가합니다.
- Journal of Medical Economics에 따르면, 급성 간헐성 포르피린증 환자의 헴 요법 총 치료 비용은 미화 311,950달러에서 미화 545,219달러에 이릅니다.
따라서 급성 간헐성 포르피린증 환자의 높은 치료비는 환자에게 재정적 부담을 가중시켜 급성 간헐성 포르피린증 시장 규모를 더욱 제한합니다.
향후 기회 :
정부와 제약 회사 간의 협력은 급성 간헐성 포르피린증 시장에 상당한 기회를 제공하고 있습니다.
정부와 제약 회사 간의 협력은 인식 제고, 치료 접근성 확대, 환자 접근성 확대를 통해 급성 간헐성 포르피린증 산업에 중요한 기회를 제공합니다. 미국 포르피린증 재단(American Porphyria Foundation)은 급성 간헐성 포르피린증으로 고통받는 모든 개인과 가족의 건강과 웰빙을 개선하는 데 전념하는 비영리 재단입니다. 이 회사는 급성 간헐성 포르피린증 치료 분야의 유럽 선도 제약 회사인 레코다티 희귀 질환(Recordati Rare Diseases)과 파트너십을 맺었습니다.
- 2024년, 미국 포르피린증 재단(American Porphyria Foundation)은 레코다티 희귀 질환과 파트너십을 맺고 2024년 4월 13일부터 20일까지 전국 포르피린증 인식 주간을 위한 활동을 진행했습니다. 미국 정부와 유럽 선도 제약 회사인 레코다티 희귀 질환의 이러한 협력은 급성 간헐성 포르피린증에 대한 대중의 인식 제고에 중요한 역할을 했습니다.
이러한 협력은 급성 간헐성 포르피린증에 대한 인식과 치료법의 접근성을 높여 궁극적으로 시장 성장을 촉진했습니다.
급성 간헐성 포르피린증 시장 세분화 분석:
유형별:
유형별로 급성 간헐성 포르피린증 시장은 치료와 진단으로 나뉩니다. 치료는 생식선자극호르몬 방출 호르몬 유사체, 리보핵산 간섭 요법 등으로 더 세분화됩니다. 마찬가지로, 진단은 소변 검사, 유전자 검사 등으로 더 세분화됩니다.
유형별 동향:
- 급성 간헐성 포르피린증 시장 동향에서, 생식선자극호르몬 방출 호르몬 유사체는 포괄적인 관리를 위해 헴 요법과 같은 보다 전통적인 치료법과 함께 사용되는 경우가 있습니다.
- 유전자 검사는 급성 간헐성 포르피린증과 다른 유형의 포르피린증을 구별할 수 있기 때문에 현재 급성 간헐성 포르피린증 시장 동향에서 수요가 증가하고 있습니다.
이 치료법은 2023년에 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
- 급성 간헐성 포르피린증(AIP)은 치료는 효과적이지만, 이러한 발작을 관리하고 향후 재발을 예방하기 위해서는 치료가 필수적입니다.
- 급성 발작 시에는 통증 관리에 중점을 두고, 강력한 진통제를 사용하며, 항구토제나 진정제와 같은 약물로 증상을 완화합니다.
- 핵심 치료법인 헤민 요법은 헴 합성을 억제하여 독성 포르피린 생성을 줄입니다. 발작을 예방하기 위해 환자는 특정 약물이나 알코올과 같은 유발 요인을 파악하고 피해야 합니다. 식이 조절과 정기적인 모니터링 또한 도움이 될 수 있습니다.
- 마찬가지로, 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체는 포르피린증 환자의 발작을 유발하는 호르몬 변동을 조절하는 데 도움이 됩니다.
- 2024년, Kwality Pharma는 그리스에서 류프로렐린 아세테이트 주사용 현탁액에 대한 승인을 획득하여 유럽 시장 진출을 시작했습니다. 이는 인도 제약 회사들이 다른 지역보다 급성 간헐성 포르피린증 유병률이 높은 유럽의 규제가 엄격한 시장에서 사업을 운영할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
- 따라서 AIP 치료법은 널리 받아들여지고 효과적인 관리를 위해 선호됩니다.
이 유형의 진단은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- AIP 진단에는 철저한 병력 검토, 신체 검사, 실험실 검사를 포함한 포괄적인 접근 방식이 필요합니다. PBG 수치 상승을 검출하기 위한 소변 분석, 포르피린 전구체 측정을 위한 혈액 검사, 그리고 특정 돌연변이를 확인하기 위한 유전자 검사가 핵심 진단 도구입니다. AIP를 효과적으로 관리하고 합병증을 예방하기 위해서는 조기에 정확한 진단이 필수적입니다.
- 몇 안 되는 진단 방법 중 하나가 유전자 검사입니다. 이 검사는 하이드록시메틸빌란 합성효소 유전자의 돌연변이를 확인하여 생물학적 표지자가 없더라도 급성 간헐성 포르피린증 진단을 확진합니다.
- 유전자 검사는 보인자를 조기에 발견함으로써 예방적 치료를 가능하게 하고, 생활 습관 요인을 관리하고 유발 요인을 피함으로써 급성 발작 가능성을 줄입니다.
- 2023년, 오파넷 희귀질환 저널(Orphanet Journal of Rare Diseases)에 따르면, 브라질 포르피린증 협회(Brazilian Porphyria Association)는 2020년 2월부터 2022년 3월까지 브라질에서 급성 간헐성 포르피린증 환자 진단을 위한 유전자 검사를 제공했습니다. 무증상이고 예측이 어려운 포르피린증 환자를 진단하여 예방적 치료를 지원하는 데 도움이 됩니다.
- 따라서 유전자 검사와 같은 진단은 더욱 개인화되고 효과적인 치료를 제공하여 예방적 치료를 가능하게 하고, 최신 추세에 발맞춰 수요를 증대시킵니다.
최종 사용자별:
최종 사용자별로 급성 간헐성 포르피린증 시장은 병원, 진료소, 연구 센터 등으로 구분됩니다.
최종 사용자별 동향:
- 병원은 최신 동향에 맞춰 첨단 진단 도구와 숙련된 의료 전문가의 지원을 받아 급성 간헐성 포르피린증 환자에게 효과적인 치료를 제공하고 있습니다.
- 최신 추세에 따라 급성 간헐성 포르피린증 전문 진료소가 부상하고 있습니다. 환자에게 더욱 접근성이 높고 비용 효율적인 옵션을 빠르게 제공합니다.
2023년에 병원은 46.72%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
- 현재 추세에 따르면, 병원은 첨단 진단 도구, 전문 의료 전문가, 그리고 종합적인 치료 시설을 갖추고 있어 급성 간헐성 포르피린증 시장의 주요 최종 사용자로 남아 있습니다.
- 병원은 일반적으로 급성 간헐성 포르피린증 환자의 첫 번째 선호 병원으로, 응급 치료와 헴 요법과 같은 전문 치료를 제공합니다.
- 미국의 많은 주요 병원들이 급성 간헐성 포르피린증 치료를 제공하여 환자에게 효과적인 치료를 제공하고 있습니다.
- 예를 들어,
- 따라서, 메이요 클리닉은 환자에게 효과적인 진단 및 예방 치료를 제공함으로써 급성 간헐성 포르피린증 시장의 주요 최종 사용자입니다.
예측 기간 동안 최종 사용자 클리닉은 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 의료 전문가와 환자들 사이에서 급성 간헐성 포르피린증에 대한 인식이 높아짐에 따라, 진료소는 이 질환의 조기 발견 및 진단에 더욱 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 진료소는 급성 간헐성 포르피린증과 같은 만성 질환을 관리하는 데 있어 접근성이 높고 비용 효율적인 옵션을 제공하여 장기 입원의 필요성을 줄여줍니다.
- 의료 시스템이 외래 환자 서비스 제공에 집중함에 따라, 정기적인 추적 관찰 및 질병 관리를 위해 진료소를 활용하는 사례가 점점 더 늘어나고 있습니다.
- 예를 들어, 영국 카디프 대학교의 국립 급성 포르피린증 서비스(NAPS)는 다음과 같은 환자를 위한 치료 및 관리를 제공하는 전문 진료소입니다. 급성 간헐성 포르피린증. 이는 진단, 위기 관리, 장기 치료 계획을 포함하여 급성 간헐성 포르피린증 환자에게 전문적인 치료를 제공하는 전국적으로 인정받는 서비스입니다.
- 따라서 더 많은 병원이 생겨나 급성 간헐성 포르피린증 환자의 접근성과 치료의 질 향상에 기여할 것으로 예상됩니다.
지역 분석:
지역별 분석에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.
2023년 북미는 40.11%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 가치는 17억 9,693만 달러였습니다. 2031년에는 28억 3,624만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미에서 미국은 기준 연도인 2023년 기준 70.12%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 시장 분석에 따르면 북미는 의학 연구에 상당한 투자를 하고 있으며, 리보핵산 간섭 요법(RIT)과 같은 급성 간헐성 포르피린증 치료제 개발을 지원하고 있습니다. Alnylam Pharmaceuticals, Apellis Pharmaceuticals 등 북미의 여러 제약 회사들은 혁신을 주도하고 최신 치료법에 대한 접근성을 확보하고 있습니다. 미국은 Panhematin®에 대한 치료 접근성을 개선했습니다. 이는 AIP의 반복적인 발작을 완화하는 데 사용되는 최초의 FDA 승인 헤민 주사용 처방약입니다.
- 미국 포르피리아 재단에 따르면, 미국에서는 AIP 환자에게 적혈구에서 유래한 효소 억제제인 판헤마틴®(주사용 헤민)을 투여하고 있습니다. 이 약물은 간헐성 포르피린증의 급성 발작을 억제하는 데 효과적입니다. 판헤마틴은 포르피린 및 포르피린 전구체 수치를 정상 수준으로 회복시킵니다.
따라서 시장 분석에 따르면 북미는 조기 진단, 최첨단 치료법, 환자 중심적 치료 덕분에 급성 간헐성 포르피린증 산업을 선도하는 지역입니다.
유럽은 2024년부터 2031년까지 예측 기간 동안 7.0%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽은 급성 간헐성 포르피린증 환자 유병률이 비교적 높으며, 조기 진단 및 치료를 장려하는 강력한 인식 제고 프로그램을 운영하고 있습니다. 유럽의 탄탄한 의료 시스템은 리보핵산 간섭 요법(RIT)과 같은 첨단 치료법을 포함한 진단 및 치료 옵션에 대한 접근성을 높여줍니다. 유럽에는 포르피린증 치료에 적극적으로 참여하는 주요 제약 및 바이오테크 기업들이 있어 시장이 더욱 강화되고 있습니다.
- 미국 포르피린증 재단에 따르면, 유럽에서 급성 간헐성 포르피린증 유병률은 일반 인구 100만 명당 약 5.9명으로 추산됩니다.
따라서 급성 간헐성 포르피린증 시장 분석에 따르면 유럽은 빠르게 성장하는 지역이며, 유병률 증가와 정부의 치료 지원으로 급성 간헐성 포르피린증 시장이 확대되고 있습니다.
급성 간헐성 포르피린증 시장 분석에 따르면, 아시아 태평양 지역은 의료 시스템 확장, 인지도 향상, 그리고 가용성 증가에 힘입어 급성 간헐성 포르피린증 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 유전자 검사. 중국과 인도와 같은 국가들은 의료 인프라에 상당한 투자를 하고 있으며, 경제 발전으로 더 많은 환자들이 진단 및 치료 옵션을 이용할 수 있게 되었습니다. 또한, 공공 부문과 민간 부문 간의 협력을 통해 희귀 질환 연구와 산업의 지속적인 성장을 지원하고 있습니다. 전반적으로 이 지역은 급성 간헐성 포르피린증 시장에 상당한 기회를 제공하며, 주요 기업들은 진단 정확도와 치료 접근성 향상에 주력하고 있습니다. 그러나 전문 치료법에 대한 접근성 제한과 의료 전문가들의 낮은 인지도는 시장 수요를 제약하고 있습니다.
분석에 따르면 중동 및 아프리카 지역의 급성 간헐성 포르피린증 시장 수요는 초기 단계에 있으며, 희귀 질환에 대한 인식 제고와 의료 인프라의 점진적인 개선이 성장을 견인하고 있습니다. 일부 지역에서는 진단 접근성이 여전히 제한적이지만, 정부와 의료 기관은 희귀 질환 프로그램에 점진적으로 투자하여 환자 지원을 개선하고 있습니다. 의료 예산 부족과 전문 자원 부족과 같은 어려움에도 불구하고, 중동 및 아프리카 지역 시장은 발전 잠재력을 보여줍니다. 더불어 이 지역은 제약 회사들이 지역적 필요에 맞춘 저렴한 진단 도구와 치료 솔루션을 도입할 수 있는 잠재력을 제공합니다.
라틴 아메리카는 완만한 성장세를 보이고 있으며, 브라질과 멕시코와 같은 국가들이 희귀 질환에 대한 의료 접근성, 인식, 진단 및 치료 측면에서 선두를 달리고 있습니다. 정부 주도 사업과 국제 보건 기구와의 협력은 진단 및 치료 접근성 향상에 기여하고 있지만, 여전히 해결해야 할 과제들이 남아 있습니다. 높은 치료비, 전문 센터 부족, 경제적 격차와 같은 문제들이 시장 확대를 저해하고 있습니다. 그러나 진단 시설 개발, 정부와 비영리 단체 간의 협력, 그리고 희귀 질환 프로그램과 같은 정부 주도 사업은 환자의 전문 치료 접근성을 점차 향상시키고 있습니다. 분석에 따르면 이러한 요소들이 라틴 아메리카의 시장 성장과 급성 간헐성 포르피린증 시장 수요를 뒷받침하고 있습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
글로벌 급성 간헐성 포르피린증 시장에는 상당한 기여를 한 것으로 알려진 몇몇 주요 기업들이 있습니다.
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
- 레코르다티 희귀질환(이탈리아)
- 바켐(스위스)
- 다케다 제약(일본)
- 입센 파마(프랑스)
- 사노피(프랑스)
- 클리누벨 파마슈티컬스(호주)
- 아펠리스 파마슈티컬스(미국)
- 퀘스트 다이어그노스틱스 (미국)
- 메이요 클리닉 연구소(미국)
최근 업계 동향:
연구 개발:
- 2024년 3월, Sun Pharma는 미국 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)로부터 류프롤리드 아세테이트 연구 수행 승인을 받았습니다. 류프롤라이드 아세테이트는 급성 간헐성 포르피린증(AIP) 치료에 사용되는 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체로, 급성 간헐성 포르피린증 발작의 유발 요인으로 알려진 에스트로겐 생성을 감소시킵니다.
- 2021년 4월, 국제적 전향적 관찰 레지스트리인 엘리베이트가 시작되었습니다. 이 레지스트리의 주요 목표는 급성 간헐성 포르피린증 환자에서 기보시란(리보핵산 간섭 요법)의 장기적인 실제 안전성을 연구하는 것입니다. 이 등록의 2차 목표는 기보시란 치료의 장기적인 실제 효과를 규명하고, 영향을 받은 환자의 자연 경과 및 임상 관리를 설명하는 데 중점을 둡니다.
사업 확장:
- 2021년 9월, 처음에는 병원용으로 예약되었던 기블라리 189mg/ml 주사액(기보시란)이 병원 처방에 따라 지역 사회에 공급되었습니다. 급성 간헐성 포르피린증 환자의 치료에 리보핵산 간섭 요법으로 사용되며, 간에서 헴 전구체와 아미노레불린산 합성효소 1 메신저 리보핵산 수치를 감소시켜 증상을 유발합니다.
급성 간헐성 포르피린증 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 타임라인 | 2018-2031 |
| 시장 규모 2031년 | 72억 7,428만 달러 |
| CAGR (2024-2031년) | 6.3% |
| 유형별 |
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| 최종 사용자별 |
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| 지역별 |
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| 주요 기업 |
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| 북미 | 미국 캐나다 멕시코 |
| 유럽 | 영국 독일 프랑스 스페인 이탈리아 러시아 베넬룩스 기타 유럽 |
| 아시아 태평양 | 중국 남부 한국 일본 인도 호주 아세안 기타 아시아 태평양 지역 |
| 중동 및 아프리카 | GCC 터키 남아프리카공화국 기타 중동 및 아프리카 지역 |
| 중남미 | 브라질 아르헨티나 칠레 기타 LATAM |
| 보고서 범위 |
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