Markt für klinische Datenmanagementsysteme – Größe, Anteil, Branchentrends und Prognosen (2024 – 2031)

Nach Typ:

Der Markt ist nach Typ in lizenzierte Unternehmenssoftware, webbasierte Software und Cloud-basierte Software segmentiert.

Trends im Typ:

• In letzter Zeit hat die Integration von CDM-Systemen mit künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML) zugenommen. Die Nutzung von Daten aus unterschiedlichen Quellen nimmt zu. Dies würde die Verarbeitung großer Datenmengen aus unterschiedlichen Quellen zur Folge haben.
• Real-World-Evidenz (RWE) liegt im Trend und wird genutzt, um Entscheidungen im Gesundheitswesen durch einen patientenzentrierten Ansatz praxisgerechter zu treffen.

Cloudbasierte Software erzielte den größten Umsatzanteil am gesamten Markt für klinische Datenmanagementsysteme und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen.

• Cloudbasierte Software bietet Gesundheitsorganisationen die Möglichkeit, ohne Vorabinvestitionen in zusätzliche Infrastruktur einfach zu skalieren.
• Mit zunehmendem Umfang und zunehmender Komplexität klinischer Studien ermöglicht die Flexibilität cloudbasierter Software schnelle Anpassungen an größere Datensätze und neue Studienanforderungen.
• Cloudbasierte Software ist kostengünstig, da sie keine teure Hardware vor Ort benötigt und ein Pay-as-you-go-Modell bietet. Modelle.
• Sie verfügen über ein robustes Sicherheitsprotokoll mit End-to-End-Verschlüsselung, rollenbasiertem Zugriff und regelmäßigen Updates zur Einhaltung der Gesundheitsstandards.
• Beispielsweise kündigte Fujitsu Limited im März 2023 die Einführung einer neuen Cloud-basierten Software zur Erfassung gesundheitsbezogener Daten an. Diese neue Plattform nutzt KI und verfügt über eine automatische Datenkonvertierung, die die Medizin revolutionieren soll.
• Der zunehmende Trend zu dezentralisierten klinischen Studien hat die Einführung cloudbasierter CDM-Systemsoftware beschleunigt und die Markttrends für klinische Datenmanagementsysteme beflügelt.

Nach Komponenten:

Der Markt unterteilt sich nach Komponenten in Software und Services.

Trends in den Komponenten:

• In letzter Zeit zeichnet sich ein Trend ab, Blockchains für die Datensicherheit in Services zu nutzen, da sie unveränderliche und manipulationssichere Patientenakten erstellen können.
• In jüngster Zeit gibt es einen Trend, CDM-Systemsoftware so zu optimieren, dass sie dezentralisierte klinische Studien (DCT) unterstützt, die Daten aus der Ferne erfassen können. Standorte.

Software machte 2023 den größten Umsatz im Markt für klinische Datenmanagementsysteme aus.

• Mit dem Aufkommen komplexer und seltener Krankheiten ist der Bedarf an personalisierter Medizin gestiegen, was präzise klinische Studien erfordert. Diese Studien erfordern den Einsatz spezialisierter Software zur Erfassung, Analyse und Speicherung von Patientendaten.
• Moderne Softwarelösungen ermöglichen die effiziente Verwaltung großer Mengen klinischer Daten. Sie bieten zudem Automatisierungsmöglichkeiten zur Optimierung von Studienprozessen.
• Diese Softwaresysteme steigern die Effizienz und beschleunigen Studienabläufe, indem sie manuellen Aufwand und menschliche Fehler eliminieren. Das macht sie für Pharmaunternehmen, medizinische Einrichtungen usw. attraktiv.
• Die Einführung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC), einer Art CDM-Systemsoftware, als Ersatz für konventionelle Methoden in klinischen Studien nimmt zu. Sie sind zuverlässiger und bergen ein geringeres Risiko für Datenverlust, was die Datengenauigkeit erhöht.
• Beispielsweise ist OpenClinica eine Open-Source-Software für klinische Datenmanagementsysteme, die die Verwaltung klinischer Studiendaten effizient ermöglicht. Die Software ist flexibel und kostengünstig.
• Daher bieten Softwarelösungen ein höheres Maß an Anpassungsfähigkeit und Flexibilität und treiben so das Marktwachstum für klinische Datenmanagementsysteme voran.

Es wird erwartet, dass der Dienstleistungssektor im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende jährliche Wachstumsrate (CAGR) im Markt für klinische Datenmanagementsysteme aufweisen wird.

• Der zunehmende Trend zum Outsourcing von Aufgaben im klinischen Datenmanagement an spezialisierte Dienstleister hilft Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen usw., den Betriebsaufwand zu reduzieren und Kosten zu kontrollieren.
• Die Dienstleistungen bieten kuratiertes Wissen, um sicherzustellen, dass klinische Studien internationale regulatorische Standards erfüllen, insbesondere hinsichtlich Integrität, Sicherheit und Berichterstattung.
• Klinische Studien erfordern eine individuelle Anpassung des Datenmanagements an bestimmte Therapiebereiche, Forschungsstudien und Standorte. Die Dienstleistungen bieten eine kontinuierliche Optimierung durch Protokolldesign, Datenbankeinrichtung usw.
• Beispielsweise bietet das Biotech-Unternehmen Quanticate hochmoderne Dienstleistungen für klinische Datenmanagementsysteme an. Sie verfügen über elektronische Erfassungsgeräte (EDC), durchgängige CDM-Lösungen und qualitativ hochwertige klinische Studiendaten.
• Daher bieten die Services kostengünstige Schulungen und technischen Support und fördern so das Wachstum des Marktes für klinische Datenmanagementsysteme.

Nach Bereitstellungsart:

Der Markt ist nach Bereitstellungsart segmentiert in On-Premise, Cloud-basiert und Web-basiert.

Trends in der Bereitstellungsart:

• Das stetige Wachstum der webbasierten Telemedizin und Fernüberwachung hat in jüngster Zeit zur Entwicklung integrierter CDM-Systeme geführt, die mehrere Überwachungsgeräte auf einer einzigen Plattform verarbeiten können.
• Cloud-basierte Lösungen unterstützen nun Interoperabilität, was die Koordination und Kommunikation zwischen verschiedenen CDM-Systemen erleichtert. Systeme.

Die Cloud-basierte Bereitstellung erzielte den größten Umsatz und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die durchschnittlich am schnellsten wachsende jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen.

• Die Cloud-basierte Bereitstellung bietet verbesserte Datensicherheitsmaßnahmen wie Verschlüsselung, Benutzerauthentifizierung und Prüfpfade. Dies entspricht den medizinischen Anforderungen und gesetzlichen Richtlinien.
• Die Cloud-basierte Bereitstellung ermöglicht Echtzeit-Datenzugriff, was die Entscheidungsfindung beschleunigt, die Studienüberwachung verbessert und Verzögerungen minimiert. Dies führt zu effizienten Studiendauern und -ergebnissen.
• Sie ermöglicht die Integration fortschrittlicher Analysefunktionen zur Verbesserung der Studieneffizienz durch Ergebnisvorhersage, Mustererkennung, Designoptimierung und Verwaltung komplexer Datensätze.
• Beispielsweise bietet Castor die Cloud-basierte Bereitstellung seiner klinischen Datenmanagementsysteme an. Ihre Systeme ermöglichen die einfache Erfassung und Integration von Daten aus verschiedenen Quellen wie Wearables, elektronischen Patientenakten, Patientendaten usw.
• Die schnelle Implementierung und Bereitstellung cloudbasierter CDM-Systeme steigert daher die Nachfrage nach Systemen für das klinische Datenmanagement.

Nach Anwendung:

Der Markt ist nach Anwendung segmentiert in Pharmakovigilanz, Datenmanagement für klinische Studien, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und medizinische Forschung.

Trends in der Anwendung:

• In jüngster Zeit hat das Datenmanagement für klinische Studien einen stärker patientenzentrierten und wertorientierten Ansatz verfolgt, um die Effizienz der Erfassung analytischer Daten zu steigern.
• Die medizinische Forschung berücksichtigt in jüngster Zeit die Auswirkungen von Monitoring der psychischen Gesundheit und Stressmanagement auf die Gewinnung präziserer Patienteninformationen während Studien.

Klinisch Die Studienanalyse erzielte 2023 den größten Umsatzanteil im Markt für klinische Datenmanagementsysteme.

• Die steigende Anzahl klinischer Studien, insbesondere in der Onkologie oder bei seltenen Erkrankungen, führt zu einer Nachfrage nach effektiven Systemen für das Datenmanagement klinischer Studien.
• Die generierten Daten erfordern zeitnahe Verwaltung, Analyse und Compliance-Prüfungen. Systeme für das Datenmanagement klinischer Studien sind hierfür speziell konzipiert.
• Die Daten klinischer Studien sind oft komplex. Systeme für das Datenmanagement klinischer Studien bieten Funktionen wie EDC, Echtzeitüberwachung und erweiterte Analysefunktionen zur Bewältigung dieser Komplexität.
• Die Expansion der biopharmazeutischen und medizintechnischen Industrie für Gentherapien, Biologika usw. erfordert die Entwicklung individueller Studiendesigns, um den regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.
• Beispielsweise Advarra bietet ein Datenmanagementsystem für klinische Studien, das alle Aspekte klinischer Studien vom Start bis zur Fertigstellung effizient abwickelt. Es unterstützt die Zentralisierung von Daten zu Codes, Probanden, Finanzen, Abrechnung usw.
• Da klinische Studien weltweit an Bedeutung gewinnen, gewährleistet eine robuste Analyse klinischer Studien die Datenkonsistenz und treibt die Nachfrage nach Systemen für klinisches Datenmanagement an.

Die Pharmakovigilanz wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende jährliche Wachstumsrate aufweisen.

• Pharmakovigilanz ist unerlässlich für die Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln – von klinischen Studien bis hin zur Zulassungsinspektion. Mit der zunehmenden Häufigkeit klinischer Studien steigt auch der Bedarf an präzisen Pharmakovigilanz-Datenmanagementsystemen.
• Um die strengen Vorschriften der globalen Gesundheitsbehörden zu erfüllen, müssen Pharmaunternehmen hohe Standards in Bezug auf Pharmakovigilanzberichte und Datenmanagement einhalten. Sie setzen auf fortschrittliche CDM-Systeme mit integrierten Pharmakovigilanzmodulen, um die Standards zu erfüllen.
• Die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin und komplexen Therapien macht den Einsatz fortschrittlicher Pharmakovigilanzsysteme zur Überwachung von Langzeitwirkungen immer wichtiger.
• Patienten und medizinisches Personal melden Nebenwirkungen während klinischer Studien mittlerweile proaktiv, was die Nachfrage nach sicheren und effizienten Pharmakovigilanzsystemen steigert.
• Die steigende Zahl von Arzneimittelzulassungen und die damit einhergehenden Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelsicherheit würden die Pharmakovigilanz dazu beitragen, die Markttrends im Bereich klinischer Datenmanagementsysteme zu stärken.

Nach Endnutzern:

Der Markt ist nach Endnutzern segmentiert in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs), akademische Forschungsinstitute sowie Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister.

Trends im Endnutzerbereich:

• Biotechnologieunternehmen nutzen zunehmend KI, um mithilfe der über fortschrittliche CDM-Systeme gesammelten Daten neue Medikamente zu entwickeln.
• Der Trend zur Nutzung adaptiver Studiendesigns in Krankenhäusern und bei Gesundheitsdienstleistern bietet einen innovativeren Ansatz für klinische Studien.

Auftragsforschungsinstitute (CROs) erwirtschafteten 2023 mit 33,32 % den größten Umsatzanteil.

• Auftragsforschungsinstitute (CROs) entwickeln sich mit zunehmender Auslagerung klinischer Aktivitäten zu einer zuverlässigen Option für die Bewältigung der Komplexität klinischer Studien.
• CROs sind eine kostengünstige Alternative zu Pharma- und Biotechunternehmen, da sie spezialisierte Dienstleistungen anbieten, die die Effizienz klinischer Studien verbessern und Fehler im klinischen Datenmanagement reduzieren.
• CROs sind flexibel in der Einführung und Integration fortschrittlicher Technologien. wie KI, maschinelles Lernen und erweiterte Analytik in ihren CDM-Managementprozess.
• Sie bieten dezentrale und hybride klinische Studien an, indem sie fortschrittliche CDM-Systeme einsetzen, die Fernverwaltung, Echtzeit-Datenmanagement und Integration ermöglichen.
• Daher bieten CROs spezialisierte Dienstleistungen wie Biomarkeranalysen, Präzisionsmedizinstudien und die Integration von Daten aus digitalen Patientenakten an und fördern so das Wachstum des Marktes für klinische Datenmanagementsysteme.

Pharmazeutische & Biotechnologieunternehmen werden im Prognosezeitraum voraussichtlich die durchschnittlich am schnellsten wachsende jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen.

• Der Fokus auf personalisierte Medizin hat Pharma- und Biotechunternehmen dazu veranlasst, komplexe und zielgerichtete klinische Studien durchzuführen.
• Klinische Studien erfordern häufig die Erfassung und Analyse genetischer und molekularer Daten, die von hochentwickelten CDM-Systemen effizient verarbeitet werden können.
• Die Verbreitung von Biologika und Biosimilars im Pharmasektor hat die Entwicklung spezialisierter CDM-Systemplattformen vorangetrieben, die komplexe Biologika-Daten verarbeiten können.
• Pharma- und Biotechunternehmen investieren aktiv in Forschung und Entwicklung (F&E) zur Entwicklung neuer Behandlungen und Therapien und fördern so die Akzeptanz von CDM-Systemen.
• Beispielsweise Iqvia Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das hervorragendes Datenmanagement durch klinische Studien anbietet. Sie sind versiert in der Entwicklung neuer Behandlungen durch die Analyse einer datengesteuerten Strategielösung.
• Daher sind CDM-Systeme für Pharma- und Biotechunternehmen wichtig, da sie Daten zu unerwünschten Ereignissen, patientenberichteten Ergebnissen usw. erfassen und verwalten.